山西医疗器械产品招标采购

...目的特定资格要求： 3.1供应商属医疗器械生产企业的，须具备有效的医疗器械生产许可证及所投医疗器械产品注册证等证明文件； 3.2供应商属医疗器械经营企业的，须具备有效的医疗器械经营许可证或备案凭证。 三、获取采购文件 1、获取时间：2024年4月23日至2024年4月25日 （北京时间：上午9：00-12：00下午15：00-18：00，公休日除外） 2、获...( 医疗器械产品 在正文中 )

...产或经营能力。 （2）资质要求： 1）供货商要求：供应商为生产企业的，提供的货物属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》；提供的货物属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》；如不属于医疗器械产品，应提供相关证明。 供应商为经营企业的，提供的货物属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》；提供的货物属于...( 医疗器械产品 在正文中 )

...械经营企业的，须具备有效的医疗器械经营许可证等证明文件；投标产品属医疗器械的，须提供有效的医疗器械产品注册证等证明文件。 4.投标报名 凡有意申请报价者，请于2024年4月17日至2024年4月19日（法定节假日除外），每日上午9时至12时，下午15时至18时(北京时间) 在山西嘉源项目管理有限公司报名。报价人须由法定代表人或授权委托代理人现场报名。报名时须...( 医疗器械产品 在正文中 )

...械经营企业的，须具备有效的医疗器械经营许可证等证明文件；投标产品属医疗器械的，须提供有效的医疗器械产品注册证等证明文件；（如有）9本次招标不接受联合体投标。 五、报价人购买谈判文件时必须携带的资料：（通过有效年检的） 1企业法人委托书及受托人（必须是派往本项目的项目负责人）身份证原件； 2法定代表人身份证复印件； 3企业法人营业执照副本原件、企业组织机构代码...( 医疗器械产品 在正文中 )

...目的特定资格要求（如需）： 1）投标产品为第三类医疗器械的需提供医疗器械经营许可证，并提供医疗器械产品注册证； 2）投标产品为第二类医疗器械的需提供第二类医疗器械经营备案凭证，并提供医疗器械产品注册证； 3）投标产品为第一类医疗器械的需提供产品第一类医疗器械备案凭证，并提供第一类医疗器械备案信息表； 4）所投产品为国产的提供医疗器械生产企业许可证； 5）所投...( 医疗器械产品 在正文中 )

...企业的，则无须提供此项。 2）货物要求：提供的货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供《第一类医疗器械备案凭证》；如不属于医疗器械产品，应提供相关证明或说明。 （3）信誉要求：供应商未被“信用中国”网站列为“失信被执行人”；未被“国家企业信用信息公示系统”网站“列入严重违法失信名单（黑名单）信息”； （4）其他要求：单位负责人为同一人或...( 医疗器械产品 在正文中 )

...器械应提供经营备案凭证，三类医疗器械应提供经营许可证；投标产品属于医疗器械的，须提供有效的医疗器械产品注册证。 4.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。 5.未被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单；...( 医疗器械产品 在正文中 )

...类医疗器械经营备案凭证，三类医疗器械应提供医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证（如不属于医疗器械产品，请提供相关证明）； （2）供应商属于医疗器械经营企业的，一类医疗器械可不提供相关材料，二类医疗器械应提供第二类医疗器械经营备案凭证，三类医疗器械应提供医疗器械经营许可证（如不属于医疗器械产品，请提供相关证明）； （3）供应商在“信用中国”网站（www.cr...( 医疗器械产品 在正文中 )

...器械应提供经营备案凭证，三类医疗器械应提供经营许可证；投标产品属于医疗器械的，须提供有效的医疗器械产品注册证。 4.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。 三、获取采购文件 时间：2024年3月20日00：00至2024年3月27日23：59（北京时间），在线上获取采购文件。 地点：政采云平台线上获取...( 医疗器械产品 在正文中 )

...）投标单位须具有医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证(医疗器械经营备案凭证)；（2）所投医疗器械产品须提供本产品的医疗器械注册证；（3）单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加本项目的投标。 第二包：无 三、获取招标文件 时间：2024年03月20日至2024年03月27日，每天上午00:00至12:00，下午12:00至23:59...( 医疗器械产品 在正文中 )

...供医疗器械经营许可证；投标人若为生产厂家须提供医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证；所投医疗器械产品须提供本产品的医疗器械注册证； （2）财务要求：具有健全的财务会计制度，提供2022年度或2023年度经第三方会计师事务所或财务审计机构出具的财务审计报告； （3）信誉要求：参加此项采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录，未被“信用中国”（http:...( 医疗器械产品 在正文中 )

...备案信息表； 2）投标产品为第二类医疗器械的需提供第二类医疗器械经营备案凭证，并提供第二类医疗器械产品注册证； 3）投标产品为第三类医疗器械的需提供第三类医疗器械经营许可证，并提供第三类医疗器械产品注册证。 4）投标产品为消杀类的需提供卫生许可证。 8、所投产品为国产的提供医疗器械生产企业许可证。 9、所投产品为进口产品的需提供获得相应的证明文件。 10、所...( 医疗器械产品 在正文中 )

...产或经营能力。 （2）资质要求： 1）供货商要求：供应商为生产企业的，提供的货物属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》；提供的货物属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》；如不属于医疗器械产品，应提供相关证明。 供应商为经营企业的，提供的货物属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》；提供的货物属于...( 医疗器械产品 在正文中 )

...或药品生产企业许可证（不属于医疗器械或药品，不需提供），投标产品属医疗器械的，须提供有效的医疗器械产品注册证等证明文件。 2.11、本项目不接受联合体投标。 三.谈判文件的获取 凡参加投标者，请于2024年3月18日至2024年3月20日（法定公休日、节假日除外），每日上午9时至12时00分，下午 15时00分至17时00分 (北京时间)，在山西冠瑞达工程项...( 医疗器械产品 在正文中 )

...目的特定资格要求（如需）： 1）投标产品为第三类医疗器械的需提供医疗器械经营许可证，并提供医疗器械产品注册证； 2）投标产品为第二类医疗器械的需提供第二类医疗器械经营备案凭证，并提供医疗器械产品注册证； 3）投标产品为第一类医疗器械的需提供产品第一类医疗器械备案凭证，并提供第一类医疗器械备案信息表； 4）所投产品为国产的提供医疗器械生产企业许可证； 5）所投...( 医疗器械产品 在正文中 )

...； 7.本项目特定资格要求： ①投标产品为第三类医疗器械的需提供医疗器械经营许可证，并提供医疗器械产品注册证； ②投标产品为第二类医疗器械的需提供第二类医疗器械经营备案凭证，并提供医疗器械产品注册证； ③投标产品为第一类医疗器械的需提供产品第一类医疗器械备案凭证，并提供第一类医疗器械备案信息表； ④所投第二类、第三类医疗器械产品为国产的提供医疗器械生产企业许...( 医疗器械产品 在正文中 )

...械经营企业的，须具备有效的医疗器械经营许可证等证明文件；投标产品属医疗器械的，须提供有效的医疗器械产品注册证等证明文件。 三、获取谈判文件 1、谈判文件获取时间：2024年3月14日至2024年3月17日(北京时间) 08:00-12:00，14:30-18:00 2、地 点：临汾市中心医院解放路院区2号楼10层5号会议室 3、报名时需提供以下资料： （1）...( 医疗器械产品 在正文中 )

...有医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证，实行医疗器械注册或备案制的医疗产品应提供投标产品医疗器械产品注册证或注册登记表或备案凭证。 （2信誉要求：供应商未被信用中国（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人； 3.2. 供应商不得存在下列情形之一： （1处于被责令停产停业、暂扣或者被吊销执照、暂扣或者吊销许可证、吊销资质证书状态； （...( 医疗器械产品 在正文中 )

...担民事责任的法人或其他组织机构；具备有效的《医疗器械经营许可证》，拟投设备需具有相应有效的医疗器械产品证明，并在人员、设备、资金等方面具有相应的供应能力； 3.2 财务要求：投标人须提供第三方机构出具的完整的2023年度财务审计报告； 3.3信誉要求：被列入失信被执行人名单和严重违法失信名单（黑名单）的投标人不得参加本招标项目（以“信用中国”网站和“国家企业...( 医疗器械产品 在正文中 )

...担民事责任的法人或其他组织机构；具备有效的《医疗器械经营许可证》，拟投设备需具有相应有效的医疗器械产品证明，并在专业技术人员、设备等方面具有相应的服务能力； 3.2 财务要求：投标人须提供第三方机构出具的完整的2023年度财务审计报告； 3.3信誉要求：被列入失信被执行人名单和严重违法失信名单（黑名单）的投标人不得参加本招标项目（以“信用中国”网站和“国家企...( 医疗器械产品 在正文中 )

...； （9）本项目允许代理商参与； （10）如是生产厂家须具有有效的医疗器械生产许可证及所投医疗器械产品注册证;如是经销商须具有有效的医疗器械经营许可证、所投医疗器械产品注册证以及生产厂家授权书; （11）法律、行政法规规定的其他条件。 3.2 供应商不得存在下列情形之一：无。 4 采购文件的获取 4.1 获取时间：2024年3月11日至2024年3月13日（...( 医疗器械产品 在正文中 )

...械生产或经营方面的相关许可： ①投标产品为第三类医疗器械的需提供医疗器械经营许可证，并提供医疗器械产品注册证； ②投标产品为第二类医疗器械的需提供第二类医疗器械经营备案凭证，并提供医疗器械产品注册证； ③投标产品为第一类医疗器械的需提供产品第一类医疗器械备案凭证，并提供第一类医疗器械备案信息表； ④所投产品为国产的提供医疗器械生产企业许可证（投标产品为第一类...( 医疗器械产品 在正文中 )

...2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无； 3.本项目的特定资格要求：如适用：投标产品属于医疗器械产品范畴的，须具备所对应的医疗器械经营企业许可证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械产品备案凭证、医疗器械产品注册证、医疗器械备案信息表等证明其合法生产销售的相关证明材料（非用于临床产品可不具备医疗器械产品注册证）；其他类别产品应具有国家及行业规定的相关许可证书；...( 医疗器械产品 在正文中 )

...经营企业的，须具备有效的医疗器械经营许可证等证明文件；投标产品属于医疗器械的，须提供有效的医疗器械产品注册证等证明文件。 三、获取招标文件 1、时间：2024年3月7日至2024年3月13日，每日上午9时至12时，下午14时至17时（北京时间，法定节假日除外）。 2、地点：太原市迎泽大街388号国际大厦26层项目三部 3、获取招标文件需携带的资料：法定代表人...( 医疗器械产品 在正文中 )

...； 7.本项目特定资格要求： ①投标产品为第三类医疗器械的需提供医疗器械经营许可证，并提供医疗器械产品注册证； ②投标产品为第二类医疗器械的需提供第二类医疗器械经营备案凭证，并提供医疗器械产品注册证； ③投标产品为第一类医疗器械的需提供产品第一类医疗器械备案凭证，并提供第一类医疗器械备案信息表； ④所投第二类、第三类医疗器械产品为国产的提供医疗器械生产企业许...( 医疗器械产品 在正文中 )

...购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录； 3.6特定资格要求（如适用）：所报产品属于医疗器械产品范畴的，须具备所对应的医疗器械经营企业许可证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械产品备案凭证、医疗器械产品注册证、医疗器械备案信息表等证明其合法生产销售的相关证明材料（非用于临床产品可不具备医疗器械产品注册证）；其他类别产品应具有国家及行业规定的相关许可证书；...( 医疗器械产品 在正文中 )

...任的能力且具备有效的营业执照。 （2）资质要求：①供应商为生产企业的，提供的货物属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》，提供的货物属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》。供应商为经营企业的，提供的货物属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》；提供的货物属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许...( 医疗器械产品 在正文中 )

...或药品生产企业许可证（不属于医疗器械或药品，不需提供），投标产品属医疗器械的，须提供有效的医疗器械产品注册证等证明文件。 2.11、本项目不接受联合体投标。 三.谈判文件的获取 凡参加投标者，请于2024年3月5日至2024年3月7日（法定公休日、节假日除外），每日上午9时至12时00分，下午 15时00分至17时00分 (北京时间)，在山西冠瑞达工程项目管...( 医疗器械产品 在正文中 )

...任的能力且具备有效的营业执照。 （2）资质要求：①供应商为生产企业的，提供的货物属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》，提供的货物属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》。供应商为经营企业的，提供的货物属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》；提供的货物属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许...( 医疗器械产品 在正文中 )

...营业执照； 2、医疗器械经营许可证（二类医疗器械具有第二类医疗器械经营备案凭证）（如不属于医疗器械产品，请提供相关证明）； 3、基本账户开户证明； 4、法定代表人身份证明书、法人身份证复印件； 5、法人授权委托书、被授权人身份证复印件； 6、产品授权书； 7、生产厂家营业执照复印件加盖生产厂家公章； 8、生产厂家医疗器械生产许可证复印件加盖生产厂家公章； 9...( 医疗器械产品 在正文中 )

...营业执照； 2、医疗器械经营许可证（二类医疗器械具有第二类医疗器械经营备案凭证）（如不属于医疗器械产品，请提供相关证明）； 3、基本账户开户证明； 4、法定代表人身份证明书、法人身份证复印件； 5、法人授权委托书、被授权人身份证复印件； 6、产品授权书； 7、生产厂家营业执照复印件加盖生产厂家公章； 8、生产厂家医疗器械生产许可证复印件加盖生产厂家公章； 9...( 医疗器械产品 在正文中 )

...器械应提供经营备案凭证，三类医疗器械应提供经营许可证；投标产品属于医疗器械的，须提供有效的医疗器械产品注册证（备案明细表）。如进口产品，如涉及多级代理，需提供各级代理的授权及各级代理营业执照，医疗器械经营许可证（二类经营备案凭证）。(如产品不属于医疗器械则不需要提供)。 4.本项目允许代理商磋商。 5.本项目不接受联合体。 三、获取采购文件 1.时间：202...( 医疗器械产品 在正文中 )

...械经营企业的，须具备有效的医疗器械经营许可证等证明文件；投标产品属医疗器械的，须提供有效的医疗器械产品注册证等证明文件。 三、获取招标文件 时间：2024年2月9日至2024年2月21日，每天上午00:00至12:00，下午12:00至23:59（北京时间，法定节假日除外） 地点：登录山西省政府采购信息平台（http://www.ccgp-shanxi.go...( 医疗器械产品 在正文中 )

...表人授权委托书及被授权人的身份证明；（4）医疗器械经营许可证、产品经销授权书或所提供产品的医疗器械产品注册证及国家规定应具备的许可证。（5）供应商信息记录查询截图：“信用中国网站（www.creditchina.gov.cn）“信用信息”（包括“失信被执行人”、“重大税收违法失信主体”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”）查询结果以及中国政府采购网（www...( 医疗器械产品 在正文中 )

...2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无； 3.本项目的特定资格要求：如适用：投标产品属于医疗器械产品范畴的，须具备所对应的医疗器械经营企业许可证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械产品备案凭证、医疗器械产品注册证、医疗器械备案信息表等证明其合法生产销售的相关证明材料（非用于临床产品可不具备医疗器械产品注册证）；其他类别产品应具有国家及行业规定的相关许可证书。...( 医疗器械产品 在正文中 )

...业的，须具备有效的医疗器械经营许可证（备案凭证）。2）投标产品属于医疗器械的，须提供有效的医疗器械产品注册证（备案凭证）。3）投标产品属于进口设备，须提供投标产品有效的授权和各级代理商的营业执照、医疗器械经营许可证（备案凭证）；投标产品属于国产设备，须提供本次投标产品生产厂家的营业执照、医疗器械生产许可证（备案凭证）； 4、投标人不得为“信用中国”网站（ww...( 医疗器械产品 在正文中 )

...2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无； 3.本项目的特定资格要求：如适用：投标产品属于医疗器械产品范畴的，须具备所对应的医疗器械经营企业许可证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械产品备案凭证、医疗器械产品注册证、医疗器械备案信息表等证明其合法生产销售的相关证明材料（非用于临床产品可不具备医疗器械产品注册证）；其他类别产品应具有国家及行业规定的相关许可证书。...( 医疗器械产品 在正文中 )

...疗行业等相关法律法规的要求。 ①投标产品为第三类医疗器械的需提供医疗器械经营许可证，并提供医疗器械产品注册证； ②投标产品为第二类医疗器械的需提供第二类医疗器械经营备案凭证，并提供医疗器械产品注册证； ③投标产品为第一类医疗器械的需提供产品第一类医疗器械备案凭证，并提供第一类医疗器械备案信息表； ④所投第二类、第三类医疗器械产品为国产的提供医疗器械生产企业许...( 医疗器械产品 在正文中 )

...械经营企业的，须具备有效的医疗器械经营许可证等证明文件；投标产品属医疗器械的，须提供有效的医疗器械产品注册证等证明文件。 4.投标报名 凡有意申请报价者，请于2024年1月31日至2024年2月2日（法定节假日除外），每日上午9时至12时，下午15时至18时(北京时间) 在山西冠瑞达工程项目管理有限公司报名。报价人须由法定代表人或授权委托代理人现场报名。报名...( 医疗器械产品 在正文中 )

...； 5.5 参加此项采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录； 5.6 所报产品属于医疗器械产品范畴的，须具备所对应的医疗器械经营企业 许可证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械产品备案凭证、医疗器械产品注册 证及附表、医疗器械备案信息表等证明其合法生产销售的相关证明材料。 5.7 本项目不接受联合体。 6.供应商购买磋商文件须携带的资料： 6.1 供应...( 医疗器械产品 在正文中 )