四川医疗器械产品招标采购

...营备案凭证或医疗器械经营许可证经营范围须包含投标产品） ；(2)须提供产品的生产许可证以及医疗器械产品注册证。 。 三、获取招标文件 时间：2024年04月25日至2024年05月06日，每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间） 途径：项目电子化交易系统-投标（响应）管理-未获取采购文件中选择本项目获取招...( 医疗器械产品 在正文中 )

...人民共和国医疗器械经营许可证或有效备案表复印件。；(2)若投标产品属于医疗器械，产品须具有医疗器械产品注册证或备案凭证复印件（非医疗器械产品除外）。；(3)投标人及生产厂家须具有辐射安全许可证复印件。；(4)提供未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的声明函。；(5)提供在行贿犯罪信息查询期限内，投标人及其现任法定...( 医疗器械产品 在正文中 )

...承担以下责任： （一）履约责任 1、产品质量保证：所供入选产品必须符合国家食药监局对该类别医疗器械产品的质量要求；不得有假冒伪劣。供货方送货时，每一品种必须附有质量检验报告。 2、配送要求：中标公司必须将物资耗材配送到医院卫生材料库房，并且配合提供相应送货清单以及发票进行验收入库，如发票不能及时随货同行的供应商，需在30个工作日内将发票送到库房。 对于配送产...( 医疗器械产品 在正文中 )

...须符合《医疗器械注册管理办法》要求，须提供产品的生产许可证或第一类医疗器械生产备案凭证以及医疗器械产品注册证或第一类医疗器械备案凭证（投标产品为进口的，只须提供医疗器械产品注册证）。 注：不属于医疗器械的，须提供说明或产品分类界定文件等有效证明文件； 7.本项目不允许联合体参与，且不允许分包或转包。 六、供应商报名时需提交的文件资料 1.报名文件封面（模板详...( 医疗器械产品 在正文中 )

...2、营业执照（经有效年检，副本） 3、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证（副本） 4、医疗器械产品注册证和注册登记表（如无，请提供支撑文件） 5、代理产品授权委托书 6、经办人授权委托书（原件）,身份证复印件 7、报价一览表（格式见附件2） 8、产品技术参数、产品说明书或与推荐医疗器械型号一致的产品彩页资料和其他有关介绍资料。 （二）进口医疗器械经营企业...( 医疗器械产品 在正文中 )

...疗器械经营许可可证》 （2）若所投产品为医疗器械的，比选申请人应当提供产品制造商家的有效《医疗器械产品注册证》或《医疗器械产品备案》证明材料。 （二）获取比先文件 时间：2024年04月11日至2024年04月17日上午9:00-12:00，下午13:00-17:00（北京时间，法定节假日除外） 地点：网上 方式：请先自行下载公告附件中《报名信息登记表》、《...( 医疗器械产品 在正文中 )

...品是进口医疗器械,需提供医疗器械经营许可证或经营备案凭证； 4.2.3如是医疗器械，需提供医疗器械产品注册证或医疗器械备案凭证； 4.2.4如产品属于国家规定的需要其它相关资质证明文件或其它涉及特许经营许可的，提供相关证书。如：卫生许可证、药品经营许可证、生产批件或新药证书等； 4.2.5投标人需提供代理产品逐级授权委托书（必须有授权日期、授权单位和被授权单...( 医疗器械产品 在正文中 )

...须符合《医疗器械注册管理办法》要求，须提供产品的生产许可证或第一类医疗器械生产备案凭证以及医疗器械产品注册证或第一类医疗器械备案凭证（投标产品为进口的，只须提供医疗器械产品注册证）。 注：不属于医疗器械的，须提供说明或产品分类界定文件等有效证明文件； 7.本项目不允许联合体参与，且不允许分包或转包。 六、供应商报名时需提交的文件资料 1.报名文件封面（模板详...( 医疗器械产品 在正文中 )

...械的，该产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求并具有有效的医疗器械注册证或医疗器械产品备案凭证。 三、获取招标文件 时间：2024年04月10日 至 2024年04月16日，每天上午9:00至12:00，下午14:00至17:00。（北京时间，法定节假日除外） 地点：本项目采用网络方式获取招标文件。网络方式获取招标文件的具体流程和相关手续，请...( 医疗器械产品 在正文中 )

...疗器械适用，如已实行第二类医疗器械经营备案多证合一的地区，提供相关有效证明材料）。 （2）医疗器械产品须提供医疗器械注册证或备案凭证。（仅限医疗器械适用）。 三、获取招标文件 时间：2024年04月08日至2024年04月12日，每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间） 途径：项目电子化交易系统-投标（响...( 医疗器械产品 在正文中 )

...件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性），以及产品制造厂家的医疗器械生产许可证、医疗器械产品注册证、注册登记表及其附件（如有需提供）、授权链条中所有代理商的营业执照、医疗器械经营许可证。（不能提供完整有效授权链证明材料将被视为负偏离扣分，在技术参数中扣除）。 5.具备该项目特定资格要求的证明材料； 6.无行贿犯罪记录承诺（格式自拟）； 7.无重大违...( 医疗器械产品 在正文中 )

...相关资质：1.干扰电治疗仪、超短波治疗仪、微波治疗仪、超声波治疗仪及自动体外除颤器需要具备医疗器械产品注册证；2.投标人需具备二类医疗器械经营备案许可及三类医疗器械经营许可资质。。 三、获取采购文件 时间：2024年04月02日至2024年04月07日，每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间） 途径：项目...( 医疗器械产品 在正文中 )

...司应具有中华人民共和国医疗器械经营企业许可证或有效备案表；(仅限二、三类医疗器械适用）2、医疗器械产品及试剂/耗材均需提供医疗器械相关注册证明或医疗器械备案凭证或国家新颁发的有效证明；(仅限二、三类医疗器械适用）3、供应商为非生产厂家，须提供产品生产厂家或有效经销商针对本项目或产品的授权委托书原件。（仅限进口产品适用） 三、获取采购文件 时间：2024年04...( 医疗器械产品 在正文中 )

...国境内合法注册的，供应商为制造商应具有中华人民共和国医疗器械生产许可证，提供产品有效期内的医疗器械产品注册证或注册登记表或国家颁发的有效证明；供应商为非制造商应具有中华人民共和国医疗器械经营许可证或备案凭证和磋商产品的医疗器械注册证或注册登记或国家颁发的有效证明。其配送、管理、物流能力足以保障该耗材的供应。 2、供应商响应产品为医疗器械的，所响应产品均符合《...( 医疗器械产品 在正文中 )

...须符合《医疗器械注册管理办法》要求，须提供产品的生产许可证或第一类医疗器械生产备案凭证以及医疗器械产品注册证或第一类医疗器械备案凭证（投标产品为进口的，只须提供医疗器械产品注册证）。 注：不属于医疗器械的，须提供说明或产品分类界定文件等有效证明文件； 7.本项目不允许联合体参与，且不允许分包或转包。 六、供应商报名时需提交的文件资料 1.报名文件封面（模板详...( 医疗器械产品 在正文中 )

...须符合《医疗器械注册管理办法》要求，须提供产品的生产许可证或第一类医疗器械生产备案凭证以及医疗器械产品注册证或第一类医疗器械备案凭证（投标产品为进口的，只须提供医疗器械产品注册证）。 注：不属于医疗器械的，须提供说明或产品分类界定文件等有效证明文件； 7.本项目不允许联合体参与，且不允许分包或转包。 六、供应商报名时需提交的文件资料 1.报名文件封面（模板详...( 医疗器械产品 在正文中 )

...华人民共和国医疗器械经营许可证或有效备案表。（仅限投标人为非生产厂家提供）③所投产品需提供医疗器械产品注册证或备案凭证。（仅限医疗器械适用）④投标人提供的响应产品若为进口产品时，须提供响应产品制造厂商或其授权的总代理针对本项目的授权书原件(具有授权权限的总代理商对响应产品的授权，还需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件）。(仅限响应产品为进口产品提供）...( 医疗器械产品 在正文中 )

...《医疗器械注册与备案管理办法》要求，须提供产品的生产许可证或第一类医疗器械生产备案凭证以及医疗器械产品注册证或第一类医疗器械备案凭证。 （3）.不属于医疗设备的，须提供说明或产品分类界定文件等有效证明文件。。 三、获取招标文件 时间：2024年03月25日至2024年03月29日，每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:...( 医疗器械产品 在正文中 )

...案管理办法》要求，须提供产品的《医疗器械生产许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》以及《医疗器械产品注册证》或《第一类医疗器械备案凭证》。 （3）不属于医疗设备的，须提供说明或产品分类界定文件等有效证明文件。。 采购包2： (1)（1）所投产品属于医疗器械的，供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求。属于第二类医疗器械的，供应商非所投产品生产厂家须提供《医...( 医疗器械产品 在正文中 )

...《医疗器械注册与备案管理办法》要求，须提供产品的生产许可证或第一类医疗器械生产备案凭证以及医疗器械产品注册证或第一类医疗器械备案凭证。（3）.不属于医疗设备的，须提供说明或产品分类界定文件等有效证明文件。。 采购包2： (1)（1）.所投产品属于医疗器械的，供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求。属于第二类医疗器械的，供应商非所投产品生产厂家须提供医疗器械...( 医疗器械产品 在正文中 )

...采购包1：无 采购包2： (1)投标人须符合《医疗器械监督管理条例》的规定，若投标人为所投医疗器械产品生产厂家的，须提供《医疗器械生产许可证》，若投标人非所投医疗器械产品生产厂家的，则须提供经营所投医疗器械产品有效的《医疗器械经营许可证》或第二类医疗器械经营备案凭证。；(2)投标产品若为医疗器械的，须符合《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的规...( 医疗器械产品 在正文中 )

...供有效的《医疗器械经营许可证》或备案凭证（提供扫描件并进行电子签章）； （3）供应商提供的医疗器械产品须具有有效的《医疗器械注册证》或备案凭证（提供扫描件并进行电子签章）。。 三、获取招标文件 时间：2024年03月25日至2024年03月29日，每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间） 途径：项目电子化...( 医疗器械产品 在正文中 )

...殊资格审查中本项目的特定资格要求： 供应商需具备（《医疗器械生产许可证》或有效的备案凭证及医疗器械产品注册证或有效的备案凭证）或（《医疗器械经营许可证》或备案凭证及医疗器械产品注册证或有效的备案凭证）（描述：提供证书或备案凭证复印件并进行电子签章）。 现变更为： 1.若采购产品为医疗器械的，供应商须符合《医疗器监督管理条例》要求并提供医疗器械产品的经营许可/...( 医疗器械产品 在正文中 )

...比选活动的供应商及其现任法定代表人、主要负责人无行贿犯罪记录； 2.2 拟采购的产品如属于医疗器械产品，须符合《医疗器械注册管理办法》要求，并提供产品的注册/备案证明材料；供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求，并提供供应商经营该产品的经营许可/经营备案证明材料； 3、本次比选活动不接受联合体比选。 五、比选文件发售时间、地点： 1、发售时间：自2024年...( 医疗器械产品 在正文中 )

...供中华人民共和国医疗器械经营许可证或有效备案表复印件（仅限医疗器械适用）；(2)提供产品的医疗器械产品注册证或备案凭证复印件（非医疗器械产品除外）；(3)提供投标人和生产厂家有效期内的《辐射安全许可证》复印件；(4)提供未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的声明函；(5)提供在行贿犯罪信息查询期限内，投标人及其现...( 医疗器械产品 在正文中 )

...或经营备案凭证、医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证； 4.2.3如是医疗器械，需提供医疗器械产品注册证或医疗器械备案凭证； 4.2.4如产品属于国家规定的需要其它相关资质证明文件或其它涉及特许经营许可的，提供相关证书。如：卫生许可证、药品经营许可证、生产批件或新药证书等； 4.2.5投标人需提供代理产品逐级授权委托书（必须有授权日期、授权单位和被授权单...( 医疗器械产品 在正文中 )

...品属医疗器械，投标产品须符合《医疗器械注册管理办法》的要求：须提供投标产品的生产许可证以及医疗器械产品注册证。 三、获取采购文件 时间：2024年03月22日至2024年03月28日，每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间） 途径：项目电子化交易系统-投标（响应）管理-未获取采购文件中选择本项目获取采购文...( 医疗器械产品 在正文中 )

...（4）被委托人身份证复印件 （5）报价产品制造商的医疗器械生产企业许可证 （6）报价产品的医疗器械产品注册证/备案表和注册登记表 （7）承诺书 以上资质证明文件可为复印件，须加盖报价供应商公章，医院有权要求查验原件，供应商如不能按要求提供相应证明文件，将取消其报价和供货资格。 2.报价供应商为报价产品的生产企业 （1）三证合一的营业执照 （2）医疗器械生产企...( 医疗器械产品 在正文中 )

...资金不低于500万元； 2）、投标人须具有医疗器械生产或经营许可证（备案证）；供应商所投的医疗器械产品须具备医疗器械注册证（备案证）； 3）、投标人具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度(提供清晰的2022年或2023年经会计师事务所审计过的年度财务报表）或基本开户银行出具的有效的银行资信证明； 4）、不接受企业或法人有行贿犯罪记录（以中国裁判文书网（htt...( 医疗器械产品 在正文中 )

...2年内的同型号或同档次类似设备合同、发票或中标通知书，请勿涂抹，否则视为无效报价）。 5、医疗器械产品注册证和注册登记表（如无，请提供支撑文件）。 6、生产厂家及经销商资质。 7、代理产品授权委托书（如逐级代理需提供逐级授权书）。 8、经办人授权委托书（原件）,身份证复印件（原件备查）。 9、质量检测中心或法定机构出具的产品检测报告∕性能自测报告∕出厂检验报...( 医疗器械产品 在正文中 )

...证》《税务登记证》。如果产品为医疗器械需提供《医疗器械生产企业许可证》《医疗器械注册证》《医疗器械产品注册登记表》（如办理三证合一的企业不需提供组织机构代码证、税务登记证）等。 3.报价单、设备配置清单（详见附件）。报价包含设备安装调试及其他所有费用。 4.承诺函、彩页、产品使用说明书。 5.售后服务方案。 以上资料须盖鲜章扫描后发送到指定邮箱。 四、报名方...( 医疗器械产品 在正文中 )

...证》《税务登记证》。如果产品为医疗器械需提供《医疗器械生产企业许可证》《医疗器械注册证》《医疗器械产品注册登记表》（如办理三证合一的企业不需提供组织机构代码证、税务登记证）等。 3.报价单、设备配置清单（详见附件2、3）。报价包含设备安装调试及其他所有费用。 4.承诺函、彩页、产品使用说明书。 5.设计方案及售后服务方案。 以上资料须盖鲜章扫描后发送到指定邮...( 医疗器械产品 在正文中 )

...承担以下责任： （一）履约责任 1、产品质量保证：所供入选产品必须符合国家食药监局对该类别医疗器械产品的质量要求；不得有假冒伪劣。供货方送货时，每一品种必须附有质量检验报告。 2、配送要求：中标公司必须将物资耗材配送到医院卫生材料库房，并且配合提供相应送货清单以及发票进行验收入库，如发票不能及时随货同行的供应商，需在30个工作日内将发票送到库房。 对于配送产...( 医疗器械产品 在正文中 )

...产品属于医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册管理办法》要求，须提供产品的生产许可证以及医疗器械产品注册证（投标产品为进口的，只须提供医疗器械产品注册证）。 注：不属于医疗器械的产品，须提供说明或产品分类界定文件等有效证明文件。 六、报名资质文件要求： 1、公司营业执照副本（年检合格）、组织机构代码证副本（年检合格）、国税、地税的税务登记证（实行三证合一的...( 医疗器械产品 在正文中 )

...备案凭证或医疗器械经营许可证,以及所投产品生产企业的《营业执照》副本、医疗器械生产许可证、医疗器械产品注册证（或备案资料）、产品授权书（由生产企业出具；或生产企业与参与供应商之间完整有效的授权资料）等相关资质；（以上资料可提供复印件）。 9、提供产品的技术参数响应表。 10、参与商家需提供信用记录的证明材料（提供以下要求的证明资料） (1).失信被执行人（w...( 医疗器械产品 在正文中 )

...委托书（必须有授权日期、授权单位和被授权单位的印章） 7.医疗器械经营许可证（副本） 8.医疗器械产品注册证和注册登记表（如无，请提供支撑文件） 9.国家规定的其它相关资质证明文件或其它涉及特许经营许可的须提供经营许可证书的复印件 10.售后服务承诺书（含①售后服务内容;②响应方式及速度;③配送流程;④人员配置;⑤缺货应急方案；⑥产品彩页等） 11.无围标、...( 医疗器械产品 在正文中 )

...、投标产品授权书（生产厂家或者国内总代授权，可分级授权）。 7、须提供产品的生产许可证以及医疗器械产品注册证（投标产品为进口的，只须提供医疗器械产品注册证）。 注：不属于医疗设备的，须提供说明或产品分类界定文件等有效证明文件。 六、报名方式： 1、供应商按照附件要求提交响应文件即视为报名成功。（要求详见附件） 五、2、供应商按照报名所提交资料（盖鲜章）要求按...( 医疗器械产品 在正文中 )

...、投标产品授权书（生产厂家或者国内总代授权，可分级授权）。 7、须提供产品的生产许可证以及医疗器械产品注册证（投标产品为进口的，只须提供医疗器械产品注册证）。 注：不属于医疗设备的，须提供说明或产品分类界定文件等有效证明文件。 六、报名方式： 1、供应商按照附件要求提交响应文件即视为报名成功。（要求详见附件） 2、供应商按照报名所提交资料（盖鲜章）要求按顺序...( 医疗器械产品 在正文中 )

...2、营业执照（经有效年检，副本） 3、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证（副本） 4、医疗器械产品注册证和注册登记表（如无，请提供支撑文件） 5、代理产品授权委托书 6、经办人授权委托书（原件）,身份证复印件 7、报价一览表（格式见附件2） 8、产品技术参数、产品说明书或与推荐医疗器械型号一致的产品彩页资料和其他有关介绍资料。 （二）进口医疗器械经营企业...( 医疗器械产品 在正文中 )

...标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。Ⅰ类：第一类医疗器械产品备案信息表和备案凭证；Ⅱ类、Ⅲ类：医疗器械注册证； 2、 生产商资质： 2.1、生产厂家营业执照（国产产品适用）； 2.2、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械生产许可证、Ⅰ类医疗器械提供第一类医疗器械生产备案凭证。（本条国产产品适用） 3、各级经销商资质： 3....( 医疗器械产品 在正文中 )