福建医疗器械产品招标采购

...国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： ①供应商为生产企业的，所投货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，所投货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；供应商为经营企业的，所投货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，所投货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，所投货物...( 医疗器械产品 在正文中 )

...的，应提供所投产品经药监部门备案的证明材料；所投产品为二、三类医疗器械的，应提供所投产品《医疗器械产品注册证》（如有附件也应提供）； 三、获取采购文件 时间：2024年04月25日 至 2024年04月29日，每天上午9:00至12:00，下午14:30至17:00。（北京时间，法定节假日除外） 地点：漳州市芗城区厦门路21号江滨花园沿江2幢四单元07-08...( 医疗器械产品 在正文中 )

...的，应提供所投产品经药监部门备案的证明材料；所投产品为二、三类医疗器械的，应提供所投产品《医疗器械产品注册证》（如有附件也应提供）；3.3本合同包专门面向中小企业采购：本项目为货物类采购项目，对应的中小企业划分标准所属行业为工业，只接受中小微企业前来参加谈判：1、供应商须提供《中小企业声明函》（格式见第五章）并声明其服务由中小企业承接。供应商应认真对照《工业...( 医疗器械产品 在正文中 )

...证或系统备案的二类医疗器械经营备案资料(提供证书复印件，加盖公章)；②所投货物属于二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证、医疗器械生产许可证，属于一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证(提供证书复印件，加盖公章)；③投标药品类产品的供应商须提供《药品经营企业许可证》；若为制造商须提供《药品生产企业许可证》，所投产品应按原国家食品药品监督管理总局颁发的《...( 医疗器械产品 在正文中 )

...按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①供应商为生产企业的，谈判货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），谈判货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）。供应商为经营企业的，所投货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，谈判货物若属于第二类医疗器械产品...( 医疗器械产品 在正文中 )

...照》、《组织机构代码证》、《税务登记证》或三证合一的营业执照。 3．《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》或《医疗器械产品生产制造认可表》和附页的复印件。如《医疗器械产品生产制造认可表》/《医疗器械产品注册登记表》或附页中明确了规格型号，所报产品必须在其范围内。 4.报价单、最低价承诺函（详细模板见附件2）。 5.用户清单，务必注明供货价。同时，需提...( 医疗器械产品 在正文中 )

...事第一类医疗器械生产的制造商应取得《第一类医疗器械生产备案凭证》； ③、投标货物若为第一类医疗器械产品的，须提供由监督管理部门出具的产品备案凭证，若为第二、三类医疗器械产品的，则应提供监督管理部门颁发的完整的《医疗器械注册证》。 三、获取采购文件 时间：2024年04月16日 至 2024年04月18日，每天上午8:00至12:00，下午14:30至17:3...( 医疗器械产品 在正文中 )

...照》、《组织机构代码证》、《税务登记证》或三证合一的营业执照。 3．《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》或《医疗器械产品生产制造认可表》和附页的复印件。如《医疗器械产品生产制造认可表》/《医疗器械产品注册登记表》或附页中明确了规格型号，所报产品必须在其范围内。 4.报价单、最低价承诺函（详细模板见附件2）。 5.用户清单，务必注明供货价。同时，需提...( 医疗器械产品 在正文中 )

...，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》；②提供货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第二类医疗器械产品则须提供完整的《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须真实、有效。（4）本项目预算金额为人民币肆拾捌万整（￥480000.00），超过预算金额的将视为无效谈判。（5）本项目不接受联合体谈判。 三、获取采购文件 时间：2024年04月10日 至 2024年04月...( 医疗器械产品 在正文中 )

...按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）， 投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）;投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产...( 医疗器械产品 在正文中 )

...有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。 ③投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》（若有）。所有证件必须在有效期内。 3.是否接受联合体形式的响应谈判：不接受 4.购买谈判文件及提交谈判保证金的银行账户信息 银行账户 开户名...( 医疗器械产品 在正文中 )

...照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准:①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》(进口产品除外)，投标货物若属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》(进口产品除外);投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产...( 医疗器械产品 在正文中 )

...照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品...( 医疗器械产品 在正文中 )

...照》、《组织机构代码证》、《税务登记证》或三证合一的营业执照。 3．《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》或《医疗器械产品生产制造认可表》和附页的复印件。如《医疗器械产品生产制造认可表》/《医疗器械产品注册登记表》或附页中明确了规格型号，所报产品必须在其范围内。 4.报价单、最低价承诺函（详细模板见附件2）。 5.用户清单，务必注明供货价。同时，需提...( 医疗器械产品 在正文中 )

...按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①供应商为生产企业的，所投货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），所投货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；供应商为经营企业的，所投货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，所投货物若属于第二类医疗器械产品...( 医疗器械产品 在正文中 )

...管理的规定：提供所投第一类医疗器械的备案证明资料或第一类医疗器械的医疗器械注册证及其附件（医疗器械产品注册登记表或医疗器械产品生产制造认可表）复印件，提供所投第二类、第三类医疗器械的医疗器械注册证及其附件（医疗器械产品注册登记表或医疗器械产品生产制造认可表）复印件。（非医疗器械不用提供）（4）报价供应商应按照国内医疗行业管理的规定：对第二类医疗器械报价的投标...( 医疗器械产品 在正文中 )

...《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： ①成交供应商为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；成交供应商为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标...( 医疗器械产品 在正文中 )

...照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①供应商为生产企业的，所投货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，所投货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；供应商为经营企业的，所投货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，所投货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，所投货物...( 医疗器械产品 在正文中 )

...的，应提供所投产品经药监部门备案的证明材料；所投产品为二、三类医疗器械的，应提供所投产品《医疗器械产品注册证》（如有附件也应提供）。 3、代理商投标时需提供相关产品代理授权书复印件。 （七）投标企业应当具备履约的能力，在履约环节不得转包和违法分包，一经发现存在转包和违法分包行为，转包和违法分包的相关企业均将受到相关处罚。 五、招标文件申领时间、地点、方式 （...( 医疗器械产品 在正文中 )

...照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物...( 医疗器械产品 在正文中 )

...货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。③投标货物若属于进口医疗器械产品的应取得《进口医疗器械注册证》及《进口医疗器械产品注册登记表》。所有证件均应在有效期内。3、法定代表人（或负责人...( 医疗器械产品 在正文中 )

...理部门颁布的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《卫生产品许可证》、《医疗器械产品注册证》的合格产品，且应质量可靠、价格优惠、供货方式灵活、资信好、售后服务有保障； 3.未在中心使用过的医用耗材，如需试用，供货商应无偿提供； 4.所提供的产品须在其审批经营范围内； 5.符合国家《医疗器械监督管理条例》和《医疗 器械使用质量监督管理办法》等...( 医疗器械产品 在正文中 )

...照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物...( 医疗器械产品 在正文中 )

...照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产...( 医疗器械产品 在正文中 )

...按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）;投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品...( 医疗器械产品 在正文中 )

...照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货...( 医疗器械产品 在正文中 )

...的，应提供所投产品经药监部门备案的证明材料；所投产品为二、三类医疗器械的，应提供所投产品《医疗器械产品注册证》（如有附件也应提供）。 三、获取采购文件 时间：2024年03月19日 至 2024年03月21日，每天上午9:00至11:30，下午15:00至17:00。（北京时间，法定节假日除外） 地点：漳州市芗城区钟法路鑫荣花苑一期B2栋第一单元2401 方...( 医疗器械产品 在正文中 )

...照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品...( 医疗器械产品 在正文中 )

...疗器械生产许可证》复印件；(2)投标货物若属于《医疗器械监督管理条例》规定的第二类、第三类医疗器械产品的应提供《医疗器械注册证》及其附件（若有医疗器械产品注册登记表或医疗器械产品生产制造认可表则应提供）复印件；投标货物若属于第一类医疗器械产品的应提供第一类医疗器械的备案证明资料或第一类医疗器械的医疗器械注册证及其附件（若有医疗器械产品注册登记表或医疗器械产品...( 医疗器械产品 在正文中 )

...疗器械注册证》复印件（如有注册登记表应提供）；所投产品若属于第一类医疗器械，应提供《第一类医疗器械产品备案》复印件，证件必须在有效期内。若投标货物为进口产品，则应提供完整的《进口医疗器械注册证》复印件。。 三、采购项目需要落实的政府采购政策 进口产品：本项目不适用 节能产品：本项目不适用 环境标志产品：本项目不适用 四、获取采购文件 时间： 2024-03-...( 医疗器械产品 在正文中 )

...照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准;①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》/《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》/《医...( 医疗器械产品 在正文中 )

...单位，单价，生产企业全称等）； 2、有效的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证复印件；若属于非医疗器械产品的，需提供非医疗器械的说明； 3、厂家资质证件（营业执照、医疗器械生产许可证等）及产品授权书（授权时间期限不小于1年）； 4、 逐级代理商资质证件（营业执照、医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证等）及产品逐级授权书（授权时间期限不小于1年）； 5、业务员...( 医疗器械产品 在正文中 )

...印件； 4.法人授权委托书； 5.《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械注册证》、《第一类医疗器械产品备案》、《第二类医疗器械经营备案凭证》、第三类医疗器械经营备案凭证》复印件，原件备查，证件必须在有效期内； 6.卫生消毒用品需提供产品生产企业卫生许可证； 7.竞标项目纸质及电子版报价表（2024年度医用耗材拟采购清单详见附件1）； 8.与本次有关的其他资料...( 医疗器械产品 在正文中 )

...照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产...( 医疗器械产品 在正文中 )

...器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》或《医疗器械产品注册登记表》。需提供证书复印件并加盖公章。 三、获取采购文件 时间：2024年03月14日 至 2024年03月19日，每天上午8:00至12:00，下午14:30至17:30。（北京时间，法定节假日除外） 地点：泉州市鲤城区义全街水产大厦13楼 方式：现场...( 医疗器械产品 在正文中 )

...生产许可证》。报价方是医疗器械销售型企业的，提供本企业的《医疗器械经营许可证》。投标其他非医疗器械产品的，报价方提供相应经营范围资格资料； 2.医用耗材供应价格承诺书加盖公章（见响应文件附件一）； 3.法定代表人授权书（含法定代表人和被授权人身份证复印件）并加盖公章（见响应文件附件四、附件五）； （四）报名方式及材料审核：本项目采用现场递交报名材料 现场递交...( 医疗器械产品 在正文中 )

...生产许可证》。报价方是医疗器械销售型企业的，提供本企业的《医疗器械经营许可证》。投标其他非医疗器械产品的，报价方提供相应经营范围资格资料； 2.医用耗材供应价格承诺书加盖公章（见响应文件附件一）； 3.法定代表人授权书（含法定代表人和被授权人身份证复印件）并加盖公章（见响应文件附件四、附件五）； 4.报价方主要股东或出资人信息（见响应文件附件七）； 5.报价...( 医疗器械产品 在正文中 )

...照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物...( 医疗器械产品 在正文中 )

...照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产...( 医疗器械产品 在正文中 )

...（在国家企业信用信息公示系统查询）。 3、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》及医疗器械产品注册证复印件（均需加盖单位公章）。 4、具有各级代理授权书，包括国内生产企业或进口产品的国内总代理商或指定代理商、省级代理商、区域代理商。 5、报名人有效身份证件及复印件；须提供单位授权委托书（附二）。 6、产品质量与服务承诺书（附三）。 7、必须符合以上要...( 医疗器械产品 在正文中 )