重庆医疗器械产品招标采购

...产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《第二类医疗器械经营备案凭证》（若推荐产品为非医疗器械产品，可不提供）； c. 产品代理授权书、法人委托书（需明确授权范围）、身份证复印件； d. 产品《医疗器械注册证》（若注册证有附件的，则还须提供与之配套的相应附件），非医疗器械产品需出示国家药品监督管理局相关证明文件（通 用设备，如电脑、打印机等除外）； e....( 医疗器械产品 在正文中 )

...（2）生产企业《营业执照》和《医疗器械生产企业许可证》。 （3）产品《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》及其附件；属3C认证范围的必须提供3C认证书。 （4）生产企业委托代理经销授权书。 （5）投标单位法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及身份证明。 （6）投标产品信息表、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书（必须由法定代表人签字并加盖单位...( 医疗器械产品 在正文中 )

...产许可证》、代理商具有《医疗器械经营许可证》等相应资质。 （3）第一类医疗器械具有《第一类医疗器械产品备案凭证》。第二类、第三类医疗器械具有《医疗器械注册证》。 【按上述要求提供相应的证明文件（复印件），所投产品不属于医疗器械提供营业执照复印件及“不属于医疗器械的情况说明（格式自拟）”,即可。】特别提示：根据上级要求，凡参加军队采购活动的供应商，应当在军队采...( 医疗器械产品 在正文中 )

...产许可证》、代理商具有《医疗器械经营许可证》等相应资质。 （3）第一类医疗器械具有《第一类医疗器械产品备案凭证》。第二类、第三类医疗器械具有《医疗器械注册证》。 【按上述要求提供相应的证明文件（复印件），所投产品不属于医疗器械提供营业执照复印件及“不属于医疗器械的情况说明（格式自拟）”,即可。】特别提示：根据上级要求，凡参加军队采购活动的供应商，应当在军队采...( 医疗器械产品 在正文中 )

...产许可证》、代理商具有《医疗器械经营许可证》等相应资质。 （3）第一类医疗器械具有《第一类医疗器械产品备案凭证》。第二类、第三类医疗器械具有《医疗器械注册证》。 【按上述要求提供相应的证明文件（复印件），所投产品不属于医疗器械提供营业执照复印件及“不属于医疗器械的情况说明（格式自拟）”,即可。】特别提示：根据上级要求，凡参加军队采购活动的供应商，应当在军队采...( 医疗器械产品 在正文中 )

...产许可证》、代理商具有《医疗器械经营许可证》等相应资质。 （3）第一类医疗器械具有《第一类医疗器械产品备案凭证》。第二类、第三类医疗器械具有《医疗器械注册证》。 【按上述要求提供相应的证明文件（复印件），所投产品不属于医疗器械提供营业执照复印件及“不属于医疗器械的情况说明（格式自拟）”,即可。】特别提示：根据上级要求，凡参加军队采购活动的供应商，应当在军队采...( 医疗器械产品 在正文中 )

...产许可证》、代理商具有《医疗器械经营许可证》等相应资质。 （3）第一类医疗器械具有《第一类医疗器械产品备案凭证》。第二类、第三类医疗器械具有《医疗器械注册证》。 【按上述要求提供相应的证明文件（复印件），所投产品不属于医疗器械提供营业执照复印件及“不属于医疗器械的情况说明（格式自拟）”,即可。】特别提示：根据上级要求，凡参加军队采购活动的供应商，应当在军队采...( 医疗器械产品 在正文中 )

...产许可证》、代理商具有《医疗器械经营许可证》等相应资质。 （3）第一类医疗器械具有《第一类医疗器械产品备案凭证》。第二类、第三类医疗器械具有《医疗器械注册证》。 【按上述要求提供相应的证明文件（复印件），所投产品不属于医疗器械提供营业执照复印件及“不属于医疗器械的情况说明（格式自拟）”,即可。】特别提示：根据上级要求，凡参加军队采购活动的供应商，应当在军队采...( 医疗器械产品 在正文中 )

...产许可证》、代理商具有《医疗器械经营许可证》等相应资质。 （3）第一类医疗器械具有《第一类医疗器械产品备案凭证》。第二类、第三类医疗器械具有《医疗器械注册证》。 【按上述要求提供相应的证明文件（复印件），所投产品不属于医疗器械提供营业执照复印件及“不属于医疗器械的情况说明（格式自拟）”,即可。】特别提示：根据上级要求，凡参加军队采购活动的供应商，应当在军队采...( 医疗器械产品 在正文中 )

...产许可证》、代理商具有《医疗器械经营许可证》等相应资质。 （3）第一类医疗器械具有《第一类医疗器械产品备案凭证》。第二类、第三类医疗器械具有《医疗器械注册证》。 【按上述要求提供相应的证明文件（复印件），所投产品不属于医疗器械提供营业执照复印件及“不属于医疗器械的情况说明（格式自拟）”,即可。】特别提示：根据上级要求，凡参加军队采购活动的供应商，应当在军队采...( 医疗器械产品 在正文中 )

...产品资质 医疗器械注册证 须提供注册证及完备附页，如遇变更须提供变更注册(备案)文件 9 医疗器械产品注册登记表 10 医疗器械注册检验报告 须提供首页和产品结构组成页 11 推介型号的产品彩页 原件 12 视情提供 空气消毒机、灭菌器等 消毒灭菌类设备 须提供《消毒产品生产企业卫生许可证》和《消毒卫生产品安全评价报告》 13 特种设备 须《特种设备检验报告...( 医疗器械产品 在正文中 )

...产品资质 医疗器械注册证 须提供注册证及完备附页，如遇变更须提供变更注册(备案)文件 9 医疗器械产品注册登记表 10 医疗器械注册检验报告 须提供首页和产品结构组成页 11 推介型号的产品彩页 原件 12 视情提供 空气消毒机、灭菌器等 消毒灭菌类设备 须提供《消毒产品生产企业卫生许可证》和《消毒卫生产品安全评价报告》 13 特种设备 须《特种设备检验报告...( 医疗器械产品 在正文中 )

...产品资质 医疗器械注册证 须提供注册证及完备附页，如遇变更须提供变更注册(备案)文件 9 医疗器械产品注册登记表 10 医疗器械注册检验报告 须提供首页和产品结构组成页 11 推介型号的产品彩页 原件 12 视情提供 空气消毒机、灭菌器等 消毒灭菌类设备 须提供《消毒产品生产企业卫生许可证》和《消毒卫生产品安全评价报告》 13 特种设备 须《特种设备检验报告...( 医疗器械产品 在正文中 )

...产品资质 医疗器械注册证 须提供注册证及完备附页，如遇变更须提供变更注册(备案)文件 9 医疗器械产品注册登记表 10 医疗器械注册检验报告 须提供首页和产品结构组成页 11 推介型号的产品彩页 原件 12 视情提供 空气消毒机、灭菌器等 消毒灭菌类设备 须提供《消毒产品生产企业卫生许可证》和《消毒卫生产品安全评价报告》 13 特种设备 须《特种设备检验报告...( 医疗器械产品 在正文中 )

...具有所竞选产品有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》，若注册证有附件的，还须提供附件《医疗器械产品注册登记表》（加盖公章的复印件）； （3）生产企业的医疗器械生产企业许可证和生产目录表（复印件，加盖公章）； （4）竞选人医疗器械经营许可证及营业执照（加盖公章的复印件）；若不是所投产品的制造商，所投产品属于第二类医疗器械的，竞选人应具备第二类医疗器械经营备...( 医疗器械产品 在正文中 )

...具有所竞选产品有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》，若注册证有附件的，还须提供附件《医疗器械产品注册登记表》（加盖公章的复印件）； （3）生产企业的医疗器械生产企业许可证和生产目录表（复印件，加盖公章）； （4）竞选人医疗器械经营许可证及营业执照（加盖公章的复印件）；若不是所投产品的制造商，所投产品属于第二类医疗器械的，竞选人应具备第二类医疗器械经营备...( 医疗器械产品 在正文中 )

...具有所竞选产品有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》，若注册证有附件的，还须提供附件《医疗器械产品注册登记表》（加盖公章的复印件）； （3）生产企业的医疗器械生产企业许可证和生产目录表（复印件，加盖公章）； （4）竞选人医疗器械经营许可证及营业执照（加盖公章的复印件）；若不是所投产品的制造商，所投产品属于第二类医疗器械的，竞选人应具备第二类医疗器械经营备...( 医疗器械产品 在正文中 )

...械经营许可证》或经主管部门认定只须进行备案的应提供有效的医疗器械经营备案凭证；同时提供所投医疗器械产品生产商有效的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）。（复印件加盖投标单位公章） 3、供应商为生产商的应提供有效的《医疗器械经营许可证》（进口产品除外，复印件加盖单位公章），或经主管部门认定只须进行备案的应提供有效的医疗器械经营备案凭证（复印件加盖单位公章）；...( 医疗器械产品 在正文中 )

...剂、耗材检验报告书等全套资料。属于进口试剂、耗材的还须具备有效的《进口医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》、《口岸药检所检验报告书》； ⑤ 产品若属于进口器械的，需提供制造商或中国境内授权代理授权书。国产产品招标时厂家授权不作为资格要求，但是合同签订时，必须提供厂家授权； ⑥ 参与议价产品必须为重庆市药交所平台挂网产品； ⑦ 提供 2-3 家医院（首...( 医疗器械产品 在正文中 )

...医疗器械经营许可证》。 3.所投产品有效的CFDA国家《医疗器械注册证》，若注册证附件为《医疗器械产品注册登记表》的，还须提供《医疗器械产品注册登记表》。 4.所投产品有效的法定医疗器械产品质量监督部门的准产注册检验报告。） 三、报价时间 报价开始时间： 2024-04-08 09:00:00（北京） 报价截止时间： 2024-04-08 11:00:00（...( 医疗器械产品 在正文中 )

...医疗器械经营许可证》。 3.所投产品有效的CFDA国家《医疗器械注册证》，若注册证附件为《医疗器械产品注册登记表》的，还须提供《医疗器械产品注册登记表》。 4.所投产品有效的法定医疗器械产品质量监督部门的准产注册检验报告。） 三、报价时间 报价开始时间： 2024-04-07 09:00:00（北京） 报价截止时间： 2024-04-07 11:00:00（...( 医疗器械产品 在正文中 )

...内代表机构出具的授权函； 2、须具有所投产品有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》； 3、须具备有效期内《医疗器械经营企业许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》。 五、获取采购文件的地点、方式、期限及售价 获取文件期限:2024年3月29日 至 2024年4月3日 文件购买费:0.00元 获取文件地点：采购要求详见附件 方式...( 医疗器械产品 在正文中 )

...内代表机构出具的授权函； 2.须具有所投产品有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》； 3.须具备有效期内《医疗器械经营企业许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》。 五、获取采购文件的地点、方式、期限及售价 获取文件期限:2024年3月29日 至 2024年4月3日 文件购买费:0.00元 获取文件地点：采购要求详见附件 方式...( 医疗器械产品 在正文中 )

...生产许可证》、代理商具有《医疗器械经营许可证》等相应资质。 3.第一类医疗器械具有《第一类医疗器械产品备案凭证》。第二类、第三类医疗器械具有《医疗器械注册证》。 【按上述要求提供相应的证明文件（复印件），所投产品不属于医疗器械提供营业执照复印件及“不属于医疗器械的情况说明（格式自拟）”即可。】 五、谈判文件申领时间、地点、方式 (一）报名时间： 2024年3...( 医疗器械产品 在正文中 )

...产品资质 医疗器械注册证 须提供注册证及完备附页，如遇变更须提供变更注册(备案)文件 9 医疗器械产品注册登记表 10 医疗器械注册检验报告 须提供首页和产品结构组成页 11 推介型号的产品彩页 原件 12 视情提供 空气消毒机、灭菌器等 消毒灭菌类设备 须提供《消毒产品生产企业卫生许可证》和《消毒卫生产品安全评价报告》 13 特种设备 须《特种设备检验报告...( 医疗器械产品 在正文中 )

...内代表机构出具的授权函； 2、须具有所投产品有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》； 3、须具备有效期内《医疗器械经营企业许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》。 五、获取采购文件的地点、方式、期限及售价 获取文件期限:2024年3月22日 至 2024年3月27日 文件购买费:0.00元 获取文件地点：采购要求详见附件 方...( 医疗器械产品 在正文中 )

...内代表机构出具的授权函； 2、须具有所投产品有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》； 3、须具备有效期内《医疗器械经营企业许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》。 五、获取采购文件的地点、方式、期限及售价 获取文件期限:2024年3月22日 至 2024年3月27日 文件购买费:0.00元 获取文件地点：采购要求详见附件 方...( 医疗器械产品 在正文中 )

...内代表机构出具的授权函； 2、须具有所投产品有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》； 3、须具备有效期内《医疗器械经营企业许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》。 五、获取采购文件的地点、方式、期限及售价 获取文件期限:2024年3月22日 至 2024年3月27日 文件购买费:0.00元 获取文件地点：采购要求详见附件 方...( 医疗器械产品 在正文中 )

...经营许可证》等相应资质，所投产品不属于医疗器械的无需提供。 3、第一类医疗器械具有《第一类医疗器械产品备案凭证》。第二类、第三类医疗器械具有《医疗器械注册证》，所投产品不属于医疗器械的无需提供。 五、谈判文件申领时间、地点、方式 （一）申领时间： 2024 年 3月22日至 3 月 28日，每日上午 8:00至 11:30 ，下午3:00至5:00 。 （二...( 医疗器械产品 在正文中 )

...产许可证》）、代理商具有《医疗器械经营许可证》等相应资质。 3、第一类医疗器械具有《第一类医疗器械产品备案凭证》。第二类、第三类医疗器械具有《医疗器械注册证》。 特别提示：根据上级要求，凡参加军队采购活动的供应商，应当在军队采购网登记备案（网址：http://plap.mil.cn/），如实提供相关材料，未在军队采购网登记备案的，不得参加采购活动。 五、招标...( 医疗器械产品 在正文中 )

...营备案凭证》（提供许可证复印件或备案凭证复印件加盖公章）。 2、产品具有在中国境内合法的《医疗器械产品注册证》（须在有效期内），且本采购项目属于其经营或生产范围。 异议处理项： 如有异议请电话咨询采购执行方，采购流程问题请咨询平台运营。 代理服务费收取说明 本采购项目由代理机构委托实施，经采购单位与采购代理机构委托协议约定，供应商中标后应向采购代理机构缴纳代...( 医疗器械产品 在正文中 )

...报价时必须上传：） （3） 医疗器械生产企业许可证 （供应商报价时必须上传：） （4） 《医疗器械产品注册证》或者备案证 （供应商报价时必须上传：） 三、报价时间 报价开始时间： 公告发布之后 报价截止时间： 2024-03-25 12:00:00（北京） 四、投标保证金 无 五、响应文件要求 文件必须上传： 否 六、商务条款 （一）交付时间： 2024.4...( 医疗器械产品 在正文中 )

...报价时必须上传：） （3） 医疗器械生产企业许可证 （供应商报价时必须上传：） （4） 《医疗器械产品注册证》或者备案证 （供应商报价时必须上传：） 三、报价时间 报价开始时间： 公告发布之后 报价截止时间： 2024-03-25 12:00:00（北京） 四、投标保证金 无 五、响应文件要求 文件必须上传： 否 六、商务条款 （一）交付时间： 2024.4...( 医疗器械产品 在正文中 )

...报价时必须上传：） （3） 医疗器械生产企业许可证 （供应商报价时必须上传：） （4） 《医疗器械产品注册证》或者备案证 （供应商报价时必须上传：） 三、报价时间 报价开始时间： 公告发布之后 报价截止时间： 2024-03-25 12:00:00（北京） 四、投标保证金 无 五、响应文件要求 文件必须上传： 否 六、商务条款 （一）交付时间： 2024.4...( 医疗器械产品 在正文中 )

...产许可证》)、代理商具有《医疗器械经营许可证》等相应资质。 3、第一类医疗器械具有《第一类医疗器械产品备案凭证》。第二类、第三类医疗器械具有《医疗器械注册证》。 特别提示：根据上级要求，凡参加军队采购活动的供应商，应当在军队采购网登记备案（网址：http://plap.mil.cn/），如实提供相关材料，未在军队采购网登记备案的，不得参加采购活动。 五、谈判...( 医疗器械产品 在正文中 )

...产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《第二类医疗器械经营备案凭证》（若推荐产品为非医疗器械产品，可不提供）； c. 产品代理授权书、法人委托书（需明确授权范围）、身份证复印件； d. 产品《医疗器械注册证》（若注册证有附件的，则还须提供与之配套的相应附件），非医疗器械产品需出示国家药品监督管理局相关证明文件（通 用设备，如电脑、打印机等除外）； e....( 医疗器械产品 在正文中 )

...产品资质 医疗器械注册证 须提供注册证及完备附页，如遇变更须提供变更注册(备案)文件 9 医疗器械产品注册登记表 10 医疗器械注册检验报告 须提供首页和产品结构组成页 11 推介型号的产品彩页 原件 12 视情提供 空气消毒机、灭菌器等 消毒灭菌类设备 须提供《消毒产品生产企业卫生许可证》和《消毒卫生产品安全评价报告》 13 特种设备 须《特种设备检验报告...( 医疗器械产品 在正文中 )

...产品资质 医疗器械注册证 须提供注册证及完备附页，如遇变更须提供变更注册(备案)文件 9 医疗器械产品注册登记表 10 医疗器械注册检验报告 须提供首页和产品结构组成页 11 推介型号的产品彩页 原件 12 视情提供 空气消毒机、灭菌器等 消毒灭菌类设备 须提供《消毒产品生产企业卫生许可证》和《消毒卫生产品安全评价报告》 13 特种设备 须《特种设备检验报告...( 医疗器械产品 在正文中 )

...（2）生产企业《营业执照》和《医疗器械生产企业许可证》。 （3）产品《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》及其附件；属3C认证范围的必须提供3C认证书。 （4）生产企业委托代理经销授权书。 （5）投标单位法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及身份证明。 （6）投标产品信息表、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书（必须由法定代表人签字并加盖单位...( 医疗器械产品 在正文中 )

...配合使用，完成高通量测序过程并获取样本序列信息。 试剂盒及其配套的核酸提取或纯化试剂需获得医疗器械产品注册或备案证，可用于临床。 3 脊髓性肌萎缩症基因筛查试剂盒 用于检验科使用，检测人运动神经元存活基因1（SMN1）外显子7的拷贝数检测 标本类型包括抗凝全血、干血斑；检测时间不超过90分钟，检出限2-180ng/ul；可检出纯合缺失型、杂合缺失型和正常型；...( 医疗器械产品 在正文中 )