山东体外诊断试剂招标采购

青岛大学附属心血管病医院体外诊断试剂耗材采购及相关配套设备租赁项目招标公告.pdf( 体外诊断试剂 在正文中 )

东营市中医院2024-2025年度体外诊断试剂类医用耗材及集中配送服务采购项目招标公告.pdf( 体外诊断试剂 在正文中 )

...提供本单位的医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案证（编码:6840临床检验分析仪器和体外诊断试剂）及代理产品生产厂家的医疗器械生产许可证。 3.供应商须提供有效完整的医疗器械注册证或备案凭证。 4.进口产品须提供授权书（授权逐级可追溯）并提供产品报关单。 5.本项目不接受联合体参加。 6.其他要求： （1）供应商不得列入国家企业信用信息公示系统（htt...( 体外诊断试剂 在正文中 )

...提供本单位的医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案证（编码:6840临床检验分析仪器和体外诊断试剂）及代理产品生产厂家的医疗器械生产许可证。3.供应商须提供有效完整的医疗器械注册证或备案凭证。4.进口产品须提供授权书（授权逐级可追溯）并提供产品报关单。5.本项目不接受联合体参加。6.其他要求：（1）供应商不得列入国家企业信用信息公示系统（http://w...( 体外诊断试剂 在正文中 )

...提供本单位的医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案证（编码:6840临床检验分析仪器和体外诊断试剂）及代理产品生产厂家的医疗器械生产许可证。3.供应商须提供有效完整的医疗器械注册证或备案凭证。4.进口产品须提供授权书（授权逐级可追溯）并提供产品报关单。5.本项目不接受联合体参加。6.其他要求：（1）供应商不得列入国家企业信用信息公示系统（http://w...( 体外诊断试剂 在正文中 )

...提供本单位的医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案证（编码:6840临床检验分析仪器和体外诊断试剂）及代理产品生产厂家的医疗器械生产许可证。3.供应商须提供有效完整的医疗器械注册证或备案凭证。4.进口产品须提供授权书（授权逐级可追溯）并提供产品报关单。5.本项目不接受联合体参加。6.其他要求：（1）供应商不得列入国家企业信用信息公示系统（http://w...( 体外诊断试剂 在正文中 )

...提供本单位的医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案证（编码:6840临床检验分析仪器和体外诊断试剂）及代理产品生产厂家的医疗器械生产许可证。3.供应商须提供有效完整的医疗器械注册证或备案凭证。4.进口产品须提供授权书（授权逐级可追溯）并提供产品报关单。5.本项目不接受联合体参加。6.其他要求：（1）供应商不得列入国家企业信用信息公示系统（http://w...( 体外诊断试剂 在正文中 )

...按照《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》2016第154号公告执行，若因途中运输不当造成体外诊断试剂包装破损或途中温度不符合体外诊断试剂冷链管理要求，采购人有权拒收。在试剂流通过程中，若发生试剂本身质量问题，供应商承担全部责任，并赔偿采购人由此而造成的一切经济损失。 2、医院实行医用耗材SPD 运营，供应商报价含1.1%的SPD服务费用。 3、供应商按包报...( 体外诊断试剂 在正文中 )

...具有相应的售后服务能力，拥有相应的设备和人员；具有医疗器械经营/生产许可资质（范围必须包括体外诊断试剂）； 3、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； 4、参加本次招标活动近三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录； 5、企业具有较大规模、实力和配送服务保障能力，具备相关供货及配送能力 6、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定且应为未被列入信用...( 体外诊断试剂 在正文中 )

...》或《医疗器械生产企业许可证》，并按照有关规定经营医疗器械，应包含一、二、三类医疗器械以及体外诊断试剂的经营范围； 2.为山东省药械集中采购平台（或国家医保统一信息平台）注册的用户； 三、获取采购文件 时间：2024年01月04日 至 2024年01月10日，每天上午8:30至12:00，下午13:30至17:00。（北京时间，法定节假日除外） 地点：济南市...( 体外诊断试剂 在正文中 )

...需的检验试剂、检验耗材委托给成交供应商进行集中配送。合同期内，成交供应商负责提供医院检验科体外诊断试剂耗材供应及配送工作。 1.7合同履行期限：自合同签订之日起1年。 1.8本项目不接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 2.1符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的相关条件； 2.2在中华人民共和国境内注册，能够独立承担民事责任，有生产或供应能力...( 体外诊断试剂 在正文中 )

...按照《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》2016第154号公告执行，若因途中运输不当造成体外诊断试剂包装破损或途中温度不符合体外诊断试剂冷链管理要求，采购人有权拒收。在试剂流通过程中，若发生试剂本身质量问题，供应商承担全部责任，并赔偿采购人由此而造成的一切经济损失。 2、医院实行医用耗材SPD 运营，供应商报价含1.1%的SPD配送费用。 3、供应商按包报...( 体外诊断试剂 在正文中 )

...区迎春大街171号润华大厦2号楼11层 联系方式：0535-6262179 二、项目名称：体外诊断试剂采购 项目编号：LCYT2023151-8 采购项目分包情况： 序号 分包名称 投标人资格要求 1 血型及不规则抗体和交叉配血室用质控试剂盒采购 （1）须为中国境内注册，具有独立承担民事责任能力的法人或其他组织； （2）参加采购活动前3年内在经营活动中没有重...( 体外诊断试剂 在正文中 )

...》或《医疗器械生产企业许可证》，并按照有关规定经营医疗器械，应包含一、二、三类医疗器械以及体外诊断试剂的经营范围； 3.具有山东省药品集中采购平台（山东省公共资源交易中心）医用耗材集中采购配送资格(即为山东省医疗卫生机构高值医用耗材集中采购配送供应商名单中的企业)； 4.具备与配送品种和数量相适应的营业场所、自管仓储及养护设施、运输工具、冷链运输车等，（能够...( 体外诊断试剂 在正文中 )

...区迎春大街171号润华大厦2号楼11层 联系方式：0535-6262179 二、项目名称：体外诊断试剂采购 项目编号：LCYT2023151 采购项目分包情况： 包号 分包名称 投标人资格要求 1 脂溶性维生素(A、D、E)检测试剂采购 （1）须为中国境内注册，具有独立承担民事责任能力的法人或其他组织； （2）参加采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录...( 体外诊断试剂 在正文中 )

...国境内依法注册具有完成本项目的服务能力。3.2具有有效期内的医疗器械经营许可证（许可范围含体外诊断试剂）和有效期内的第二类医疗器械经营备案凭证。三、获取采购文件： 1.时间：2023年9月9日9时0分至2023年9月20日14时0分，每天上午09:00至12:00，下午12:00至17:30（北京时间，法定节假日除外 ） 2.地点：网上自行获取。各供应商须在...( 体外诊断试剂 在正文中 )

...证》，并出具生产商的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》； （2）投标人需提供相应的体外诊断试剂经营许可证； 三、获取招标文件 1.时间：2023年08月31日09时00分至2023年09月06日17时00分（北京时间） 2.地点：聊城市公共资源交易中心网（http://ggzyjy.liaocheng.gov.cn） 方式：各投标人在规定时间内登录聊...( 体外诊断试剂 在正文中 )

...疗器械经营许可证》或《医疗器械生产许可证》有效证件，且经营范围包含一、二、三类医疗器械以及体外诊断试剂； 3、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 4、未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单； 5、本项目不接受联合体。 配送服务费和SPD运营管理费≤配送额的6% 四、报名时间与方式 1、时间：2023年...( 体外诊断试剂 在正文中 )

...医疗器械经营二类备案凭证和药品经营许可证，经营范围涵盖第一类、第二类、第三类医用物资（包括体外诊断试剂）及药品。 4、供应商近三年无不良信用信息记录【递交响应文件截止时间后，采购人、采购代理机构负责现场查询，以采购人、采购代理机构通过“信用中国”网站对供应商信用信息查询记录为准。对列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应...( 体外诊断试剂 在正文中 )

...印件且加盖生产厂商和代理商公章扫描件； （3）按照国家食品药品监督管理部门要求纳入血源筛查体外诊断试剂批签发管理的，提供批签发文件。 备注：成交供应商可按相关规定申请政府采购合同融资，具体规定、操作流程详见中国山东政府采购网-供应商专属融资平台（http://www.ccgp-shandong-rz.cn/） 三、获取采购文件 1.时间：2023年7月4日9...( 体外诊断试剂 在正文中 )

...供货能力； 3、潜在供应商须具备《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营许可证》，且具备体外诊断试剂的经营资格（许可证内经营范围须明确）； 4、潜在供应商须具有针对本次采购货物的产品注册证； 5、潜在供应商须通过“信用中国”或“信用山东”或“中国政府采购网”等网络渠道查询信用记录，被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、严重违法失信行为记录名单的供...( 体外诊断试剂 在正文中 )

...和人员； 7、本项目不接受联合体； 8、法律、法规对合格供应商的其他要求、规定。 5 B 体外诊断试剂 6 C 基础耗材 3 注：供应商可以同时投报多个分包，但只能中一个分包 三、获取磋商文件 1、时间：2023年6月28日至2023年7月4日，每日上午08时30分至11时30分，下午14时30分至17时30分（北京时间，法定公休日除外）。 2、地点：山东威...( 体外诊断试剂 在正文中 )

...生产或经营许可证（以及第二类医疗器械经营备案凭证）（经营范围包括6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂、6841医用化验和基础设备器具）； 3.具备检验设备的维护保养和维修能力，并及时响应医院提出的维保要求； 4.本次采购不接受联合体报价； 5.本项目实行资格后审。 四、采购文件领取 1、采购文件领取方式：线下 2、采购文件领取截止时间：2023-06-20...( 体外诊断试剂 在正文中 )

...许可证》、第二类医疗器械经营备案凭证。B2包：《医疗器械经营企业许可证》（必须包含6840体外诊断试剂）。B3包：《医疗器械经营企业许可证》、第二类医疗器械经营备案凭证。 三、获取采购文件 时间：2023年06月08日 至 2023年06月14日，每天上午8:30至11:30，下午13:30至17:00。（北京时间，法定节假日除外） 地点：青岛市市北区连云港...( 体外诊断试剂 在正文中 )

...品生产许可证》及《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产许可证》，有效的《医疗器械注册证》（体外诊断试剂）且所投报产品应符合相关国家标准、行业标准及规范；4、在以往的采购活动中没有违法、违规、违纪、违约行为；5、法律法规及采购文件规定的其他条件；6、本项目不接受联合体报名。 49.0万元 四、获取磋商文件 1、时间：2023年06月05日8时30分至 2023...( 体外诊断试剂 在正文中 )

...数量 简要技术需求或服务要求 本包预算金额（单位：万元） 1 人类免疫缺陷病毒抗体酶联免疫体外诊断试剂 1 详见招标文件 42.480000 2 人类免疫缺陷病毒抗体酶联免疫体外诊断试剂 1 详见招标文件 42.480000 3 丙型肝炎抗体酶联免疫体外诊断试剂（夹心法） 1 详见招标文件 69.300000 4 丙型肝炎抗体酶联免疫体外诊断试剂（夹心法）...( 体外诊断试剂 在正文中 )

...并出具生产商的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械产品注册证》； 3.2.投标人需提供相应的体外诊断试剂经营许可证。 三、获取招标文件 1.时间：2023年5月31日9 时00分至2023年6月6日17时00分（北京时间） 2.地点：聊城市公共资源交易中心网（http://ggzyjy.liaocheng.gov.cn） 方式：各投标人在规定时间内登录聊城公共...( 体外诊断试剂 在正文中 )

...2个包，兼投不兼中，分包内不允许拆包后报价。 合同履行期限：收到采购计划后，7个工作日内将体外诊断试剂等耗材送到采购人指定地点 (特殊及紧急情况除外) 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： （1）在“信用中国”网站（www.creditchina...( 体外诊断试剂 在正文中 )

...品经营备案证明）；A6包投标人须具有医疗器械经营许可证或经营许可备案证，经营资质应包含三类体外诊断试剂。（4）投标人在"信用中国"网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）、信用山东（或企业所在地的查询网页截图）（http://credit.shandong.gov.cn）查询无失信被执行人、重大税...( 体外诊断试剂 在正文中 )

...东营市中医院体外诊断试剂及集中配送服务采购项目招标公告 受东营市中医院委托，青岛市招标中心就东营市中医院体外诊断试剂及集中配送服务采购项目以公开招标方式进行采购，项目编号0656-2340E0000226。 一、招标人名称：东营市中医院 二、采购内容： 东营市中医院体外诊断试剂及集中配送服务采购项目，本项目为一个包，集中配送服务期限为一年（以合同签订时间为准...( 体外诊断试剂 在正文中 )

...商须具有《医疗器械经营许可证》、《第二类医疗器械经营备案凭证》，经营范围包含：Ⅱ类6840体外诊断试剂；Ⅱ类6840临床检验分析仪器。 4.供应商近三年无不良信用信息记录【递交响应文件截止时间后，采购人、采购代理机构负责现场查询，以采购人、采购代理机构通过“信用中国”网站、“中国政府采购网”对供应商信用信息查询记录为准。对列入失信被执行人、重大税收违法失信主...( 体外诊断试剂 在正文中 )

...书复印件且加盖生产厂商和代理商公章扫描件； ②按照国家食品药品监督管理部门要求纳入血源筛查体外诊断试剂批签发管理的，提供批签发文件；出厂质量检验报告等。 4.本项目的特定资格要求： （1）本项目非专门面向中小企业实施采购 三、获取采购文件 1.时间：2023年04月19日 17:30:00至2023年04月25日 17:30:00（北京时间） 2.地点：登录...( 体外诊断试剂 在正文中 )

...书复印件且加盖生产厂商和代理商公章扫描件； ②按照国家食品药品监督管理部门要求纳入血源筛查体外诊断试剂批签发管理的，提供批签发文件；出厂质量检验报告等。 三、获取采购文件 1.时间：2023年4月15日08:00:00至2023年4月21日17:00:00（北京时间） 2.地点：登录“威海市政府采购电子交易系统”（威海市公共资源交易网右侧“交易服务一网通办”...( 体外诊断试剂 在正文中 )

...证》，并出具生产商的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》； （2）投标人需提供相应的体外诊断试剂经营许可证； 三、获取招标文件 1.时间：2023年04月12日09时00分至 2023年04月18日17时00分（北京时间） 2.地点：聊城市公共资源交易中心网（http://ggzyjy.liaocheng.gov.cn） 方式：各投标人在规定时间内登录...( 体外诊断试剂 在正文中 )

...一、采购项目名称：威海市立医院选定（区域医学检验中心）体外诊断试剂集约化服务商项目 二、采购项目编号：WHSLYY2023-12 三、采购项目分包情况： 包号 项目名称 数量 供应商资格要求 1 威海市立医院选定（区域医学检验中心）体外诊断试剂集约化服务商项目 1家 1.具有独立承担民事责任的能力； 2.所配送耗材为第Ⅲ类医疗器械的必须具有“医疗器械生产企业...( 体外诊断试剂 在正文中 )

威海市立医院选定（区域医学检验中心）体外诊断试剂集约化服务商项目公开招标公告 发布日期： 2023年03月24日 发布媒介：中国招标投标公共服务平台 来源渠道：发布工具 原文链接地址 威海市立医院选定（区域医学检验中心）体外诊断试剂集约化服务商项目公开招标公告.pdf( 体外诊断试剂 在正文中 )

...》。 3.本项目的特定资格要求：具有《医疗器械经营许可证》且经营范围包含：Ⅱ、Ⅲ类6840体外诊断试剂，Ⅱ、Ⅲ类6840临床检验分析仪器或《医疗器械生产许可证》。 三、获取采购文件 时间：2023年03月16日 至 2023年03月22日，每天上午8:30至11:30，下午13:30至17:00。（北京时间，法定节假日除外） 地点：济南市历下区环山路148号...( 体外诊断试剂 在正文中 )

...山东省药械集中采购平台医用耗材和体外诊断试剂 新产品审核功能调整通知 发布时间：2023-03-06 17:01 各相关单位： 山东省药械集中采购平台3月7日起上线医用耗材和体外诊断试剂新申报产品常态化核验功能，申报企业提交新产品信息后不可撤回修改，即时转为待核验状态。交易中心工作人员每个工作日核验新产品信息，核验无误即时公示，核验有误的退回申报企业。产品核...( 体外诊断试剂 在正文中 )

山东省医用耗材和体外诊断试剂申报产品信息（2023年第4批） 项目编号： 公告类型： 招标公告 招标方式：国内公开 截止时间： 招标机构： 招标地区：山东省 招标产品：试剂 所属行业：;制剂; 各相关单位： 经公示，现公布2023年第4批医用耗材和体外诊断试剂申报产品信息（见附表）。 附件： 产品申报公布表（2023年第4批） 2023年2月23日( 体外诊断试剂 在正文中 )

...山东调整部分医用耗材和体外诊断试剂挂网产品信息（2023年第1批） 项目编号： 公告类型： 招标公告 招标方式：国内公开 截止时间： 招标机构： 招标地区：山东省 招标产品：试剂 所属行业：;制剂; 各相关单位： 根据2022年12月16日—2023年月1月5日申报的医用耗材和体外诊断试剂产品公示期间质疑受理处理情况，拟对部分申报产品退回处理（见附件）。 附...( 体外诊断试剂 在正文中 )