云南体外诊断试剂招标采购

...配套服务，若后期设备发生变化，合同将终止，知情并同意后可响应本项目，且须在云南省医疗保障局体外诊断试剂省际联盟带量采购目录内 标段5 人乳头瘤病毒（HPV)核酸检测及基因分型试剂盒（PCR毛细电泳片段分析法） 须在云南省医疗保障局体外诊断试剂省际联盟带量采购目录内 标段6 13种呼吸道病原体多重检测试剂盒（PCR毛细电泳片段分析法） --- 注：允许响应人对...( 体外诊断试剂 在正文中 )

...有效的《医疗器械经营许可证》； 3、具备有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》【含6840（体外诊断试剂）】； 4、具有药品冷藏、冷链运输条件，并提供其具备冷链运输条件的承诺函； 5、自行承诺提供的所有药品均具有“药准字”标识。 三、获取招标文件 时间：2024-04-16 00:00至2024-04-23 23:59，每天上午00:00至12:00，下午12...( 体外诊断试剂 在正文中 )

...配套服务，若后期设备发生变化，合同将终止，知情并同意后可响应本项目，且须在云南省医疗保障局体外诊断试剂省际联盟带量采购目录内 标段5 人乳头瘤病毒（HPV)核酸检测及基因分型试剂盒（PCR毛细电泳片段分析法） 须在云南省医疗保障局体外诊断试剂省际联盟带量采购目录内 标段6 13种呼吸道病原体多重检测试剂盒（PCR毛细电泳片段分析法） --- 注：允许响应人对...( 体外诊断试剂 在正文中 )

...配套服务，若后期设备发生变化，合同将终止，知情并同意后可响应本项目，且须在云南省医疗保障局体外诊断试剂省际联盟带量采购目录内 标段9 游离β人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 标段10 睾酮检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 标段11 人促卵泡生成素检测试剂盒（磁微粒化学发光法） 标段12 人促黄体生成素检测试剂盒(磁微粒化学发光法) 标段13 催...( 体外诊断试剂 在正文中 )

...应商。 二、落实政府采购政策满足的需求：无。 三、特定的资格要求：除营业执照外，还需要提供体外诊断试剂经营许可证。 备注：以上资质须为有效资质，按规定时间年检，否则将视为不合格。 异议处理项： 如有异议请电话咨询采购人，采购流程问题请咨询平台运营。...( 体外诊断试剂 在正文中 )

...医疗器械经营许可证》（医疗器械经营许可证不得超出经营范围）。 （3）投标人须具备国药准字号体外诊断试剂经营资质。 注：投标人中标后，需在合同签订后30日内提供采购产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》及其他相关附件。根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年第104号），在...( 体外诊断试剂 在正文中 )

...000全自动生化分析仪设备。 6 样本稀释液 1、用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 2、适用于罗氏Cobas 8000全自动生化分析仪设备。 7 人附睾蛋白4检测试剂盒(电化学发光法) 1、用于体外定量测定人血清和血浆中人附睾蛋白4。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果。 2、适用于罗氏C...( 体外诊断试剂 在正文中 )

...000全自动生化分析仪设备。 6 样本稀释液 1、用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 2、适用于罗氏Cobas 8000全自动生化分析仪设备。 7 人附睾蛋白4检测试剂盒(电化学发光法) 1、用于体外定量测定人血清和血浆中人附睾蛋白4。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果。 2、适用于罗氏C...( 体外诊断试剂 在正文中 )

...器械分类目录》内的不作强行要求）。其中，医疗器械生产许可证生产范围包含：第二、三类6840体外诊断试剂，医疗器械经营许可证经营范围包含6840 体外诊断试剂。注：提供的证件均在有效期范围内。 3.2 法律、行政法规规定的其他条件：根据财库〔2016〕125号文件《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》规定，投标人未被列入“信用中国”网站...( 体外诊断试剂 在正文中 )

...器械分类目录》内的不作强行要求）。其中，医疗器械生产许可证生产范围包含：第二、三类6840体外诊断试剂，医疗器械经营许可证经营范围包含6840 体外诊断试剂。注：提供的证件均在有效期范围内。 3.2 法律、行政法规规定的其他条件：根据财库〔2016〕125号文件《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》规定，投标人未被列入“信用中国”网站...( 体外诊断试剂 在正文中 )

...行承诺，格式详见诚信声明，加盖公章扫描上传)。三、特定的资格要求：除营业执照外，还需要提供体外诊断试剂经营许可证。备注：以上资质须为有效资质，按规定时间年检，否则将视为不合格。 异议处理项： 如有异议请电话咨询采购人，采购流程问题请咨询平台运营。...( 体外诊断试剂 在正文中 )

...器械分类目录》内的不作强行要求）。其中，医疗器械生产许可证生产范围包含：第二、三类6840体外诊断试剂，医疗器械经营许可证经营范围包含6840 体外诊断试剂。注：提供的证件均在有效期范围内。 2.4投标人具有依法缴纳税收的良好记录（须提供缴税所属时间在2023年06月至本项目投标文件提交截止时间前任意1个月的税务局税收通用缴款书或银行电子缴税（费）凭证或税务...( 体外诊断试剂 在正文中 )

...器械分类目录》内的不作强行要求）。其中，医疗器械生产许可证生产范围包含：第二、三类6840体外诊断试剂，医疗器械经营许可证经营范围包含6840 体外诊断试剂。注：提供的证件均在有效期范围内。 2.4投标人具有依法缴纳税收的良好记录（须提供缴税所属时间在2023年06月至本项目投标文件提交截止时间前任意1个月的税务局税收通用缴款书或银行电子缴税（费）凭证或税务...( 体外诊断试剂 在正文中 )

...学品经营许可证》；根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《关于实施体外诊断试剂注册管理办法（试行）有关问题的通知》规定，参加第二标段投标的供应商须同时具备有效的《药品经营许可证》。（5）供应商所投产品具有《医疗器械监督管理条例》规定的上市销售条件，按规定应注册或备案的具有医疗器械注册证或备案信息表...( 体外诊断试剂 在正文中 )

...带量采购品种不得高于4%收取、集中带量采购品种不得高于2%(服务内容包括但不限于医用耗材及体外诊断试剂SPD平台搭建和维护、配件材料成本费、将耗材配送至二级库的服务费及智能柜成本费)。 八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：腾冲市中医医院 地址：腾冲市西源街道观音塘社区南诏小区196号 联系方式：李科长 0875-518367...( 体外诊断试剂 在正文中 )

...医疗器械生产许可证》；投标人若为代理商的，须具有有效的《药品经营许可证》（经营范围还须包含体外诊断试剂）和《医疗器械经营许可证》；3.2过去两年内合同执行过程中，中标或成交品种没有被相关机构认定有药品和医用耗材质量问题，提供承诺函；3.3投标人须自行承诺向采购人提供的所有药品均具有“药准字”标识；3.4投标人须具备冷链运输条件，并提供其具备冷链运输条件的承诺...( 体外诊断试剂 在正文中 )

...[YDZTF20232314]【昆明市官渡区人民医院医用耗材及体外诊断试剂供应链服务项目(SPD)平台建设及日常运营管理服务】招标公告 项目概况 招标方式 公开招标 资格审查 资格后审 所属行业 租赁和商务服务业 项目区域 云南省 项目概况 为医院构建一套新的医用耗材、体外诊断试剂、后勤物资精细化管理模式，为医院提供医用耗材、体外诊断试剂、后勤物资精细化管理...( 体外诊断试剂 在正文中 )

...《医疗器械经营许可证》（2标段的《药品经营许可证》或《医疗器械经营许可证》经营范围还须包含体外诊断试剂）；3.2过去两年内合同执行过程中，中标或成交品种没有被专门机构认定有药品和医用耗材质量问题，提供承诺函；3.3投标人须自行承诺向采购人提供的所有药品均具有“药准字”标识；3.4投标人须具备冷链运输条件，并提供其具备冷链运输条件的承诺函；3.5严格遵守司法部...( 体外诊断试剂 在正文中 )

...医疗器械生产许可证》；投标人若为代理商的，须具有有效的《药品经营许可证》（经营范围还须包含体外诊断试剂）和《医疗器械经营许可证》；3.2过去两年内合同执行过程中，中标或成交品种没有被专门机构认定有药品和医用耗材质量问题，提供承诺函；3.3投标人须自行承诺向采购人提供的所有药品均具有“药准字”标识；3.4投标人须具备冷链运输条件，并提供其具备冷链运输条件的承诺...( 体外诊断试剂 在正文中 )

...效的《药品经营许可证》和《医疗器械经营许可证》（2标段的《药品经营许可证》经营范围还须包含体外诊断试剂）；3.2过去两年内合同执行过程中，中标或成交品种没有被专门机构认定有药品和医用耗材质量问题，提供承诺函；3.3投标人须自行承诺向采购人提供的所有药品均具有“药准字”标识；3.4投标人须具备冷链运输条件，并提供其具备冷链运输条件的承诺函；3.5严格遵守司法部...( 体外诊断试剂 在正文中 )

...头状瘤病毒(HPV)检测、糖代谢两项(C-肽测定、胰岛素测定)、性激素六项 需为2023年体外诊断试剂省际联盟带量采购报量信息系统内产品 二、报名及相关安排 1、此次咨询会不要求响应人进行报名，以咨询会召开前15分钟签到名单为准，参与咨询会的产品需为2023年体外诊断试剂省际联盟带量采购报量信息系统内产品。 三、专家咨询会材料及相关安排 1、专家咨询会资料（...( 体外诊断试剂 在正文中 )

...事责任的能力； （二）必须具备经年检合格的营业执照、医疗器械与试剂经营许可证（经营范围包括体外诊断试剂）、二类医疗器械经营备案凭证，税务登记证（三证合一的证件需具有三证合一的统一社会信用代码证）、设备注册证。提供《营业执照》副本、《医疗器械经营许可证》（经营范围包括体外诊断试剂）《二类医疗器械经营备案凭证》； （三）单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的...( 体外诊断试剂 在正文中 )

...若为厂家，需要提供医疗器械生产许可证；投标人若为代理商，需要医疗器械经营许可证（含6840体外诊断试剂）。 三、获取招标文件 时间：2023年10月11日 至 2023年10月17日，每天上午9:00至12:00，下午14:00至17:30。（北京时间，法定节假日除外） 地点：昆明市西山区云纺东南亚商城写字楼A座1703云南蓝本招标咨询有限公司 方式：携带相...( 体外诊断试剂 在正文中 )

...:37 项目状态： 进行中 采购品信息 序号 采购品名称 规格 单位 1 细菌测定系统随机体外诊断试剂板 DL-96NE10人份/盒ⅠⅡⅠ型 套 2 细菌测定系统随机体外诊断试剂板 DL-96STAPH10人份/盒ⅠⅢⅠ型 套 项目说明： 联系人： 刘** 联系电话： 13****** 电子邮箱： li******...( 体外诊断试剂 在正文中 )

...:12 项目状态： 进行中 采购品信息 序号 采购品名称 规格 单位 1 细菌测定系统随机体外诊断试剂板 DL-96E10人份/盒ⅠⅠⅠ型 套 2 细菌测定系统随机体外诊断试剂板 DL-96STAPH10人份/盒ⅠⅢⅠ型 套 3 细菌测定系统随机体外诊断试剂板 DL-96FUGNUS 套 4 细菌测定系统随机体外诊断试剂板 DL-96NE10人份/盒ⅠⅡⅠ型...( 体外诊断试剂 在正文中 )

...（药物临床试验）信息化管理平台项目需求(包括但不限于)： 1、支持药物类临床试验、器械类或体外诊断试剂类等临床试验；配置符合要求的电子签名。 2、项目从申请、审查、立项、合同、启动、进行到结题全流程管理。 3、分配人员、角色权限管理；自定义各类统计报表和导出。 4、满足人员GCP培训，配置考试题库，培训证书管理。 5、项目经费申请、报销、结算、发放等管理流程...( 体外诊断试剂 在正文中 )

...:30 项目状态： 进行中 采购品信息 序号 采购品名称 规格 单位 1 细菌测定系统随机体外诊断试剂板 DL-96NE10人份/盒ⅠⅡⅠ型 套 项目说明： 联系人： 张** 联系电话： 18****** 固定电话： 1-****** 电子邮箱： zh******...( 体外诊断试剂 在正文中 )

...械生产许可证》生产商或《医疗器械经营许可证》经销商，其中三类医疗器械经营范围需包含6840体外诊断试剂。6840（诊断试剂需低温冷藏运输储存）。3.2目前，在“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn) 中未被列入严重失信主体名单、经营异常名录；在“中国政府采购网”(www.ccgp.gov.cn) 中未被列入政府采购严重违法失信行为记录...( 体外诊断试剂 在正文中 )

...产品制造商医疗器械生产许可证、所投产品取得国内医疗器械注册证或备案证，管理类别Ⅲ类6840体外诊断试剂；供应商如果是制造商，须提供医疗器械生产许可证、所投产品取得国内医疗器械注册证或备案证，管理类别Ⅲ类6840体外诊断试剂。3.2供应商是代理商或者经销商须提供《医疗器械经营许可证》第三类医疗器械且营业范围含6840体外诊断试剂。3.3所投标的物需取得国家食品...( 体外诊断试剂 在正文中 )

...鉴定药敏板（比浊法） DL-96FUNGUS10人份/盒ⅢⅢ型 套 17 细菌测定系统随机体外诊断试剂板 DL-96STREP10人份/盒ⅡⅣⅡ型 套 18 胰酪大豆胨琼脂培养基（TSA） 55mm,B103552 块 19 一次性口罩 10个/包 ,绑带 包 20 胰酪大豆胨琼脂培养基（TSA） 90mm,B103900 块 21 胰酪大豆胨琼脂培养基（T...( 体外诊断试剂 在正文中 )

...。3.4投标人须具有相关行政主管部门颁发的《中华人民共和国药品经营许可证》，经营范围需包含体外诊断试剂。 三、获取招标文件 时间：2023-05-12 09:00至2023-05-19 18:00，每天上午09:00至12:00，下午12:00至18:00（北京时间，法定节假日除外） 地点：进入云南省公共资源交易信息网（https://ggzy.yn.gov...( 体外诊断试剂 在正文中 )

...号 产品名称 需求 备注 1 A群轮状病毒、腺病毒、诺如病毒抗原检测试剂盒(乳胶层析法) 体外诊断试剂，用于定性检测人粪便样本中的A群轮状病毒抗原、40和41型腺病毒抗原和诺如病毒(GI)/诺如病毒(GII）抗原。 联合检测 二、报名时间 1、报名时间：2023年3月3日——2023年3月7日16:00，逾期视为响应无效； 2、报名方式： 邮箱报名：请供应商...( 体外诊断试剂 在正文中 )

...备有效的《医疗器械经营许可证》；3、具备有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》【含6840（体外诊断试剂）】；4、具有药品冷藏、冷链运输条件，并提供其具备冷链运输条件的承诺函；5、自行承诺提供的所有药品均具有“药准字”标识；6、投标人廉政承诺书；7、本次招标不接受联合体投标。 三、获取招标文件 时间：2023-03-03 09:00至2023-03-10 17...( 体外诊断试剂 在正文中 )

...器械分类目录》内的不作强行要求）。其中，医疗器械生产许可证生产范围包含：第二、三类6840体外诊断试剂，医疗器械经营许可证经营范围包含6840 体外诊断试剂。注：提供的证件均在有效期范围内。 2.3 投标人具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：提供近半年任意1个月依法缴纳税收和缴纳社会保障资金的证明； 2.4信誉要求：需提供在“信用中国”网站（www.c...( 体外诊断试剂 在正文中 )

昆明市五华区妇幼健康服务中心“国药准字”体外诊断试剂采购项目 发布日期：2022年11月29日 发布媒介：中国招标投标公共服务平台 来源渠道：发布工具 原文链接地址 昆明市五华区妇幼健康服务中心“国药准字”体外诊断试剂采购项目.pdf( 体外诊断试剂 在正文中 )

...与第1、2、5标段的供应商应具备相关行业主管部门颁发的在有效期内的药品经营（生产）许可证(体外诊断试剂)，参与第3、4标段的供应商应具备相关行业主管部门颁发的在有效期内的医疗器械经营（生产）许可证。（2）投标人在本项目投标文件提交截止时间前在信用中国网站（www.creditchina.gov.cn）“信用信息”下载的信用信息或“信用信息”查询栏中查询的信用...( 体外诊断试剂 在正文中 )

...器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求：2017年分类目录：6840体外诊断试剂（不需冷链运输、贮存;供应商如果是代理商或经销商，须提供医疗器械经营许可证，同时须提供所投产品制造商的医疗器械生产许可证；供应商如果是制造商，须提供医疗器械生产许可证。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投医疗器械；其他不在《医疗器械分类目录》内的...( 体外诊断试剂 在正文中 )

...器械分类目录》内的不作强行要求）。其中，医疗器械生产许可证生产范围包含：第二、三类6840体外诊断试剂，医疗器械经营许可证经营范围包含6840 体外诊断试剂。注：提供的证件均在有效期范围内。 3.2 投标人若为代理商或经销商的，须具有制造商针对本项目的授权书（原件的扫描件）或有长期代理证书（原件的扫描件）（不接受二级以下授权，如果授权是二级的，必须提供上一级...( 体外诊断试剂 在正文中 )

...许可证》、注册证、检验报告（2）供应商若为代理商提供有效的《药品经营许可证》（经营范围包含体外诊断试剂）、《医疗器械经营许可证》，并提供第二类医疗器械备案凭证。供应商若不是生产商的，应提供产品来源具有合法性和可追溯性的证明材料（格式内容自拟）。3单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加本项目的投标。4本项目招标不接受联合体投标。 三、...( 体外诊断试剂 在正文中 )

昆明市官渡区人民医院体外诊断试剂及配套耗材配送服务项目 发布日期：2022年08月18日 发布媒介：中国招标投标公共服务平台 来源渠道：发布工具 原文链接地址 昆明市官渡区人民医院体外诊断试剂及配套耗材配送服务项目.pdf( 体外诊断试剂 在正文中 )