序号 | 设备名称 | 申请理由 | 专家论证意见 |
1 | 心电图平板运动(略) | 为了满足临床需要,心电图平板运动试验机需具备如下要求:1、前置(略)15**独立同步采集;2、ST段测量多种参数, 多至15导联的实时测量;3、抗干扰信号处理采用渐量中值修正技术,保证测量的准确性;4、打印:可连接15**激光打印机;5、E, J 和J-后点的测量可采用手动或计算机自动调整;6、针对不同年龄病人, 布鲁斯 、 R-布鲁斯 等多种方案预置选择;7、MET值及RPP(率压积)参数分析;8、ST/HR 环,ST/HR 斜率分析;9、静息同步12导心电图自动测量分析;10、电极阻抗的检测电极脱落自动报警,11、采用木质抗静电干扰手柄,采用降噪音新技术和零启动直流电机、有侧扶手的医用标准跑台。经市场调研,目前国内(略),故申请购置进口产品。 | 专家意见:**州地处**边疆地方,离省会城市较远,特别是急救。生命支持设备及手术设备要求性能稳定、精准度高。进口设备研发较早,与国内设备相比从性能的稳定性、精准度、耐用性、故障率等方面均有一定的优势。为提高**州医(略),更好的为边疆(略),在医院资金允许的情况下建议购买进口设备。 律师意见:该产品不属于禁止进口和限制进口设备,建议购买进口设备。 |
2 | 血气分析仪 | 麻醉病人由于疾病、麻醉、手术以及术中出血和输血、输液的影响,很容易出现血气变化和酸碱失衡,而发生在麻醉中和麻醉恢复期间的心跳骤停约有60%与低氧血症和高碳酸血症有关,这一期间血气分析仪的应用能全面了解病人的呼吸功能,及时发现和准确诊断低氧血症和高碳酸血症,为正确处理麻醉病人所出现的血气变化和酸碱失衡提供依据。从而可以避免由此造成的麻醉意外的发生,保证病人在麻醉(略),降低手术风险,减少术中和术后的并发症的出现。为了满足临床需要,血气分析仪需达到如下要求:1、除一次性检测用卡片外无其他消耗品。2、可单独完成数据分析,可连接EDM系统。3、主机与读卡器之间双向传输功能。4、双重自动定标(电子定标和液体定标)。5、(略)。6、显示屏:彩色液晶显示屏。7、单张测试卡完成所有项目的检查。8、主机与读数器蓝牙连接;***络与数据管理系统连接。9、内部质控,仪器自动自检,无需维护。10、主机可储存****组以上的测量结果;连接血液数据管理系统,可处理众多的测试数据。经市场调研,目前国内生产的同类型产品无法满足上述性能需求,故申请购置进口产品。 |
3 | T组合复苏器 | 为了满足临床需求,T组合复苏器需达到如下要求:1、提供安全受控、精确的吸气峰压PIP,安全地扩张婴儿的肺部并提供最佳的氧**用;提供恒定的呼气末正压PEEP使肺部在呼气时保持张开的状态,从而避免粘连受损并维持功能残气量。2、吸气峰压(PIP)的设定范围:在8LPM气体输入流量时,5cm~70cm H2O/mbar 。3、呼气末正压(PEEP)的设定范围:在8LPM气体输入流量时,1cm~9cm H2O/mbar。4、具有吸气峰压(PIP)限压阀。5、吸气时间:可调整。6、气体输入流量的范围: 5LPM(最小)~15LPM(最大)7、压力计范围:-20~80cm H2O/mbar。适用婴儿体重范围:最重小于等于10公斤。8、复苏器的驱动方式:简易的手动控制,气体驱动。经市场调研,目前国内生产的同类型产品无法满足上述性能需求,故申请购置进口产品。 |
4 | 除颤仪 | 为了满足临床需要,除颤仪需达到如下要求:1、应用SMART Biphasi(略),可进(略),根据不同病人阻抗,自动优化放电波形及能量,保持最有(略)。2、集常规(略)(AED)于一体,(AED)带有中文语音提示,国际标准化1-2-3操作。3、最高放电能量200焦耳,充电至最高能量的时间 5秒。4、4道波形彩色液晶显示器 8.4英寸,具备心电连续监测功能,内置热敏记录仪。5、交直流电源两用,带有电量测量的长寿命高容量锂电池, 5小时的监护时间,提示电池电量低时还可进行10分钟监护时间和6次最大能量放电。电池上有剩余电量显示,显示屏上有容量指示器,电池电量低采用闪烁的状态指示器,伴随声音提示,屏幕上 电池电量低 的文字提示。6、可储存 8小时连续心电图波形和事件。7、具备ST/AR基本心律失常算法, 10种心律失常监测。8、标准的成人儿童组合一体式除颤电极板,并具有接触指示器,电极板可实现充电和放电功能。9、配有 待命 指示器,不开机就能知道设备是否可用。10、具有自动(略)。经市场调研,目前国内生产的同类型产品无法满足上述性能需求,故申请购置进口产品。 |
5 | 床旁快速心脏标志物检测仪 | 为了(略),床旁快速心脏标志物检测仪需具备如下要求:可同时检测肌钙蛋白T、NT-proBNP、D-二聚体、肌红蛋白、CK-MB5项参数,为心血管诊疗的临场决策提供支持。可在8-13分钟得到测试结果。经市场调研,目前国内生产的同类型产品无法满足上述性能需求,故申请购置进口产品。 |
6 | 根管马达 | 根管马达用于牙科替代手工扩大形成根管,为充填做准备,它大大降低了医生的工作强度,节省了工作时间,提高了工作效率,属于开展口腔治疗的必备设备。为了满足临床需要,根管马达需达到如下要求:1、(略):如果10分钟内不进行操作,电源会自动关闭;2、变更锉旋转方向功能:旋转方向在锉运动时也可以变更;3、自动反转降低断针保护功能;4、机头校准功能:校准反角机头保证反角弯机头每次更换或润滑(略),在每个系统中保存速度、扭矩限值和自动反转模式的变更,减少医生实际使用中因误操作引起的医疗事故;6、速度设置范围广,可以从250转/分调整到****转/分,满足不同病情(略).6到4.0牛 厘米,增量为0.1牛 厘米,扭矩(略),方便实际使用过程中的扭矩控制;8、设备内置多种运行程序,方便医生进行选择;9、设备质量稳定可靠,故障率低,使用寿命长,维护成本较低。综合以上因素,故申请购买进口产品。 |
7 | 根尖定位仪 | 根尖定位仪是用于测量牙根尖位置的电子设备,可利用内置的演示模式熟悉设备和演示设备操作;为了满足临床需要,根尖定位仪需达到如下要求:彩色LEDs屏幕;4种不同大小的音量反馈,器械前进的过程中提供双提醒 ;多频根管测量技术,在干燥和湿润的根管中都可以工作:精确度不受是否冲洗或者根管中不同的冲洗液体所影响无需校准,也不需要零点调节:随时可以使用 ;具有自动关闭功能。经市场调研,目前国内生产的同类型产品无法满足上述性能需求,故申请购置进口产品。 |
8 | 光纤喉镜 | 为了满足临床需要,光纤喉镜需达到如下要求:1、光纤喉镜的手柄,***纹设计,防止操作者有汗或水导致滑落。喉镜采用冷光源设计,灯泡光源在手柄上,通过光纤光亮,使用疝气灯泡,使光源更亮,麻醉师和医生看的更清楚。2、可更换光纤导管设计,经济、环保、高品质的不锈钢(表面亚光处理),防止光线反射,可用13(略)。3、强大的光纤线束,放置不小于****束极光米以上线束。经市场调研,目前国内生产的同类型产品无法满足上述性能需求,故申请购置进口产品。 |
9 | 呼吸机(有创加无创) | 1、为了满足临床需要,呼吸机需具备如下要求:同屏显示三道波形,具备呼吸环的显示,波形和环均可冻结。中文操作平台,屏幕上报警信息具有中文显示,并且显示解决方法;超静音涡轮供气系统,最大吸气流速200L/min,方便转运;内置电池至少能驱动机器工作1小时 ;潮气量:20-****ml;具有趋势图和趋势表功能,方便治疗效果的评估;呼气保持功能,可测量内源性PEEP。内置一体式同步雾化装置,雾化时潮气量不受影响;有智能吸痰增氧功能:自动完成吸痰前后增氧,吸痰时关闭报警,并且机器处于待机状态,自动识别管道重接;吸气保持功能;铂金丝式流量传感器,测量误差率 10%,传感器失灵时,不影响呼吸机运行;流量传感器和呼出阀为可分离外置式,方便拆卸消毒,回路中无需使用任何过滤装置。可选配EtCO2监测。2、进口呼吸机相对国产呼吸机优势:显示方式:12 高分辨率 TFT 彩色触摸显示屏幕,屏幕更大,并且是触摸屏。通气模式:除基础模式外,具有PC-BIPAP、NIV、PLV等高级通气模式。潮气量: 20ml~****ml,范围更广 。压力控制:0-99mbar,最大吸气压力更高。采用更先进的流速触发方式,而非压力触发。能监测自主呼吸潮气量,分钟通气量。综上所述,为满足临床治疗的实际需求,故申请购买进口产品。 |
10 | 冷光源黄疸治疗仪 | 为了满足临床需要,冷光源黄疸治疗仪需达到如下要求:1、 能够(略)篮床等各类设备配合使用,用于治疗新生儿病理性黄疸。2、采用蓝色发光二极管(LED)光源,灯泡总数不超过15颗,产生自然柔和的蓝色光线。3、提供高强度的冷光源治疗光线,防止热传(略)。4、有效治疗光线波长范围450-475nm,光源最大照射强度 40 (w/cm2/nm。5、灯头与婴儿(略),有效治疗光照强度 40 (w/cm2/nm;距离50cm时,有效治疗光照强度 30 (w/cm2/nm。6、灯头位置万向调节,即能适用于不同体表面积的婴儿,又能保证有效治疗能量。7、 LED光源有效使用时间 20,000小时。8、可连续使用,双计时器设计,准确记录婴儿治(略)。9、有效照射面积 40cm 20cm。10、工作噪音 60分贝。11、具备落(略),方便在各培养箱和婴儿床之间互换使用。经市场调研,目前国内生产的同类型产品无法满足上述性能需求,故申请购置进口产品。 |
11 | 麻醉机 | 1、进口设备技术参数:潮气量:(容量控制模式下设定值)20 ****ML。吸气平台:0 50%,可改变吸气平台时间,能调出近压力控制的波形。标配:三气源:(氧气、笑气、空气)电子流量计显示,总新鲜气流量计范围:0 10L/min。双挥发罐位,带互锁装置。与机器同品牌挥发罐,挥发罐容(略),具温度、压力、流量补偿装置,输出精度误差 n;0.01%,挥发罐具有防倾斜装置且出厂后不再专门维护及定标。标配一个异氟醚挥发罐,可选(略)。具有呼吸回路加热装置及排水装置。2、进口设备功能:能满足新生儿、儿童、成人、老年人等所有人群及低流量、微流量等不同手术种类的安全麻醉要求。容量控制模式下(略),成人、小儿应用不需要更换风箱。呼吸机:电动电控呼吸机,成人、小儿应用不需要更换风箱,彩色高分辨率显示屏,热丝式流量传感器。在中央供气失效或钢瓶内有效气体用尽时,麻醉机仍可正常通气,充分保障病人生命安全。压力控制通气模式(PCV)。综上所述,为满足临床治疗的实际需求,故申请购买进口产品。 |
12 | 全自动细菌鉴定药敏检测系统 | 我院检验科微生物室目前使用是半自动手工方法进行临(略)告时间较慢,大大的影响了临床医生第一时间对抗感染治疗工作。进口全自动细菌鉴定药敏检测系统的标本容量多在60个卡位以上,目前国产的仪器多为60卡位以下或半自动产品,需要进行人上机比对结果,无法做到上机后的全自动检测及结果报告。并且也无(略)。进口的全自动细菌鉴定药敏(略)国产仪器的结果准确性及稳定性都较差。故申请购置进口产品。 |
13 | 视频喉镜 | 为了满足临床需要,光纤喉镜需达到如下要求:1、可塑管芯。2、LED 灯、防雾技术。3、芯管可拆卸,可浸泡消毒。4、带可充电电池。5、管芯末端设有高清度摄像机。6、配合视频成像系统。7、OLED彩色显示器(带防反射涂层)。经市场调研,目前国内生产的同类型产品无法满足上述性能需求,故申请购置进口产品。 |
14 | 输尿管肾镜 | 为了临床需求,输尿管肾镜徐(略):1、钛合金材质,轻巧耐用。2、(略)(彻底解决气压弹道碎石时的喷水问题)。3、独特超细外径 4.5/6.5 Fr,可作(略)。直视角度5 ,工作**可进入3Fr.器械。4、有效工作长度 430mm。 5、出水入水阀门开关可拆卸及更换,易清洗。6、(略),可搭配其他品牌的接口使用。7、影像可达50,000像素。8、内窥镜前端具有圆头防割伤设计。9、可气体消毒(略),及高(略)。经市场调研,目前国内生产的同类型产品无法满足上述性能需求,故申请购置进口产品。 |
15 | 双频超声波治疗仪 | 1、进口设备技术参数:双频(1MHz和3MHz)超声波治疗头,可调节数值调步幅:强度:0.1W/cm2;在10-150Hz频率范围内进行连续式和脉冲操作;占空比:5-100%间任意可调, 以1%幅度调节;BNR(波束不均匀比率):<5; 2、国产设(略):强度:0.5W/cm2;没有脉冲模式,占空比不能调节,BNR(波束不均匀比率):在6以上;这样(略)。 3、进口设备功能:独立双**输出,可同时开展两个人或者两个部位的治疗;具有符合人体工程学的直握手柄和横握手柄,治疗探头防水设计,可进行水中治疗,自动检测探头与患者接触功能,环状LED指示灯和百分比条形图实时指示;国产设备只有单*(略)者接触功能,容易造成空烧,探头使用寿命很短(两到三年)进口超声波探头寿命一般在十年以上。 综上所述,为满足临床(略),故申请购买进口产品。 |
16 | 听力筛查分析仪 | 为了满足临床需要,听力筛查分析仪需具备如下要求:1、有DPOAE+TEOAE双模块检测功能。2、抗干扰能力,保证(略),有利于减少新生儿测试时反复调整耳塞的缺点。3、具有(略),并设有人工调整抑制噪音功能,克服了新生(略)。4、主机具有开机自动校准功能,无需(略)。经市场调研,目前国内生产的同类型产品无法满足上述性能需求,故申请购置进口产品。 |
17 | 无创呼吸机(婴儿、儿童型) | 1、婴儿无创呼吸机是用于抢救、治疗婴儿患者的特殊设备,目前在临床上的应用越来越广泛。但在给予患者呼吸支持的同时也带来了极大的风险,一旦呼吸机性能不可靠,就会导致威胁患者生命的重大医疗事故,所以对产品质量(略)。 2、婴儿无创呼吸机在国外已经过数十年的发展、改进,设备的可靠性、有效性已经过长时间和大量病例实际治疗检验,其设计的合理性与安全性已得到证实。国产同类呼吸机处于起步阶段,设备的有效性和稳定性尚需验证。 3、作为婴儿无创呼吸机的关键附件-正压发生器,国内目前不能生产,需要进口,该附件能否与国产婴儿呼吸机很好匹配,达到满意的治疗效果也需验证。 4、国产婴儿无创呼吸机只有单水平无创呼吸机,没有双水平无创呼吸机。双水平无创呼吸机的疗效明显优于单水平无创呼吸机。 5、国产婴儿无创呼吸机没有对患儿自主呼吸的监测。 (略)进口产品相比有较大差距,而精确的氧浓度控制对保证新生儿治疗安全有至关重要的作用。 综上所述,为满足临床治疗的实际需求,故申请购买进口产品。 |
18 | 肺功能测定仪 | 为了满足临床需要,肺功能测定仪需(略):1、测试功能参数:通气、最**气、气道反应性试验。2、要求具备流量容积环曲线、用力时间肺活量曲线、测试质量控质曲线、每分最**气量曲线、测试数据趋势分析图、立体流量容积环 、通气功能计算机自动评估图。3、数字超(略),永久寿命设计, 非消耗品,传感器中间没有任何障碍物,以利于减少交叉感染,呼吸阻力=0,可拆卸清洗消毒。4、有流量容积(略),用以帮助老人、小孩配合做好流量容积环检查。5、具备支气管药物激发试验软件标配并开通,自动计算PD20。6、自动环境参(略),没有任何繁琐的日常手动定标工作。7、开放式测试系统,病人通过呼吸测试头直接呼吸空气。8、采样管路无干燥剂,无收集气袋或收集气体管路。9、具备中国人正常值预计值系统,系统对用户开放,用户可输入自己的预计值回归公式。10、模块化将来可升级扩展的,消耗品少;可扩展超声弥散残气功能、超声体积描记等功能。经市场调研,目前国内(略),故申请购置进口产品。 |
19 | 临时起搏器 | 为了临床需求,临时起搏(略):1、起搏模式:A00, AAI, AAT, V00, VVI, VV(略),紧急起搏和0S0;2、电压:0.1-20V;3、感知灵敏度:0.1--20mV 4、一键(略):V00/10V/80ppm;5、不应期:400ms-300ms for AXX模式,250ms for VXX模式。经市场调研,目前国内(略),故申请购置进口产品。 |
20 | 生物显微镜 | 生物显微镜在日常的检验工作中,是最(略),通过光学放大以观察目标样本的情况,从而帮助我们完成检验结果的判断,显微镜的成像质量是关键。显微镜成像质量(略),进口显微镜采用平场消色差物镜,平场及色彩校正效果好,而国产显微镜物(略),平场及色彩校正效果难以达到理想效果,尤其在高倍镜是容易出现中间清晰,边缘(略)。国产品牌的光学部件,如物镜等无高数值孔径,数值孔径是衡量显微镜光学部件清晰度及通光效率的重要参数,据了解,如100倍物镜,进口品牌可做到数值孔径1.25,对于病理切片细节处的观察,有极佳的效果。国产的显微镜(略),一般到货不到一年的时间,载物台就会发(略),需返厂维修才能继续使用,一旦返厂就会影响实验进度,费时劳力。据了解,目前市面上的进口品牌显微镜无此现象。故申请采购进口产品。 |
21 | 无创呼吸机 | 为了满足临床需要,无创呼吸机需具备如下要求:通气模式:S/T,CPAP, PCV, C-FLEX,AVAPS。先进的控氧模块,氧浓度可调(21(略)),高流速和大量漏气下依然准确调节氧浓度。彩色大屏幕触摸屏( 12英寸),屏幕和主机一体化设计;中文操作界面。同屏显示病人的监测参数(实时(略)主呼吸比例等参数),设定参数(实时潮气量、(略),等监测参数)和三个波形(流速波形,容量波形,压力波形) ,不用切换屏幕情况下可观察病人所有信息,简洁高效。先进的涡轮系统,提供240L/Min的峰流速,具有(略),最大的补偿量可以达到60L/min;近心端压力监测,保证监测参数的精确度。增强型自(略),吸气、呼气灵敏度自动调节,保证即使在大量漏气(漏气量 40L/min)的情况下,仍能保持完美的同步性能,最大限度减少病人呼吸功能,提高病人舒适程度.配置一体(略),可提供 6小时后备电源。经市场调研,目前国内生产的同类型产品无法满足上述性能需求,故申请购置进口产品。 |
22 | 纤维胆道镜 | 为了临床需求,纤维胆道镜需具备如下要求:1、光学系统:视野角度≧120度(0度直视);2、景深:4---50mm;3、最短可视距离≦5mm;4、外径尺寸:先端部外径≦4.9mm,插入部外径≦5.2mm;5、弯曲角度:上≧180度;下≧130度;6、长度:全长≦670mm,有效长度≦380mm;7、管道内径:钳子管道内径≧2.2mm。经市场调研,目前国内生产的同类型产品无法满足上述性能需求,故申请购置进口产品。 |
23 | 纤维支气管镜 | 为满足临床需求,纤维支气管镜需达到如下要求:弯曲(略) 180度,向下 130度。120 广角视野范围。管道内径 2.2mm。插入管外径 4.9mm 。景深 3-50 mm。先端外径 5.0mm 。兼容高频电烧装置及摄像系统,高耐用性,可进行测漏试验检测。经市场调研,目前国内生产的同类型产品无法满足上述性能需求,故申请购置进口产品。 |
24 | 生物显微镜(三目) | 骨髓细胞学检验是临床检验的重要项目,许多血液病的诊断需要做这项检查,通过骨髓细胞制片染色后,通过显微镜观察,显微镜是检测的重要工具,其性能直接影响检验结果,国产与进口产品性能还是有一定差距,具体如下:1、显微镜成像质量关键部件在于物镜,进口显微镜采用平场消色差物镜,平场及色彩校正效果好,而国产显微镜物(略),平场及色彩校正效果难以达到理想效果,尤其在高倍镜是容易出现中间清晰,边缘模糊的情况。2、国产(略),如物镜等无(略),数值孔径是衡量显微镜光学部件清晰度及通光效率的重要参数,据了解,如100倍物镜,进口品牌可做到数值孔径1.25,对于病理切片细节处的观察,有极佳的效果。3、国产的显微镜稳定性能差,一般到货不到一年的时间,载物台就会发生自动下滑离焦的现象,需返厂维修才能继续使用,一旦返厂(略),费时劳力。据了解,目前市面上的进口品牌显微镜无此现象。4、进口产品的光源更加稳定,采用新型LED光源,可进行光强管理控制光亮,减少视觉疲劳的产生,减少人为原因的差错率,同时能够维持稳定的色温,在每一个光谱波段都有较好的成像效果。故申请采购进口产品。 |
25 | 有创呼吸机(婴儿、儿童型) | 1.进口设备技术参数:病人类型: 成人, 儿童, 新生儿;动力:双压缩机(内置压缩机和外置压缩机)供气。PRVC:压力调节容量控制通气;时间切换压力限制通气TCPL;DuoPAP:双相气道正压通气;APRV:气道压力释放通气;NCPAP:经鼻无创CPAP通气。 窒息后备通气;漏气补偿:气管导管补偿、湿化器补偿、海拔补偿、管道的顺应性补偿功能;按需气流(Demand Flow);氦氧通气,适用于气道阻力过高病人环形:气道压-容量,流速-容量 ,食道压-容量,气管压-容量,吸气压-容量,跨肺压-容量;气管压力监测;食管压力监测(可选配功能)。 2.呼吸机是用于抢救、治疗患者的特殊设备,目前在临床上的应用越来越广泛。但在给予患者呼吸支持的同时也带来了极大的风险,一旦呼吸机性能不可靠,就会导致威胁(略),所以对产品质量控制是保证医疗质量和患者安全的必要基础条件。呼吸机在国外已经过数十年的发展、改进,设备的可靠性、有效性已经过长时间和大量病例实际治疗检验,其设计的(略)。国产同类呼吸机处于起步阶段,设备的有效性和稳定性尚需验证。作为呼吸(略)。国产空氧混合仪的精度与进口产品相比有较大差距,而精确的氧浓度控制对保证患者治疗安全有至关重要的作用,该附件能否与国产呼吸机很好匹配,达到满意的治疗效果也需验证。进口呼吸机的强大功能如下:NPPV(NPPV+ A/C,NPPV+ SIMV,NPPV+ CPAP PSV),TCPL时间控制压力限制功能保护婴儿脆弱的肺。彩色触摸屏(主机屏幕一体化,屏幕尺寸 12.1寸),双空气压缩机(内置空气压缩机和外置空气压缩机)可预防外置压缩机或者中心供气出现故障时甚至是停电时内置压缩机可用电池驱动。具备撤机辅助工(略):最大(略)(MIP);肺顺应性;内源性PEEP;平台压;浅快呼吸指数。国产呼吸机目前还不能完全达到具备上述功能。 综上所述,为满足临床治疗的实际需求,故申请购买进口产品。 |
现予公示5个工作日,如有异议,请异议方在公示期内将阐明详细理由的、经法定代(略)据和证明材料,由法定代表人持本人身份证原件,或委托代理人持经过公证的法定代表人签字并加盖单位(略)