位置>千里马招标网> 招标中心> 泸县疾病预防控制中心进口产品专家组论证意见公示
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系统发布时间:(略)
进口产品(略)
采购人 (盖章) | 泸县疾病预防控制中心 | ||||
政府 采购 进口 产品 论证 专家 名单 | 姓名 | 工作单位 | 职称 | 专业 | |
邹家凤 | 泸州市疾病预防控制中心 | 副主任技师 | 检验 | ||
亢跃 | 合江县疾病(略) | 副主任技师 | 微生物检验技术 | ||
欧阳宏 | 合江县疾病预防控制中心 | 副主任技师 | 微生物检验技术 | ||
罗水斌 | 内江市疾病预防控制中心 | 副主任技师 | 卫生检验 | ||
郭学雯 | 四川(略) | 专职律师 | |||
专 家 组 论 证 意 见 | 一、病毒载量(略) 技术(略): 1、本次采购的全自动病毒载量纯化检测系统主要用于艾滋病感染者核酸定量检测,按照《全国艾滋病检测技术规范》****修订版对HIV核酸检测的规定, 该系统需满足高灵敏度、高特异性、(略)人要求: ⑴.核酸纯化仪器能对微量样本10-20μl的处理。 ⑵.处理的核酸配套检测试剂的灵敏度HIV达到25copies/ml(95%可信区间)。 ⑶.可通过自动开关盖方式,防止交叉污染,减少职业暴露风险。 2、经过了解和论证,进口产品的精准度、灵敏度和安全性,均优于国产同类产品,具体如下: ⑴.进口产品可以吸取5μl-****μl的液体,而国产产品吸取30μl-****μl的液体,无法达到对微量样本的处理。 ⑵.进口产品提取出来的核酸配套检(略)V 小于等于20IU/ml,HCV(略)(95%可信区间),而国产产品配套检测试剂的检测灵敏度只能达到HIV项目 50 co(略)(95%可信区间)。 ⑶.进口产品可以通过机械臂的作用实现样本、试剂等管盖的开关,而国产产品在核酸提取中不能采用闭管方式,开放的加样方式易导致样本交叉污染,对检测结果产生影响,也会增加操作者职业暴露的风险。 3、该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制进口产品,因此建议同(略)。 二、全自动核酸提取仪 技术专家意见: 1、本次采购的全自动核酸提取仪主要用于生物样本的核酸提取,按照(略),该系统提取的核酸产物需满足提取速度快、核酸纯度高、可对多种生物样本进行提取等。为此(略): ⑴.有多(略),可以通过USB数据线连接荧光计及其他设备. ⑵.处理样品的类型为:(略) ⑶.提取时间小于30min. 2、经过了解和论证,进口产品的提取速度、核酸产物纯度,处理样本类型等均优于国产同类产品,具体如下: ⑴.进口产品一般具有多个USB接口,可实现与外(略),甚至是远程控制,而国产设备(略),不能实(略)。 ⑵.进口产品处理样品的类型及样品量:基因组DNA:300ul全血,少于10,000个细胞,FFPE切片;总RNA: 至多20mg组织,最多5×106细胞,2.5ml全血,FFPE切片;病毒总核酸:100μl-300μl血浆或血清而国产设备只能实现DNA、RNA的提取。 ⑶.进口产品核酸提取时间小于30min,而国产产品提取时间均大于45min 3、该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制进口产品,因此建议同意采购单位购买进口产品以满足业务工作需求。 | ||||
拟采购清单 | 序号 | 产品名称 | 数量 | ||
1 | 病毒(略) | 1 | |||
2 | 全自动核酸提取仪 | 1 | |||
3 | |||||
其 他 事 项 | 相关单位和个人对专家组论证意见有异议的,可以自本公示发出之日起3个工作日内,将书面意见(包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等),分别反馈至采购人和财政部门。 采 购 人联系人:田世莲 电话:(略)传真:(略) 财政部门联系人:朱先生 电话:(略)传真:(略) | ||||
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