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(略)结核病防治药品单一来源征求意见公示 |
发布时间: (略) |
政府采购项目名称:(略)结核病防治药品单一来源采购 采用单一来源采购方式原因及相关说明:根据国务院办公厅《“十三五”全国结核病防治规划》国办发 〔****〕16号文件要求,为进一步减少结核病危害,实施结核病 诊疗规范,为肺结核患者提供使用固定剂量复合制剂(简称FDC)。 FDC是由数种不同药物按一定的剂量配方,混合制成的一种复方 制剂,常用组合有异烟阱+利福平+乙胺丁醇+吡嗪酰胺及异烟耕+ 利福平两种,用于提高患者治疗的依从性,减少错误服药,避免 单一用药,防止继发耐药产生。 一、依据中国结核病防治规划《抗结核药品管理手册》(第二 版)第二章在常用抗结核药品的使用与分类中,乙胺叱嗪利福异 烟片的FDC药品规格被推荐在强化期治疗中使用。截止目前,我 国只有“(略)”具有该种药品该规格的生产技 术,能够生产符合国家要求的RZE(FDC)(即每片含利福平150mg、 异烟阱75mg、叱嗪酰胺400mg、乙胺丁醇275mg)参数标准的药 品;且已获得国家食品药品监督管理总局药品批准文号,用于结 核病患者的治疗使用,既能保证治疗效果,又可减少不良反应。 二、截止****年3月,在国家食品药品监督管理总局备案的 综上所述,国内抗结核药品生产厂家欠缺,FDC药品只有一 家达到药品参数要求,符合单一来源药品采购方式。单一来源供 应商为**红旗制药厂。特此说明。 拟定唯一供应商名称:(略) 拟定唯一供应商地址:(略) 征求意见期限:(略) 采购人名称:(略) 采购人地址 :(略) 采购人邮编:(略) 采购人联系方式:(略) 采购预算金额:(略) 采购代理机构全称 :(略) 采购代理机构地址 :**市桥西区新石北路与石铜路**旺角国际14楼 采购代理机构邮编:(略) 采购代理机构联系方式 :(略) 财政部门地址:(略) 财政部门邮编:(略) 财政部门联系电话:(略) 本公告发布媒体:(略) 备注: |
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