采购人

（盖章）

遂宁市中心医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

严雪

四川（略）

律师

律师

王钢仁

原西南医用设备厂

高级工程师

医疗器械

朱明华

四川省疾控中心

研究员

自然科学

廖峨山

成都（略）

副主任医师

中医

谢碧俊

四川（略）

主任

预防医学

专

家

组

论

证

意

见

一、飞秒激光角膜屈光治疗机

飞秒激光角膜屈光治疗机（全飞秒）主要用于在屈光手术中进行角膜瓣的制作、角膜基质层透镜的制作、以及穿透性或板层角膜移植术等。拟采购飞秒激光角膜屈光治疗机（全飞秒）需要能（略）、小切口全飞秒透镜取出术。为满足近视矫正手术的要求，设备需满足以下技术要求：发射频率≥500KHz；扫描中心定位：患者固视下角膜顶点；角膜瓣厚度80~220μm可调；角膜瓣侧切角45°~ 135°可调；角膜瓣蒂的位置可360°任意设置；角膜瓣蒂的夹角30 –90°（略）设计，符合人体角膜生理形状；手术全程在全视野显微镜下观察操作；内置有裂隙灯，直接进行手术评估；

内置（略），自动录制手术过程；临床应用功能：飞秒制瓣FLAP，全飞秒小切口透镜取出术SMILE

国前国内尚无法生产飞秒激光角膜屈光治疗机（全飞秒），只能采购进口品牌设备。且该设备不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。故建议采购进口品牌产品。

二、眼底照相机

眼底照相机是眼底影像检查的必备手段之一，广泛适用于眼底血管疾病、色素上皮层相（略）上述疾病检查的标准。为满足该医院对眼底疾病检查及诊断的需求，拟购置眼底荧光造影设备：

进口眼底荧光造影设备分辨率能达到医用级的****万像素，可进行中晚期造影，（略）光、蓝光、无赤光的拍照模式，可根据不同层次病变选择不同模式进行拍照检查；周边细节不变形；可怎自动聚焦及自动闪光调节；能选择多张眼底影像图片进行自动无缝拼图，以获得眼底110度范围的图像，广角呈现眼底的形态；对患都瞳孔的要求小，只需3.3mm就能得到清晰的眼底照片，无需散瞳就能检查。

目前国内产品还不（略）的成像技术，成像清晰度较低，容易遗漏细微病变；不具备红光、蓝光的拍摄模式，无法对眼底多层次进行拍照检查；并且彩照及荧光造影角度不同步，不能就病灶进行精准定位；对瞳也要求高，需要大于4.2mm，需要经过散瞳才能进行眼底的检查。综上所述，目前该类产品国内生产技术尚不成熟，具有（略），为满足医（略），建议采购进口产品。该产品不属于国家法律法规政策明确规定限制进口产品，且该设备不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。故建议购买进口产品。

三、眼压计

主要用（略），24（略），内眼压测（略）。采购人需求为：测量重复偏差小于1mmHg；具备角膜补偿功能修正测量眼压值；三维自动对焦，触摸屏操作。需求（略）：测量的高重复性使测量精度更高，观察24小时眼压变化误差更小，能对病因（略），得到真正实（略），触屏操作使操作过程更高效和减少人为测量误差。经专家论证，该采购需求合理。

目前国产产品，测量范围1-60mmHg，测量重复偏差大于2mmHg。测量精度准确率低，观察24（略）。不具备角膜补（略），不能三维自动对焦。

目前进口产品，测量范围0-60mmHg，测量重复偏差小于1mmHg。具备角膜补偿功能测量修正眼压值。三维（略），触摸屏操作。测量精度准确率高，观察24小时眼压变化误差较小，操作性、便捷性、准确性更高。满足采购人临床工作需求。

综上所述，该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购（略）。

四、超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件

玻璃体切割手术是目前最常见的眼底外科手术，眼底病患者不断增加且是一种致盲疾病。新玻切设备的运用使我院可开展25G和27G微创玻璃体切割手术，这将极大地提（略），设备性能如下

1、先进性：

新的技术配备眼内控制功能，可以根据术者需求设置在目标眼内压力下开展手术，切割效率到达****次每分钟，同时可以开展25G和27G微创玻璃体视网膜手术，切口小术后无需缝合，切割稳定效率高。

2、可靠性：

微创玻璃体视网膜手术是手术的发展方向，也是患者的需求，新技术拓宽了手术的适应症和研究方向，目前各大医院用该技术开展玻璃体切割手术，减少了患者住院时间，提高周转率和工作效率。解决了传统的技术所带来的困惑，扭动超声乳化功能减少了超声热能量带来的内皮损伤。

3、质量安全性：

微创手术开展（略），现代工艺和技术的更新手术器械的刚性提高，手术切口直径细达0.45mm，手术过程中患者眼内可精细化控制且有多种智能提示功能，医生可放心开展手术。多种精细化器械配合使用手术效率提高，减少手术并发症风险，患者满意度提高。

目前我国还没有同类的设备，同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口设备。

五、血液（略）

血液透析机、血液透析滤过等产品主要用于终末期肾病患者的治疗,清除患者体内多余的水分及毒素,达到延长患者寿命改善生活质量的目的，需要达到以下指标:

1、 采用密闭式容量平衡腔系统确保精确±1%的超滤脱水

2、 治疗过程中具有每12.5分钟检查水路密闭性的功能

3、 漏血监测采用双重光学原理，保障患者安全

4、 静脉壶采用机器按键调整静脉壶液面高低、避免手动打液面操作复杂和增加感染机会。

5、 热消毒/脱钙/冲洗一体化一键式操作30分钟内完成。

通过市场调查了解到，目前国内产品不能完全满足工作需要，其守售后服务不能跟上血液净化中心日益快速的发展，不能有效保障采购人的血液净化中心的顺畅工作，病人的安全的治疗环境，特申请购买进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

飞秒激光角膜（略）

1台

2

眼底照相机

1台

3

眼压计

1台

4

超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件

1台

5

血液透析装置

7台

6

血液透析滤过装置

3台

其

他

事

项

相关单位和个人（略），可以自本公（略），填写《（略），并分别报送采购人和审核财政部门。

采 购 人 遂宁市中心医院 联系人：（略）

审核财政部门 遂宁市财政局 联系人：（略）