位置>千里马招标网> 招标中心> 广德县人民医院治疗型电子胃镜采购项目标前公示
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依照《政府采购法》及《中华人民共和国财政部第74号》等相关法律规定,(略)拟进行单一来源采购,现将有关事项公告如下:
一、采购项目名称:(略)
二、项目投资估算:约人民币叁拾伍万元整(约¥(略).00)。
三、拟采购货物或者服务的说明:
(略)采购电子胃镜1条。
四、采用单一来源采购方式的原因及相关说明:
奥林巴斯医疗株式会社提供的电子胃镜型号GIF-Q260J,中华人民共和国医疗器械注册证的注册号:国械注进****号。是目前唯一一款能与奥林巴斯CV-290系统匹配的治疗型电子胃镜型号。奥林巴斯医疗株式会社作为全球知名的内窥镜产品生产商,致力于为医院和患者提供优质的产品和优质的售后服务,并不断投资于新的产品研发,维修技术,更专业的工程师培训,以及更高效的组织结构。在电子内窥镜中,对于每一组件,奥林巴斯医疗株式会社力求做到将更好的技术和质量提供给医疗工作者,奥林巴斯医疗株式会社在电子内窥镜上有千余项专利技术,所提供的电子内窥镜产品全部为奥林巴斯医疗株式会社原厂自主研发生产的产品。其中治疗型电子胃镜作为设备的重要组成部分是目前唯一通过与奥林巴斯医疗株式会社设备匹配测试的治疗型电子胃镜。对于目前市场上其他公司的治疗型电子胃镜。并未获得合法的国家食品药品监督管理总局的与整机系统匹配的注册批准。国家食品药品监督管理总局,对进口电子胃镜CFDA证的注册管理更加规范和严格,对于无法获得与整机系统匹配在国内获批上市的组件,在CFDA证中的适用范围一项规定:“仅供设备制造商使用”。因此其他公司的生产的治疗型电子胃镜均无法用于奥林巴斯医疗株式会社的CV-290系统设备上。出于对法律法规的约束和医院设备使用安全,奥林巴斯医疗株式会社原厂电子胃镜是唯一合法合规的电子胃镜。根据国家医疗器械监督管理条例(国务院令第650号)和国家食品药品监督管理总局局令第4号如果该设备更换成未经与整机系统匹配的电子胃镜,则符合国家法律法规规定,会有没收系统,没收系统工作所得收入、罚款、情节严重者会吊销系统注册证书等惩罚。根据《政府采购非招标方式管理办法》(中华人民共和国财政部令第74号)第四章单一来源采购的相关条款,本项目拟以单一来源采购方式向(略)采购。
五、拟定单一来源采购供应商的名称、地址
1、名称:(略)
2、地址:合肥市蜀山区望江西路69号印象西湖花园公建区东组团3-****
六、第三方专家对供应商唯一性论证的意见
结合原单位现有“电子胃镜”的主要部件品牌、性能,必须与所新添部分产品有很好的技术兼容性,方可发挥该设备的使用价值。同意采用单一来源采购。
七、专业人员名单
姓名 | 单位名称 | 专业 | 职称 |
夏旌梅 | 宣城市海事局 | 经济类 | 高级经济师 |
吴兵 | 宣城市医疗急救中心 | 技术类 | 主治医师 |
施展 | 郎溪县人民医院 | 技术类 | 工程师 |
八、公示期限:
自(略)共计5个工作日(注:必须不少于5个工作日,不含节假日;公示期限从公示开始日期次日算起)任何供应商、单位或个人对采用单一来源采购方式有异议的,可以在公示期内以书面形式向广德县数据资源管理局反映(地址:广德县公共资源交易服务中心4楼)。如无异议,公示结束后将采用单一来源采购方式采购。
九、采购人名称、联系人和联系方式
1、采购人名称:(略)
地址:(略)
联系人:金科长 联系电话:(略)
2、采购代理名称:(略)
地址:(略)
联系人:杨立忠 联系电话:(略)、(略)
邮箱:(略)
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