位置>千里马招标网> 招标中心> 四川省人民医院EB病毒Rta蛋白抗体IgG检测盒等试剂采购信息公示
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一、采购方式说明:
1.院内比选采购:供应商在规定时间内递交《院内比选报价文件》至指定地点,由我院进行比选。供应商比选报价一经报出,在医院(略),不可撤回、不可更改,否则该报价无效。
2.递交《院内比选报价文件》的时间、地点及《院内比选报价文件(略)
二、采购项目:
编号 | 采购方式 | 采购项目 | 参数要求 | 使用科室 | 备注 |
01 | 院内采购 | EB病毒早期抗原(EA)IgA抗体检(略) | 1.适用于核医学科全自动酶免平台。 2.方法:(略) 3.试剂:①试剂盒有效期12个月;② CV≤10% 。 4.标本:(略) | 核医学 | |
02 | 院内采购 | EB病毒Rta蛋白抗体IgG检测盒 | 1.适用于核医学科全自动酶免平台。 2.方法:(略) 3.试剂:①试剂盒有效期12个月;② CV≤10% 。 4.标本:(略) | 核医学 | |
03 | 院内采购 | EB病毒衣壳抗原(VCA)IgA抗体检测试剂盒 | 1.适用于核(略)。 2.方法:(略) 3.试剂:①试剂盒有效期12个月;② CV≤10% 。 4.标本:(略) | 核医学 | |
04 | 院内采购 | 异常(略)(PIVKA-Ⅱ)试剂 | 1.检测试剂为化学发光微粒子免疫检测法检测试剂; 2.适用仪器:适用于检验科现有雅培化学发光免疫分析仪PIVKA-Ⅱ 检测; 3.检测试剂特异性和敏感性良好; 4.检测试剂,正常情况下(略) 5.配套定标品、两个水平质控品及其他辅助试剂; 6.资质(略),质量保障,良好的售后服务。 | 检验科 | |
05 | 院内采购 | 人Th1/Th2/Th17亚群检测试剂盒(流式荧光法) | 1.检测试剂盒可同时检测IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、TNF-α(略) 2、检测方法:(略) 3、适用仪器:适用于可检测PE和APC荧光素的任何品牌的流式细胞仪; 4、试剂盒有医疗器械注册证; 5、试剂盒检测灵敏度高,线性范围宽; 6、质量控制:试剂盒内包含仪器校准及荧光补偿试剂,可对流式细胞仪随时进行仪器状态校准或荧光补偿; 7、实验操作简便,以孵育、洗涤次数少优先。 8、无需添置额外耗材和设备。 | 中心实验室 | |
06 | 院内采购 | 过敏(略) | 1.检测方法:(略) 2.适用标本及用量:(略) 3.检测组合项:(略) 4.过敏原检测必须包含以下种类:除常见过敏原牛奶、坚果、大豆以外,还应具有国内特色的过敏原蚕丝、芝麻、荞麦、小麦;鸡蛋白和鸡蛋黄分项检测,有助于婴(略),有助于后续针对性脱敏治疗建议;烟曲霉单独检测,有利于ABPA诊断。 | 中心实验室 | |
07 | 院内采购 | 糖化血红蛋白测定试剂 | 完整的检测试剂(略):洗脱缓冲液A、B,清洗液,分析层析柱、滤片、校准品、样本稀释液,其中: 1.适用仪器:Bio-Rad 糖化血红蛋白分析仪D-100 2.适用方法:(略) 3.适用标本:(略) 4.分析柱要求:离子交换树脂,可完成测试量:不少于****次测试/根 5.校准品要求:(略) | 中心实验室 | |
8 | 院内采购 | 测序反应通用试剂盒 | 1.配套DNA检测探针和上机试剂盒,可一次性检测肺癌/肠癌/乳腺癌/卵巢癌/前列腺癌/淋巴瘤等相关多达520个治疗方案高度相关的基因的重要外显子及部分内含子区域以及频发突变的热点区域,通过高达****X的超深度测序,测量低频及超低频的肿瘤基因突变、重排、拷贝数增加等变异事件,同时报告突变丰度;可以更精准的辅助临床结合肿瘤异质性因素选择靶向用药。 2.产物DNA文库浓度≥0.5 ng/μL。 3.产物DNA文库平均片段大小分布在280-500 bp范围内。 4.重复性:用一批试剂盒(略),产物DNA文库的浓度和平均片段长度均符合要求。 5.最低检出限: 能够对最低样本浓度为50 ng/2μL基因组样本进行处理,获得的产物DNA文库应符合要求。 干扰分析:评估FFPE样本处理过程中可能受福尔马林、石蜡、二甲苯、 乙醇的影响。 均使用预期的(略),获得DNA溶液的效率不受影响。 6.获得中国食药监审批的医疗器械备案凭证(即一类证)。 | 病理科 | |
9 | 院内采购 | 幽门螺杆菌(HP)核酸(略)(荧光PCR法) | 1.适合石蜡样本(略),为临床提供细菌亚型、感染强度等有效信息 2.敏感性强,特异性高 | 病理科 | |
10 | 院内采购 | 荧光原位杂交探针 | 1.可以用于石蜡组织样本荧光原位杂交检测。 2.消化液最好为工作液。 | 病理科 | |
11 | 院内采购 | EBER及HPV分型原位杂交检测试剂盒 | 1、用途:(略) 2、检测方法:(略) 3、原理:辣根过氧化物酶(HRP)标记的抗地高辛抗体与结合在组织片上的地高辛标记的探针反应形成免疫复合物,HRP 催化底物 H2O2 使 DAB 形成(略),从而在显微镜下显示出组织片中的定靶标的位点。 | 病理科 | |
12 | 院内采购 | 多种儿茶酚胺及儿茶酚胺代谢产物检测试剂盒 | 1.检测方法:(略) 2.具有医疗器械注册证。 3.能与Waters UPLC Xevo TQ(略),同时提供基于该系统的阳性判断值或参考区间。 4.能一次性检测人血浆6种以上儿茶酚胺及其代谢产物,包括:多巴胺(DA)、去甲肾上腺素(NE)、肾上腺素(E)、3-甲氧(略)(NMN)、3-甲氧基肾上腺素(MN)、3-甲氧酪胺(3-MT)等成分。 5.具有与检测项目相对应的内标准品,各内标准品应有含量说明。 6.具有与试剂配套的定值质控品,且包含高低浓度,质控品到实验室后有效期半年以上,不同批次质控品的靶值需在一年时间以上保持统一。 7.性能指标:检测正确度(略),批内精密度变异系数≤10%,批间精密度变异系数≤15%,线性范围≥20-**** pg/ml。 8.试剂稳定性:在规定条件下保存一年以上,试剂准确度、精密度及线性范围符合第7项要求。 | 检验科 |
三、资质要求
1、生产企业及产品资质包括:加盖申报企业原印章的《医疗器械生产企业许可证》或《药品生产许可证》(含药品GMP证书)、《营业执照》的复印件。加盖申报企业原印章的《医疗器械注册证》(含医疗器械(略))(如有)或《药品注册证》、《药品注册批件》复印件。
2、若为进口产品,应提供加盖(略)(如有)(含医疗器械(略))或《药品注册证》(医药产品注册证)、进口产品国内总代理的《营业执照》、《医疗器械经营许可证》或《药品经营许可证》(含药品GSP证书)对经销商销售授权书复印件,若国内(略),须由生(略)。
3、经营企业的资质,包括加盖申报企业原印章的《医疗器械经营许可证》或《药品经营许可证》(含药品GSP证书)、《营业执照》(三证合一)的复印件。
4、需提供相(略):
(1)生产企业(国内总代理)对经营企业的销售授权书复印件:载明授权销售的品种、地域、期限,并加盖经营企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名)。
(2)生产企业(国内总代理)对经营企业的参加本次投标授权书原件。
(3)经营企业对销(略),并加盖经营企业原印章。
5、符合国家药品监督管理局要求的产品中文说明书;
6、请提供试(略)。
7. 供应商提供的资料均应是真实有效的,若有(略),由其承担一切后果。
注:以上资料必须齐全,一式一份,复印件须加盖(略)。
凡未按以上要求提供资质材料或提供不全者,一律不得参加本次比选。
四、报价要求
1、备齐本通知“资质要求”中的所有相关资质证书及相关资料;
2、报价内容应包含本实验用到的所有试剂和相关耗材的报价,报价清单一式四份,单独密封,报价清单应包括编号、试剂名称、注册证号、生产企业、供货公司、规格及包装、四川省挂网平均价(最新,有就填)、供应价、每个测试价等项目,加盖报价单位公章;报价清单见附件;
3、提供本地区同等级医疗机构供货价格发票复印件一份,加盖(略)
4、(略),须提供一份该项目挂网的原始网页的打印件,并加盖报价单位公章;
5、说明:请说明所报价格包含的费用情况。例如:是否包含运输、税金、使用中所需配套耗材、售后服务等一切费用;未作说明者,视作报价已经包含了所有费用;
6、规定:(略)
7、将以上报价单的电子版(必须是原始的word或execl版本,不接受扫描件,可以不填报价,其他必填)以附件的形式发到试剂采购邮箱(略),谢谢!
8、报价时间:报价文件密封后于****年07月26日 09:00—10:00报送到四川省人民医院招标采购中心303室耗材试剂采购办公室(成都市青羊区浣花北路18号四川省人民医院西北门汽车入口左侧电梯3楼),封口处盖骑缝章。请在报价文件封面上注明公司名称、联系人、联系电话、邮箱及所报项目的编号。
联系人:(略)
联系电话:(略)
审计部(监督) (略)
联系地址:成都市一环路西二段32号 邮编:(略)
附件:(略)
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