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利辛县人民医院儿童肺功能仪、全自动内镜清洗机、有创呼吸机采购项目通知答疑 【信息时间: (略) | |
利辛县人民医院儿童肺功能仪、全自动内镜清洗机、有创呼吸机采购项目第二标包(全自动内镜清洗机)质疑回复 各潜(略): 利辛县人民医院儿童肺功能仪、全自动内镜清洗机、有创呼吸机采购项目(项目号: LXCG(略) 号)第二包:全自动内镜清洗机回复如下: 一、请问本次招标的全自动内镜清洗机是单缸还是双缸(一台机器上一个槽还是二个槽)? 质疑回复:现在更正补充说明:全自动内镜清洗机是单缸即一台机器上一个槽。 二、参数★2、洗消系统的要求2.4符合规范WS 507-(略)要求,为保证消毒效果,消毒液应能浸泡到舱体的盖子靠近舱体的一侧的全部表面,做到能有效的保证内镜全浸泡。 质疑回复:规范WS 507-201(略).2.3明确要求要做到全浸泡,但市场上的确存在舱体的盖子靠近舱体的一侧的全部表面无法被彻底清洗和消毒到的情况。在无法确保内镜洗消机的门盖也被彻底清洗消毒的情况下,洗消机也会成为污染源,是具有消毒风险的。为响应规范要求,保留此条原有招标要求。
液位高度,便于操(略)。参数4.4消毒液箱、酶液桶、酒精桶,均有低液位自动检测装置,当达到低液位时设备无法运行,并同时自动在彩色触摸屏上报警提示和进行声音蜂鸣报警提醒。 质疑回复:关于透明窗的要求,是为了方便用户的使用,可以清晰观察内镜清洗消毒的情况,即使用户不看机器触摸显示屏也能在距离机器较远的位置显而易见地看到机器需要添加补充化学助剂了。 除了设置有透明窗,还可以从机器的触摸屏上报警提示和声明蜂鸣正是出于方便临床实际使用(略)述人性化的便捷使用要求。执行(略)。
质疑回复:卫生行业强制规范WS 507-****软式内镜清洗消毒技术规范的7.2条原文如下: 对于酸性氧化电位水,因为是要求每次使用前监测浓度;但是对于重复使用的消毒剂或灭菌剂(实际上临床大量使用的戊二醛、邻苯二甲醛、过氧乙酸等都是重复使用的)要在消毒内镜数量达到规定数量的一半后,在每条内镜消毒前测定。 要求设备支持从顶部不开腔体盖子也可以取样监测,是为了方便繁忙的临床工作需要(当有遗忘监测时,仍可以从顶盖监测),并且从顶盖直接测量到的是消毒腔体的浓度,是最准确(略),一方面不方便需要人员打开机器侧盖,蹲下测量不方便,不人性化,另一方面测量的结果并不能反映消毒内镜的腔体的有效浓度,因为经过洗消机管路残存的水,会造成消毒液的稀释。正是出(略),要求支持盖子顶部直接取样。同时考虑到如果是运行中途开盖,中断过程运行,会浪费时间,因此才有了上述“在程序运行中,可实现不打(略) 执行招标文件。 质疑回复:(1)对于阳性镜子,是需要加强消毒的。所谓只有早消毒和标准程序的说法,就是错误的。仅消毒(略),是为了方便用户的使用而人性化的设计,在临床使用中有很大的实际使用意义。不需要用户频繁(略),都是一键式启动自动运行,对操作人员的要求降低了,省事省力。 (2)在内镜洗消机的(略)GB ****(略).6条和5.7条有明确的要求,要求具有自消毒程序和干燥程序。具体内容如下: (3)关于自消毒,国家标准GB/T (略) 5.7有明确要求 ,内容如下: (4)关于自消毒,在卫生行(略)507-20(略).3.9 也有明确的要求。内容如下: (5)关于自消毒,在内镜洗消机的强制性国标 GB ****-****也有明确的要求。内容如下: 因为市场上充斥着大量不符合国家标准要求的内镜清洗消毒产品,才由国家标(略)。提出要求提供软件检测报告,是要在不提供样机实际操作验证的情况下由权威第三方检测机构进行信用背书。只提(略),无法确切证(略)。 质疑回复:本次的要求是对于酶液溶液的加热,不是对原液的加热,加热的方式可以有多种方式,业内有多个品牌厂家是可以做到对溶液的加热的。 另外,按照内镜洗消机的GB/T (略) 5.3.3.3 的要求,如果没有温度控制的要求,是无法确保达到酶液制造商的要求的。 另外洗消机的强制性国标GB (略).2.3和6.3 也都有对温度控制的要求。 执行招标文件。 质疑回复:内镜的附件,单靠流动水的冲洗,清洗效果差,具有超声波清洗功能,才能清洗干净。用户可以(略),配合适宜的震荡频率和时间控制下可以和内镜一起处理。对内镜寿命无影响。执行招标文件。 利辛县人民医院 ****年8月14日 | |
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