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(略)食品检验设备
采购项目进口公示
(略)拟采购气相色谱仪、VITEK全自动微生物分析系统,本次拟采购的设备已按照《财政部关于印发的通知》(财库[****]119号)规定,组织有关专家进行了论证,现公示如下:
一、采 购 人:(略)
二、项目名称:(略)食品检验设备采购项目
三、采购预算:(略)
四、采购内容:气相色谱仪一台(略)。
五、申请采购进口产品的理由:(略)
气相色谱仪主要应用于农副产品、食品、饮用水中农药多残留检测,化工品质量分析,天然(略),糖类化合物分析,染料(如偶氮染料)分析,食品毒素分析,化妆品中违禁激素的测定,保健食品中违禁药物的检测,香精香料等(略)。对复杂基质样(略)常用设备之一,目前因国产设备在检测重现性、可靠性,以及检测灵敏度和耐用性方面无法达到食品类复杂样品的检测,并且该设备的重要核心技术受国外知识产权专利保护,我国国产设(略),完成各质检系统需要的食品安全检测任务和食品安全风险检测任务。
目前,进口产品采用了最新的全电子压力控制模块(压力控制精度: 0.001 psi)控制色谱柱流速,对于气相定性的关键性指标—保留时间的重复性可达0.008%或<0.**** min,同时其微板流路控制技术实现反吹功能可以快速并最大程度地保护色谱柱、消除样品基质对色谱柱和进样口的污染,进一步保证保留时间和峰面积的重复性,并减少维护仪器所需时间,保证定性定量的准确性,因此非常适合用于分析食品类等复杂基质的样品。
气相色谱仪在行业中的优势:
1.)第六(略)流量精度控制技术,可使流量(略).001psi,(实现时间锁定功能的主要保证)和0.01ml/min,实现了恒流分析和恒压分析,自动分流比设定,常规的毛细管进样口可实现脉冲压力进样模式,使进样量增大(略),只有高精度的气体压力,流量控制才能(略)。
2.)FID检测限可达1.2pg(普通最好2.0pg)
目前是灵敏度最好的检测器,另外,其采样频率达****Hz,远高于普通的50Hz,采样频率越高,峰形越好,结果越准确.
3.) 自动进样器可实现快速进样,进样速度可达0.1秒,而且还可实现重(略)(别的公司没有),大大节约了时间,提高效率。
4.) 保留时间锁定功能,保留时间严格重现,保证了好的重现性。
故综上所述,国产设备无法满足用户要求,且该产品不属(略)限制的产品。采购人申请理由是合理的、必要的,建议采购进口产品。
申请采购进口产品的理由:(略)
采购该台设备,我们主要开展以下三方面的工作:
(1)全自动微生物致病菌鉴定及药敏分析系统用于动物疫病研究,人畜(略),动物用药药敏分析。
(2)病原确诊是动物疾病研究的核心要求。目前实验室没有微生物鉴定系统,不能对分离到的病原菌进行准确鉴定,无法进行病原诊断。
(3)实验室装备微生物致病菌药敏鉴定系统后,可建立实验室微生物鉴定能力,在此基础上开展(略)。
该设备应该具备自动化程度高、菌库大,使用便捷方便、性能稳定、且能长时间工作等特征,目前国内产品在检测性能中的精确性、稳定性、耐用性等方面不能满足该实验的需求,故申请购置进口产品。
六、专家论证意见:
专家1:(略)
全自动微生物鉴定及药敏分析系统主要用于微生物致病菌的检测,国产的全自动(略)常大的差距。进口全自动微生物鉴定及药敏分析系统能够鉴(略)氏菌、志贺氏菌、李斯特菌、阪崎克罗诺菌、弧菌、芽孢杆菌、棒状杆菌、假单胞菌、气单胞菌、葡萄球菌、微球菌、链球菌、念珠菌等常检项目;而且采用动态监测法,每隔一段时间监测下结果然后与数据库的曲线对比,这样的话平均3个小时就能得到大部分的结果。国产全自动微生物鉴定及药敏分析系统菌库比较小,一般都只有200到300种菌种,只能鉴定常见的致病菌,像酵母菌、弧菌、芽孢杆菌很多都得不出结果;并且采用终点培养法,需要经过24或48个小时培养后才能上机读取结果。进口全自动微生物鉴定及药敏分析系统自动化水平较高,基本能够实现加样、培养、读数自动化操作,需要人手工操作(略),基本上不需要太多的专业知识就能够上手操作。国产全自(略)能算是半自动的仪器,加样、培养(略),只是在最后的读数阶段用仪器完成,手工步骤比较多,对操作人员的专业要求也比较高。故建(略)。
气相色谱仪主要应用于农副产品、食品、饮用水中农药多残留检测,化工品质量分析,天然产物分析,糖类化合物分析,染料(如偶氮染料)分析,食品(略),化妆品中违禁激素的测定,保健食品中违禁药物的检测,香精香料等挥发性成分分析。对复杂基(略)之一
1.国产气相(略)C/s以上,进口气相色谱(略) C/s;
2.国产气(略) fg/ml,进口气相色谱仪灵敏度可达9 fg/ml;;
3.国产气(略),采用自动调(略),且其调节精密度基本在0.1psi左右,而进口气相色谱仪的气路调控精密度可达0.01psi;
因国产气相色谱仪目前尚不能完全满足采购技术要求,进口气相色谱符合检验检测的实际工作需要,故建议采购进口气相色谱仪。
专家2:(略)
国产设备与进口设备相比,进口设备具有如下优势:
1、鉴定(略),进行实时检测,快速出具鉴定报告,能够满足食品、药品及公共卫生事件应急检测需求;
2、进口设备自动化程度高,仪器在加样、孵育、检测、出具结果等环节都能自动完成,有助于提升检测精度;
3、进口设备耗材设计更合理,采用全封闭试剂卡,无需添加额外试剂,操作简便,能有效防止环境污染,消除生物危害风险;
4、进口设备菌库更全面,细菌库种类达到580种,革兰氏阴性杆菌(含大肠杆菌****及非发酵菌)150种以上、 革兰氏阳性菌(含猪链球菌1型、2型和7种李斯特菌)120种以上、酵母菌50种以上、需氧芽胞杆菌(含炭疽芽孢杆菌)40种以上、奈瑟菌、嗜血杆菌、棒状杆(略)
5、同时支持自建菌库功能,满足业务拓展需要;
6、国产设备鉴定结果时间较长,基本超过24小时,而进口设备能够快速报告鉴定结果,鉴定速度:95%常见细菌≤5小时,平均药敏实验时间不大于6小时。 由于国产设备无法达到以上要求,所以申请购(略)。提升对食品、药品安全和公共卫生检测能力。
综上所述,建议购买进口仪器。
气相色谱(略),医疗卫生,能源化工,药品、食品分析领域中主要成分的定性和定量分析。(略)样品组分信息是检验的关键,因此作为中心实验室应配备这些先进检测设备,才能更好地快速完成物证分析的职责。
由于检测标准的不断提高,促使我们对设备方面的要求也进一步提高,主要几点要求如下:
进口气相色谱升温程序,能达(略),国产或合资仪器一般都在9阶以内,由于分析项目越来越复杂,对升温程序的要求也越来越高,
进口气相色谱的气相进样的电子压力控制精度在0.001 Psi,而国内的同类产品大部分是0.01 Psi,或手工调节,精度不够会导致进样的准确度差,达不到良好的重现性,在实际检测当中很容易出现假阳性或假阴性的情况,而国产仪器不能符合要求;
进口气相色谱交叉污染率<0.001%,进样口到检测器的整个流路都具备惰性化,目前只有进口设备才对流路进行惰性化处理,目的是为了能达到更加精确的检测数据,避免样品在进样过程受到干扰,而国产或合资仪器都没有惰性化处理的情况;
故建议采购进口气相色谱仪。
专家3:(略)
全自动微生物鉴定及药敏分析系统主要用于用于鉴定各种病原菌主要是革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌、肠球菌属及真菌等,可以同时做抗菌药物敏感性试验,为微生物实验室必备仪器。
1、进口设备的分析组件可进行革兰阴性菌等600余种细菌的鉴定及药敏,能满足微生物监测需求,检测过程中(略)
2、进口设备的自动化系统具有条码识别功能、自动填充悬浮液、自动密封拭卡,能自动将拭卡装载于光学读数系统/孵育系统,测试结束时(略)
3、进口设备的专家系统能自动确认结果,并能根据对MIC的结果分析提供治疗的解释和临床治疗建议以及医院感染控制,可推导未检测抗生素的敏感性结果并提供****种耐药表型分析 (包括CRE表型的筛选等)。
4、国内产品主要性能指标①分析组件可进行革兰阴性菌等300余种细菌的鉴定及药敏,检测过程中需要额外添加一些附加试剂;②自动化系统无条码识别功能,手动填充菌悬液、手动封卡,不具备孵育系统;③专家系统不具备自动确认结果功能。
综上所述,由于国产产品无法满足采购单位的工作要求,建议采购进口产品。
进口气相色谱为了达到更精确的准确性以及减少系统污染,必须对整个系统(略),交叉污染率<0.001%,检测数据更加精确,避免了样品在进样过程受到干扰;而国产或合资仪器都没有惰性化处理的情况,这样检测偏差将更大,系统将更加容易污染,大大增加了误判以及系统停机维护时间。
进口气相色谱检测器灵敏度高,多进样模式和多检测器的配置及可扩展性。特别是氢火焰离子检测器检测限:1.4pg C/s (十三烷);国内产品的检测灵敏度无法达到工作需要;
进口的气相色谱仪可配备具有液体进样、顶空进样、SPM(略)器的使用范围,可以减少样品量的消耗,减少样品采集,前处理工作,同时获得更多的样品信息,提高了工作效率和质量。而国产仪器灵敏度低,扩展性和配置受限,耗费更多的人力,物力,时间,且很多测试不能满足实验要求。
故建议采购进口气相色谱仪。
专家4:(略)
全自动微生物鉴定及药敏分析系统:全自动微生物生化鉴定仪(包括药敏测试)为微生物实验室必备仪器,国产仪器不能满足工作需要,无法参与网(略),建议采购进口设备。
进口设备鉴定原理采用动态比色、比浊法,进行(略),快速出具鉴定报告,能够满足食品、药品及公共卫生事件应急检测需求;自动化程度高,仪器在加样(略),有助于提升检测精度;菌库更全面,细菌库种类达到580种,革兰氏阴性杆菌(含大肠杆菌0(略))150种以上、 革兰氏阳性菌(含猪链球菌1型、2型和7种李斯特菌)120种以上、酵母菌50种以上、需氧芽胞杆菌(含炭疽芽孢杆菌)40种以上、奈瑟菌、嗜血杆菌、棒状杆菌、弯曲菌90种以上、厌氧菌60种以上;
国产设备鉴(略),基本超过24小时,而进口设备能够快速报告鉴定结果,鉴定速度:95%常见细菌≤5小时,平均药敏实验时间不大于6小时。 由于国(略)。
综上所述,建议购买进口仪器,提升对食品、药品安全和公共卫生检测能力。
进口气相色谱采用了最新的全电子压力控制模块(压力控制精度: 0.001 psi)控制色谱柱流速,对于气相定性的关键性指标—保留时间的重复性可达0.008%或<0.**** min,同时其微板流路控制技术实现反吹功能可以快速并最大程度地保护色谱柱、消除样品基质对色谱柱和进样口的污染,进一步保证保留时间和峰面积的重复性,并减少维护仪器所需时间,保证定性定量的准确性,因此非常适合用于分析食品类等复杂基质的样品。
目前,最新的进口气相色谱采用了第六代EPC 流量精度控制技术,可使流量控制精度达0.001psi,(实现时间锁定功能的主要保证)和0.01ml/min,实现了恒流(略),自动分流比设定,常规的毛细管(略),使进样量增大到5ul,只有高精度的气体压力,流量控制才能使得气相色谱的测试结得到很好的保证;自动进样器可实现快速进样,进样速度可达0.1秒,而且还可实现重叠进样,提高效率;
上述这些功能,目前国产(略),故建(略)。
专家5:(略)
经查询,进口的全自动细菌鉴定及药敏分析系统不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。
七、此次采购进行论证的专业人员信息:
姓名 | 工作单位 | 职称(职务) |
(略) | 天水市第一人民医院 | 工程师 |
(略) | 天水市第一人民医院 | 中级 |
王 强 | 天水市第三人民医院 | 副高 |
(略) | 天水市妇幼保健院 | 中级 |
(略) | 天水市法律援助中心 | 律师 |
八、公示期限:(略)
九、项目联系人:
1、 采购人:(略)
地 址:天水市秦州区(略)
联系人:(略)
联系电话:(略)
2、 监督部门:(略)
联系电话:(略)
十、任何供应商、单位、或者个人对该项目采购进口产品有异议的,请于公示期满后两个工作日内以实名书面(包括联系人、地址、联系电话)形式将意见反馈至采购人,并同时抄送天水市财政局政府采购科。
(略)
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