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****年12月11日 | 关于对(略) 石市监行处字[(略) 当事人:(略) 统一社会信用代码:(略) 负责人:(略) 经营场所:(略) 经营范围:处方药、非处方药、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品零售、保健食品、预包装食品、日化用品销售。 (略)本局执法人员在日常监督检查中发现,当事人未按产品说明书要求储存药品,报经局长批准,本局当日决定立案调查。 经查:****年7月11日本局执法人员在日常监督检查中发现当事人销售药品没有按产品说明书要求进行储存,本局执法人员当场给当事人下达了石市监责改字[****]123号责令改正通知书。****年8月13日本局执法人员再次对当事人经营场所进行监督检查,发现当事人的药架上摆放有“小儿氨酚烷胺颗粒”20盒,其说明书和标签标示要求贮藏温度不超过200C,而当事人悬挂于药房墙壁的温度计显示室温为290C。上述药品是当事人于****年5月2日从常德九芝堂医药有限公司以5.75元/盒的价格购进,共购进50盒,该药由葵花药业集团(唐山)生物制药有限公司生产,规格为6g×12袋,批准文号:国药准字H(略),产品批号:(略),至案发时止,该药已经销售30盒。当事人在限定的期限内仍未改正上述违法行为。以上事实有下列证据佐证: 1、现场检查(略),证明药品“小儿氨酚烷胺颗粒”要求贮藏温度不超过200C,而当事人将上述药品放在室温为290C药架上销售的事实; 2、对当事人的询问笔录一份、进货配送清单各二份,证明当事人所销售的“小儿氨酚烷胺颗粒”药品的购进渠道、数(略) 3、《责令改正(略),证明当事人未按要求在规定的时间改正违法行为; 4、当事人的《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范认证证书》和《营业执照》复印件各一份、委托书及委托人身份证复印件各一份,证明当事人经营的主体资格。 以上证据均征求了当事人意见,当事人没有提出异议,具有真(略),可作为认定案件事实的证据,本局予以采信。 综上所述,当事人的上述违法行为违反了《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》第十条“药品生产、经营和使用单位以及从事药品物流业务的企业运输、储存药品应当按照产品说明书的要求进行,具备相应的阴凉、冷藏、避光、通风、防冻、防潮、防虫、防尘、防鼠设施等条件及温度、湿度控制设备,并建立(略)。”的规定,构成了未按产品说明书要求储藏药品的违法行为。本局于****年9月3日给当事人送达了石(略)的事实、理由、依据、处罚内容及当事人享有陈述、申辩的权利。当事人在规定时间内,未向本局提出陈述、申辩意见。 依据《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》(略)的要求运输、储存药品、安排患有传染病及其他可能污染药品的人员从事直接接触药品工作的由药品监督管理部门给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,处二千以上二万以下的罚款;情节严重的,责令停业整顿,直至吊销售药品(略)。”的规定,并参照《常德(略)条(二)项规定的处罚裁量权基准,本局作如下决定:对当事人处罚(略).00元上缴国库。 当事人应自收到本处罚决定书次日起十五日内到中国建设银行石门支行缴纳罚款(收款人:石门县财政局非税收入汇缴结算户,账号:(略),开户行:湖南省常德市建设银行石门县支行)。逾期不缴纳,本局将依照《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第(一)、(三)项规定,每日按罚款数额的百分之三加处罚款,并申请人民法院强制执行。 如不服本决定,可在接到本处罚决定书次日起六十日内向石门县人民政府或者常德市市场监督管理局申请复议,也可在接到本处罚决定书次日起六个月向澧县人民法院提起诉讼。 石门县市(略) |
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