位置>千里马招标网> 招标中心> 长春市中心医院进口医疗设备采购项目国际招标澄清或变更公告(1)
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投标人只能授权1人办理投标报名及招标投标相关事宜,被授权人必须出示身份证原件,整个招标过程不得更换被授权人。
投标人应通过招标机构在报名期间内购买招标文件并填写“购买招标文件登记表”,同时投标人应当于招标文件载明的投标截止时间前在_(以下简称“招标网”,网址:http://(略)com)成功注册(免费)。否则,投标人将不能进入招标程序,由此产生的后果由其自行承担。
其他内容不变,特此告知。
(略)受招标人委托对下列产品及服务进行国际公开竞争性招标,于****-12-13在_发布变更公告。本次招标采用传统招标方式,现邀请合格投标人参加投标。
1、招标条件
项目概况:采购医用回旋加速器更新或升级设备1台、采购正电子药物合成系统设备1台、正电子药物自动分装系统包含合成热室设备1台。
资金到位或资金来源落实情况:(略)
项目(略)招标条件的说明:(略)
2、招标内容
招标项目编号:****-194WLGJB****/02
招标项目名称:(略)进口医疗设备采购项目
项目实施地点:(略)
招标产品列表(主要设备):
序号 | 产品名称 | 数量 | 简要技术规格 | 备注 |
1 | 医用回旋加速器更新或升级 | 1 | Mini trace回旋加速器功能拓展,束流 H- 质子束流能量 ≥9.5MeV;最大(略)(单靶) ≥50μA;离子源系统 内置离子源系统 离子种类 氢负离子(略) 提供安全联锁装置(interlock);计算机类型 PC工作站 控制系统工作站 CPU≥酷睿双核E****,内存≥4G 操作系统 Linux操作系统;水冷泵更换 提供 热交换器更换 提供;地沟铅砖 传送放射气体或液体的管道必须屏蔽,采用不小于50mm 厚的铅砖。管道从回旋加速器基座底部延伸到放化室的合成柜底部。 | |
2 | 正电子药物合成系统 | 1 | 18F-FDG 70%,一个试剂盒可连续合成2次或4次;18F-NaF 95% ;18F-Choline 30%;18F-FES 25%;18F-奥曲肽 40% 18F-PSMA-(略)Acetate 40%;11C-Methionine 25%;11C-Choline 25%;177Lu-Dota-Peptide 90%;177Lu-PSMA 90%;加热反应系统 1个;加热温度 室温到220℃ 带冷却系统 提供;反应管夹管阀 2个,(允许高压反应达到16bar)控制工作站 Supervision;用户合成编辑 图形化布局流路,创建过程顺序;认证追踪 符合FDA 21 CFR part 11。 | |
3 | 正电子药物自动分装系统包含合成热室 | 1 | 自动分装系统参数 1: 分装热室 标准配置,垂直层流、CLASS A、负压、HEPA+活性炭过滤、密封、隔离;屏蔽:60mm pb / 50mm pb;内部不锈钢材质:316L圆弧角、表面不锈钢材质:304;内尺寸:920mm(w)* 680mm(d)* 700mm(h)外尺寸:****mm(w)* ****mm(d)* 400mm(h) 总重量:****kg; 2: F18全自动分装仪 符合GMP规范设计、自动分装PET放射性药物到注射器中, 而无需人工的介入,活度分装、自动稀释体积、自动去除气泡、自屏蔽、专用分装软件及联想笔记本电脑工作站 3: 活度计 符合国家****新版药典法规要求检测项目 (PET药物活度、核素半衰期检测) 4: 分装铅罐材质:钨、铅及304不锈钢; 屏蔽:42mmpb; 可放置10ml-30ml无菌西林瓶,附提手; 合成热室 符合cGMP生物洁净级别的工作区域; 不锈钢无缝焊接制成的2个独立的合成铅室内腔; 洁净级别:Class C(ISO ****级)风量:600 m3/h密封方式:隔离式洁净不锈钢内腔;负压:≥ 50Pa送风:HEPA高效过滤99.95%;排风:HEPA + 活性炭过滤; 符合ICRP辐射环境安全标准的铅屏蔽;正面屏蔽:屏蔽75 mm Pb(其中一套屏蔽90mm pb) 侧面屏蔽:屏蔽60 mm Pb; 热室表面处辐射剂量 < 10 μSv/h @ 3 Ci-F18; 热室1m处辐射剂量 < 0.5 μSv/h @ 3 Ci-F18。 |
3、投标人资格要求
投标人应具备的资格或业绩:(略)
1)具备针(略)
2)具备履行合(略)
3)具备近三年类似业绩;
4)具备开户银行在开标日前三个月内开具的资信证明;
是否接受联合体投标:(略)
未领购招标文件是否可以参加投标:(略)
4、招标文件的获取
招标文件领购开始时间:(略)
招标文件领购结束时间:(略)
是否在线售卖标书:否
获取招标文件方式:(略)
招标文件领购地点:(略)(长春经开区东南湖大路555号中海紫御华府22栋2单元五楼)
招标文件售价:(略)
其他说明:凡有意参加投标者,请于****年12月 9日至****年12月16日(北京时间,下同)每日9:00至16:00(北京时间)期间内,持营业执照、法人授权委托书、被授权人身份证、医疗器械经营许可证、针对本项目的唯一代理商授权书、近三年财务审计报告、银行资信证明(开标日前三个月内)以上资料原件及复印件(加盖公章)和生产厂商的营业执照、医疗器械生产许可证复印件(加盖公章)前往(略)参加报名并购买招标文件。
投标人(略),被授权人必须出示身份证原件,整个招标过程不得更换被授权人。
投标人应通过招标机构在报名期间内购买招标文件并填写“购买招标文件登记表”,同时投标人应当于招标文件载明的投标截止时间前在_(以下简称“招标网”,网址:http://(略)com)成功注册(免费)。否则,投标人将不能进入招标程序,由此产生的后果由其自行承担。
5、投标文件的递交
投标截止时间(开标时间):(略)
投标文件送达地点:(略)3A层开标室(长春经开区东南湖大路555号中海紫御华府22栋2单元3A层)
开标地点: (略)3A层开标室(长春经开区东南湖大路555号中海紫御华府22栋2单元3A层)
6、投标人在投标前应在_()或机电产品招标(略)()完成注册及信息核验。评标结果将在_和_公示。
7、联系方式
招标人:(略)
地址:(略)
联系人:(略)
联系方式:(略)
招标代理机构:(略)
地址:长春经开区东南湖大路555号中海紫御华府22栋2单元五楼
联系人:(略)
联系方式:(略)
8、汇款方式:
招标代理机构开户银行(人民币):
招标代理机构开户银行(美元):
账号(人民币):
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