位置>千里马招标网> 招标中心> 关于递交长沙市低值医用耗材及检验试剂备案资质材料的通知
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各备案企业:
根据《关于改革过渡期开展低值医用耗材及检验试剂备案采购工作的通知》(长医保发[****]63号)文件精神,市医疗保障局对医疗机构的备案申请进行受理。对于市医保局已经受理的申请备案产品所在生产或经营企业于****年12月19日17:00前递交加盖企业公章资质材料,企业可选择递交纸质材料或报送PDF文件的其中一种方式(不能以混合方式递交)。逾期递交的资质材料,我公司将拒绝接收,递交资质材料不全的或未递交材料的企业视为主动放弃本次备案。
一、申请备案采购产品,由生产企业直接(略):
(1)生产企业的《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》、《生产产品登记表》复印件;
(2)法人授权书原件;
(3)备案产品价格确认表原件;
(4)《医疗器械注册证》或《第一类医疗器械备案凭证》(需含第一类医疗器械备案信息表)复印件;
(5)生产企业质量标准证明(ISO、CE、国家标准)复印件;
二、申(略),由医用耗材(略),除提供上述前4项资料外,还须提供:
(1)经营企业的《营业执照》、(略)
(2)法人(略)
(3)生产企业授权书原件;
三、申请备案采购进口产品,由一级代理商配送的或委托一般经营企业经营配送的应提供:
(1)一级代理商或一般经营企业的《营业执照》、《医疗器械经营企业许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件;
(2)法人授权书;
(3)备案产品价(略)
(4)进口生产厂家与国内一级代理商的协议书复印件(外文件须提供加盖备案企业的翻译件);
(5)一级代理商授权书原件(委托一般经营企业配送的提供)(同生产企业授权书);
(6)进口产品《医疗器械注册证》复印件;
(7)生产企业质量标准证明(ISO、CE、国家标准)复印件;
材料递交说明:
1、纸质材料:纸质材(略),递交地址为湖南鑫卫医药电子商务科技发展有限公司(湖南省长沙市天心区豹塘路现代雅静园5栋5楼);
2、PDF文件:需将加盖公章的资质材料扫描后形成单个PDF文件,然后将所有PDF文件放置一个总文件夹,压缩后发至邮箱(略)@qq.com。
(1)单个PDF文件须命名为资质材料名称(如:××公司营业执照.pdf、××公司经营企业许可证.pdf、××公(略) .pdf);
(2)备案企业是代理多个厂家的经营企业,则每个厂家的PDF文件材料须单独用子文件夹汇总,子文件夹命名为生产企业名。
(3)总文件夹命名为备案企业名。
附件:
湖南鑫卫医药电子商务科技发展有限公司
(略)
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