位置>千里马招标网> 招标中心> 博泰生物产业园项目(二期)抗体偶联药物(ADC)国际车间项目ADC制剂车间隔...
您尚未开通该权限!
咨询客服:400-688-2000,掌握更多商机线索!
- 咨询:400-688-2000查看全部商机
根据我公司(略),诚邀符合条件的供应商参加“博泰生物产业园项目(二期)抗体偶联药物(ADC)国际车间项目ADC制剂车间隔离器灌装线采购”竞选。(项目地址:成都市温江区海峡两岸科技园新华大道666号)欢迎有资质、银行资信和财务状况良好、有类(略)
一、 项目概况:为满足四(略)(二期)抗体偶联药物(ADC)国际车间项目ADC制剂制备,需采购洗瓶机(略)隔离器灌装线设备,用于ADC类产品的制剂分装,保证产品无菌性和人员安全。
二、 比选范围:
1、本次比选范围:洗瓶机1台、隧道烘箱1台、灌装机1台、轧盖机1台、外洗机1台、胶塞清洗机1台、铝盖清洗机1台、隔离器1套;
2、各台套设备的DQ\FDS\HDS\FAT\SAT\IQ\OQ\PQ等配套文件;
3、各设备的调试和验收测试服务;
4、隔离器的CDCV服务;
5、各设备的(略)
6、各设备质保期。
三、 质量要求:
该设备的设计、制造、材质、安装以及相关文件系统等都必须满足中国、美国、欧盟现行相关医药行业法律、法规和标准,并参考相关规范实施,达到该项目对于设备的要求,如法规无要求可双发协商进行。包括但不限于:
1. 《药品生产(略)
2. FDA 21 CFR part 210 211;
3. ****版欧盟GMP及其附录;
4. GAMP5;
5. 《中国药典》****版;
6. FDA 21 CFR part11 ;
7. 美国机械工程师协会生物加工设备(****);
8. 机械系统均应符合中国有关机械标准或用户接受的国际标准;
9. EHS规范;
10. 《ASTM A 380 不锈钢部件(略)
11. 《ASTM A 967 不锈钢零件化学钝化处理的标准规范》;
12. ISPE Good Practice Guide
四、工作周期:(略)
五、比选内容见比选人提供的技术要求或比选说明书,自备新U盘拷取电子文档。
六、竞选人要求
1. 具备有效的营业执照和资质证书;
2. 具有符合NMPA、FDA和EMA现行GMP设备确认经验;
3. 具有通过NMPA、FDA和EMA认证项目者优先考虑;
4. 能进行隔离器CDCV;
5、严禁失信被执行人(包括企业、个人)参加比选。
七、 报名办法
1、本次报名资(略),符合资格审查要求的竞选单位按报名顺序报满4家单位后截止报名。
2、要求所有比选只接受电子邮件报名,且要求报名邮件必须同时发给这3个邮箱(包含集团审计邮箱),如单独报给其中一个邮箱,或采用非邮件形式报名,均视(略)。报名时需提供电子版公司资质相关文件。
3、竞选报名邮件命名规则要求为“【比选公司】+【比选项目】+【竞选公司/人】”。
4、报名单位(略),最终确定合格竞选人时,对于未(略),公司按有效报名顺序依次递补。
八、 资信文件
1、单位介绍信及法人授权(委托)书、法人和被授权人的身份证复印件;
2、企业营业执照副本、组织机构代码证副本、税务登记证副本或三证合一的营业执照;
3、相关通过NMPA、FDA和EMA认证项目业绩(若有);
4、提供已完成隔离器CDCV或正在进行隔离器CDCV的客户业绩清单;
以上资信文件请在报名时提交电子版,完成报名后我们将验原件并留下加盖单位鲜章的复印件。
九、 报名相关事宜
报名时间:自挂(略)(日历天)内截止(上午8点00分至12点00分,下午13点30分至17点30分)
报名地点:成都市温江区海峡两岸科技园新华大道666号
联系人: (略)
联系电话:(略)
邮箱: (略)
十、资质文件审查递交:
递交地点:成都市温江区海峡两岸科技园新华大道666号
递交时间:(略)
逾期送达或未送(略),将不予受理。
十一、 此项比选受集团审计部监督,所有比选竞选的往来邮件都需抄送(略)
如有举报信息,相关联系方式如下:
举报电话:(略)
电子邮箱:(略)
通信地址:成都市青羊区百花西路36号科伦集团审计部;
微信公众号:(略)
四川科伦博泰生物医药股份有限公司
**** 年 12 月 13 日
注册会员享贴心服务
项目查询服务
·让您全面及时掌握全国各省市拟建、报批、立项、施工在建项目的项目信息
·帮您跟对合适的项目、找对准确的负责人,全面掌握各项目的业主单位、设计院、总包单位、施工企业的项目经理、项目负责人的详细联系方式
·帮您第一时间获得全国项目业主、招标代理公司和政府采购中心发布的招标、中标项目信息
项目定制服务
·根据您的关注重点定制项目,从海量的项目中筛选出符合您的要求和标准的工程并及时找出关键负责人和联系方式
·根据您的需要,向您指定的手机、电子邮箱及时反馈项目进展情况
- 猜你喜欢
- 更多成都招标采购信息
- “重一(2020年)30、60万高
- 12月14日
- 物资保障部核电霞浦(示范快堆)国产
- 12月14日
- 询价公告:红庆河发电机配件1542
- 12月14日
- 2020年门类(砂铸件)招标公告
- 12月14日
- 物资保障部华润仙桃1#2#凝汽器冷
- 12月14日
- “重一(2020年)燃机ST中、低
- 12月14日
- 2020年油泵(IMO)(电机水机
- 12月14日
- 华润仙桃1#2#锅炉进口配套件:进
- 12月14日
- 鲁西1#、2#进口配套件:调节阀招
- 12月14日
- 物资保障部3MW轮毂和机架铸件招标
- 12月14日
- 中建七局四公司银川世茂铂悦府二期项
- 12月14日
- 鲁西集团发动机缸盖车平加工询价单2
- 12月14日
-
成都建材网
成都采购信息网
成都政府公开信息
成都公共资源交易网
成都电力交易中心
成都交易中心
成都房产交易中心
成都工程交易中心
成都钢铁交易中心
成都建设交易中心
成都招投标交易中心
成都政府交易中心
成都造价信息网
成都市政工程信息网
成都水利工程信息网
成都通信工程信息网
成都医药招标网
成都建筑招标网
成都工程招标网
成都建设招标网
成都施工招标
成都装饰工程招标
成都建设工程网
成都水利招标信息网
成都电力招标网
成都建委招投标网
成都建筑管理网
成都建设信息港
成都教育招标网
成都装修招标
成都人力和社会保障局
成都建设网
成都总包工程
成都政府工程招标
成都工程施工招标
成都工程公开项目
成都工程采购信息
成都招标投标采购平台
成都省市工程建设网