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进口产品专家组论证意见公示
采购人
(盖章) **市妇幼保健计划生育服务中心
政府
采购
进口
产品
论证
专家
名单 姓名 工作单位 职称 专业
平龙玉 **市中医医院 主任技师 医学检验
高敏 **市人民医院 副主任技师 医学检验
周良君 **市疾控中心 主任技师 微生物检验
叶红梅 **市第三人民医院 主任医师 医学影像
王志信 **众诚律师事务所 律师 法律
专
家
组
论
证
意
见
法律专家意见:该产(略)(□限制 ?其他)进口产品。
技术专家意见:
新生儿常频呼吸机
主要用于呼吸困难或无自主呼吸婴儿(略)要设备。
该设备需满足: 1、常频高频使用同一回路,常频模式下早产儿-30公斤儿童;2、可做无创高频;3、须具备监测气道峰压,平均压,PEEP,频率,总频率,自主呼吸频率,吸气时间,呼气时间,呼出潮气量,呼出分钟通气量,呼吸比,氧浓度,阻力,顺应性,漏气%,C20/C肺顺应性,DCO2;波形:压力,流速,容量等项目。可储存用以前后比较。目前进口设备能够满足:1、最小潮气为2ml/kg;2、除具备流速图、压力图等常规监测功能外,还具有呼吸环、趋势图、病人肺视图等高级监测功能;3、具有CMV、PTV、PSV、SIMV、HFO、HFO+CMV、无创CPAP和无创无创高频等高级通气模式,具备流速图、压力图等常规监测功能外,还具有呼吸环、趋势图、病人肺视图等高级监测功能。满足采购人工作需要。
综上所述,目前国内产(略),进口产品在以上技术指标上更能够满足采购人实际工作需求,同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口设备。
经皮氧/二氧化碳分压监测仪:
我院申请购(略),可以弥补血气检测间隔期无法评估O2和CO2的空白,以及尽早发现危及重症患者随时可能出现的病情突变,为早期抢救争取时间,同时,其无创的监测,避免了反复采血困难,感染和(略),为临床诊断和科研及预防保健工作的需要,主要技术要求:1、具备无创、连续监测人体组织中氧分压和二氧化碳分压,用于评估患者全身微循环功能、组织灌注水平以及通气状态;2、具备智能温控+温度检测,自动降温,避免灼伤,分辨率0.1℃;
3、内置电(略),便于长时间对患儿的监测。
综上所述,通过市场调查了解到,目前国内暂无同类产品,同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口设备。
输液泵(带输血功能):
该设备主要应用于婴幼儿患者的精准输注治疗,结合临床特点,所使用的设备应具备:
1、精准度、安全系数足够高。输液泵输液(略),机械精度±0.2%。
2、具有输血功能,获得SFDA认可,在注册证上有标注。用于新生儿输血换血。
3、空气探测器:可探测出所有≧0.01ml的气泡。单个气泡≧0.02ml时报警,每小时累计的气泡≧0.3ml时报警。报警灵敏度可调。
独特的两套动态压力监测(输液管路上、下端动态压力监测):动态监测并显示输液泵管、注射器管路中的压力。压力阈值至少8级可调。
4、输血泵(或具有输血功能的输液泵)在输血过程中为了避免对血红细胞挤压破坏,需要特殊的蠕动(略),并且输液管路的材质需要较长时间挤压不变形。
综上所述,目前国内产品无法完全满足采购人实际工作需求,进口产品(略),(略)目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口设备。
新生儿高频呼吸机:
主要用于呼吸困难或无自主(略)是呼吸衰竭患者(略)。
该设备需满足: 1、常频高频使用同一回路,高频模式下早产儿-20公斤儿童;2、可做无创高频;3、须具备监测气道峰压,平均压,PEEP,频率,总频率,自主呼吸频率,吸气时间,呼气时间,呼出潮气量,呼出分钟通气量,呼吸比,氧浓度,阻力,顺应性,漏气%,C20/C肺顺应性,DCO2;波形:压力,流速,容量等项目。可储存用以前后比较。目前进口产品具备以下功能:1、最小潮气为2ml/kg;2、除具备流速图、压力图等常规监测功能外,还具有呼吸环、趋势图、病人肺视图等高级监测功能;3、具有CMV、PTV、PSV、SIMV、HFO、HFO+CMV、无创CPAP和无创无创高频等高级通气模式,具备流速图、压力图等常规监测功能外,还具有呼吸环、趋势图、病人肺视图等高级监测功能。满足采购人工作需要。
综上所述,目前国内产品无法完全满足采购人实际工作需求,进口产品在以上技术指标上更能够满足采购人实际工作需求,同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口设备。
脑电测量系统(新生儿):
该产品主要用于重症患儿脑功能监测与评估,如心肺复苏后脑功能复苏情况;癫痫及癫痫持续状态的判定;各种原因所致昏迷;脑外伤后的恢复情况,心脏手术脑功能监测及术后评估,外科手术的术后恢复等。需满足以下功能: 1、要求超强的抗干扰性,专为ICU设计。高性能16**放大器,放大器采用双层光电隔离技术,输入阻抗:> 110M ,共模抑制比>115dB,噪声1.5μVpk-pk,有效噪声RMS<0.5μV。2、具备常规脑电,视频脑电;脑功能趋势图为一体移动式床旁机,趋势图、原始脑电、视频实时同步同屏显示;3、具备多种趋势图表达脑功能的变化 ,具有aEEG(振幅整合趋势图)、IBI趋势图、光谱边缘、包络趋势图、光谱熵趋势图、相对频带能量趋势图等多种趋势图。上述需求符合实际工作需要,采购单位的采购需求是合理的。
目前进口产品具备以下功能:1、进口产品为可以提供实时脑(略)、进口产品产品的放大器噪声为1.5微伏,采样率****Hz,共模抑制比115分贝,在数据的清晰度、真实性、抗干扰性能方(略)在振幅整合分析功能方面可以为临床提供全面详细的分析结果,主要的分析功能有:aEEG(振幅(略))、IBI趋势图(判断早产儿脑发育成熟度的重要指标)、光谱边缘(判断早产儿脑白质病变)、包络趋势图(用于新生儿惊厥的监测)、光谱熵趋势图(兼容了BIS功能,可以判断镇静深度)、相对频(略)(可以直观判断左右脑功能状态)等10余种趋势图。
综上所述,目前国内产品无法完全满足采购人实际工作需求,进口产品在以(略),同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁(略)
婴儿呼吸机(无创双水平):
为了给有呼吸障碍的新生儿提供呼吸支持,改善氧合、排出二氧化碳,减少患儿呼吸做功。要求该设备及其关键配件有很好的协同性,并经过长期、大量使用验证具备有效、安全的特点,需满足以下条件:
1、具有呼吸频率监测和低呼吸频率报警以及后备通气功能。
2、采用内置式空氧混合调节功能,可以精确的控制病人的吸入氧浓度,精度为±3%,且具备氧浓度监测,可有效保证病人的用氧安全。
3、采用病人近端鼻腔处电子压力监测,精度±1 cmH2O,可以及时有效的反映病人气道压力变化,避免因管路(略),给患者治疗带来的损伤。
综上所述,目前国内产品无法完全满足采购人实际工作需求,进口产品在以上技术指标上更能够满足采购人实际工作需求,同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进(略)
医用控温仪系统:
主要用于早产儿及新生儿HIE的治疗,唯一的国际国内公认的治疗方法,是新生儿监护室的重要设备,主要是减(略),提高新生儿(略)。
需满足以下功能:1、控温方式:智能梯度温控技术,采用压缩机制冷。2、具有精准亚低温控温功能,能使水温与体温之间保持设定的温度差功。3、可(略),将水温与体温之间的温差程序化拉大,逐步加快升/降温速度。4、七种操作模式:手动模式、自动模式、监测模式、10度恒定模式、自定义恒定模式、智能Gradient10度恒定模式、智能Gradient自定义恒定模式。
目前进口产品具备以下功能:1、具有降温、升温、控温功能满足新生儿亚低温治疗要求。2、水毯采用聚胺脂材质,抗穿刺、柔软不受温度影响、耐用、易清洁,可修补能有效降低褥疮发生率。3、进口设备采(略).2度更能精准控制患者体温。
综上所述,目前国内产品无法完全满足采购人实际工作需求,进口产品在以上技术指标上更能够满足采购人实际工作需求,同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口设备。
拟采购清单 序号 产品名称 数量
1 (小儿呼吸机)儿童常频呼吸机 1
2 经皮氧分压二氧化碳分压监护仪 1
3 输液泵 1
4 (小儿呼吸机)婴儿、儿童高频呼吸机 1
5 婴儿脑电测量系统 1
6
(婴儿呼吸机)婴儿无创双水平呼吸机 2
7 医用控温仪系统 1
其
他
事
项 相关单位和个人对专家组论证意见有异议的,可以自本公示发出之日起3个工作日内(****年1月8日-****年1月10日),将书面意见(包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等),分别反馈至采购人和财政部门。
采 购 人联系人: 何青 电话:(略) 传真:
财政部门联系人: 电话: (略) 传真:
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