包组号 | 产品名称 | 参数 | 规格 | 预估数量 | 单价最高限价 |
包组一 | 核酸检(略)(进口,Gr(略)) | 1. 检测项目:HBV DNA;HCV RNA;HIV-1 RN(略)。 2. 核酸扩增原理:(略) 3. 检测原理:(略) 4. 检测模式:(略) 5. 覆盖(略)(以试剂说明书为准) HIV-1 RNA:(略) HIV-1 RNA:(略) HCV RNA:(略) HBV DNA:(略) 6. ★试剂检测灵敏度:(以实际检测过程的灵敏度为准,可溯源到WHO标准品;如果采用混样检测,为混样后的灵敏度,即分析灵敏度乘以混样规模) HBV DNA ≤3.4(3.0-4.1)IU/ml HCV RNA≤5.4(4.6-6.7)IU/ml HIV-1 RNA≤21.2(18.2-25.7)IU/ml 7. 检测试剂盒包含内对照和校准品,能监控核酸提取、扩增和检测的全过程。 8. ★HIV-1采用双区域扩增、检测,(提供产品彩页或试剂说明书为证)。 9. 在同一(略) DNA、HCV RNA和HIV-1 RNA三项核酸检测。 10. 核酸物质提取采用目标核酸探针技术结合磁珠原理进行。 11. 原始采血管直接上机,减少耗材使用。兼容12×75mm—16×100mm范围标准尺寸的试管。 12. 核酸扩增产物离机前自动进行灭活处理,减低污染发生风险,符合生物安全原则。 13. 检测试剂适用于血清及K2EDTA、K3EDTA、ACD、柠檬酸钠、肝素抗凝的血浆。 14. 检测样本最长可以保存13天,在8-25 ℃间可以保存72小时(以试剂说明书为准)。 15. 样本和检测试剂通过条码追踪。 16. 提供鉴别试剂,鉴别试剂覆盖的病毒亚型、检测灵敏度与联检试剂一致,灵敏度相差不超过±10%。 17. 获得国家食药监局注册证书。 18. 试剂包装及标识符合国家相关标准,中文标签,具有良好的密闭性及防潮性。 | 1人份 | ****盒 | 68.00元/盒 |
包组二 | 核酸检测试剂(进口,Roch公司) | 1、 核酸试剂含核酸提取、扩增检测等所需所有试剂,乙型肝炎(略)(HBV/HCV/HIV)三种病毒单(略),一次测试即(略) HIV-1 O/HIV-1 M/HIV-2三种病毒5个项目的检测,无需额外鉴别试剂。 2、 试剂组份含UNG酶防止扩增产物的污染。 3、 适用检测样本种类:EDTA、ACD、CPD、CPDA抗凝血浆标本。 4、临床特异性(略).992%,有效(略),需要有 cFDA盖章说明书证明。 5、 单人份检测的分析灵敏度(检测下限)(95%的检测线)HIV-1(M组)≤51IU/ml,HIV-2≤8IU/ml,HCV≤7IU/ml,HBV≤ 2.5IU/ml。 6、基因型/亚型和突变的覆盖要求: 6.1 HIV-1 M组:A, AE, AG, B, B/D, C, D, E, F, G, G/BG, H, J; 6.2 HIV-1O组; 6.3 HI(略) 6.4 HCV:1a, 1b, 2, 2a, 2b, 2a/c, 3a, 4, 4a, 4c, 4acd, 4d, 4p, 4q, 5a, 6, 6a/b, 6c; 6.5 HBV:A-H所有亚型、得到临床验证的Pre-core区突变检测性能。 7、 试剂储存简单,试剂盒所有成分(略)。 8、 试剂使用简单,即开即用,无需手工配制或复溶。 9、 原始试剂瓶直接上机,不用转管等操作,以防止污染。 10、试剂包装由配套检测仪器开启,无需人工操作,以防止污染。 11、核酸检测试剂与配套仪器一同使用,试剂与检测仪器来源于同一品牌,以保证检测结果的可溯源性,保证售后和技术支持的统一性。 12、 核酸检测试剂通过美国FDA批准和欧洲CE(IVD)认可应用于血液筛查,以保证产品技术和质量达到国际认可水平,要求提供(略)。 | 盒 | 150盒 | (略)元/盒 |
包组三 | 核酸检测试剂Elitee,(进口,Grifols公司) | 1. 检测项目:HBV DNA;HCV RNA;HIV-1 /2 RNA多项联合检测。 2. 核酸扩增原理:(略) 3. 检测原理:(略) 4. 检测模式:(略) 5. 覆盖病毒亚型(以试剂说明书为准) HIV-1 RNA:(略)、(略); HIV-2 RNA HCV RNA:(略) HBV DNA:(略) 6. ★试剂检测灵敏度:(以实际(略),可溯源到WHO标准品;如果采用混样检测,为混(略),即分析灵敏度乘以混样规模) HBV DNA ≤4.3(3.8-5.0)IU/ml HCV RNA≤3.0(2.5-3.9)IU/ml HIV-1 RNA≤18.0(15.0-23.5)IU/ml HIV-2 RNA≤10.4(8.9-12.6)IU/ml 7. 检测试剂盒包含校准品,对核酸检(略)。 8. ★HIV-1采(略),(以产品彩页或试剂说明书为准)。 9. 在同一反(略) DNA、HCV RNA和HIV-1/2 RNA多项核酸检测。 10. 核酸物质提取采用目标核酸探针技术结合磁珠原理进行。 11. 单检模式下,原始采血管直接上机,减少检测(略),减少固态废物。兼容12×75mm—16×100mm范围标准尺寸的试管。 12. 核酸扩增产物离机前自动进行降解灭活处理,减低(略),符合生物安全原则。 13. 检测试剂适用于血清及K2EDTA、K3EDTA、ACD、柠檬酸钠、肝素抗凝的血浆。 14. 检测样本最长可以保存13天,在8-25 ℃间可以保存72小时(以试剂说明书为准) 15. 样本和检测试剂通过条码追踪。 16. 提供鉴别试剂,鉴别试剂覆盖的病毒亚型、检测灵敏度与联检试剂一致,灵敏度相差不超过±10%。 17. 获得国家食药监局注册证书。 18. 试剂包装及标识符合国家相关标准,中文标签,具有良好的密闭性及防潮性。 19. ★可以与血液中心现有全自动核酸检测分析系(略) 20. 提供试剂运输,保证试剂运输过程的质量控制。 | 1人份 | ****份 | 68 .00元/份 |
包组四 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC速率法,进口试剂) | 1 .线性范围达到:2.4?****U/L(37°C)内,线性偏差和测定相关系数应符 合下列要求:2.4-120 U/L:绝对偏差 <= 11/L;120-**** L/L:相对偏差<= 9%. 相关系数r>0.99 2 .干扰物质能力: (a) 溶血至500mg/dL、抗坏血酸至50mg/dL、胆(略) (b) 抗凝剂肝素至0.1%(略).0%、草酸盐至0. 6%(略). 5% 为止,以及糖酵解阻止剂氟化钠至3. 0%为止对测(略)。 3 双试剂,R1和R2试剂可分 | 400T/盒 | 150盒 | 800.00元/盒 |
包组五 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒 | 1、 开瓶效期:(略) 2、 样本类型:适用于肝素铵、肝素锂、肝素钠、EDTA。 3、 灵敏度:(略) 4、 精密度:测定80-90IU/L浓度范围内血清或血浆样本SD不大于3IU/L、CV不大于3.5%。 5、 线性范围:达到(血清或血浆):5?(略)。 6、 抗干扰: (a)脂血至300mg/dL、胆红素至30mg/dL为止测定值无影响。 (b)抗凝剂:草酸钾至2.0mg/ml 、氟化钠至2.5mg/ml造成的结果值偏差为-15IU/L。 | 4×260ml,4×520ml规格二种试剂配套使用的 | 150盒 | 800.00 元 / 盒 |
包组六 | ****UL加样针 | 1. 用途:适用于Xantus全自动加样系统,专用耗材。 2. 产品规格为****ul,一次性黑色加样针,内含石墨,支持电容感应式探测。 3. 采用96支/盒组合的独立密封包装(需提供照片为证);加样针盒装载时,可一次性装载96支加样针到针盒,无需一支支摆放到针盒。 4. 与全自动加样系统整合后加样精度能够达到(需提供加样针同全自动加样系统配合使用后的加样精度检验报告为证): 加样量 | 精密度(CV%) | 准确度(%) | 100μl | ≤0.75% | ≤±2.5% | ****μl | ≤0.5% | ≤±1.0% | 5. 支持液面探测、凝块探测功能,与现(略),系统能够通(略)。 6. 尺寸:长度为91mm,孔径Φ0.8mm,壁厚0.5mm,装载适配部分具备很好的弹性,保证加样针装载后有很好的气密性。 7. 可在室温下长期储存(至少能保证24个月的储存期)。 | 1.1ml | 150箱 | (略)元/箱 |
包组七 | HLA-A、B、DR、C、DQ磁珠分型试剂 (进口) | ★ 1.采用PCR-SSO反向杂交方法进行HLA-A、B、C、DRB1、DQB1基因分型,保证出具结果达到管理中心关于《中华骨髓库****年HLA基因分型数据标准及质控办法》(如有(略),以最新的标准执行)的入库数据的高分辨标准要求,即HLA-A、-B、-DRB1 3个位点,6个等位基因报基因水平高分结果(唯一一对等位基因)或G组形式的可接受高分结果达到90%;-C等位基因的高分辨分型数据要求达到 8 0%及以上,-DQB1等位基因的高分辨分型数据要求达到 8 0%及以上,其余可上报中分辨分型数据。并且数据格式可以与总库数据库接口衔接,直接导入。 2.HLA-A、B位点至少检测第2、3、4、5外显子,-C位点至少检测第2、3、4、5、6、7外显子,DR位点至少检测第2外显子,DQ位点至少检测第2、3外显子。实验结果重复率100%,成功率>95%,准确率大于99%。 3.HLA-A、B、C、DRB1、DQB1基因可在同一PCR扩增条件下进行扩增,PCR产物与标记了探针的微珠可在同一杂交条件下进行分子杂交; 4.微珠中包括阳性对照微珠和阴性对照微珠,每种微(略),可以质控每批(略)。 5.探针种类:A位点≥784种,B位点≥831种, DR位点≥261种,C位点≥170种,DQ位点≥100种 6.HLA分型结(略),有相关配套的分析软件,软件可使用中国常见及确认的HLA等位基因表(CWD表2.3版本)判读结果,结果除报告H(略),能同时报告美国国家骨髓库中的相应代码(NMDP Code)或G组代码。可根据招标人需要,保存多种报告格式,既可以打印单独样品报告,也可打印整批试验报告,而且可以根据招标人的要求自定义报告内容。 ★ 7.具有丰富的中华造血干细胞捐献者资料库(骨髓库)项目(略),须在201 9 年有五(略)。 8.试剂符合中国造血干细胞捐献者资料库的有关要求,并且公司的技术支持能力强,不得在本实验室或服务的其他实验室参加的(略)中国造血干细胞捐献者资料库2%质控出现2次以上(含2次)分型错误。 9. 免费提供与购买的HLA流式磁珠分型试剂相配套的Taq(略) 10.要求保存期在1年左右,能及时、免(略)。能够提供强(略),在实验室有需要时,能够做到 4 小时内响应,并及时解决,需要到现场解决的问题,48小时内能到达现场。 ★ 11.试剂质量可靠,试剂盒获得美国FDA权威机构认证和中国CFDA证书。 | 200人份 / 盒 | **** 人份 | 380.00 元 / 人份 |
包组八 | HLA测序分型试剂-骨髓库检测 (进口) | 1 、试剂(略),试剂符合《中华骨髓库 20 20 年 HLA 基因分型数据入库标准及质控办法(试行)》的要求。 ★2 、 HLA-A 、 B 、 DRB1 位点高分辨数据(包括唯一高分 H 和可视高分 A )比例≧ 90% , HLA-C 位点高分比例(包括唯一高分 H 和可视高分 A )≧ 60% , DQB1 位点高分比例(包括唯一高分 H 和可视高分 A )≧ 6 0% 。(具体要求符合当年文件)。 HLA-A 、 B 、 DRB1 位点同时满足唯一高分 H 数据比例 >50% 。数据(略) L 数据。 ★ 3 、提供 HLA-A/B/C/DRB1/DQB1 高分辨试剂盒, HLA-A 、 -B 、 -C 位点测序至少包括双向 2 、 3 、 4 外显子; -DRB1 位点测序至少包括双向 2 外显子及 Godon86 ; -DQB1 为位点测序至少包括双向 2 、 3 外显子;测序使用的 BigDye 应为原液不得稀释,提供 GSSP 试剂解决 CWD 中的模棱两可结果。扩增反应体系≥ 18 μ l 、测序反应体积≥ 7.5 μ l 、加入甲酰胺体积≥ 12 μ l 。 ★4 、免费提供以下专用耗材: 测序方法:① POP-7 胶②(略) ③提供 BIGDY 校准试剂 ④扩增版和上机读板 ⑤ HiDi 、贴膜等相关实验耗材 ⑥实验室不再增加辅助设备 。 5 、耗材为原包装,由耗材造成的试剂浪费中标人负责。 6 、所有试(略) 6~12 个月。 7 、免费提供 3 % 室内质控试剂。 8 、按实验室要求保证及时提供试剂,确保实验室在国家要求的期限内完成实验和数据分析及上传。 ★9 、分析软件符合当年国家骨髓库要求入库格式的输出系统,能自动生成相应的输出格式,适合导入红总(略),并能追踪信息。 10 、提供分析软件,使用最新的数据库并且定期更新。 11 、试剂供(略),预实验费用或相关费用由中标人承担。 12 、对于现有 SBT 试剂盒及可提供解决模(略)除实验原因外),可免费运用克隆技术或二代测序方法进行解决并在次年提供有关实验数据和报告。 13 、对有争议的实验结果以实验室判断作为上传依据。 14 、以实(略),其中解决模棱两可、单位点复试或者需多做样本以补足数据量所产生的试剂和耗材应由厂家免费提供。 15 、 不少于在 10 家实验室使用,每年使用量合计大于 **** 份。 ★ 16 、提供中标人的医疗器械经营许可证,进口试剂须提供 FDA 许可证书。 | 500人份 / 盒 | **** 人份 | 360.00 元/人份 |
包组九 | HLA高分辨(略) | 1 、 HLA-A 、 -B 、 -C 、 -DRB1 、 -DQB1 位点高分辨分型试剂。 2 、试剂符合临床 HLA 分型(略)。 3 、供应商具有相应的经营许可证。 ★ 4 、 HLA 高分辨测序试剂, HLA-A 、 -B 、 -C 位点至少包括 1 、 2 、 3 、 4 、 5 外显子、 -DRB1 位点(略)2 、 3 号外显子, -DQB1 为 2 、 3 外显子。提供 GSSP Kit 和 SSP 引物解决 CWD 中歧义结果。并另同步提供标本数 5% 的试剂作为质(略)。 5 、适合 ABI **** 技术平台,在本实验室内标本测试中结果准确。试剂必须包括所有的耗材,提供扩增试剂、测序试剂、纯化试剂、甲酰胺、测(略) ★ 6 、分型试剂具有 SFDA 或 FDA 或其他国际认可。扩增反应体系≥ 20 μ l 、测序反应体积≥ 8 μ l 、加(略)10 μ l (反应体积应与原厂操作说明书的量完全一致)。测序使用的 BigDye 应为(略)。 7 、试剂运送按有关说明,试剂送到交货地点剩余有效期 6 个月以上。 ★ 8 、耗材为原包装,由耗材造成的试剂浪费厂家负责。 9 、分析软(略),是完整的自动化检测体系,以保证检测质量,保证售后和技术支持的统一性。 1 )试剂使用期间免费提供软件和数据库并及时升级。 2 )分型结果分析依据《中华骨髓库 **** 年 HLA 基因分型数据入 库标准及质控办法(试行)》标准执行。可直接导出 2-Field 高分结果( H )、 G-group 结果( A )、 NMDP Code 码( M ),并可直接上传至 CMDP 数据库 10 、提供试剂的调试、培训服务,应提供较(略) , 提供中文操作使用、维护说明书,中文培训教材。 11 、对于现有 SBT 试剂盒及可提供解决模棱两(略)除实验原因外),可免费运用克隆技术或二代测序方法进行解决并在次年提供有关实验数据和报告 12. 包装规格: (略) 13. 储存条件及有效期: (略) | 25人份 /盒 | 400 人份 | 1,200.00 元/人份 |
包组十 | 血小板 HPA 与HLA-I类抗体检测试剂盒(进口,流式磁珠法) | 1. 荧光微球分别包被HPA-1、2、3、4、5、GP IV(CD36) 和HLA-I抗原的纯化蛋白或重组抗原,抗原覆盖范围能够覆盖中国人群HLA特异性,分别指定出对HPA高频或低频抗原的抗体特异性。适用Luminex 10(略)。 2.试剂盒应该包括:HPA、GPIV、HLA-I单抗原包被荧光微球,荧光抗体,稀释液、洗涤缓冲液,96孔微孔滤板等,有效期不少于12个月。 ★ 3.提供HP(略) 免费 数据 库升级 | 16T/盒 | 6盒 | 18,000.00元/盒 |
包组十一 | 血小板HLA-I类单抗原抗体检测试剂盒( 进口, 流式磁珠法) | 1 、荧光微球包被高分辨的 HLA-A 、 B 、 C 单抗原,微球 数量(包括对照)不低于 96 种。 HLA 抗原和 eplet 覆盖范围能够覆盖中国人群 HLA 特异性。 适用 Luminex100 或 200 机型。 2. 试剂盒应该包括: HLA 单抗原包被荧光微球,荧光抗体,稀释液、洗涤缓冲液, 96 孔微孔滤板,有效期不少于 12 个月。 ★ 3. 提供 HLA 抗体(略) 及 免费 数据 库升级 ,提供 PRA , HLA 抗原高分辨和血清学抗体特异性和 eplet 等结果。 4. 提供血小板配型风险评估系统 。 | 48T/盒 | 6盒 | 38,000.00元 /盒 |
包组十二 | 血小板 抗体(略) 盒(进口,E lisa法) | 1. 采用ELISA技术原理, 产品(略)。 ★2. 抗原的交叉包被使得血小板抗原 HPA-3a 、 HPA-3b, HPA-5a 、 HPA-5b 得以区分,同时能够检测 HLA – I 及 GP IV 、 GP(略) 。 4. 每盒可实现 11 人份单孔检测。 | 11 T/盒 | 15盒 | (略)元/盒 |
包组十三 | 干式谷丙转氨酶检测试纸(配套罗氏转氨酶机) | 用于采集献血者献血前血液初筛检查(即验血)时谷丙转氨酶的检测。 1 .采购货物配置功能要求 包装规格: (略) 保存条件: 2-30 ℃温度条件下,测试条储存于原始盒。 每条测试条包含:丙酮酸氧化酶 > 4.2U ;过氧化物酶 >50U ;丙氨酸 320ug ;指示剂 21ug; a- 酮戊二酸 18ug; 2 .技术参数及性能: 方法:(略) 原理: a- 酮戊二酸+ 丙氨酸 + GPT ? 谷氨酸+ 丙酮酸 丙酮酸+ 磷酸根+ 氧气+水+ 丙酮酸氧化酶 ? 乙酰磷酸+过氧化氢+ 二氧化碳 指示剂 + 过氧化氢+ 过氧化物酶 ? 蓝色化合物 + 水 3 .每批次产品需提供质检报告。 | 30条/筒 | ****条 | 5.35元/条 |
包组十四 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法)(配套德国RIELE的(略)氨酶机) | 1. 试剂空白:试剂空白吸光度值≥1.0,吸光度值变化(△A/min)应不超过0.003。2.线性区间:a)测量范围[10,600]U/L。相关系数r≥0.990;b)[10,50)U/L,测量浓度值绝对线性偏差不超过±10U/L; [50,600]U/L,测量浓度值相对线性偏差不超过12%。3. 准确度:回收率(略)。4. 分析灵敏度:丙氨酸氨基转移酶20U/L测定吸光度变化(△A/min)≥0.009。5. 精密度:a) 重复性:变异系数≤8%。b) 批间差:连续三批丙氨酸氨基转移酶试剂盒测定同份血清样本,其测定值的(略)。 | 200人份/盒 | 40(略) | 4.00元/人份 |
包组十五 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法)(配套QL-****C转氨酶机) | 1.产品名称: 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒—ALT(IFCC速率法),是QL****多**生化分析仪用于献血前丙氨酸氨基转移酶筛查的使用试剂盒。 2.线性范围:在0-500U/L线性范围内,r≥0.990。 3.精密度: (略) 4.批间相对极差:(略) 5.试剂空白吸光度:空白>1.0 ABS ( 1cm;340nm;37℃) 6.灵敏度:每1U(略),反应吸光度(略).****ABS/min。 7. 储存条件及有效期:试剂需在2℃~8℃下避光条件下储存运输,防止污染及失效,未**试剂有效期为一年,**后为40天。 8.适用仪器:可配套Q(略)。 9.包装规格:R1:1×40ml,R2:1×8ml;(可根据采购人要求出厂前把试剂1和试剂2按使用比例混合为8ml单试剂使用,可检测50人份,混合后不影响效期和稳定性) | 50(略) | ****人份 | 4.00(略) |
包组十六 | 一次性使用血红蛋白测定片(配套瑞士HEMOCUE201血红蛋白测定仪) | 1.原理:(略) 2.检测波长:叠氮高铁血红蛋白反应,双波长(570n(略))以实现浊度补偿; 3.样本类型:(略) 4.吸样样本量:(略) 5.检测速度:(略) 6.检测范围:(略) 7.精确度:与ICSH金标准方法相关性系数0.998; 8.有效期:(略) | 50片/筒 | ****片 | 4.00元/片 |
包组十七 | MCS+血小板采集耗材995E (单份) (配套MCS+血细胞分离机) | 一套产品须包括:225毫升Latham杯,配备16G侧孔双翼穿刺针,穿刺针与管路采用标准接口,方便更换。独立全血留样袋,一个5天血小板保存袋,一个****ML新鲜冰冻血浆袋,DPM/SPM细菌过滤器,抗凝剂管道独立细菌过滤器,耗材可选择血小板和血浆组合采集,单针操作。袋体厚薄均匀,透气性能好,在22-24摄氏度、不间断震荡条件下可保存血小板五天。为原装进口,通过(1)ISO****体系认证、(2)欧共体CE认证或美国食品与药品管理局(FDA)认证、(3)中华人民**国食品与药品监督管理局(CFDA)颁发的医疗器械注册证。 其采集保存的血小板产品质量要满足临床治疗标准,单人份治疗量(≥2.5x10 11/袋),其中白细胞混入量≤5.0x108/袋,红细胞混入量≤8.0x109/ 袋,要有批检报告。适用于HAEMONETICS生产的便携式血液成分分离机(型号:(略)。 | 995E(单份) | ****套 | 568.00 元 / 套 |
包组十八 | MCS+血小板采集耗材996E (单份) (配套MCS+血细胞分离机) | 一套产品须包括:225毫升Latham杯,配备17G侧孔(略),穿刺针与管路采用标准接口,方便更换。独立全血留样袋,真空留样器,一个5(略),一个****ML新鲜冰冻血浆袋,DPM/SPM细菌过滤器,抗凝剂管道独立细菌过滤器,耗材可选择血小板和血浆组合采集,单针操作。为原装进口,通过 (1) ISO****体系认证、(2)欧共体CE认证、 (3)中华人民**国食品与药品监督管理局(CFDA)颁发的医疗器械注册证。袋体厚薄均匀,透气性能好,在22-24摄氏度、不间断震荡条件下可保存血小板五天。 其采集保存的血小板产品质量要满足临床治疗标准,单人份治疗量(≥2.5x10 11/袋),其中白细胞混入量≤5.0x108/袋,红细胞混入量≤8.0x109/ 袋,要有批检报告。适用于HAEMONETICS生产的便携式血液成分分离机(型号:(略) | 996E(单份) | ****套 | 650.00 元/套 |
包组十九 | Trima配套管路血小板耗材 (单份) ( 配套Trima血细胞分离机 | 1、采购货物配置功能要求:(略) 1)、可采集单份去除白细胞的血小板,血小板≥2.5×10 11 ,白细胞计数< 1.0×10 6 ; 2)、结构组成:血小板袋1个、血浆袋1个,LRS舱1个;2、主要技术参数及特性: 1)、所有产品外挂式设计,采集效果清晰可见;管路系统为密闭式耗材,单针操作; 2)、血小板不需二次处理,在持续振荡22±2℃条件下有效保存5天; 3)、单针采集,无需盐水预充,可直(略) 4)、采用连(略),缩短采集时间;分离带式分离器,体外循环血量(略),减少献血反应; 5)、非过滤法去除白细胞,血小板采集成品中的白细胞含量< 1.0×10 6 ; 6)、用于分离(略),支持和满(略)。 3、产品每批次需提供质检报告; 4、具备完善的赔付体系; | ****(单份) | ****套 | 830.00 元/套 |
包组二十 | Trima(略) (双份) ( 配套Trima血细胞分离机) | 1、采购货物配置功能要求:双份配套管路:1)、可采集双份去除白细胞的血小板,血小板≥5.0×10 11 ,白细胞计数< 1.0×10 6 ; 2)、结构组成:(略) 2、主要技术参数及特性: 1)、所有产品外挂式设计,采集效果清晰可见;管路系统为密闭式耗材,单针操作; 2)、血小板不需二次处理,在持续振荡22±2℃条件下有效保存5天; 3)、单针采集,无需(略),可直(略) 4)、采用连续式离心分离方式,缩短采集时间;分离带式分离器,体外循环血量和红细胞量小,减少献血反应; 5)、非过滤法去除白细胞,血小板采集成品中的白细胞含量< 1.0×10 6 ; 6)、用于分离血小板、血浆,支持和满足Trima血细胞分离机的技术要求。 3、产品每批次需提供质检报告; 4、具备完善的赔付体系; | 双份 | ****套 | 930.00元/套 |
包组二十一 | 一次性使用(略) | 1、 高压蒸汽灭菌,确保产品的无菌、无热原。 2 、指示病毒灭活效果: VSV ≥ 6logTCID50 ; Sindbis ≥ 6logTCID50 。 3 、血浆主要凝血因子的平均保有率≥ 80% 。 4 、血浆蛋白的免疫原性无变异。 5 、剩余白细胞数应小于 5.0 × 105 个 / 单位(白细胞去除率≥ 99.9% )。 6 、光敏剂吸附率≥ 85% 。 7 、过滤后血浆在颜色、外观上与正常血浆无太明显差异。 8 、过滤速度快,工作时间短,过滤时间 在 3-4 分钟内。 9 、必须与经过工艺验证的**中**医疗器具有限公司的灭活设备配套使用,以达到产品灭活效果 10 、具有物料条形码,以追溯产品信息。 | ZBKMB02-200ml | ****袋 | 54.00 元 / 袋 |
包组二十二 | 一次性使用病毒灭活过滤器 | 1、 高压蒸汽灭菌,确保产品的无菌、无热原。 2 、指示病毒灭活效果: VSV ≥ 6logTCID50 ; Sindbis ≥ 6logTCID50 。 3 、血浆主(略) 80% 。 4 、血浆蛋白的免疫原性无变异。 5 、剩余白细胞数应小于 5.0 × 105 个 / 单位(白细胞去除率≥ 99.9% )。 6 、光(略) 85% 。 7 、过滤后血浆在颜色、外观上与正常血浆无太明显差异。 8 、过滤速度快,节省工作时间,过滤时间 在 3-4 分钟。 10 、必须与经过(略)备配套使用,以达到产品灭活效果。 11 、具有物料条形码,以追(略)。 | ZBKMB03-150ml | ****袋 | 51.50 元 / 袋 |
包组二十三 | Amicus一次性血液成分分离管路 (单份) (配套Amicus血细胞分离机) | 耗材外包装为密封防压包装;血小板采集时间: 单份<45分钟,双份<70分钟;每个循环外周血量,单针耗材<209ml;采集单份或双份血小板时,具备采集过程中可进行盐水初始化及盐水补偿的功能,目的为在必要时补充献血者的血容量;管路灭菌方式:辐照灭菌,避免环氧乙烷毒性;耗材具备条形码识别功能,可阅读适配国际通用的条形码;同一款耗材可实现采集单份和双份血小板;管路上的血小板保存袋在20-24摄氏度、不间断震荡条件下,可保存血小板至少5天;17G穿刺针,针头部件可更换(非无菌接管机接驳);管路具有独立的全血留样袋,取样器;全血留样袋不需要颠倒即可顺利用真空管取样;管路上有细菌过滤器和血小板留样袋;具备单独采集血小板和单独采集血浆的功能,还具备可同时采集血小板和血浆的功能;采集保存末期的血小板产品质量参数要满足GB ****-****《全血及成分血质量要求》,其中:血小板含量:单份血小板:≥2.5×10 11 个袋;双份血小板:≥5×10 11 个袋;无需采用任何过滤技术,所采集的血小板产品白细胞含量低于1×10 6 /单位;直接获得的终产品可为浓缩血小板,方便后续的PAS液(血小板专用悬浮液)技术保存血小板,为血小板病原体灭活提供平台 | C6R****单针 | 400套 | 790.00元/套 |
包组二十四 | 无偿献血爱心卡(配套**血液管理软件) | 支持非接触式IC卡读取;读卡器支(略)加载任何驱动程序,windows系统直接将其当成USB设备键盘。计算机USB(略),此时在电脑设备管理器上会出现人体学输入设备,表示设备已(略)。刷后时读卡器会自动在电脑光标处输入卡号并回车;支持卡类:支持Mifare标准,频率:13.56MHz兼容卡;通信格式:扩展键盘码;读卡距离:大于70mm 读卡时间:小于100(略):USB取电 输出接口:高速USB;高容量、加密非接触进口IC卡;工作频率 13.56MHz;通讯速率 106KBoud ;读写;距离 2.5~10cm;读写时间 1~2ms;封装材料 PVC、(略).13mm铜线 | 200张 /盒 | **** 张 | 3.30元/张 |