位置>千里马招标网> 招标中心> 内江市食品药品检验检测中心拟采购进口产品一批专家论证意见公示
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附件2
采购人
(盖章) **市食品药品检验检测中心
政府采购进口产品论证专家名单
刘红亚 **省中医药科学院 副主任技师 分析检测
徐先顺 **省疾控中心 主任技师 检验检测
肖锦 **省中研院 高级实验室 仪器检测
朱明华 **省疾控中心 研究员 检验
毛启刚 **医学院 副研究员/律师 法律
专家组论证意见
1、用途与需求:
(1)用途:该设备对于高沸点、难挥发和热不稳定的化合物在难挥发、不挥发及热不稳定化合物、离子型化合物和高聚物乃至生物大分子,进行分析测定。
(2)需求:
仪器具备真空在线脱气,保证了检测结果(保留时间和峰面积)的高度重现性;具备电子主动阀和蓝宝石活塞保证精准冲程,提供性能优异的梯度性能;自动进样器具有编程进样功能,自动进行柱前衍生化操作;柱温箱采用半导体加热升温系统,可提供低于室温20℃,或高达110℃的操作环境,柱识别器鉴别和记录色谱柱参数,对流动相进行预加热和预冷却,保证流入色谱柱的流动相温度与色谱柱内流动相完全一致,有效避免了冷热会聚柱头产生的溶剂效应;
2、进口产品与同类国内产品的比较:
国产设备:1、进样器耐压最高700bar左右;2、进样精度RSD< 1%;3、检测器频率:采样频率80HZ;4、柱温箱控温范围:室温至80度;5、进样器交叉污染:交叉污染率率小于0.05%;6、具有审计追踪,权限管理功能较弱。
进口产品1、进样器耐压****bar;2、泵进样精度:<0.25%RSD;3、检测器频率:大于120Hz,波长重现性≤0.1,可实现自动校正;4、柱温箱控温范围:可提供低于室温20℃,或高达110℃的操作环境;5、进样器交叉污染率小于0.004%;6、软件:具有审计追踪,权限管理,电子签名等符合FDA要求的数据管理功能。
3、购买进口产品的理由:
通过以上比较得知,采用进口产品才(略),国内产品尚(略)。采购人拟购(略)。且该产品不属于国家限制进口禁止进口的产品。建议采购人购买进口产品。
二 、全自动溶出度仪
1、用途与需求:
(1)用途:全自动溶出度仪是在体外对体内药物生物利用度进行研究和评价的有效的替代方法, 也是保证和衡量固(略)段。它以科学先进的测定手段替代了过去的崩解时限检查, 从而提高了药品质量控制方法的科学性, 保证了药品的(略)。
(2)需求:
温度范围:室温+5-55℃; 温度精度:±0.1℃;转速最高:10-250 rpm精 度:25-250 rpm 时为±1% ; 10-25 rpm为±2%;转轴晃动度: ≤±1.0mm;开放式五杆自动升降机头设计,有效避免翻盖式设计造成样品的交差污染;可为每个溶出杯配置伸缩式温度探头,取样点前后测定每个溶出杯的温度;配置伸缩式取样针,只在取样点伸入溶媒,取样后自动升起,减少扰流因素影响。
2、进口产品与同类国内产品的比较:
国产设备:转速:10-250 rpm;精 度:25-250 rpm 时为±2% ; 10-25 rpm为±5%;转轴晃动度: ≤±2.0mm;翻盖式设计升降机头;需要手动检测取样点前后测定每个溶出杯的温度;配置固定点取样针,在取样点伸入溶媒抽取样品。
进口产品:转速:10-250 rpm;精 度:25-250RPM 时为±1% ; 10-25 rpm为±2%;转轴晃动度: ≤±1.0mm;开放式五杆自动升降机头设计,有效避免翻盖式设计造成样品的交差污染;可为每个溶出杯配置伸缩式温度探头,取样点前后测定每个溶出杯的温度;配置伸缩式取样针,只在取样点伸入溶媒,取样后自动升起,减少扰流因素影响。
3、购买进口产品的理由:
通过以上比较得知,采用进口产品才能满足采购人的技术和性能要求,国内产品尚不能完全满足采购人的要求。采购人拟购买进口产品的需求是合理的。且该产品不属于国家限制进口禁止进口的产品。建议采购人购买进口产品。
三 、气相色谱仪液体自动进样塔
1、采购人本项目所采购的液相色谱仪自动进样器主要用于液相色谱仪配套使用,进口自动进样器能够实现自动柱前衍生功能,自动稀释功能,用于氨基酸分析,而国内自动进样器无此功能,不能满足采购人需求。
2、购买(略):
通过(略),采用进口(略),国内产品尚不能完全满足采购人的要求。采购人拟购买进口产品的需求是合理的。且该产品不属于国家限制进口禁止进口的产品。建议采购人购买进口产品。
3、需求论证产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品,建议采购进口产品。
拟采购清单 序号 产品名称 数量
1 超高(略) 1
2 全自动溶出度仪 1
3 气相色(略) 1
其他事项
采 购 人联系人:(略)
财政部门联系人:(略)
附件:
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