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系统发布时间:(略)
采购人 (盖章) | **市疾病预防控制中心 | ||||
政府 采购 进口 产品 论证 专家 名单 | 姓名 | 工作单位 | 职称 | 专业 | |
冀立琴 | **州一医院 | 主任医师 | 医学 | ||
汪济凤 | ****县卫健局 | 副主任医师 | 临床医学 | ||
谭卫 | **州医院 | 副主任医师 | 医学 | ||
黄蓉 | **市妇幼保健院 | 副主任医师 | 医师 | ||
李庆 | **市市志办 | 公职律师 | 法律 | ||
专 家 组 论 证 意 见 | 一、全自动微生物鉴定及药敏分析系统 **市疾病预防控制拟采购1套全自动微生物鉴定及药敏分析系统,主要用于公共卫生、食品安全检测等项目的微生物细菌鉴定和药敏快速检测及分析,根据检测工作需要,要求设备采用比色、比浊动态分析法;主机具有扩容功能;分析组件可对环境和食品中的细菌进行全自动鉴定,鉴定种类达到550种,可鉴定细菌;种类包括革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌、芽胞杆菌、厌氧菌、酵母菌、奈瑟菌、棒状杆菌等;检测过程中无需额外添加试剂;鉴定速度:90%常见细菌≤5小时;生化反应数量>50个;具备条码识别系统,能自动填充悬浮液至试剂卡、自动密封试剂卡,并自动将卡片(略),测试结束自动丢弃试剂卡;支持用户自建菌库功能。 目前进口设备主要性能指标如下: 1、检测原(略),进行实时检测,每15分钟对样品进行一次动态监测,95%常(略),能够满足食品(略) 2、检测通量大,同时支持后续扩展通量; 3、进口设备自动化程度高,仪器在加样、孵育、检测、出具结果等环节都能自动完成,有助于提升检测精度,减少人为误差,确保检测结果准确可靠; 4、全封闭试剂卡设计,整个实验过程无需添加额外试剂,操作简便,能有效防止环境污染,消除生物危害风险; 5、进口仪器(略),鉴定种类>580种,能够满足目前(略),鉴定细菌种类包括:革兰(略)(含大肠杆菌****及非发酵菌)158种以上、 革兰氏阳性菌(含猪链球菌1型、2型和7种李斯特菌)126种以上、酵母菌52种以上、需氧芽胞杆菌(含炭疽芽孢杆菌)60种以上、奈瑟菌、嗜血杆菌、棒状杆菌、弯曲菌116种以上、厌氧菌68种以上。 6、同时支持自建菌库功能,满足业务拓展需要。 由于目前国内同类产品不能完全达到以上要求,体现在以下方面: 1、国产设备(略):采用比色法,非实时动态检测,不能及时监(略),因此检测结果时间较长,平均检测时间>8小时; 2、国产设备不能实现自动批量处理接种、自(略)时带来一(略) 3、国产设备试剂卡设计上生化反应数量<40个;进口设备生化反应数量>60个,更多的生化反应能够准确表达样品的属性,提高检测准确度; 4、国产试剂卡为开放式设计,不能完全满足生物安全控制要求。进口设备采用密闭试剂卡,能有效避免有害细菌对人员、实验环境的生物污染; 5、国产设备鉴定细菌种类<500种,对于一些特殊菌种的鉴定能力有限或无法鉴定,而进口设备鉴定种类>580种,更适合对不同来源复杂样本的检测需要。 6、其他性能:国产设备检测通量不支持扩展,不支持用户自建菌库。而进口设备支持扩展检测量和用户自建菌库功能,对今后检测工作的拓展留下提升空间。 因此基于以上原因,建议(略)。 二、液相色谱-电感耦合等离子体质谱 **市疾病预防控制中心采购液相色谱电感耦合等离子体质谱联用仪主要用于开展食品、水质安全相关检测工作需求,主要用于样品中的有害无机元素(如中铝、锰、铜、锌、铬、钡、钼、银、钴、钒、硼、镉、铅、硒、锑、铍、 镍、铊、铀、钍、锡、砷、钾、钠、钙、镁、铁、锂、锶、汞及钪、钇、镧、铈、 镨、钕、钐、铕、钆、铽、镝、钬、铒、铥、镱、镥等元素)和元素形态(如砷元素、硒元素的形态)快速(略)。需满足国家标准GB ****.11-****《食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定》、GB****.268-****《食品安全国家标准食品中多元素的测定》以及国家食品污染和有害因素风险监测工作手册《食品中多元素测定的电感耦合等离子体质谱分析方法标准操作程序》等相关标准要求。 拟购买的液相色谱电感耦合等离子体质谱联用仪具备以下性能: (1)检测样品适应范围宽:(略) (2)灵敏度最高、检出限低,可低至PPT 级别 (3)线性范围不低于9个数量级 (4)具备干扰消除技术,使得分析结果更加准确、可靠; (5)具功能扩展空间,能够与液相、气相等联用; 1.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述: 进口设备: (1)进口设备检测样品适应范围宽:(略)配置特殊的联机系统可以直接测定固体和气体类样品;并且可接受有机溶剂直接测定; (2)进口设备在常规元素分析技术中灵敏度高(可以低至ppt级别),具备优秀的检出限,可以轻(略),得到更加准确的结果 (3)进口设备线性(略),可同时兼顾有毒有害微量金属元素的测定和常规高含量元素的监控,测定范围从常(略),一次分析即可得到全部数据,无需稀释和重复。 (4)进口设备具备干扰消除技术,使得分析结果更加准确、可靠; (5)进口设备具很大对的功能扩展空间,能够与液相、气相等联用,在监控元素(略),还可以与HPLC、GC进行联机分析,检测有毒有害金属元素的具体分布形态和价态,反映更多的元素信息; 国产设备: (1)国产设备仅可液体进样,适应范围受限; (2)国产设备灵敏度只能达到ppb级。 (3)国产设备只有7个数量级的检测范围 (4)国产设备无干扰消除技术,分析结果差; (5)国产设备无联机技术。 2. 国产同类产品的在哪些技术参数指标或功能无法满足采购人的需求: 目前国产设备在检测重现性、可靠性,以及检测灵敏度和耐用性方面无法达到要求,主要表现在以下几个方面:1、进口设备检测样品适应范围宽:(略)配置特殊的联机系统可以直接测定固体和气体类样品;并且可接受有机溶剂直接测定,而国产设备仅可液体进样,适应范围受限。2、进口设备在常规元素分析技术中灵敏度高(可以低至ppt级别),具备优秀的检出限,可以轻松满足对于微量元素的监控,得到更加准确的结果,而国产设备灵敏度只能达到ppb级。 3、进口设备线性范围一般在10个数量级,可同时兼顾有毒有害微量金属元素的测定和常规高含量元素的监控,测定范围从常量到痕量,一次分析即可得到全部数据,无需稀释和重复;而国产设备只有7个数量级的检测范围。4、进口设备具备干扰消除技术,使得分析结果更加准确、可靠,国产设备无干扰消除技术,分析结果差。 5、进口设备具很大对的功能扩展空间,能够与液相、气相等联用,在监控元素含量的基本功能之外,还可以与HPLC、GC进行联机分析,检测有毒有害金属元素的具体分布形态和价态,反映更多的元素信息;国产设备无联机技术。 3.购买进口产品的理由 国内产品处于起步阶段在可靠性、灵敏度方面无法满足采购人的需求,进口产品可满足需求,且该产品未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》,故建议采购进口产品。 以上设备未列入我国《禁止进口货物目录》类,不属于国家限制采购的进口产品。 三、全自动医用PCR分析系统: 疾病预防控制中心目前承担重大传染病疫情、食品安全的防控任务,面对辖区(略),拟采购一台全自动医用PCR分析系统,用于快速同时检测多种病原体靶标(细菌、病毒、真菌或寄生虫)。 1、全自动医用PCR分析系统采用专利的分子检测技术,将传统分子实验室核酸(略)传统PCR技术更高的特异性和敏感性,且较多重PCR技术具有更多的检测靶标数目。国内类似产品需要购买**仪器,无法(略)。 2、全自动医用PCR分析系统可以做到快速反应,快速出结果,从样本处理到(略).5小时。国内类似产品(略),无法快(略)。 3、全自动医用PCR分析系统仪器具有便携性,配套(略),常温保存,稳定且效期长,可以随时携带仪器及设备赶往疫情突发区域。国内仪器必须放置在专用的PCR实验室,无法移动,试剂必须要冷藏或冷冻存放,无法便携前往疫情区域。 4、全自动(略),可以同时检测数十种流行性呼吸道病原体(如甲流,禽流感等)及食(略)(如食源性食物中毒)及新发传染病。国内产品检测项目数量较少,同时检测不同病原的能力相对较低。 全自动医用(略),检测(略),涵盖了细菌(略),非常适合提(略)。同时该(略),无需额外配套仪器,有电源就可以使用,非常适合随身携带到防疫一线开展工作,反应迅速。 疾病预(略),该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制进口产品,采购进口设备(略),专家建议采购进口产品。 | ||||
拟采购清单 | 序号 | 产品名称 | 数量 | ||
1 | 全自动微生物鉴定及药敏分析系统 | 1套 | |||
2 | 液相色谱-电感耦合等离子体质谱 | 1套 | |||
3 | 全自动医用多重PCR分析系统 | 1套 | |||
其 他 事 项 | 相关单位和个人对专家组论证意见有异议的,可以自本公示发出之日起3个工作日内(****年10月29日-11月2日),将书面意见(包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等),分别反馈至采购人和财政部门。 采 购 人联系人:(略) 财政部门联系人:(略) |
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