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(略)拟申请政府采购进口
**藏族州人民医院全自动医用PCR分析系统采购项目 的公示
(略)拟申请政府采购进口 **藏族州人民医院全自动医用PCR分析系统采购项目 。现将有关情况公示如下:
拟采(略)
序号 | 设备名称 | 数量 | 单位 |
1 | 全自动医用PCR分析系统 | 1 | 套 |
1.申请理由:
一、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述:
进口设备:1.操作简单、安全:流程简单,全自动全封闭式一体化能保证HIV检测的操作安全性;2.随时检测、报告快速:单标本就上机检测,90分钟报告结果;当天拿报告。3.检测性能远高于国产同类产品,在进口产品比较中也相较更佳,最低检测下限为(WHO标准品LOD=18.3cps/ml,VQA标准品=15.8cps/ml);4.通过测试HIV-RNA病毒载量变化情况,来检测治疗方案是否有效及提示是否耐药;5试剂盒内有非感染性的病毒作为样本处理质控,可以跟随反应一起进行,验证病毒是否能够成功裂解同时可以检测体系中是否存在与样本的有关的抑制因子,无需外界质控进行对照。6.WHO(略)低生(略),可在普通实验室中由一般技术人员操作开展的试验。7.除了HIV-1 RNA病毒载量外,该系(略):MTB/RIF(结核分枝杆菌及利福平耐药检测),difficile(难辨梭菌检测,可预测高毒性027型), MRSA/ SA BC(阳性血培养的M(略)), Flu(流感A、B型及RSV检测),后续可开展肿(略)
国产设备:1.采用手工/半自动的设备,操作较复杂,人工开放操作有污染风险,需要完整的PCR实验室。2.多标本达到批量才能上机检测,1周-1个月才报告结果。3.基于PCR技(略)s/ml。4.标本检测需要做阳性对照和阴性对照。5.大部分分子诊断在CLIA中被评为 高度复杂 ,要求在PCR实验室中,由接受良好培训,获得PC(略)。6.大部分国产分子生物学平台缺乏展性。
二、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能的优劣对比:
进口人类免疫缺陷病毒(HIV-1)核酸检测系统操作简单,检测性能高,检测结果可靠,随到随做,且无需阴阳对照,节省成本,而国产设备:操作复杂,易污染,检测(略),检测时间长,需要批量上样,导致病人失访。
三、购买(略):
人类(略)(HIV-1)核酸检测系统在检测技术、即时性、精度、质控、拓展性等核心技术方面相对于同类国产设备来说具有不可替代的优势,国产设(略)。
购买人(略)(HIV-1)核酸检测系统,需达到以上论证的需求。采购人需求合理。目前国(略),不能满足采购人工作需要。目前国外同类产品的技术指标,能够满足采购人的工作需要,同时该产品不属于国家限制进口产品,建议购买进口的全自动医用PCR分析系统。
2.专家论证意见:
技术专家意见:
拟采购全自动医用PCR分析系统,进口设备生产厂家掌握核心专业技术,且技术成熟,生产(略),用材精良,整机性能稳定、高效、可靠,新技术应用广泛,功能齐全,检测速度快,结果精准,重复性好,处理标本量大,项目多,全自动程度高,质量可靠,生物安全性好,使用寿命长,故障率低,维修方便,后期成本低。目前国产设备与之相比尚有一定差距。为了提高医疗、教学、科研、水平,更好地给(略),减少错、漏、误诊的发生率,专家组一致意见可以采购全新的进口设备。
法律专家意见:以上设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》、《禁止进口货物目录》、《限制进口机电产品目录》中禁止或限制进口的产品,建议可以采购全新进口设备。
专家组一致意见:在医院资金(略),以上设备可以购买全新的进口设备。
3.论证专家组名单:
序号 | 专家姓名 | 专家单位 | 文化程度 | 职称 |
1 | 钟建元 | **中医学(略) | 本科 | 高级工程师 |
2 | 钱玉和 | **省精神病院 | 本科 | 高级工程师 |
3 | 赵正元 | **市第一人民医院 | 本科 | 高级工程师 |
4 | 施家烈 | **市儿童医院 | 本科 | 高级工程师 |
5 | 汪娟 | **盈科(**)律师事务所 | 本科 | 专职律师 |
4.进口产品所属行业主管部门的意见:经行(略),同意论证专家意见,申报采购以上经论证的进口设备。
现予(略),如有异议,请异议方在公示期内将阐明详细理由的、经法定代表人签字并加盖单位公章的书面异议函(原件)、以及加盖单位公章的相关依据和证明材料,由法定代表人(略),或委托代理人持经过公证的法定代表人签字并(略)复。
另外,请异议方将书面(略)(政府采购监管部门)备查。
(采购单位)地址:(略)
(采购单位)联系电话:(略)
**州财政局单位地址:(略)
联系电话:(略)
(略)
(略)
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