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系统发布时间:(略)
进口产品专家组论证意见公示
(略)
采购人 (盖章) | **省**县中医医院 | ||||
政府采购 进口产品 论证专家 名单 | 姓名 | 工作单位 | 职称 | 专业 | |
邵林 | **县疾控中心 | 主任医师 | 技术 | ||
龙璐 | **(略) | 副主任护师 | 技术 | ||
滕昭富 | **区人民医院 | 副主任医师 | 技术 | ||
罗云 | **市疾控中心 | 副主任技师 | 技术 | ||
吴葛亮 | **公共**交易中心 | 律师 | 法律 | ||
专 家 组 论 证 意 见 | 理由阐述 专家组经论证,达成一致意见如下: 一、无创呼吸机 专家意见: (一)采购需求 采购人拟采购无创呼吸机,主要用于慢性阻塞性肺疾病合并感染、呼吸衰竭早期合并低氧血症、高碳酸血症、肺水肿、心功能不全等患者的治疗。 (二)采购技术指标要求: 设备具有高灵敏度压力流量传感器,吸气压力调节可达40cmH2O,呼吸频率(略),噪音小;呼吸监测的图形、波形、参数、更多更全面,可实时(略),7天详细数据,8小时高分辨率流量数据。 (三)进口设备和同类国内产品的技术指标和性能比较: 1.进口无创呼吸机高灵敏度压力流量传感器,吸气压力调节可达40cmH2O,呼吸频率调节5-60次可适用于重度患者的无创通气。 国产无创呼吸机流量传感器技术不成熟,调压只能达到30cmH2O左右。重度患者达不(略)。 2.进(略),噪音小。内置2小时电池方便转运和断电时的使用。国产无创呼吸机噪音大且供气不稳定,电源线脱落机器则无法使用。 3.进口无创呼吸机监测的图形、波形、参数、更多更全面,可实时显示潮气量波形趋势、呼吸同步波形并可监测病患实时的氧浓度输出数据,国产无创呼吸(略)。 4.进口无创呼吸机(略),7天详细数据,8小时(略)。国产无创呼吸机不能存储使用数据。 (四)简述购买进口产品的理由: 综上所述:国产产品技术性能不能同时满足以上工作需要,无法满足采购(略),且该产品不包括在《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》禁止或限制产品,建议购买进口设备。 二、呼吸湿化治疗仪(经鼻高流量氧疗仪)、 (一)采购需求 采购人拟采购呼吸湿化治疗仪(经鼻高流量氧疗仪)用于慢性阻塞性肺疾病等治疗,提高患者的呼吸支持舒适度。 (二)采购技术指标要求 技术成熟,流量稳定,管路凝水少;避免使用过程中发生的呛咳风险;流量调节精准,步进0.5L/min,,温湿度调节范围广,可达30℃到37℃,且八档可调. (三)进口设备和(略): 1.呼吸湿化治疗仪也称高流量氧疗仪,其最早出现在(略),在欧洲国家进行多年临床验证后才进入中国市场,而真正的国产呼吸湿化治疗仪临床应用不到5年,进口设备技术先进,性能稳定;而国产设备技术处于学习模仿状态,性能不稳定,故障率高。 2.对于呼吸湿化治疗仪而言,流量的稳定很重要,目前市场上的进口呼吸湿化治疗仪较国产的流量更加恒定,尤其是进口厂家采用可变频涡轮风机设计,使流量一直恒定调节,精准为步进0.5L/min,,而国产产品目前还没有这项技术,流量恒定效果较差; 3.呼吸湿化治疗仪对加热管路的要求也特别高,从材质到加温加湿效果,进口产品较国产产品更优秀。尤其是管路冷凝(略),冷凝水的产生容易导致呛咳,危及安全,国产所有产品的呼吸管路冷凝水产生明显,安全性差,进口产品的冷凝水明显较国产产品少,甚至个别厂家可以做到真正无冷凝水产生,完全避免了使用过程中会发生的呛咳风险; 5.针对流量范围而言,国产产品有些可高达80L/min,但对临床而言,一般35L/min就可完全符合患者的舒适性及依从性,50L/min已经是极限,更大的流量会让患者极度不适,甚至产生安全隐患。同时,进口产品的流量调节步进细微,较国产更加精准;进口产品在流量范围及调节精度上做得更加严谨,充分考虑了临床的实际意义,安全性更高; 6.对比国产呼吸湿化治疗仪,进口的温湿度调节范围更广,部分厂家可达30℃到37℃,八档可调,国产的目前最高的也只能达到31℃到37℃,七档可调;温度调节进口更优于国产; 综上所述:国产产品(略),无法满足采购人实际临床工作需求,且该产品不包括在《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》禁止或限制产品,建议购买进口设备。 三、床旁血气分析仪 专家意见: (一)采购需求 采购人拟购买床旁血气分析仪能通过(略),特别是在肺心病、肺气肿、急诊急救、昏迷、休克、严重外伤、呼吸衰竭等危重病人的诊断和治疗中具有关键指导作用,所以对检测的关(略)。 (二)主要技术指标要求: 1.Lac、Hct检测值是组织缺氧患者和危急患者需要检测的参数,是评估病情的重要指标,故要求机器能实测参数:pH、pO2、pCO2,Na+、K+、Ca2+、Cl-、Lac、Hct,GLU、CTNI,BNP,肌酐,尿素氮,ACT,PT等实测参数,能为组织缺氧患者和危急患者提供Lac、Hct检测。 2.生物检(略),若血气分析仪进样针须手动清理血液,操作医师将面临很大的生物安全风险,故要求血气分析仪没有进样针,可杜绝操作医师面临的生物安全风险。 3.采购人拟购买的血气分析仪将用于各领域病人的检测,包括新生儿患者和高龄患者等采血困难患者,血气分析仪支持动脉血,静脉血,毛细血管血,混合静脉血,体外循环血,脐带血等。检测样本体积要求越小,当遇到采血困难者采集的血量少时,也能进行检测,故要求血气分析仪全参数采样量≤0.5ML,检测量≤95UL可对采血困难者的量少血液样本进行检测。 4.一机多用化节约成本。机器(略),乳酸,血糖,肾功,凝血,心肌(略) (三)进口设备(略): 进口产品: 1.进口产品能实测参数:pH、pO2、pCO2,Na+、K+、Ca2+、Cl-、Lac、Hct等9项实测参数,能为组织缺氧患者和危急患者提供Lac、Hct检测,满足采购需求。 2.进口产品无需进样针,可杜绝操作医师面临的生物安全风险,满足采购需求。 3.进口产品支持各科室需求,六种标本。全参数采样量≤0.5ML,检测量≤95UL,可对采血困难者的量少血液样本进行检测,满足采购需求。 国产产品: 1.国产产品只能检测pH、pO2、pCO2,Na+、K+、Ca2+、Cl-等7项,不能为组织缺氧患者和危急患者提供Lac、Hct检测,不满足采购需求。 2.国产产品需要进样针,不能杜绝操作医师面临的生物安全风险,不满足采购需求。 3.国产产品全参数采样量>1ML,且采(略)。不能对采血困难者的量少血液样本进行检测,不满足采购需求。 (四)简述购(略): 综上所述,使用单位对检测的关键参数、速度及使用经济性要求较高,国产设备在检测项目数量、检测速度、血液标本量、使用经济性等方面不能完全满足用户的工作需要,因此采购人采购进口设备的需求是合理的,且该设(略),故建议采购进口血气分析仪。 | ||||
拟采购 清单 | 序号 | 产品名称 | 数量 | ||
1 | 无创呼吸机 | 1台 | |||
2 | 呼吸湿化治疗仪(经鼻高流量氧疗仪) | 1台 | |||
3 | 床旁血气分析仪 | 1台 | |||
其 他 事 项 | 相关单位和个人对专家组论证意见有异议的,可以自本公示发出之日起3个工作日内(****年10(略)),将书面意见(包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等),分别反(略)。 采 购 人 联系人:(略) 财政部门 联系人:(略) |
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