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(略)拟申请政府采购进口产品“抗D(IgM+IgG)、一次性使用真空静脉血样采集容器”的公示
(略)拟申请政府采购进口产品“抗D(IgM+IgG)、一次性使用真空静脉血样采集容器”。现将有关情况公示如下:
一、申请理由:
抗D(IgM+IgG)申请原因:
依据采供血检验工作需要,申请采(略)(IgM+IgG)试剂。检测试剂是《血站实验室质量管理规范》中规定的关键物料。为了确保献血者和受血者的安全,进行R(略),直接(略),关系到广大用血者生命安全,是血液安全的物质保障。要求检测试剂具有高特异性、高灵敏度和提高检测率等特点。
1、为确保献血者和受血者的安全,进行Rh血型(略),由于进口试剂,可以检测抗-D抗体的IgM和 IgG抗体,优点具有试剂高特异性、高灵敏度和提高检测率等特点。
2、进口抗D(IgM+IgG)检测试剂具有高度特异性可以同时检测抗-D抗体IgM和 IgG抗体,同时检测可以提高检测率而降低漏检率,充分保障血液安全,而国产品牌的试剂没有同时检测抗-D抗体IgM和 IgG抗体。
3、由于通过(略)IgG抗体,可引起严(略),使用进口的抗D(IgM+IgG)检测试剂可以充分避免抗-D的漏检,充分保障血液安全。
鉴于以上理由,为保障献血者和受血者的身体健康,所以我站特申请购买进口抗D(IgM+IgG)试剂,能充分满足(略)Rh血型系统鉴定检测需要。根据相关法律法规要求,特申请采购进口抗D(IgM+IgG)检测试剂, 此产品不属于国家限制或禁止类进口产品。
一次性使用真空静脉血样采集容器申请原因:
(略)检测标本主要分为二类:1、核酸检测血浆标本;2、生化血型检测血浆标本。需购买进口品牌采血管,相比国厂采血管进口品牌采血管有以下优点:1.采血管真空度准确,可自动采集血液至采血管标识标本量,采集标本量与标识标本量误差小于±10%。2.采血管内管壁经过处理,可防止血细胞破裂溶血。3.血型生化采血管内含有 EDTA-K2,且管内 EDTA-K2 为喷雾状,为抗凝管。可自动采集 3.5ml 全血标本。经过灭菌处理。4.核酸采血管内含有 EDTA-K2,且管内 EDTA-K2 为喷雾状,为抗凝管。内有惰性分离胶,可对血细胞及血浆进行有效分离;分离胶可-30℃冻存,且复融后性能稳定,不影响标本质量;自动采集 5ml 全血标本。经过核酸酶灭活处理,管内不含核酸酶;核酸采血管经过基因灭活,管内不含有核酸片段;经过灭菌处理,且管内不含可影响核酸检测的物质(细菌、Mg2+等)。以上优点保证了血液标本的质量稳定,从而确保了血液检测结果的准确性。特申请进口真空采血管采购论证。
综上所述,以上产品故申请采购进口产品。
二、参加论证专家组名单:
序号 | 专家姓名 | 专家单位 | 学历 | 职称(职称) |
1 | 李旭东 | **市疾病预防控制中心 | 本科 | 副主任医师 |
2 | 史云东 | **师范学院 | 本科 | 副教授 |
3 | 严玉琼 | **市中医医院 | 本科 | 主任护师 |
4 | 张 波 | **市人民医院 | 硕士 | 主任医师 |
5 | 李锦雄 | **锦雄律师事务所 | 本科 | 专职律师 |
三、专家论证情况及论证意见
(一)专家论证情况:
专家组对(略)拟政府采购进口产品“抗D(IgM+IgG)、一次性使用真空静脉血样采集容器”进行了论证,参会人员认真听取了采购单位申请采购进口产品的汇报,对《拟政府采购进口产品清单》中的进口设备进行了质询、答辩和讨论。该项目拟申请政府采购进口产品“抗D(IgM+IgG)、一次性使用真空静脉血样采集容器”,不属于国家禁止和限制进口产品,符合《中华人民**国政府采购法》、《政府采购进口产品管理办法》等法律法规的要求。
(二) 论证意见:
以上拟采购进口产品,技术专家意见:
(略)本次采购的耗材用于质管检验科血液质量抽检,为保证与现有进口设备更好的配套使用,保证筛查结果的精确性、溯源性,要求采购的耗材与原机完全兼容,以保证临床安全用血、降低医疗风险。经专家论证,一致建议允许进口产品参与投标。
律师意见:
经与我国公布的六批《禁止进口货物目录》进行对比,拟采购产品不属于我国限制或禁止进口的产品类别,其采购不违反我国的相关法律、法规,可进行采购。
行业主管部门:**市卫(略):同意专家论证意见。
现予(略),如有异议,请异议方在公示期内将阐明详细理由的、经法(略)相关依据和证明材料,由法定代表人持本人身份证原件,或委托代理人持经过公证的法定代表人签字并加盖单位公章的授权委托书、以及委托代理人本人身份证原件送至我单位,由我单位进行答复。
另外,请异议方将书面异议函送一份至**市财政局(政府采购监管部门)备查。
采购人:(略)
采购单位地址:(略)
采购单位联系人及电话:(略)
政府采购监管部门:(略)
地址:(略)
联系电话:(略)、(略)
****年02月19日
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