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一、项目信息
采购人: (略)
项目名称: (略)****年艾滋病防治项目(进口)检测试剂单一来源采购项目
拟采购的货物或服务的说明:
标项名称: (略)
数量: (略)
预算金额(元): (略)
单位: (略)
简要规格描述: 规格:48(略)/盒。1.检测方法:WB(HIV-1全病毒裂解抗原包被);2.敏感性:env 或gag 或pol,100%;3.有效期:≥24个月;4.储藏温度:2~8℃;5.可检测样品:人血清或血浆;6.检测病毒型:HIV – I/Ⅱ特异条带;7. 附件:通过中国食品药品监督管理局注册批准,注册证、使用说明、质保期24个月(收货时,实际使用效期≥15个月);投标的国产试剂必须拥有**现场比对合格证明。
备注:
标项名称: (略)
数量: (略)
预算金额(元): (略)
单位: 盒
简要规格描述: 配合罗氏cobas AmpliPrep/cobas TaqMan全自动核酸分离纯化及病毒载量检测系统,用于HIV载量检测,亚型覆盖:HIV-1 M组A-H亚型,定量原理:内标定量,含配套专用耗材,48T/盒,收货时,实际使用效期≥10个月
备注:
标项名称: (略)
数量: (略)
预算金额(元): (略)
单位: (略)
简要规格描述: (略)
备注:
标项名称: CD4检测试剂 (FACSCount进口)
数量: (略)
预算金额(元): (略)
单位: 盒
简要规格描述: 与BD FACSCount 仪器匹配的流式细胞仪检测试剂(含所有所需专用耗材)。1、有效期:≥12个月;2、含所有所需专用耗材(包括荧光微球、绝对计数管、溶血素、校准微球、质控品、清洁液、进样管等);3、必须通过国家食品药品监督管理局进口注册且BDcd4/cd8/cd3、绝对计数微球都需提供国家食品药品监督管理局出具的注册批文
备注:
标项名称: CD4淋巴细胞检测试剂 (Alere 即时 进口)
数量: (略)
预算金额(元): (略)
单位: (略)
简要规格描述: 用途:用于CD3+/CD4+ T细胞绝对计数检测;*2、 技术原理:图像分析荧光免疫法;3、检测标本:指尖血或者静脉全血;4、标本量:≤25μl; 5、准确性:0.96(95%可信区间0.94-0.97);*6、保存:2-30℃;*7、有效期:18个月;*8、包装:单(略),100(略)/盒;9、操作说明:附中文操作说明书;*10、适用于Alere T淋巴细胞计数仪;11含实验所需标准板。
备注:
标项名称: 梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试剂(TPPA或TPHA)(进口)
数量: (略)
预算金额(元): (略)
单位: (略)
简要规格描述: 1.检测原理:TPPA;2. 包被载体:包被载体-人工明胶粒子;3. 反应时间:反应2小时后可进行判定;4. 规格:100(略)/盒;5. 样本类型:用于检测血清、血浆;6. 检测病毒型:梅毒螺旋体抗体;7.附件:国药准字批准文号、使用说明.法定检定所批批检报告合格、有效期≥8个月。
备注:
标项名称: (略)
数量: (略)
预算金额(元): (略)
单位: 盒
简要规格描述: 3ml每支,一盒两支,分别对应高值和低值;质控全血到用户处效期应大于1个月。产品应取得CFDA注册批文
备注:
标项名称: (略)
数量: (略)
预算金额(元): (略)
单位: 盒
简要规格描述: 配套BD快速检测系统检测的CD4检测试剂模块,含所需所有耗材,有效期≥12个月
备注:
标项名称: (略)
数量: (略)
预算金额(元): (略)
单位: 盒
简要规格描述: 1.线性动力学范围:40-10,000,000 拷贝/mL。2.检出限:18.3拷贝/ml(基于WHO标准品)3 拷贝/mL(基于VQA标准品)。3. 对于人类免疫缺陷病毒(HIV-1)RNA核酸病毒载量检测,从原始的患者样本加入到系统中到获得检测报告结果的时间≤90分钟。4.检测亚型:HIV-1 M组亚型A、B、C、D、F、G、H、J、K、 CRF01_AE、CRF02_AG和CRF03_AB;N组;O组。5.手动操作时间:小于1分钟。6.样本类型:1ml血浆。7.全反应体系无需进行外部质控。8.核酸提取、核酸扩增和目标检测在一个独立封闭的试剂盒内完成,以最小化扩增和避免样本污染的可能性。9.核酸提取、核酸扩增和目标检测在一个独立封闭的试剂盒内完成,以最小化扩增和避免样本污染的可能性。10.每一份试剂盒中包含:内部定量标准品(IQS-H、IQS-L);样本量控制对照 (SVA);探针检查对照(PCC)。11.试剂盒可常温保存(2-28°)。12.防污染措施:每一份样本的提取和扩增都在一个试剂盒内完成,仪器与试剂盒间无湿式接触界面,杜绝交叉污染。13.获得国家食品药品监督管理局体外诊断试剂注册证,并提供复印件。,收货时,实际使用效期≥10个月
备注:
标项名称: (略)
数量: (略)
预算金额(元): 1(略)000
单位: (略)
简要规格描述: 1、配合雅培(Abbott)m****全自动病毒载量检测系统,用于HIV-1载量检测,含配套专用耗材,96T/盒。2、检测亚型:HIV-1M组(A-H)、O组、N组。3、检测灵敏度:40copies/ml。4、检测样本体积:可选0.2、0.5、0.6和1.0ml。5、内测标准差(SD)≤0.25log copise/ml.,收货时,实际使用效期≥10个月
备注:
拟采购的货物或服务的预算总金额(元):(略)
采用单一来源采购方式的原因及说明:(略)
二、(略)
标项序号 | 标项名称 | 单位名称 | 地址 | 备注 |
1 | 第一包:(略) | **博卡(略) | ****市新市区**东路38号天和新城市广场B座11层办公1号、5号、7号 | |
2 | 第二包:(略) | **健帮汇众科技有限公司 | **市**区(略) | |
3 | 第三包:(略) | **安赛莱医药科技有限公司 | **市**区纬地路9号B2栋 | |
4 | 第四包:CD4检测试剂 (FACSCount进口) | 恒生医学科技股份有限公司 | ****市头屯河区银华街158号 | |
5 | 第五包:CD4淋巴细胞检测试剂 (Alere 即时 进口) | **鸿腾华宇商(略) | ****经济技术开发区卫星路493号****室、****室 | |
6 | 第六包:梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试剂(TPPA或TPHA)(进口) | **博卡嘉业生(略) | ****市新市区**东路38号天和新城市广场B座11(略) | |
7 | 第七包:(略) | **瑞康达医疗器械有限公司 | ****市天(略) | |
8 | 第八包:(略) | 恒生医学科技股份有限公司 | ****市头屯河区银华街158号 | |
9 | 第九包:(略) | **原真时代(略) | ****市水磨沟区立井街198号9号10号幢7层704号 | |
10 | 第十包:(略) | **安赛莱医药科技有限公司 | **市**区纬地路9号B2栋 |
三、公示期限
****年2月22日至****年02月26日
四、其他补充事宜
/
五、联系方式
1.采购人
联 系 人:(略)
联系地址:(略)
联系电话:(略)
2.财政部门
联 系 人:(略)
联系地址:(略)
联系电话:(略)
3.采购代理机构
联 系 人:(略)
联系地址:**维吾尔自治区**市友好北路宏运大厦21楼J座
联系电话:(略)
六、附件
专业人员论证意见(格式见附件)
附件信息:
423.9 KB
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