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****医用耗材议价公告
****就以下医用耗材项目进行议价,欢迎合格的供应商参与议价。现将本项目采购需求进行公告。有关事项如下:
一、项目内容:
第一包体外诊断试剂
第二包医用低值易耗品
第三包高值骨科类耗材
****实验室标准品
第五包消毒类产品
二、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外,还必须满足:
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民**国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》(经营范围包含所投产品)。
3、为所投产品的制造商或其一级销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证或备案凭证。
5、所投产品具有有效的医疗器械注册证(体外诊断试剂备案凭证)或不作为医疗器械管理的依据。
6、所投产品为消毒类产品具有有效的消毒产品生产企业卫生许可证。
7、****实验室标准品类产品具备有有效的营业执照、危险化学品经营许可证、道路运输经营许可证、非药品类易制毒化学品经营备案证明(2类/3类)。
三、投标资料的递交
符合资格的供应商应当在 ****年04月16日17:30前按以下顺序所有的投标材料需加盖公章,递交胶装以下资料一式两份及密封的产品详细报价单一份。
第一包体外诊断试剂
①产品详细报价单(阳光采购编码、规格、单价、注册证号码、生产厂家);
②产品注册证或备案凭证(若不作为医疗器械管理,请提供药监部门分类界定说明);
③生产商营业执照及生产企业许可证;
④生产商产品授权书(若为代理商);
⑤代理商营业执照及经营企业许可证;
⑥法人授权书(注明授权范围及效期)及被授权代表身份证(正反面);
⑦产品合格证明或检验报告书、产品说明书;
⑧开户许可证及开票资料;
⑨质量保证协议;
⑩印章备案表;
?企业信用信息公示;
第二包医用低值易耗品
①产品详细报价单(阳光采购编码、规格、单价、注册证号码、生产厂家);
②产品注册证或备案凭证(若不作为医疗器械管理,请提供药监部门分类界定说明);
③生产商营业执照及生产企业许可证;
④生产商产品授权书(若为代理商);
⑤代理商营业执照及经营企业许可证;
⑥法人授权书(注明授权范围及效期)及被授权代表身份证(正反面);
⑦产品合格证明或检验报告书、产品说明书;
⑧开户许可证及开票资料;
⑨质量保证协议;
⑩印章备案表;
?企业信用信息公示;
第三包高值骨科类耗材
①产品详细报价单(阳光采购编码、规格、单价、注册证号码、生产厂家);
②产品注册证或备案凭证;
③生产商营业执照及生产企业许可证;
④生产商产品授权书(若为代理商);
⑤代理商营业执照及经营企业许可证;
⑥法人授权书(注明授权范围及效期)及被授权代表身份证(正反面);
⑦产品合格证明或检验报告书、产品说明书;
⑧开户许可证及开票资料;
⑨质量保证协议;
⑩印章备案表;
?企业信用信息公示;
****实验室标准品
①产品详细报价单(至少含包装规格、最小包装单价、货期);
②危险化学品经营许可证
③道路运输经营许可证
④非药品类易制毒化学品经营备案证明(2类/3类)
⑤生产商营业执照及生产企业许可证;
⑥生产商产品授权书(若为代理商);
⑦代理商营业执照及经营企业许可证;
⑧法人授权书(注明授权范围及效期)及被授权代表身份证(正反面);
⑨产品合格证明或检验报告书、产品说明书;
⑩开户许可证及开票资料;
?质量保证协议;
?印章备案表;
?企业信用信息公示;
第五包消毒类产品
①产品详细报价单(至少含包装规格、最小包装单价、货期);
②产品注册证或备案凭证(若不作为医疗器械管理,请提供药监部门分类界定说明);
③生产商营业执照及生产企业许可证;
④生产商产品授权书(若为代理商);
⑤代理商营业执照及经营企业许可证;
⑥法人授权书(注明授权范围及效期)及被授权代表身份证(正反面);
⑦消毒类产品提供卫生许可证;
⑧产品合格证明或检验报告书、产品说明书;
⑨开户许可证及开票资料;
⑩质量保证协议;
?印章备案表;
?企业信用信息公示;
所有的投标材料需加盖公章,议价现场递交胶装的上述资料一式两份。
四、议价时间:采购会议时间另行通知
五、议价地点:**市**新区康宁路
六、联系人及电话:哈斯151********
附件:医用耗材目录
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