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根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令﹝(略)《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令﹝****﹞第8号)、总局办公厅《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》(国家食品药品监督管理总局公告(略)《**市市场监督管理局关于下放部分行政许可和备案事项的通知》(长市监通知[(略)规定,**市岳麓区市场监督管理局对以下企业申请第二类医疗器械经营备案进行了审查,并准予备案,现予以公告。
监督电话:(略)
通讯地址:**市岳麓区**坡街道咸嘉湖西路266号
邮政编码:(略)
序号 | 受理日期 | 备案证号 | 备案单位名称 | 住所 | (经营地址) | 库房地址 | 法定代表人 | 企业负责人 | 质量负责人 | 产品名称(经营范围) | 经营方式 | 申报事项 |
1 | ****.7.19 | 湘长岳市场监械经营备****E****号 | **谷珍福生物科技有限公司 | **省**市岳麓区银盆岭街道岳麓大道57号奥克斯广场商业及2、3、4栋****号 | **省**市岳麓区银盆岭街道岳麓(略) | / | 汤磊 | 汤磊 | 王岐木 | 第二类医疗器械(零售)(不含****类体外诊断试剂)原《(略):****医用电子仪器设备, ****物理治疗及康复设备,****中医器械, ****医用(略),****医用高分材料及制品。新《分类(略), 09物理治疗器械, 14注射、护理和防护器械, 20中医器械。 | 零售 | 核发 |
2 | ****.7.21 | 湘长岳市场监械经营备****E****号 | **慈(略) | **省**市岳麓区岳麓街道黄鹤小区2片7栋4单元1-4号 | **省(略) | **省**市岳麓区岳麓街道黄鹤小区2片7栋4单元1-4号 | 李永参 | 徐佳 | 王嘉莹 | 第Ⅱ(略)(****临床检验分析仪器及体外诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)): **** 基础外科手术器械;**** 神经外科手术器(略)眼科手(略)耳鼻喉科手术器械;**** 口腔科手术器械;**** 胸腔心血管外科手术器械:**** 腹部外科手术(略)矫形外科(骨科)手术器械;****妇产科用手术器械;**** 计划生育手术器械;**** 注射穿刺器械:;**** 烧伤(整形)科手术器械;**** 普通诊察器械;**** 医用电(略)医用光学器具、仪(略)824 医用激(略)医用高频仪器设备;**** 物理治疗及康复设备;**** 中医器械;****医用X射线设备;**** 医用X射线附属设备及部件;**** 医用核素设备;**** 临床检验分析仪器及体外诊断试剂(不需低温冷藏运输贮存);**** 医用化验和基础设备器具;**** 体外循环及血液处理设备 ;**** 植入材料和人工器官 ;**** 手术室、急救室、诊疗室设备及器具;685(略)器具;**** 医用冷疗、低温、冷藏设备(略)63 口腔科材料;**** 医用卫生材料及敷料;**** 医用缝合材料及粘合剂;**** 医用高分子材料及制品;**** 软件; 零售:**** 玻璃注射器、笔式注射器;**** 普通诊察器械;****医用电子仪器设备 ****超声雾化器、胎心仪;**** 弱激光体外治疗器(家用);**** 物理治疗及康复设备;**** 中医器械;**** 检测试纸;**** 医用化验和基础设备器具;**** 助听器(植入性除外);**** 手术室/急救室/诊疗室设备及器具;**** 病房护理设备及器具;**** 防龋齿泡沫;**** 医用卫生材料及敷料;**** 医用高分材料及制品;****康复训练软件; 新《分类目录》:01有源手术器械、02无源手术器械、03神经和心血管手术器械、04骨科手术器械、05放射治疗器械、06医用成像器械、07医用诊察和监护器械、08呼吸、麻醉和急救器械、09物理治疗器械、10输血、透析和体外循环器械、11医疗器械消毒灭菌器械、12有源植入器械、 14注输、护理和防护器械、15患者承载器械、16眼科器械、17 口腔科器械、18妇产科、辅助生殖和避孕器械、19 医用康复器(略)。 | 批零兼营 | 核发 |
3 | (略) | 湘长岳市场监械经营备(略) | **康禄医疗科技有限公司 | **省**市岳麓区银盆岭街道岳麓大道57号奥克斯广场1栋****号 | **省**市岳麓区银盆岭街道岳麓大道57号奥克斯广场1栋****号 | / | 段炼 | 段炼 | 周琦 | 第Ⅱ类医疗器械(不含****体外诊断试剂):原《分类目录》:零售:****玻璃注射器、笔式注射器,****医用电子仪器设备,****医用超声仪器及有关设备,****中医器械,****医用化验和基础设备器具; 新《分类目录》:14注输、护理和防护器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,20中医器械,22临床检验器械。 | 零售 | 核发 |
**市岳麓区市场监督管理局
(略)
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