宜宾市第一人民医院2024年度政府单一来源采购公告(第1批)

采购人：****

项目名称：****联影uCT510 CT机预采球管采购项目

拟采购的货物或服务的说明：

联影uCT510 CT机预采球管1只、 1个、 预算金额 550,000.00元

拟采购的货物或服务的预算金额：550000.00元

采用单一来源采购方式的原因及说明:医院现有一台联影CT型号：uCT510,由**联影****公司研发和生产，设备全部零配件也是**联影****公司独家生产。其后续零备件(CT球管)不是单独存在能使用的设备，必须要通过****管理局CPDA对CT球管与CT整机的匹配性测试检验，才能保证设备的安全、高效运行以及图像质量清晰可靠。 根据2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，**联影****公司不负责重新注册。因此只有**联影****公司原装球管才能实现上述要求，只能向原供应商采购。 **联影****公司全项产品在中国区的销售和售后服务，该项目已授权****供应。此设备由**联影****公司生产，具有相应知识产权，为保证球管和设备能够完全匹配，保障设备的稳定性，建议对本项目采用单一来源方式进行预采购。 根据《****政府采购法》第三十一条规定且经专业人员论证，认为能够提供维修服务和备件的供应商具有唯一性；拟采用单一来源方式实施采购。

名称： ****

地址： **省**市**区天柏组团中坝A1-4-10地块上力、理想城5幢第12层1号

2024年05月13日至2024年05月20日

无

联系人： 王老师

联系地址： **市**区文星街98号

联系电话： 0831-****103

联系人： 宁老师

联系地址： **省**市**区瑶湾路300号

联系电话： 0831-****012

****联影uCT510 CT机预采球管采购项目单一来源公示.docx

联影uCT510 CT机预采球管采购项目单一来源论证.pdf

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2024年05月13日