烟台毓璜顶医院体外诊断试剂调研论证公告

序号

采购项目

项目描述

供应商资格要求

一

1、血浆凝血酶调节蛋白抗原检测（TM）试剂盒
2、凝血酶抗凝血酶Ⅲ复合物测定（TAT）试剂盒
3、血浆组织纤溶酶原活化物抑制物复合物检测（t-PAIC）试剂盒
4、血浆纤溶酶抗纤溶酶复合物测定（PIC）试剂盒

1、用于检测血浆凝血酶调节蛋白抗原。
2、用于检测凝血酶抗凝血酶Ⅲ复合物。
3、用于检测血浆组织纤溶酶原活化物抑制物复合物。
4、用于检测血浆纤溶酶抗纤溶酶复合物。

1、在中国境内注册，具有独立法人资格，持有合法有效的营业执照（具备所投产品的生产或经营能力）；
2、所投产品须具有医疗器械注册证或备案证；
3、供应商须具有医疗器械经营（或生产）企业许可证或医疗器械备案凭证；
4、供应商若为代理商须提供所投产品制造商针对本项目的授权书；
5、提供产品说明书
6、不接受联合体报名。
7、以上材料全部盖鲜章。

二

膀胱肿瘤细胞代谢异常检测试剂盒

用于检测膀胱肿瘤细胞代谢异常。

三

A群轮状病毒、F组肠道腺病毒40/41型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

用于检测A群轮状病毒、F组肠道腺病毒40/41型核酸。

四

抗天疱疮抗体检测试剂盒（免疫荧光法）

用于检测抗天疱疮抗体。

五

7种微小核糖核酸（microRNA）检测试剂盒（PCR荧光探针法）

用于检测血浆中7种微小核糖核酸（miR-21, miR-26a, miR-27a, miR-122, miR-192, miR-223, miR-801）。

六

人BRAF/TERT/CCDC6-RET基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）

用于检测甲状腺结节样本中BRAF、TERT基因突变、CCDC6-RET融合。

七

人类EGFR/ALK/ROS1基因突变联合检测试剂盒（荧光PCR法）

用于检测非小细胞肺癌样本中EGFR、ALK、ROS1等基因，用于药物伴随诊断。

八

骨髓染色体培养基

用于骨髓染色体培养。

九

百日咳杆菌核酸检测试剂盒

用于百日咳杆菌核酸检测。

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