哈尔滨医科大学附属第一医院旋磨仪、心脏电生理标测系统（心脏射频消融系统）、监护仪、除颤仪招标公告

合同包1(旋磨仪):

合同包预算金额：489,000.00元

合同包2(心脏电生理标测系统（心脏射频消融系统）):

合同包预算金额：300,000.00元

合同包3(监护仪):

合同包预算金额：261,000.00元

合同包4(除颤仪):

合同包预算金额：240,000.00元

(1)供应商需按《医疗器械目录分类》规定，1、如所报设备属于医疗器械第一类管理产品，应提供《第一类医疗器械备案凭证》、及《第一类医疗器械生产备案证》（进口产品除外），2、如所报设备属于医疗器械第二类管理产品，应提供《第二类医疗器械经营备案凭证》、所报设备的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及《医疗器械注册证》: 3、如所报设备属于医疗器械第三类管理的产品应提供《医疗器械经营许可证》、所报设备的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及《医疗器械注册证》。 4、非医疗器械无需提供相应材料。

(1)供应商需按《医疗器械目录分类》规定，1、如所报设备属于医疗器械第一类管理产品，应提供《第一类医疗器械备案凭证》、及《第一类医疗器械生产备案证》（进口产品除外），2、如所报设备属于医疗器械第二类管理产品，应提供《第二类医疗器械经营备案凭证》、所报设备的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及《医疗器械注册证》: 3、如所报设备属于医疗器械第三类管理的产品应提供《医疗器械经营许可证》、所报设备的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及《医疗器械注册证》。 4、非医疗器械无需提供相应材料。

(1)供应商需按《医疗器械目录分类》规定，1、如所报设备属于医疗器械第一类管理产品，应提供《第一类医疗器械备案凭证》、及《第一类医疗器械生产备案证》（进口产品除外），2、如所报设备属于医疗器械第二类管理产品，应提供《第二类医疗器械经营备案凭证》、所报设备的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及《医疗器械注册证》: 3、如所报设备属于医疗器械第三类管理的产品应提供《医疗器械经营许可证》、所报设备的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及《医疗器械注册证》。 4、非医疗器械无需提供相应材料。

(1)供应商需按《医疗器械目录分类》规定，1、如所报设备属于医疗器械第一类管理产品，应提供《第一类医疗器械备案凭证》、及《第一类医疗器械生产备案证》（进口产品除外），2、如所报设备属于医疗器械第二类管理产品，应提供《第二类医疗器械经营备案凭证》、所报设备的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及《医疗器械注册证》: 3、如所报设备属于医疗器械第三类管理的产品应提供《医疗器械经营许可证》、所报设备的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及《医疗器械注册证》。 4、非医疗器械无需提供相应材料。