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| 项目名称 | 1.1类创新药维卡格雷等高端原料药及CDMO智能化生产扩产项目 | 项目代码 | **** |
| 建设内容及规模 | 在现有的生产车间调整生产项目,扩产非奈利酮、富马酸伏诺拉生高端原料药和艾多沙班、替格瑞洛、沙格列汀、达格列净、鲁拉西酮、瑞卢戈利高端CDMO中间体项目总计220吨。 | ||
| 建设地点 | **省-**市-**市 **市精细化工产业园雷**路 | 建设性质 | 扩建 |
| 行业类别 | 医药 | 环境影响评价管理类别 | 环境影响报告书 |
| 项目总投资(万元) | 300 | 环保投资(万元) | |
| 建设单位名称 | **** | 通讯地址 | **(**)精细化工产业园雷**路 |
| 邮政编码 | 441403 | 环评单位名称 | **君邦****公司 |
| 是否受理 | 是 | 受理时间 | 2025-11-25 |
| 公告开始日期 | 2025-11-25 | 公告结束日期 | 2025-12-01 |
| 公示名称 | 1.1类创新药维卡格雷等高端原料药及CDMO智能化生产扩产项目 | 公示类型 | 批前公示 |
| 公示内容 | ****1.1类创新药维卡格雷等高端原料药及CDMO智能化生产扩产项目 | ||
| 公众听证权利告知 | 根据建设项目环境影响评价审批程序的有关规定,我厅(局)拟审批1.1类创新药维卡格雷等高端原料药及CDMO智能化生产扩产项目项目项目环境影响评价文件。现将拟审批的环境影响评价文件基本情况予以公示。听证权利告知:依据《中华人民**国行政许可法》,自公示起五日内申请人、利害关系人可提出听证申请。 | ||
| 公众反馈意见联系方式 | 审批部门:****环境局 电话:0710-****038 通讯地址:**省**市高新区紫贞公园路1****中心1楼综合受理区综合受理窗口 | ||
| 公示部门 | ****环境局 | ||
| 主要环境影响和环境保护对策与措施 | 1、污染物防治措施 (1)废水污染防治措施 厂区排水系统采用“清污分流、雨水分流”体制。本项目废水包括生产工艺废水、设备清洗废水、循环冷却水系统排水、纯水/软水制备废水与锅炉排水等。本项目生产废水经三效蒸发预处理系统处理后与其他废水****处理站综合处理单元处理,处理后与纯水/软水制备废水与锅炉排水一同经厂区污水总排放****工业园污水处理厂处理,达标后进入蛮河。全厂生化系统处理工艺为“混凝气浮+微电解芬顿+中和混凝沉淀+水解氧化+UASB厌氧生化+环流A/0好氧系统+二级微电解芬顿+二级中和混凝沉淀 (2)废气污染防治措施①一车间:设四套预处理设施: a、四级降膜吸收(两级水洗+两级碱洗)预处理设施:车间酸性非二甲烷废气预处理后送 RTO 装置处理。 b、三级降膜吸收(一级水洗+两级碱洗)预处理设施:车间酸性含二氯甲烷废气预处理后送树脂吸附脱附装置处理, c、两级喷淋装置(一级酸洗+一级碱洗):中性及碱性含二氯甲烷废气预处理后送树脂吸附脱附装置处理 d、一级水喷淋装置:车间中性及碱性非二氯甲烷废气预处理后送 RTO 装置处理。 ②二车间:设四套预处理设施a、四级降膜吸收(两级水洗+两级碱洗)预处理设施:车间酸性含二氯甲烷废气预处理后送树脂吸附脱附装置处理。 b、三级降膜吸收(一级水洗+两级碱洗)预处理设施:车间酸性非二氯甲烷废气预处理后送 RTO 装置处理。 c、两级喷淋装置(一级酸洗+一级碱洗):中性及碱性含二氯甲烷度气预处理后送树脂吸附脱附装置处理。 d、一级水喷淋装置:车间中性及碱性非二氯甲烷废气预处理后送 RTO 装置处理精馏塔尾气与二车间共用一套预处理设施(一级水喷淋装置),之后送 RT0装置处理。 ③危险废物暂存间空间换气:碱洗+除雾+活性炭吸附装置处理后经15m排气筒(DA002)排放。罐区盐酸储罐呼吸废气亦送至该装置处理后排放。 ④锅炉燃气烟气:锅炉采用新型高效低氮燃烧器,锅炉天然气燃气烟气经 10m排气简(DA003)排放。 ⑤RTO有机废气处理系统:位于厂区北侧/污水处理站西侧,处理生产车间非二氯甲烷工艺废气、精馏废气、污水处理站废气、蒸发除盐装置废气、原料罐区有机溶剂储罐呼吸废气等;处理规模3万m3/h,前端二级碱洗+除雾预处理,中段蓄热室-燃烧室处理,后端设置二级碱洗+30m排气简(DA001)排放。⑥树脂吸附脱附装置:位于一车间楼顶,处理生产车间含二氯甲烷工艺废气;处理规模1500m3/h,处理工艺为碱洗+水洗+水汽分离预处理+树脂吸附脱附,处理后废气送 RTO 装置,与非二氯甲烷废气一并处理,最终经30m排气(DA001)排放。 (3)噪声污染防治措施 本项目建成后主要噪声源为各类泵机、离心机等设备运行噪声。项目采取合理布局、选用低噪声设备、基础减震、对空气动力性噪声源设置消声器等成熟可行的措施,厂界噪声可满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中“3类”限值要求,周边敏感点满足《声环境质量标准》(GB3096-2008)“2类”标准。 (4)固体废物污染防治措施 本项目产生的固体废物主要为危险废物。建设单位将产生的固体废物进行统一分类和处理,危险废物委托有资质单位进行安全处置。项目产生的固体废物可全部得到妥善处置,不外排。 (5)土壤及地下水污染防治措施 按照“源头控制”“分区防控”“污染监控”“应急响应”的原则采取防治措施。源头控制:从设计、管理中防止和减少污染物料的跑、冒、滴、漏而采取的各种措施,主要措施包括工艺、管道、设备、土建、给排水等防止污染物泄漏的措施。在处理或贮存化学品的所有区域设置防渗漏的地基并设置围堰,以确保任何物质的冒溢均能被回收,从而防止土壤和地下水环境污染。操作区域的地基、地面均铺设防渗漏地基。严格按照化工环境保护设计规范进行设计施工。危险废物临时堆场设置应符合《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)等要求,固废临时堆场应采取防雨淋、防扬散、防渗漏、防流失等措施,以免对地下水和土壤造成污染分区防控:厂区应划分污染区,污染区分为重点污染区、一般污染区和简单防渗区。污染区则应按照不同分区要求,采取不同等级的防渗措施,并确保其可靠性和有效性。 污染监控:厂区设置1口地下水跟踪监测井,按照跟踪监测计划定期进行监控及时发现问题并采取措施。 应急响应:运行期严格管理,加强巡检,及时发现污染物泄漏;一旦出现泄漏应按照应急预案要求及时处理,定期检查检修设备,将污染物泄漏的环境风险事故发生概率降到最低。 | ||
| 建设单位开展的公众参与情况 | 请见以下附件 | ||
| 建设单位开展的公众参与情况(附件) | |||
| 依法公开的环评文件全本 | |||