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| **** | 建设单位代码类型:|
| 914********489061P | 建设单位法人:徐晓 |
| 李坤倩 | 建设单位所在行政区划:**省**市**区 |
| **市**区创业北路38号 |
| 布南色林、盐酸鲁拉西酮片等产品生产项目 | 项目代码:**** |
| 建设性质: | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造;化学药品制剂制造;兽用药品制造;生物药品制品制造 | 行业类别(国民经济代码):C2720-C2720-化学药品制剂制造 |
| 建设地点: | **省**市**区 创业北路38号 |
| 经度:113.27609 纬度: 22.10261 | ****机关:****环境局 |
| 环评批复时间: | 2025-01-26 |
| 珠环建表〔2025〕21号 | 本工程排污许可证编号:914********489061P001R |
| 2025-05-14 | 项目实际总投资(万元):30 |
| 6 | 运营单位名称:**** |
| 914********489061P | 验收监测(调查)报告编制机构名称:广****公司 |
| ****0101MA59NRXG4C | 验收监测单位:东利****公司 |
| 914********7587547 | 竣工时间:2025-04-14 |
| 2025-08-01 | 调试结束时间:2025-08-31 |
| 2025-10-24 | 验收报告公开结束时间:2025-11-24 |
| 验收报告公开载体: | http://www.****.cn/nd.jsp?fromColId=105 id=68#_np=105_410 |
| 改扩建 | 实际建设情况:改扩建 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 利用园区现有生产线从事药品制剂生产,年新增化钠注射液4600万支、软胶囊3500万粒、片剂17850万片(其中含布南色林片2000万片、盐酸鲁拉西酮片1500万片、马来酸氟伏沙明片14350万片 | 实际建设情况:利用园区现有生产线从事药品制剂生产,年新增化钠注射液4600万支、软胶囊3500万粒、片剂17850万片(其中含布南色林片2000万片、盐酸鲁拉西酮片1500万片、马来酸氟伏沙明片14350万片 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 1、片剂生产工艺:预处理—制粒—压片—包衣—包装; 2、软胶囊剂生产工艺:溶胶—配料—压丸、定形、干燥—选丸—铝塑; 3、氯化钠注射液生产工艺:备料—配制—过滤—灌封—灭菌检漏—灯检—贴签—装盒—装箱—入库 | 实际建设情况:1、片剂生产工艺:预处理—制粒—压片—包衣—包装; 2、软胶囊剂生产工艺:溶胶—配料—压丸、定形、干燥—选丸—铝塑; 3、氯化钠注射液生产工艺:备料—配制—过滤—灌封—灭菌检漏—灯检—贴签—装盒—装箱—入库 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 1、废水处理:****处理站进行处理; 2、废气处理:制粒废气新增一套布袋除尘器处理后高空排放,压片、包衣废气依托现有废气处理设施理后高空排放 3、噪声处理:基础减震、隔声、安装消声器等; 4、固体废物处理:危险废物、一般固体废物暂存间依托现有项目暂存间 | 实际建设情况:1、废水处理:****处理站进行处理; 2、废气处理:制粒废气新增一套布袋除尘器处理后高空排放,压片、包衣废气依托现有废气处理设施理后高空排放 3、噪声处理:基础减震、隔声、安装消声器等; 4、固体废物处理:危险废物、一般固体废物暂存间依托现有项目暂存间 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 严格落实各项环境风险防范措施和应急预案,建立健全环境事故应急体系。加强污染防治设施的管理和维护,有效防范污染事故发生。 | 实际建设情况:已编制突发环境事件应急预案并备案(440404-2025-0143-L)和完善落实环境风险防范措施。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
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| 1 | 污水处理站 | 《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》(GB21908-2008)表2**企业水污染物排放限值(执行排放限值的200%)、《生物工程类制药工业水污染物排放标准》(GB21907-2008)的表2**企业水污染物排放浓度限值(执行排放限值的200%)与**水质净化厂进水限值的较严值(总氮35mg/L)的要求 | 与环评一致 | 2025年8月7日至8日连续监测2天,每天监测4次,监测内容:流量、pH值、总氮、化学需氧量、氨氮、五日生化需氧量、急性毒性、总磷、甲醛、总有机碳、悬浮物、色度、动植物油类、总余氯(以Cl计)、挥发酚、乙腈、粪大肠菌群 |
| 1 | 车间废气排放口4#JW-FQ-0273-5 | 《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表2大气污染物特别排放限值 | 本项目压片废气利用现有“布袋过滤器”处理、包衣废气利用现有“烧结板过滤器”处理进入“喷淋塔+活性炭吸附装置”处理后通过废气排放口排放。 | 2025年8月7日至8日连续监测2天,每天监测3次,监测内容:颗粒物 | |
| 2 | 车间废气排放口5#JW-FQ-0273-6 | 《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表2大气污染物特别排放限值 | 制粒废气新增一套布袋除尘器处理后高空排放 | 2025年8月7日至8日连续监测2天,每天监测3次,监测内容:颗粒物 |
| 1 | 使用低噪音设备,设置隔音和减震设备 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GBl2348-2008)3类标准 | 与环评一致 | 2025年8月7至8日对厂界噪声进行监测,连续监测2天,昼夜各一次,分别为厂界东侧、南侧、西侧、北侧外1米处 |
| 1 | 严格落实固体废物的环境管理。分类收集处理各类固体废物,一般工业固体废物贮存应满足相应防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求;危险废物应按照《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)的要求分类贮存、严格管理。 | 一般工业固体废物贮存应满足相应防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求;危险废物应按照《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)的要求进行分类贮存、严格管理。 |
| 1 | 严格落实各项环境风险防范措施和应急预案,建立健全环境事故应急体系。加强污染防治设施的管理和维护,有效防范污染事故发生。 | 已编制突发环境事件应急预案并备案(440404-2025-0143-L)和完善落实环境风险防范措施。 |
| 1、利用现有P07生产厂房、P08生产厂房; 2、不**仓库,依托现有项目的仓库进行原材料储存; 3、****处理站进行处理; 4、压片、包衣废气依托现有废气处理设施理后高空排放; 5、危险废物、一般固体废物暂存间依托现有项目暂存间 | 验收阶段落实情况:1、利用现有P07生产厂房、P08生产厂房; 2、不**仓库,依托现有项目的仓库进行原材料储存; 3、****处理站进行处理; 4、压片、包衣废气依托现有废气处理设施理后高空排放; 5、危险废物、一般固体废物暂存间依托现有项目暂存间 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |