布南色林、盐酸鲁拉西酮片等产品生产项目

审批
广东-珠海-金湾区
发布时间: 2025年11月28日
项目详情
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1、建设项目基本信息
企业基本信息
建设单位名称: 建设单位代码类型: 建设单位机构代码: 建设单位法人: 建设单位联系人: 建设单位所在行政区划: 建设单位详细地址:
****
914********489061P徐晓
李坤倩**省**市**区
**市**区创业北路38号
建设项目基本信息
项目名称: 项目代码: 项目类型: 建设性质: 行业类别(分类管理名录): 行业类别(国民经济代码): 工程性质: 建设地点: 中心坐标: ****机关: 环评文件类型: 环评批复时间: 环评审批文号: 本工程排污许可证编号: 排污许可批准时间: 项目实际总投资(万元): 项目实际环保投资(万元): 运营单位名称: 运营单位组织机构代码: 验收监测(调查)报告编制机构名称: 验收监测(调查)报告编制机构代码: 验收监测单位: 验收监测单位组织机构代码: 竣工时间: 调试起始时间: 调试结束时间: 验收报告公开起始时间: 验收报告公开结束时间: 验收报告公开形式: 验收报告公开载体:
布南色林、盐酸鲁拉西酮片等产品生产项目****
2021版本:047-化学药品原料药制造;化学药品制剂制造;兽用药品制造;生物药品制品制造C2720-C2720-化学药品制剂制造
**省**市**区 创业北路38号
经度:113.27609 纬度: 22.10261****环境局
2025-01-26
珠环建表〔2025〕21号914********489061P001R
2025-05-1430
6****
914********489061P广****公司
****0101MA59NRXG4C东利****公司
914********75875472025-04-14
2025-08-012025-08-31
2025-10-242025-11-24
http://www.****.cn/nd.jsp?fromColId=105 id=68#_np=105_410
2、工程变动信息
项目性质
环评文件及批复要求: 实际建设情况: 变动情况及原因: 是否属于重大变动: 是否重新报批环境影响报告书(表)文件:
改扩建改扩建
规模
环评文件及批复要求: 实际建设情况: 变动情况及原因: 是否属于重大变动: 是否重新报批环境影响报告书(表)文件:
利用园区现有生产线从事药品制剂生产,年新增化钠注射液4600万支、软胶囊3500万粒、片剂17850万片(其中含布南色林片2000万片、盐酸鲁拉西酮片1500万片、马来酸氟伏沙明片14350万片利用园区现有生产线从事药品制剂生产,年新增化钠注射液4600万支、软胶囊3500万粒、片剂17850万片(其中含布南色林片2000万片、盐酸鲁拉西酮片1500万片、马来酸氟伏沙明片14350万片
生产工艺
环评文件及批复要求: 实际建设情况: 变动情况及原因: 是否属于重大变动: 是否重新报批环境影响报告书(表)文件:
1、片剂生产工艺:预处理—制粒—压片—包衣—包装; 2、软胶囊剂生产工艺:溶胶—配料—压丸、定形、干燥—选丸—铝塑; 3、氯化钠注射液生产工艺:备料—配制—过滤—灌封—灭菌检漏—灯检—贴签—装盒—装箱—入库1、片剂生产工艺:预处理—制粒—压片—包衣—包装; 2、软胶囊剂生产工艺:溶胶—配料—压丸、定形、干燥—选丸—铝塑; 3、氯化钠注射液生产工艺:备料—配制—过滤—灌封—灭菌检漏—灯检—贴签—装盒—装箱—入库
环保设施或环保措施
环评文件及批复要求: 实际建设情况: 变动情况及原因: 是否属于重大变动: 是否重新报批环境影响报告书(表)文件:
1、废水处理:****处理站进行处理; 2、废气处理:制粒废气新增一套布袋除尘器处理后高空排放,压片、包衣废气依托现有废气处理设施理后高空排放 3、噪声处理:基础减震、隔声、安装消声器等; 4、固体废物处理:危险废物、一般固体废物暂存间依托现有项目暂存间1、废水处理:****处理站进行处理; 2、废气处理:制粒废气新增一套布袋除尘器处理后高空排放,压片、包衣废气依托现有废气处理设施理后高空排放 3、噪声处理:基础减震、隔声、安装消声器等; 4、固体废物处理:危险废物、一般固体废物暂存间依托现有项目暂存间
其他
环评文件及批复要求: 实际建设情况: 变动情况及原因: 是否属于重大变动: 是否重新报批环境影响报告书(表)文件:
严格落实各项环境风险防范措施和应急预案,建立健全环境事故应急体系。加强污染防治设施的管理和维护,有效防范污染事故发生。已编制突发环境事件应急预案并备案(440404-2025-0143-L)和完善落实环境风险防范措施。
3、污染物排放量
污染物 现有工程(已建成的) 本工程(本期建设的) 总体工程 总体工程(现有工程+本工程) 排放方式 实际排放量 实际排放量 许可排放量 “以新带老”削减量 区域平衡替代本工程削减量 实际排放总量 排放增减量 废水 水量 (万吨/年) COD(吨/年) 氨氮(吨/年) 总磷(吨/年) 总氮(吨/年) 废气 气量 (万立方米/年) 二氧化硫(吨/年) 氮氧化物(吨/年) 颗粒物(吨/年) 挥发性有机物(吨/年)
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4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
序号 设施名称 执行标准 实际建设情况 监测情况 达标情况
1 污水处理站 《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》(GB21908-2008)表2**企业水污染物排放限值(执行排放限值的200%)、《生物工程类制药工业水污染物排放标准》(GB21907-2008)的表2**企业水污染物排放浓度限值(执行排放限值的200%)与**水质净化厂进水限值的较严值(总氮35mg/L)的要求 与环评一致 2025年8月7日至8日连续监测2天,每天监测4次,监测内容:流量、pH值、总氮、化学需氧量、氨氮、五日生化需氧量、急性毒性、总磷、甲醛、总有机碳、悬浮物、色度、动植物油类、总余氯(以Cl计)、挥发酚、乙腈、粪大肠菌群
表2 大气污染治理设施
序号 设施名称 执行标准 实际建设情况 监测情况 达标情况
1 车间废气排放口4#JW-FQ-0273-5 《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表2大气污染物特别排放限值 本项目压片废气利用现有“布袋过滤器”处理、包衣废气利用现有“烧结板过滤器”处理进入“喷淋塔+活性炭吸附装置”处理后通过废气排放口排放。 2025年8月7日至8日连续监测2天,每天监测3次,监测内容:颗粒物
2 车间废气排放口5#JW-FQ-0273-6 《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表2大气污染物特别排放限值 制粒废气新增一套布袋除尘器处理后高空排放 2025年8月7日至8日连续监测2天,每天监测3次,监测内容:颗粒物
表3 噪声治理设施
序号 设施名称 执行标准 实际建设情况 监测情况 达标情况
1 使用低噪音设备,设置隔音和减震设备 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GBl2348-2008)3类标准 与环评一致 2025年8月7至8日对厂界噪声进行监测,连续监测2天,昼夜各一次,分别为厂界东侧、南侧、西侧、北侧外1米处
表4 地下水污染治理设施
序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求
表5 固废治理设施
序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求
1 严格落实固体废物的环境管理。分类收集处理各类固体废物,一般工业固体废物贮存应满足相应防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求;危险废物应按照《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)的要求分类贮存、严格管理。 一般工业固体废物贮存应满足相应防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求;危险废物应按照《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)的要求进行分类贮存、严格管理。
表6 生态保护设施
序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求
表7 风险设施
序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求
1 严格落实各项环境风险防范措施和应急预案,建立健全环境事故应急体系。加强污染防治设施的管理和维护,有效防范污染事故发生。 已编制突发环境事件应急预案并备案(440404-2025-0143-L)和完善落实环境风险防范措施。
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
环评文件及批复要求: 验收阶段落实情况: 是否落实环评文件及批复要求:
1、利用现有P07生产厂房、P08生产厂房; 2、不**仓库,依托现有项目的仓库进行原材料储存; 3、****处理站进行处理; 4、压片、包衣废气依托现有废气处理设施理后高空排放; 5、危险废物、一般固体废物暂存间依托现有项目暂存间1、利用现有P07生产厂房、P08生产厂房; 2、不**仓库,依托现有项目的仓库进行原材料储存; 3、****处理站进行处理; 4、压片、包衣废气依托现有废气处理设施理后高空排放; 5、危险废物、一般固体废物暂存间依托现有项目暂存间
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环保搬迁
环评文件及批复要求: 验收阶段落实情况: 是否落实环评文件及批复要求:
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区域削减
环评文件及批复要求: 验收阶段落实情况: 是否落实环评文件及批复要求:
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生态恢复、补偿或管理
环评文件及批复要求: 验收阶段落实情况: 是否落实环评文件及批复要求:
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功能置换
环评文件及批复要求: 验收阶段落实情况: 是否落实环评文件及批复要求:
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其他
环评文件及批复要求: 验收阶段落实情况: 是否落实环评文件及批复要求:
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6、工程建设对项目周边环境的影响
地表水是否达到验收执行标准: 地下水是否达到验收执行标准: 环境空气是否达到验收执行标准: 土壤是否达到验收执行标准: 海水是否达到验收执行标准: 敏感点噪声是否达到验收执行标准:
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7、验收结论
序号 根据《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》有关规定,请核实该项目是否存在下列情形:
1 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用
2 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求
3 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准
4 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复
5 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污
6 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要
7 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成
8 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理
9 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收
不存在上述情况
验收结论 合格
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展,属于前期项目。
2.根据该项目的描述,可依据自身条件进行选择和跟进,避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设,也可继续跟踪,项目可能还有其他相关后续工程与服务。
400-688-2000
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