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| ****(创想园) | 建设单位代码类型:|
| ****0115MA1K3Q5R7K | 建设单位法人:刘大涛 |
| 陶小东 | 建设单位所在行政区划:**市**区 |
| 蔡伦路230 号4幢(1~4F)、5幢(1、2F) |
| 蔡伦路230 号4幢(1~4F)、5幢(1、2F) | 项目代码:|
| 建设性质: | |
| 2021版本:098-专业实验室、****基地 | 行业类别(国民经济代码):M7340-M7340-医学研究和试验发展 |
| 建设地点: | **市**区 蔡伦路230 号4幢(1~4F)、5幢(1、2F) |
| 经度:121.61376 纬度: 31.19739 | ****机关:****环境局 |
| 环评批复时间: | 2024-06-06 |
| 沪浦环保许评〔2024〕135号 | 本工程排污许可证编号:**** |
| 项目实际总投资(万元): | 2000 |
| 140 | 运营单位名称:迈威(**)****公司 |
| ****0115MA1K3Q5R7K | 验收监测(调查)报告编制机构名称:迈威(**)****公司 |
| ****0115MA1K3Q5R7K | 验收监测单位:******公司 |
| 913********4843699 | 竣工时间:2025-08-31 |
| 2025-09-01 | 调试结束时间:2025-11-01 |
| 2025-12-24 | 验收报告公开结束时间:2026-01-28 |
| 验收报告公开载体: | https://e2.****.cn:8081/qygkweb/jsp/view/hjxxgk/jsxmhp_index.jsp |
| 改扩建 | 实际建设情况:改扩建 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| ADC新药研发(120批次/年)、小分子核酸研发(50批次/年)、基因治疗研发(20批次/年)、抗体早期发现(130批次/年) | 实际建设情况:ADC 新药研究小试100批次/a、小分子核酸50批次/a、基因治疗20批次/a、抗体早期发现110批次/a; |
| 企业分两期建设:一期:ADC 新药研究小试100批次/a、小分子核酸50批次/a、基因治疗20批次/a、抗体早期发现110批次/a;二期:新药研究小试20批次/a,抗体早期发现20批次/a | 是否属于重大变动:|
| 溶液配制、检测、细胞分选、抗体优化、质粒构建和提取、细胞培养和病毒包装等 | 实际建设情况:溶液配制、检测、细胞分选、抗体优化、质粒构建和提取、细胞培养和病毒包装等 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 微生物气溶胶:本项目所有生物实验和检****实验室内进行,****实验室均配备有Ⅱ级生物安全柜 (改建后全厂共33个) ,每个生物安全柜配备高效能滤芯(HEPA),过滤后的气体95%在生物安全柜内循环释放到生物安全柜内,剩余5%室内无组织排放。 有机废气:通风橱、万向集气罩、普通实验室排风口收集到的有机废气经捕集后分别由9套活性炭吸附装置处理后分别通过9根20m高排气筒P1~P9排放。生活污水:生活污水排入厂区污水管道,经格栅井过滤后排入市政污水管网,最****处理厂集中处理。 后道清洗废水:实验器皿涉及生物活性全部先进行高温灭菌后,再清洗,后道清洗废水经调节池处理并检测达标后汇合生活污水后排入市政污水管网,最****处理厂集中处理。纯水制备尾水:纯水制备尾水经调节池处理并检测达标后与生活污水汇总后排入市政污水管网,最****处理厂集中处理。采取的噪声防治措施为:采用低噪声设备,进行基础减震,利用墙体隔声,合理布局,高噪声设备远离厂界 | 实际建设情况:微生物气溶胶:本项目所有生物实验和检****实验室内进行,****实验室均配备有Ⅱ级生物安全柜 (改建后全厂共21个) ,每个生物安全柜配备高效能滤芯(HEPA),过滤后的气体95%在生物安全柜内循环释放到生物安全柜内,剩余5%室内无组织排放。 有机废气:通风橱、万向集气罩、普通实验室排风口收集到的有机废气经捕集后分别由7套活性炭吸附装置处理后分别通过7根20m高排气筒DA001-DA003、DA006-DA009排放。生活污水:生活污水排入厂区污水管道,经格栅井过滤后排入市政污水管网,最****处理厂集中处理。 后道清洗废水:实验器皿涉及生物活性全部先进行高温灭菌后,再清洗,后道清洗废水经调节池处理并检测达标后汇合生活污水后排入市政污水管网,最****处理厂集中处理。纯水制备尾水:纯水制备尾水经调节池处理并检测达标后与生活污水汇总后排入市政污水管网,最****处理厂集中处理。采取的噪声防治措施为:采用低噪声设备,进行基础减震,利用墙体隔声,合理布局,高噪声设备远离厂界 |
| 研发实验室(4幢1-2F)ADC原液制备、****实验室产生的有机废气经2套活性炭吸附装置处理后分别通过2根20m高排气筒DA004、DA005排放放在二期建设 | 是否属于重大变动:|
| 无 | 实际建设情况:无 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
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| 1 | DW001 | 《****药行业污染物排放标准》(DB31/373-2010) | 纯水制备浓水、后道清洗废水、超声波清洗废水收集后经调节池处理并检测合格后,汇同生活污水由厂区污水管网收集 | 正常生产 |
| 1 | DA001 | 《大气污染物综合排放标准(DB31/933-2015)》、《恶臭(异味)污染物排放标准》(DB31/1025-2016)和《制药工业大气污染物排放标准》(DB31/310005-2021) | 废气经收集后通过活性炭吸附装置处理高空排放 | 正常生产 | |
| 2 | DA002 | 《大气污染物综合排放标准(DB31/933-2015)》、和《制药工业大气污染物排放标准》(DB31/310005-2021) | 废气经收集后通过活性炭吸附装置处理高空排放 | 正常生产 | |
| 3 | DA003 | 《大气污染物综合排放标准(DB31/933-2015)》、《恶臭(异味)污染物排放标准》(DB31/1025-2016)和《制药工业大气污染物排放标准》(DB31/310005-2021) | 废气经收集后通过活性炭吸附装置处理高空排放 | 正常生产 | |
| 4 | DA006 | 《大气污染物综合排放标准(DB31/933-2015)》、《恶臭(异味)污染物排放标准》(DB31/1025-2016)和《制药工业大气污染物排放标准》(DB31/310005-2021) | 废气经收集后通过活性炭吸附装置处理高空排放 | 正常生产 | |
| 5 | DA007 | 《制药工业大气污染物排放标准》 (DB31/310005-2021)《大气污染物综合排放标准》 (DB31/933-2015) | 废气经收集后通过活性炭吸附装置处理高空排放 | 正常生产 | |
| 6 | DA08 | 《制药工业大气污染物排放标准》 (DB31/310005-2021)《大气污染物综合排放标准》 (DB31/933-2015) | 废气经收集后通过活性炭吸附装置处理高空排放 | 正常生产 | |
| 7 | DA009 | 《制药工业大气污染物排放标准》 (DB31/310005-2021) | 废气经收集后通过活性炭吸附装置处理高空排放 | 正常生产 |
| 1 | 噪声 | 厂界东、西、北侧执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)2类;南侧执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)4类 | 采用低噪声设备,进行基础减震,利用墙体隔声,合理布局 | 正常生产 |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |