南京市第一医院中药饮片服务院内调研公告

****中药饮片服务院内调研公告

目前我院****公司提供代煎代配服务，普通代配不额外收取费用，中药茶饮包装材料费5元/副，普通煎药费2.2元/副，浓煎剂煎药费5元/副。为规范管理、控制风险、提升服务质量、控制医院成本，特对中药饮片代煎代配服务进行院内调研。

具体要求如下：

一、投标人资质要求

投标人应当依法取得《医疗机构执业许可证》或《药品生产许可证》或《药品经营许可证》（批发），具有中药饮片生产或经营范围，中药饮片标准及管理应符合国家或地方性法规相关规定，并满足《煎药中心通用要求》（GB/T42282-2022）的相关要求。

二、管理及制度要求

1、投标人应有相应管理组织架构，****中心）由药****管理部门）统一管理。

2、投标人应建立完善的保障中药代煎服务质量的管理制度，****中心）工作制度、岗位职责、人员培训制度、清洁消毒制度、煎药标准操作规程、质量控制制度等。

3、投标人应建立完善的信息管理系统，配备必要软硬件，保障煎煮数据信息的安全、可查询、分析及审计等要求。相关要求符合《煎药中心通用要求》（GB/T42282-2022）。

4、投标人应建立卫生与安全管理制度，设施设备卫生、清洁与消毒、生产操作安全等应符合《煎药中心通用要求》（GB/T 42282-2022）。

5、建立中药饮片煎煮服务相关知识和操作技能的培训管理制度，内容至少包括培训对象、培训内容、培训计划、培训频率、考核办法、培训类别等。

三、场地、设施及设备要求

1、投标人中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积，具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施。

2、投标人应定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果。

3、****中心），场地面积应与服务规模和煎药量相适应，至少包括中药饮片储存、煎药、中药代煎汤剂暂存等区域，且不能与其他经营场地共用。煎药场所与经营场所、生活区等有效隔离，周边环境卫生安全，远离各种污染源。其他要求：内服与外用及特殊药品的煎煮配置、设备配备、中药煎药机、中药汤剂包装机、中药饮片仓储要求应符合《煎药中心通用要求》（GB/T 42282-2022）。

5、****中心）用于搅拌、压缩、浓缩、测量、盛放等直接接触药汁的工具，应当以陶瓷、玻璃、不锈钢、紫铜等材料为主。反复使用的盛药器具在满足上述材质的基础上满足清洁消毒要求。

6、投标人应加强煎药相关设备的维护保养及分类管理，设备应有明显的状态标识；计量器具、压力监测器具等应按规定定期由质量技术监督部门校验，有合格标志或合格报告，过期校验或不合格器具不得使用。

四、人员要求

1、****中心）负责人应具有中药学本科以上学历，具有主管中药师及以上专业技术职称或执业中药师资格，具有一定的理论水**三年以上煎药工作经验，负责煎药组织管理、技术指导及质量监督工作。企业应****小组，负责煎药质控管理，质控小组负责人应为中药学专业人员，具有一定理论水**两年以上煎煮工作经验。企业煎药人员应当具有中药学初级以上****中专以上学历。

2、投标的代煎企业应按要求配备中药饮片处方调剂相关人员，包括审核、调配、复核等人员。

（一）处方审核人员：执业中药师或者具有主管中药师及以上专业技术职称。

（二）处方调配人员：****中专及以上学历或者具备中药调剂员资格。

（三）处方复核人员：具有饮片鉴别经验，且具有主管中药师及以上专业技术职称或执业中药师资格；中药老药工从事调配复核岗位工作的，应具有20 年以上中药岗位工作经验。

3、煎煮管理、工作及煎煮操作人员应定期接受培训，培训内容包括中药饮片煎煮相关管理制度、中药相关专业知识（中药鉴定学、中药炮制学、中药调剂学等）、中药煎煮操作技能、安全生产知识、咨询服务知识等。新进中药代煎工作人员应接受岗前培训，考核合格后方可上岗。****中心）每季度至少开展一次中药煎煮服务相关培训，并有考核记录。

4、从事中药代煎处方审核、调配、复核及煎煮等各岗位操作人员中直接接触药品的工作人员，应当每年进行健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

五、代煎代配材料要求

1、投标人代煎代配所用中药饮片应符合《中华人民**国药典》、《**中药饮片炮制规范》、各省自治区或直辖**药饮片炮制规范等法定标准。

2、煎药用水应符合《生活饮用水卫生标准》。

3、中药代煎汤剂包装袋应符合GB/T 10004-2008中5.5-5.7 的要求，并有检验报告；材质为PET/PE 耐高温、无毒，符合药品包装材料YBB****2002-2015《药用复合膜通则》规定要求。

4、中药代煎汤剂包装****委员会发布的药包材通则5100《药品包装用玻璃容器通则》直接接触内服药品玻璃容器的相关要求。

六、中药饮片处方调剂要求

1、投标人应依据《医院中药饮片管理规范》《处方管理办法》《药品经营质量管理规范》有关要求，开展中药饮片相关养护、调配工作，由具备相应资质的人员进行处方审核、调配及复核。

2、中药饮片代煎处方可不作分剂量要求，调剂误差应在±5%内。

七、中药煎煮操作及质量要求

1、应按照处方核对、浸泡、煎煮、包装、贴签、复核、发药等流程开展中药代煎服务，并做好代煎记录。

（一）煎煮处方核对：应由专业人员对代煎处方相关信息进行核对，核对内容至少包括患者姓名、剂数、处方药味、处方用量、内服外用、特殊煎煮等。

（二）浸泡：煎药应当使用符合国家卫生标准的饮用水。待煎药物应当先行浸泡，加水量高于药面2-5 厘米，花草类药物或煎煮时间长的应当酌量加水。浸泡时间应不少于30 分钟。矿物、甲壳等饮片应**浸泡时间。

（三）煎煮：每剂药一般煎煮两次，将两煎药汁混合后再分装。并根据方剂的功能主治和药物的功效确定煎煮时间，鼓励开展中药煎煮工艺参数研究并使用。煎煮结束后应挤压药渣至药汁尽可能渗出。凡处方注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎汤代水、冲服等特殊要求的中药饮片，应当按照要求或医嘱操作。

（四）包装：应当使用符合国家标准的药品包装材料对药液进行包装。包装开始时药液的温度应不低于98℃（标准气压）。

（五）贴签：汤剂包装袋应贴有患者基本信息的标签，内容包括姓名、处方开立科室或病区、剂数、总包数、储存方法、服用方法、加工单位等。内服外用标签应当使用不同颜色标签，外用标签应有专门“外用”标识，红底白字。

（六）复核：应由专人对煎药成品与煎药处方进行复核，复核内容至少包括患者姓名、剂数、数量、成品外观等。

2、煎药剂量一般按照儿童和成人分别确定。儿童每剂一般煎至100-300 毫升，成人每剂一般煎至400-600 毫升，一般每剂按两份等量分装，或遵医嘱。中药煎煮液的浓缩剂量遵医嘱。

3、煎药人员应及时记录相关工作，建立收发记录、煎煮操作记录、清洁消毒记录、送药记录等。煎煮操作记录应反映煎煮各个环节。记录应内容真实，数据完整。

4、急煎药物应在2 小时内完成，要建立中药急煎制度并规范急煎记录。

5、中药汤剂成品应有原特征气味，色泽均匀，无可见异物，不应有焦糊、酸败等异味，允许有少量摇之易散的沉淀物。凡出现药液煎干或烧焦情况，应重新调剂和煎煮。

6、包装成品质量应符合JB/T-20116 的要求，封口平整完好，无渗漏，无胀袋、无药汁污染。

7、煎煮后药渣应无白心、无硬心、无焦糊。

8、每袋（瓶）分装均匀，装量差异控制在±10%以内。

八、配送要求

1、所有产品配送必须实行专车专人定点配送，按规定送到我院指定的药房，并按存放要求堆放整齐。

2、车辆配置要求：投标人需提供至少 2 辆车辆对产品进行配送（需提供有效的行驶证复印件并加盖公章，非投标人自有车辆还需提供车辆租赁/使用协议）。

3、人员配置要求：针对本项目配备配送人员(不含售后服务人员)（需提供人员身份证复印件及本单位劳动合同复印件并加盖公章）。

4、配送时间要求：投标人应配备足够数量的饮片，按医院下达计划，提供饮片品种、规格和数量，务必****医院指定地点（中药饮片代煎、代配服务须配送至我院**路/**两个院区），饮片最迟隔天配送，紧急情况下2小时送到；煎药每天配送不少于2次，其中上午配送需11点前送到,下午需16点前送到。

九、调研形式：医院相关部门共同参与，针对样品的质量、价格及售后服务进行综合评价，最终确定中标供应商，投标文件由商务、技术两部分内容组成，合订成册后提供正本壹份、副本叁份，密封报价。

十、报名联系人：许老师，电话：025-****1199。

十一、报名截止时间：2026年5月22日11时00分，****中心时间为准，逾期不予受理，地点：****3号楼3****中心。标书代写

以上若有变更将通过原公告媒体发布，报名人应在报名截止时间前关注****官网或公告栏有关本调研项目有无变更公告。如果没有及时关注本网公告导致误差，其责任由报名人自行承担。标书代写