采购公告﹒朝中心医招（2026）16号

采 购 公 告

朝中心医招（2026）16号

****公司参加我院此次采购活动，本次采购采定于2026年5月28日进行，具体说明如下：

一、项目名称：

第一包：设备检测

编号：****

第二包：一次性使用内窥镜用套扎器

编号：CZXYZBQX-202****8002

第三包：肝、肾脏穿刺活检组织病理检测

编号：CZXYZBYW-202****8001

二、具体要求：

第一包：设备检测

1、资格条件：(1)具有有效期内的中华人民**国法定计量检定机构计量授权证书 (2)具有所开展项目的计量标准考核证书 (3)具有CNAS实验室认可证书。

2、服务需求：检测依据：按照国家或地方规程/规范进行；提供的检测服务：服务方提供相应的资质完成检测服务。

3、仪器检测后1-2周出检测证书。

4、需检测设备清单：

第二包：一次性使用内窥镜用套扎器

1、适配性：适配内镜外径 8.9–11.0mm；最小活检孔道≥2.8mm。

2、套圈性能：6 环及以上，倒数第二环建议异色便于辨识；套圈材质为橡胶。

3、套圈释放方式：珠子双侧推送。

4、操作特性：安装简便，释放可靠；透明帽视野清晰；可带器械行硬化注射止血。

5、尺寸参考：套圈外径约 5.5mm、内径约 1.8mm。

6、手柄释放方式：弹片固定卡位。

7、手柄释放反馈：“咔哒”声。

8、有效期：2年。

9、需现场报价（此价格需同意阳采平台点采，需走我院SPD配送）。

第三包：肝、肾脏穿刺活检组织病理检测

1、机构要求：开展肝/肾脏穿刺活检组织病理检测项目机构应****实验室资质，严格遵守《****实验室管理办法》等相关规定，相应检验项目提供近3年国****检验中心组织的室间质量评价结果。

2、人员要求：从事肝/肾脏穿刺活检组****实验室人员应当经过省级以上卫生计生行政部门组织的检验技术培训，并获得培训合格证书。

3、设备试剂要求（1）具备开展肝/肾脏穿刺活检组织病理检查与诊断相应的检查设备以及试剂。（2）设备应当符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》等相关规定，****管理部门批准注册。

4、临床服务流程：标本采集及运转（1）标本编号。采样机构应当对样本盒进行唯一编号。该编号应当与知情同意书、检测申请单和临床报告单编号一致。（2）标本采集。按照无菌操作要求，获取患者肝/肾脏穿刺活检组织。标本的采集和处理均应当按照标准操作流程和产品说明书要求进行。标本的保存和运转：（1）采用穿刺术取出患者的肝/肾脏活检组织应放置于检验机构提供的专用标本盒，冷藏保存。（2）标本应当与知情同意书、检测申请单等资料同时运转。运转过程应当符合生物安全和环境要求，同时做好交接记录。

5、报告的出具发放：（1）自采血至发放临床报告时间不超过3个工作日。（2）临床报告应当以开展相关技术的机构名义出具，以书面报告形式告知受检者。（3）临床报告应当包括以下信息：1.送检单位和送检医师姓名。2.患者基本信息，包括姓名、年龄等。3.标本信息，包括标本编号、标本状态、采集日期等。4.检测项目。5.结果描述与建议。

6.检测单位、检测时间、检测人员及审核人员签名。7.临床报告审核发放时间、审核医师签名。

6、标本与资料信息的保存：检测机构负责保存检测申请单第二联、实验室检测核心数据信息和剩余标本。标本、信息和资料的保存期限应不少于3年。

7、标本的接收 ：检测机构应当制定标本接收和拒收原则。拒绝接收不符合要求的标本时应当书面反馈拒收原因，具体拒收情况包括：（1）标本采集不当，如试剂使用不正确、容器使用不正确或开盖、标本标识不清等（2）标本未按照规定的温度、时限等保存和运输（3）检测申请单填写不完整。信息记录要求：在标本检测过程中，应当及时、准确、如实记录操作人员、仪器、试剂及检测数据等相关信息。

8、检测结果的出具：（1）检测机构填写临床报告中检测结果部分，描述准确的诊断结果。（2）对检测失败的样本，检测机构应当发放检测失败报告并注明原因。

9、检测数据的存储与安全：相关医疗机构应当严格保护患者隐私，严禁泄漏受检者信息，采取措施确保信息安全。检测数据应当进行安全备份，并与互联网物理隔离。可追溯原始序列的核心数据保存应当不少于3年。

三、资质要求：

1、****商行政部门登记年审合格独立法人资格，具备生产或经销标的物的相关资格，且营业范围包括投标标的物的经营。

2、具有健全的财务会计制度和良好的商业信誉。最近三年内经营活动中没有重大违法记录。

3、投标人需提供投标产品的生产许可证和检验合格证。****制造厂家（或国内总代理）出具的产品授权书。

四、文件要求：

1、投标标的物的详细说明。

2、投标人所经营企业的营业执照、组织机构代码证、税务登记证等复印件。

3、“第三条”中要求提供的相应资质证明文件。

4、产品质量承诺书、廉洁销售承诺书。

5、前来投标的销售人员需提供：本次项目的投标方授权委托书原件(须有法人代表亲笔签名和公章)、身份证复印件（正反面）、厂方和销售员的联系电话及联系地址，以及本公告中未列及的有益于此次招标的相关材料。

6、报价。为单位报价，报价中含设备费、安装费、****医院使用前的所有费用。

7、标书要求一份正本、二份副本，封装并加盖企业公章。

五、时间安排：

1、报名截止时间：2026年5月27日14:00。报名截止时间前未报名者将无权参加此次采购活动。标书代写

2、竞谈采购时间：2026年5月28日8:30。投标人须在8:00到场进行抽签，否则后果自负。

六、地点：

****外科楼4楼第一会议室。

七、投标人须知：

1、中标人在合同签订前需向我院缴纳中标金额10%的履约保证金，工程验收合格后，无息退还履约保证金。

2、投标人需保证提供的资质证明文件真实、有效。否则医院有权取消投标人投标资格。

3、****医院要求进行标书的制作，不可缺项、漏项，****医院要求，医院有权取消投标人投标资格。

4、付款方式投标人可自由提出。

5、以上投标方所提供的材料均需加盖企业公章。

6、****医院设施损坏或因证件不全****医院正常使用或被上级监督部门处罚，由投标人承担一切责任****医院损失）。医院有权向投标人索要赔偿。

八、报名方式：

报名邮箱：****@163.com（发送要求：邮件主题为“项目名称+编号”，邮件正文需依次列明“①项目名称+编号、②公司名称、③联系电话”，营业执照以附件形式发送。）

满足上述要求并成功发送邮件，即为报名成功。本次采购不单独提供招标文件，成功报名的投标人，需严格按照采购公告的具体要求，自行负责编制投标文件，确保标书内容完整、准确，符合采购项目的各项规定和标准。标书代写

联系方式：0421-****456

****招标办公室

2026年5月21日