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上海赛比曼生物科技有限公司张江基地改建项目（调整）（一期）

审批

上海-上海-浦东新区

发布时间： 2026年06月08日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
****0115MA1K3LTU0A	LIU BIZUO
陈浩元	市区
****园区法拉第路85号3号楼

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

****张江基地改建项目（调整）（一期）

2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造	C2761-C2761-生物药品制造
	市区法拉第路85号1号楼、2号楼1层以及3号楼
经度:121.614420 纬度: 31.198720	****环境局
	2024-05-14
沪浦环保许评〔2024〕109号	****
2025-05-30	8000
200	****
****0115MA1K3LTU0A	****
****0115MA1K3LTU0A	******公司
913********590248D	2025-09-10
2025-09-19	2026-05-15
2026-05-12	2026-06-08
	https://e2.****.cn/qygkweb/jsp/view/jsxmInfo_edit.jsp?id=401185B3AAE0422F87F5FEFF0253FA8F

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

改扩建	改扩建
无变动

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

1）将位于3号楼1~2层的CAR-T细胞生产区域调整至1号楼2~4层，全厂CAR-T细胞生产规模由260例/年增至300例/年； 2）将3号楼1~2层调整为CAR-T细胞研发区域，并新增CAR-T细胞研发200批次/年； 3）在3号楼2~3**实验室、免疫肿瘤（IO**实验室新增设备，新增新工艺研发20批次/年，IO研发20批次/年； 4）3号楼3层QC实验室不再进行生产配套质检，同时新增CAR-T细胞研发配套质检新增200批次/年，新工艺和IO研发配套质检新增80批次/年。	1）将位于3号楼1~2层的CAR-T细胞生产区域调整至1号楼2~4层，全厂CAR-T细胞生产规模由260例/年增至300例/年，其中一期项目在1号楼2层建设CAR-T细胞生产区域，CAR-T细胞生产规模为100例/年； 2）将3号楼1~2层调整为CAR-T细胞研发区域，并新增CAR-T细胞研发200批次/年； 3）在3号楼2~3**实验室、免疫肿瘤（IO**实验室新增设备，新增新工艺研发20批次/年，IO研发20批次/年； 4）3号楼3层QC实验室不再进行生产配套质检，同时新增CAR-T细胞研发配套质检新增200批次/年，新工艺和IO研发配套质检新增80批次/年。
项目分期建设，一期建设内容无变动

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

1）CAR-T细胞生产和研发主要工艺流程包括准备、细胞分选、活化转染、细胞扩增、细胞收获、灌装冻存。 2）新工艺研发工艺流程为目标确定和工艺设计、细胞复苏和扩增、慢病毒转染和包装、层析纯化、检测、数据分析 3）免疫肿瘤（IO）研发工艺流程为靶点分子选择、结构设计、细胞复苏与扩增、慢病毒转染、包装、细胞培养、体外功能测定 4）QC质检工艺流程为试剂配制、样品前处理、接种培养、分析测试	1）CAR-T细胞生产和研发主要工艺流程包括准备、细胞分选、活化转染、细胞扩增、细胞收获、灌装冻存。 2）新工艺研发工艺流程为目标确定和工艺设计、细胞复苏和扩增、慢病毒转染和包装、层析纯化、检测、数据分析 3）免疫肿瘤（IO）研发工艺流程为靶点分子选择、结构设计、细胞复苏与扩增、慢病毒转染、包装、细胞培养、体外功能测定 4）QC质检工艺流程为试剂配制、样品前处理、接种培养、分析测试
无变动

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

（一）废气（1）生物安全柜排气经自带高效过滤器过滤后室内排放。（2）研发实验废气经现有1套活性炭吸附装置处理后由所在建筑屋顶1根24m高DA002排气筒排放。（3）质检实验废气经1套改性活性炭吸附装置处理后由所在建筑屋顶1根24m高DA001排气筒排放。（4）1号楼2层~4层生产区清洁消毒废气通过空调系统收集并经新增的活性炭过滤网处理后排放。（5）3号楼CAR-T细胞研发一区~五区、配液间、**实验室**实验室的清洁消毒废气通过空调系统收集并经活性炭过滤网处理后排放。（二）废水本项目新增的后道清洗废水、纯水制备尾水、灭菌锅和水浴锅等设备排水、衣物清洗废水、纯水设备反冲洗废水、循环冷却塔排污水、生产地面清洁废水、空调排水依托现有集水箱消毒处理后经现有DW001废水总排口纳入市政污水管网。（三）固废（1）依托现有3号楼1层西侧1间医废暂存间，建筑面积约为15m2；2号楼1层新增1间医废暂存间，建筑面积约为85m2。（2）依托现有3号楼室外南侧1间危废暂存间，建筑面积约为13m2；1号楼1层新增1间危废暂存间，建筑面积约为9m2。（3）依托现有3号楼室外南侧1间一般固废暂存间，建筑面积约为6m2；2号楼1层新增1间一般固废暂存间，建筑面积约为15m2。（四）噪声：采用低噪声设备，并通过安装减振垫等措施降低设备噪声源强（五）环境风险：3号楼依托现有可移动挡板，1号楼和2号楼新增可移动挡板用于截留事故废水；依托园区雨水总排口已设置的雨水截止阀。（六）生物安全：（1）3号楼依托现有15台灭菌锅，1号楼3层新增3台灭菌锅，采用电加热至121℃，对仪器、用具、废物等进行蒸汽高温灭活。（2）含生物活性的固废/实验废液先经灭菌锅灭活后再作为危废委托有资质单位处置。（3）含活性的器皿先进行灭活后再进行清洗，清洗废水经集水箱消毒处理后纳入市政污水管网。（4）采用70~75%乙醇、过氧化氢、酸酚、碱酚、杀孢子剂等溶液对设备表面、区域等进行消毒。	（一）废气（1）生物安全柜排气经自带高效过滤器过滤后室内排放。（2）研发实验废气经现有1套活性炭吸附装置处理后由所在建筑屋顶1根24m高DA002排气筒排放。（3）质检实验废气经1套改性活性炭吸附装置处理后由所在建筑屋顶1根24m高DA001排气筒排放。（4）1号楼2层生产区清洁消毒废气通过空调系统收集并经新增的活性炭过滤网处理后排放。（5）3号楼CAR-T细胞研发一区~五区、配液间、**实验室**实验室的清洁消毒废气通过空调系统收集并经活性炭过滤网处理后排放。（二）废水本项目新增的后道清洗废水、纯水制备尾水、灭菌锅和水浴锅等设备排水、衣物清洗废水、纯水设备反冲洗废水、循环冷却塔排污水、生产地面清洁废水、空调排水依托现有集水箱消毒处理后经现有DW001废水总排口纳入市政污水管网。（三）固废（1）依托现有3号楼1层西侧1间医废暂存间，建筑面积约为15m2；2号楼1层新增1间医废暂存间，建筑面积约为85m2。（2）依托现有3号楼室外南侧1间危废暂存间，建筑面积约为13m2；1号楼1层新增1间危废暂存间，建筑面积约为9m2。（3）依托现有3号楼室外南侧1间一般固废暂存间，建筑面积约为6m2；2号楼1层新增1间一般固废暂存间，建筑面积约为15m2。（四）噪声：采用低噪声设备，并通过安装减振垫等措施降低设备噪声源强（五）环境风险：3号楼依托现有可移动挡板，1号楼1~2楼和2号楼新增可移动挡板用于截留事故废水；依托园区雨水总排口已设置的雨水截止阀。（六）生物安全：（1）3号楼依托现有15台灭菌锅，1号楼1层新增1台灭菌锅，采用电加热至121℃，对仪器、用具、废物等进行蒸汽高温灭活。（2）含生物活性的固废/实验废液先经灭菌锅灭活后再作为危废委托有资质单位处置。（3）含活性的器皿先进行灭活后再进行清洗，清洗废水经集水箱消毒处理后纳入市政污水管网。（4）采用70~75%乙醇、过氧化氢、酸酚、碱酚、杀孢子剂等溶液对设备表面、区域等进行消毒。
1号楼3-4层洁净区清洁消毒废气收集处理措施、1号楼3~4层移动挡板、2台灭菌锅缓至二期建设，其他无变动

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

无	无
无变动

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

0.2624	0.4243	1.1063	0	0.687	0.424
0.827	0.7357	3.44	0	1.563	0.736
0.057	0.0504	0.177	0	0.107	0.05
0.0004	0.0008	0.018	0	0.001	0.001
0.144	0.1171	0.352	0	0.261	0.117
0	0	0	0	0	0	/
0	0	0	0	0	0	/
0	0	0	0	0	0	/
0	0	0	0	0	0	/
1.3009	0.7487	0.7746	1.3009	0.749	-0.552	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

集水箱（消毒）

《****药行业污染物排放标准》（DB31/373-2010）表2“生物工程类制药企业或生产设施”

本项目新增的后道清洗废水、纯水制备尾水、灭菌锅和水浴锅等设备排水、衣物清洗废水、纯水设备反冲洗废水、循环冷却塔排污水、生产地面清洁废水、空调排水依托现有集水箱消毒处理后经现有DW001废水总排口纳入市政污水管网。

DW001排放口pH、CODCr、SS、NH3-N、TP、TN、BOD5、TOC、LAS、总余氯、粪大肠菌群数

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

1	活性炭吸附装置	《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021）表1、附录C	研发实验废气经现有1套活性炭吸附装置处理后由所在建筑屋顶1根24m高DA002排气筒排放。	DA002排气筒出口非甲烷总烃、TVOC
2	改性活性炭吸附装置	《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021）表1、表2、附录C、《恶臭（异味）污染物排放标准》（DB31/1025-2016）表1、表2、《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015）表1、附录A限值	质检实验废气经现有1套改性活性炭吸附装置处理后由所在建筑屋顶1根24m高DA001排气筒排放	DA001排气筒非甲烷总烃、TVOC、甲醇、氨、臭气浓度、磷酸雾、异丙醇

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

隔声降噪措施

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）2类

采用低噪声设备，并通过安装减振垫等措施降低设备噪声源强

厂界噪声

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

应采取源头控制、分区防渗、污染监测及应急响应的原则，落实土壤和地下水污染防治措施。

本项目按照源头控制、分区防渗、污染监测及应急响应的原则，落实土壤和地下水污染防治措施。

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

固体废物应按《中华人民**国固体废物污染环境防治法》和国家、本市有关规定分类收集并妥善处置。危险废物贮存场所设置应符合《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）等相关要求。危险废物须委托有资质单位处置。含生物活性的各类废弃物在委托处置前应先灭活处理。一般工业固废贮存过程应满足防渗漏、防雨淋、防扬尘等要求。

本项目按照《中华人民**国固体废物污染环境防治法》和国家、本市有关规定对固体废物分类收集并妥善处置。本次一期项目产生的固体废物包括危险废物、一般工业固废、生活垃圾，其中危险废物为沾染危险化学品的废包装材料及耗材、含有生物活性的实验废液及废物、废实验样品、废细胞和废培养基、实验废液、废高效过滤器滤芯、废活性炭、过期试剂、药品、废机油、报废试剂、废紫外灯管等，其中含有生物活性的废液及废物先经灭菌锅灭活后再委托****处置，废紫外灯管委托上****中心有限公司处置，其他危险废物均委托******公司处置；一般工业固废为一般废包装材料及耗材和纯水制备废材料，由******公司合法合规处置；生活垃圾由环卫部门定期清运。本项目危废间、医废间建设符合《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）等相关要求。一般固废间建设符合防渗漏、防雨淋、防扬尘等要求。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

应采取风险防范措施，加强日常管理，防止环境风险事故的发生。按照国家和**市相关要求更新突发环境事件应急预案并按规定报生态环境主管部门备案。

本项目已按要求采取各类风险防范措施，并加强日常管理，防止环境风险事故的发生。企业已按国家和**市相关要求更新突发环境事件应急预案并****生态环境局备案（备案编号：310115-2025-354-L）。

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程