南京市儿童医院耗材项目采购文件

序号

申请科室

医用耗材名称

技术参数要求

1

神经外科

植入式迷走神经刺激电极导线套件

一、通用要求
1.1 类型 医用植入式迷走神经刺激系统，包含脉冲发生器、配套植入电极、程控配件全套设备，适用于成人及儿童难治性癫痫临床治疗。
1.2 工作模式 恒流刺激模式，可自动适配电压，稳定输出设定刺激电流，杜绝电流波动损伤神经。
1.3 核磁兼容性 支持3.0T全身临床MRI检查，无植入物安全风险，具备官方核磁兼容认证。
二、电极系统核心技术参数
2.1 电极结构配置 采用双刺激活性螺旋电极（正、负极）+单非活性锚定线圈结构，兼具固定与精准刺激功能。
2.2 电极规格 螺旋内径规格：2.0mm或3.0mm。
2.3 电极材质 生物相容性优异，抗老化、耐植入。
三、脉冲发生器刺激核心参数
3.1 刺激幅度 调节范围：0.0mA-3.5mA；临床调节梯度0.1-0.25mA/档，支持个体化精细滴定。
3.2 脉冲宽度 调节范围：150μs-1000μs；支持250μs、500μs临床常用档位精准调节。
3.3 刺激频率 调节范围：1Hz-30Hz；调节梯度5-10Hz/档，支持临床20-30Hz黄金治疗区间稳定输出。
3.4 刺激时间 调节范围：10s-60s；调节梯度10-30s/档，支持30s标准临床档位及个体化**调节。
3.5 间歇时间 调节范围：1min-15min；调节梯度1-2min/档，适配3-10min临床常用间歇方案。
四、功能性能参数
4.1 程控功能 支持无创体外程控、远程程控功能，可实时读取设备工作数据、电池电量、刺激参数。
4.2 应急刺激功能 配备磁铁感应触发功能，可手动激活额外刺激，用于紧急终止癫痫发作。
4.3 电池性能 不可充电型电池容量≥900mAh，可充电型≥600mAh，续航稳定，功耗低。
4.4 设备体积重量 脉冲发生器重量≤25g，尺寸小巧，适配胸部皮下植入，降低异物感。

2

植入式迷走神经刺激脉冲发生器套件

3

全院（急诊、输液室、SICU等）

医用输液贴

1. 直径2.5cm-3.0cm，由聚乙烯膜或非织造布、敷芯（含或不含）、医用压敏胶布、防粘隔离纸组成。
2. 经环氧乙烷灭菌，产品无菌，撕开即用，确保瓶口处于无菌封闭状态，符合院感防控要求。
3. 密封性好，不易脱落，撕除时瓶口无残胶遗留，避免二次污染。

4

****中心、泌尿、新生儿外科）

一次性使用肠营养管

1、适用范围：可通过病人口、鼻置入导管，用于将肠内营养液或食物注入到病人的胃肠道，也可用于胃肠减压。
2、包装：独立包装，灭菌状态，配置齐全，包括肠营养管本身和管道接头。
3、产品结构、材料和规格要求：导管上要有刻度，最小刻度精确到毫米。接头应适配20ml空针乳头以及负压引流袋。导管应包含6F-14F从早产儿至儿童的各类型号。导管材质应适用于人体，无害，并能耐受胃酸等体液。