食品药品监督管理局共有15条相关信息
...标产品能够与Fenwal Amicus系列血细胞采集仪配合使用。;2:需具有中华人民共和国食品药品监督管理局(SFDA)颁发的医疗器械注册证。;3:产品可实现采集双份血小板,管路上的血小板保存袋在20-24摄氏度、不间断震荡条件下,可保存血小板至少5天。;5:采集的血小板产品质量参数要满足GB 18469-2012《全血及成分血质量要求》。;7:产品失效日期...( 食品药品监督管理局 在正文中 )
...标产品能够与Fenwal Amicus系列血细胞采集仪配合使用。;2:需具有中华人民共和国食品药品监督管理局(SFDA)颁发的医疗器械注册证。;3:产品可实现采集双份血小板,管路上的血小板保存袋在20-24摄氏度、不间断震荡条件下,可保存血小板至少5天。;5:采集的血小板产品质量参数要满足GB 18469-2012《全血及成分血质量要求》。;7:产品失效日期...( 食品药品监督管理局 在正文中 )
...标产品能够与Fenwal Amicus系列血细胞采集仪配合使用。;2:需具有中华人民共和国食品药品监督管理局(SFDA)颁发的医疗器械注册证。;3:产品可实现采集双份血小板,管路上的血小板保存袋在20-24摄氏度、不间断震荡条件下,可保存血小板至少5天。;5:采集的血小板产品质量参数要满足GB 18469-2012《全血及成分血质量要求》。;7:产品失效日期...( 食品药品监督管理局 在正文中 )
...1:投标产品能够与Trima Accel血液成分分离机配套使用。;2:需具有中华人民共和国食品药品监督管理局(SFDA)颁发的医疗器械注册证。;3:管路具有双份采集功能,结构组成为血小板袋2个、血浆袋1个、LRS舱1个。;7:采集的血小板产品质量参数要满足GB 18469-2012《全血及成分血质量要求》。; 次要参数要求:1:所有产品均为外挂式设计,采集效...( 食品药品监督管理局 在正文中 )
...器械材料; 1:投标产品能够与MCS+系列血细胞采集仪配合使用。;2:需具有中华人民共和国食品药品监督管理局(SFDA)颁发的医疗器械注册证。;3:具备单独采集血小板和单独采集血浆的功能,产品组成:17G穿刺针,血小板组件(血小板收集袋,样品袋,血小板过渡袋,空气袋),血浆收集袋,空气袋,分离杯,抗凝剂溶液管线,泵管,血液过滤器,全血真空留样器等组成。;5:...( 食品药品监督管理局 在正文中 )
...器械材料; 1:投标产品能够与MCS+系列血细胞采集仪配合使用。;2:需具有中华人民共和国食品药品监督管理局(SFDA)颁发的医疗器械注册证。;3:具备单独采集血小板和单独采集血浆的功能,产品组成:17G穿刺针,血小板组件(血小板收集袋,样品袋,血小板过渡袋,空气袋),血浆收集袋,空气袋,分离杯,抗凝剂溶液管线,泵管,血液过滤器,全血真空留样器等组成。;5:...( 食品药品监督管理局 在正文中 )
...1:投标产品能够与Trima Accel血液成分分离机配套使用。;2:需具有中华人民共和国食品药品监督管理局(SFDA)颁发的医疗器械注册证。;3:管路具有双份采集功能,结构组成为血小板袋2个、血浆袋1个、LRS舱1个。;7:采集的血小板产品质量参数要满足GB 18469-2012《全血及成分血质量要求》。; 次要参数要求:1:所有产品均为外挂式设计,采集效...( 食品药品监督管理局 在正文中 )
...标产品能够与Fenwal Amicus系列血细胞采集仪配合使用。;2:需具有中华人民共和国食品药品监督管理局(SFDA)颁发的医疗器械注册证。;3:产品可实现采集双份血小板,管路上的血小板保存袋在20-24摄氏度、不间断震荡条件下,可保存血小板至少5天。;5:采集的血小板产品质量参数要满足GB 18469-2012《全血及成分血质量要求》。;7:产品失效日期...( 食品药品监督管理局 在正文中 )
...标产品能够与Fenwal Amicus系列血细胞采集仪配合使用。;2:需具有中华人民共和国食品药品监督管理局(SFDA)颁发的医疗器械注册证。;3:产品可实现采集双份血小板,管路上的血小板保存袋在20-24摄氏度、不间断震荡条件下,可保存血小板至少5天。;5:采集的血小板产品质量参数要满足GB 18469-2012《全血及成分血质量要求》。;7:产品失效日期...( 食品药品监督管理局 在正文中 )
...器械材料; 1:投标产品能够与MCS+系列血细胞采集仪配合使用。;2:需具有中华人民共和国食品药品监督管理局(SFDA)颁发的医疗器械注册证。;3:具备单独采集血小板和单独采集血浆的功能,产品组成:17G穿刺针,血小板组件(血小板收集袋,样品袋,血小板过渡袋,空气袋),血浆收集袋,空气袋,分离杯,抗凝剂溶液管线,泵管,血液过滤器,全血真空留样器等组成。;5:...( 食品药品监督管理局 在正文中 )
...1:投标产品能够与Trima Accel血液成分分离机配套使用。;2:需具有中华人民共和国食品药品监督管理局(SFDA)颁发的医疗器械注册证。;3:管路具有双份采集功能,结构组成为血小板袋2个、血浆袋1个、LRS舱1个。;7:采集的血小板产品质量参数要满足GB 18469-2012《全血及成分血质量要求》。; 次要参数要求:1:所有产品均为外挂式设计,采集效...( 食品药品监督管理局 在正文中 )
...入《浙江省2015年中药配方颗粒科研专项》的生产企业,或是在浙江省药品监督管理局(前浙江省食品药品监督管理局)完成备案的配方颗粒剂生产企业。 (2)投标人必须依法取得《药品生产许可证》,并具有相应生产认证范围。 (3)投标人必须是符合《中华人民共和国药品管理法》《中药配方颗粒管理办法》(征求意见稿)、《浙江省中药配方颗粒管理细则》等相关文件要求,能依法生产、...( 食品药品监督管理局 在正文中 )
...入《浙江省2015年中药配方颗粒科研专项》的生产企业,或是在浙江省药品监督管理局(原浙江省食品药品监督管理局)完成备案的配方颗粒剂生产企业。 (2)投标人必须依法取得《药品生产许可证》,并具有相应生产认证范围。 (3)投标人必须是符合《中华人民共和国药品管理法》《中药配方颗粒管理办法》(征求意见稿)、《浙江省中药配方颗粒管理细则》等相关文件要求,能依法生产、...( 食品药品监督管理局 在正文中 )
...粒试点生产企业,或是被列入《浙江省2015年中药配方颗粒科研专项》的生产企业,或是在浙江省食品药品监督管理局完成备案的配方颗粒剂生产企业。 (2)投标人必须依法取得《药品生产许可证》,并具有相应生产认证范围。 (3)投标人必须是符合《中华人民共和国药品管理法》《中药配方颗粒管理办法》(征求意见稿)、《浙江省中药配方颗粒管理细则》等相关文件要求,能依法生产、经...( 食品药品监督管理局 在正文中 )
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