东营市中医院采购院内制剂研发委托服务项目单一来源公示 一、项目信息 采购人：东营市中医院 项目名称：东营市中医院采购院内制剂研发委托服务项目 项目编号：SDLM2025-097# 拟采购的获取或服务的说明： 《山东省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》的规定，委托我院院内中药制剂研发包含如下内容。 1、根据我院院内中药制剂研发要求制定中药制剂研...( 药监局 在正文中 )

...剂备案管理实施细则》（鲁药监规〔2022〕6号）中要求，医疗机构配制传统中药制剂应当取得省药监局核发的《医疗机构制剂许可证》，未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的，可委托本省行政区域内符合配制条件的医疗机构或者药品生产企业配制。经调研，目前在山东省药监局备案的具有干法制粒生产工艺的省内生产企业中，仅有山东尧王中药科技有限公司...( 药监局 在正文中 )

...4、受托方需具备CMA或CNAS认证；实验室仪器在有效期内，具有审计追踪功能；后期可接受药监局现场审计投标要求。需上传资质扫描件。 三、采购文件的获取 采购文件在华润守正采购交易平台发布，不再另行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者请自行登录守正平台查看和下载采购文件。 四、响应文件的提交 响应文件提交/报价截止时间： 2025-07-10 10:00:00...( 药监局 在正文中 )

...4、受托方需具备CANS或CNAS认证；实验室仪器在有效期内，具有审计追踪功能；后期可接受药监局现场审计投标要求。需上传资质证明。 三、采购文件的获取 采购文件在华润守正采购交易平台发布，不再另行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者请自行登录守正平台查看和下载采购文件。 四、响应文件的提交 响应文件提交/报价截止时间： 2025-06-30 10:00:00...( 药监局 在正文中 )

...4、受托方需具备CANS或CNAS认证；实验室仪器在有效期内，具有审计追踪功能；后期可接受药监局现场审计投标要求。需上传资质证明。 三、采购文件的获取 采购文件在华润守正采购交易平台发布，不再另行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者请自行登录守正平台查看和下载采购文件。 四、响应文件的提交 响应文件提交/报价截止时间： 2025-06-23 10:00:00...( 药监局 在正文中 )

...4、受托方需具备CANS或CNAS认证；实验室仪器在有效期内，具有审计追踪功能；后期可接受药监局现场审计投标要求。需提供资质证明。 三、采购文件的获取 采购文件在华润集团守正电子招标平台发布，不再另行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者可在本公告期间自行登陆守正平台查看和下载采购文件。 四、响应文件的提交 响应文件提交/报价截止时间： 2025-03-06 1...( 药监局 在正文中 )

...S认证；实验室仪器在有效期内，具有审计追踪功能；受托方需具备相似研究项目的经验；后期可接受药监局或FDA现场审计投标要求 三、采购文件的获取 采购文件在华润集团守正电子招标平台发布，不再另行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者可在本公告期间自行登陆守正平台查看和下载采购文件。 四、响应文件的提交 响应文件提交/报价截止时间： 2025-01-2...( 药监局 在正文中 )

...S认证；实验室仪器在有效期内，具有审计追踪功能；受托方需具备相似研究项目的经验；后期可接受药监局或FDA现场审计投标要求 三、采购文件的获取 采购文件在华润集团守正电子招标平台发布，不再另行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者可在本公告期间自行登陆守正平台查看和下载采购文件。 四、响应文件的提交 响应文件提交/报价截止时间： 2025-01-16 10:00:...( 药监局 在正文中 )