尊敬的供应商：

****血站采购医疗设备项目（****）的质疑内容答疑如下：

一、关于采购进口设备的答疑：

1、目前，血液检测仪器进口设备在质量稳定性和测量数据的精确度方面优于国产设备，故障率低，作为成熟产品能够保证血液检测质量。**血站系统血液检测设备大部分为进口设备，****血站更是如此。

2、本次申请采购进口设备是经过专家论证后，按程序经有关部门审批后实施的。

3、全自动酶免分析仪是血液检测的核心设备，其性能直接影响检测结果，采购进口设备是为了充分保证血液检测质量和临床输血安全，更好地服务于**人民，并非为了限制供应商投标。

二、关于提供资质证件原件的答疑：

1、关于生产厂家具有医疗器械生产许可证：指生产厂家投标非进口产品需提供医疗器械生产许可证原件，而代理商投标非进口产品需提供医疗器械生产许可证复印件加盖公章；生产厂家或代理商投标进口产品时不需提供医疗器械生产许可证原件或复印件。

2、关于厂家针对本项目授权书：指代理商投标时需提供生产厂家或中国总代理（仅限于进口产品）针对本项目授权书，进口产品须同时提供生产厂家对中国总代理的授权书复印件。

3、关于投标产品具有医疗器械产品注册证：指生产厂家投标时需提供医疗器械产品注册证原件，而代理商投标时只需提供医疗器械产品注册证复印件加盖公章。

根据法律法规和招标文件规定，本答疑函为招标文件的组成部分，对招投标各方均具有约束力。

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二〇一一年五月二十三日