政府采购项目名称：2012年度**省追加采购免疫规划用疫苗及注射器采购
采购项目标书编号：****
采购人名称：****
采购人地址：**市槐安东路97号
采购人联系方式：0312-****222

采购代理机构全称：****
采购代理机构地址：******路195****酒店19楼
采购代理机构联系方式：0311-****3928、****9117、****6498

采购方式：竞争性谈判
采购数量：
一、疫苗：
6品目：吸附无细胞百白破联合疫苗，水剂，1人份/支，474505支；
10品目：冻干甲型肝炎减毒活疫苗（含疫苗稀释液），冻干粉剂，1人份/支，158354支；

二、注射器：
品目1：自毁型注射器（用于卡介苗注射），0.1ML，111055支；
品目2：自毁型注射器（用于粉剂类疫苗稀释加注射、卡介苗的稀释），0.5ML，784777支；
品目3：自毁型注射器（用于水剂类疫苗注射），0.5ML，804181支；
品目4：自毁型注射器（用于甲肝疫苗稀释和注射），1.0ML，158354支。
采购用途：2012年度**省免疫规划用
项目实施地点：**省
供货时间：见采购文件
简要技术要求/采购项目的性质：
疫苗：
1、符合《中华人民**国药典》（2010版）和中华人民共****监督局《生物制品批签发管理办法》（2004年第11号）；
2、《疫苗流通与预防接种管理条例》。
注射器：
1、符合中华人民共****监督局yy0573.3-2005/ISO 7886-3:2005标准；
2、符合BG15810-2001。

供应商资格要求：
1.企业法人营业执照；
2.GMP认证证书；
3.药品生产企业许可证；
4.生产批件；
5.价格批准文件；
6.中检所近期产品批签发报告；
7.法人代表授权书；
8.投标产品近三年的累计销量，列举近三年使用投标产品的用户名称、产品型号、数量，并提供相关证明文件（包括中标通知书、供货合同、验收证明、顾客意见反馈等）；
二、注射器投标人的资格要求：
1.企业法人营业执照，投标方应为注射器生产厂家；
2.制造商应具有相应部门颁发的投标产品医疗器械生产许可，投标人须提供相关证明；
3.投标人应有投标产品的合法经营权，应有中国境内主管部门颁发的医疗器械经营许可证（代理商提供）；
4.投标产品已取得中国****管理局颁发的医疗器械注册证；
5.生产****管理部门颁发的卫生许可证；
6.生产厂家已取得ISO9001系列质量管理体系认证或相当质量体系认证证书；
7.法人代表授权书；
8.生产厂家应具有1年以上生产同类产品的经验，并提供相关证明文件（包括中标通知书、供货合同、验收证明、顾客意见反馈等）；

采购文件发售时间：2012年12月05日起每日上午09：00至11：30，下午14：30至17：30（公休日、节假日除外）
采购文件发售地点：****
采购文件发售方式：到招标代理机构处购买
采购文件售价：300人民币/品目
投标截止时间：2012年12月13日 9时0分
开标时间： 2012年12月13日 9时0分
开标地点：****酒店19楼会议室

项目联系人：袁贺
联系方式：0311－****3928
传真电话：0311－****9087
采购代理机构受理质疑电话：0311-****6098
本公告发布媒体：****政府采购网