****采购医疗设备单一来源项目
单一来源公示
****（以下简称“招标代理机构”）受****（以下简称“招标人”）委托进行国内单一来源采购，相关内容如下：
1．项目编号：****
2．项目名称：****采购医疗设备单一来源项目
3．招标内容：
设备名称 数量
OCT(光学干涉断层成像系统) 1套
4．履行地点：招标人指定地点
5．采用单一来源采购方式的原因：
因该设备能运用近红外光线和光学干涉原理，对血管内结构进行检测，获得分辨率达10-20μm水平的血管断层影像；同时OCT技术可以用于冠脉支架术前评估：揭示冠脉斑块的性质，发现易损斑块，辨别红血栓，白血栓，专业及专用性很强，经了解，目前产品市场能满足我院****医院采购预算之内的只有一家供应商。因此，招标人拟采用单一来源采购方式进行本项目设备的采购。
6．供应商须符合以下资格要求：
1）供应商必须是来自中华人民**国（以下简称“合格来源国”）的法人。
2）供应商只允许为独立法人，不接受联合投标体投标。
3）具备有效的授权证明资料（如投标人为代理经销商）
4）所投产品具备有效的医疗器械注册证明（如国家有相关规定）
5）具备医疗器械经营许可证副本（如投标人为代理经销商）或医疗器械生产许可证副本（如投标人为制造商）（如国家有相关规定）
6）所投产品具备相关主管部门要求的认证资料（如国家有相关规定）
7．拟定邀请供应商信息：
拟采用供应商名称：****；
拟采用供应商地址：**市**区赵巷镇盈港东路4369弄
8．公示及接受合格供应商登记时间：
供应商应携带法定代表人/负责人资格证明书、法定代表人/负责人授权委托书；有效的《工商营业执照》（如非“三证合一”证照，同时提供税务登记证及组织机构代码证副本复印件）（加盖公章）。在2016年11月29日至2016年12月5日（节假日除外）9:00至11:30，14:30至16:30（**时间）到以下地址登记报名。
****
**市**东路726号18楼
联系人：周宛姿、邓子华、陈明勇
电话：020-****0530/****0526/****0533
传真：020-****8283
9. 任何供应商对该项目拟采用单一来源采购方式及其理由和相关需求有异议的，可以自本公示发出之日起五个工作日内，以书面形式向招标人或代理机构提出意见。
10. 联系方式：
****
地址：**市**东路726号18楼
电话：（020）****0530/****0526/****0533
传真：（020）****8283
联系人：周宛姿、邓子华、陈明勇
招标人
****
地址：**市沿**路107号
电话：****2367
传真：****2367
联系人：陈先生


附件：
本项目用户需求内容中 “▲”****委员会评审时的重要参考指标，不作为投标无效条款。
用户需求内容：
招标技术参数
设备名称：光学干涉断层成像系统
配置单：
　 组成 数量
1 成像处理器 1台
2 显示器 2台
3 电脑主机 1台
4 光线驱动马达与控制器（DOC） 1个
5 鼠标&键盘 1套
6 推车 1台
7 电源线 1条
附件：内六角扳手及用户使用手册（光盘） 1套

技术参数：
系统电气和物理参数
物理&电气参数
项目 参数 规格

电源输入
电压 100/120/220/240V/50-60Hz
功耗 运行：≤400VA
待机：≤30VA

运输&存储条件 温度 -25--+50摄氏度
相对湿度 10%--95%, 包括冷凝
气压 500—1060mBar

操作条件 温度 +10--+32摄氏度
相对湿度 30%--80%, 非冷凝
气压 700—1060mBar

机械规格 重量 连同附件，重量最大为95kg
整个尺寸 ≤145cmH×61cmW×71cmD+5mm

成像规格
1 扫描激光源光功率 ≤22.6mW波长1305±55nm
2 可见激光功率 ≤1.45mW 波长670nm
3 回撤长度 50毫米和75毫米
4 回撤速度设置 18毫米/秒, 36 毫米/秒
5 回撤方式 自动、手动
6电源接口类型 IEC60320 C14
7其它接口
辅助设备接口 Lemo, 8-Pin接口
PIU电缆接口 26-Pin, 3M MDR接口
PIU光纤接口 FC/APC接口
IEEE 1394接口 6-Pin, IEEE 1394接口
接地线接口 POAG
8成像参数
轴向分辨率 ≥15微米
侧向分辨率 ≥19微米
最大帧数/秒 ≥180
每帧线数 ≥500
扫描直径▲ ≥10毫米
组织穿透 1.0-2.0毫米
9 输出格式 RAW，AVI，压缩AVI，多页TIFF，DICOM，JPEG，TIFF，BMP或图像DICOM
10 实时3D功能 具备
11 支架尺寸自动选择工具 具备
12 自动测量功能 具备

设备用途：OCT成像系统运用近红外光线和光学干涉原理，能对血管内结构进行检测，可获得分辨率达10-20μm水平的血管断层影像，被称为“体内的组织学显微镜”。OCT技术可以用于冠脉支架术前评估：揭示冠脉斑块的性质，发现易损斑块，辨别红血栓，白血栓。支架术中：观察支架贴壁情况，发现内膜撕裂和斑块脱垂。支架术后：随访了解支架内皮修复，内膜增生及血栓形成。
主要要求：
1.不需要阻断血流,大大降低患者的风险，提高医生操作的便捷性；
2.▲快速冲洗，旋转回撤OCT导管，采集数据，高速扫描模式2.1秒或以内完成≥75毫米血管的回撤，高清扫描模式3秒或以内完成≥54毫米血管的回撤；
3.头端带快速交换口的OCT导管，保护导管不容易折断；
4.▲运用近红外光线和光学干涉原理，可获得分辨率达10-20μm水平的血管断层影像，可精确辨识血管内的各种病变情况；
5.不仅可显示血管横截面影像，还可实时3D重建管腔，显示分支开口，可以360度旋转观察，有一个或两个相互垂直的血管纵视图，从而更全面地了解血管内病变分布情况；
6.具有管腔测量辅助功能，自动测量近远段参考血管和病变部位的面积，直径和病变狭窄程度；
7.具有测量辅助功能，自动测量横截面的面积和直径，简化测量过程，节约手术时间；
8.可对血管影像进行放大，最大可达6.6X倍，可更清晰地观察细微结构；
9.可根据病变长度，选择不同的回撤扫描速度和距离，对病变的观察更有针对性；
10.全数字化的影像后处理、存储及回放，并能调节回放影像的速度，更仔细地检查病变情况；
11.支持多种数据输出格式，满足各种临床和科研需要，如静态图像，可选择JPEG、TIFF、BMP或DICOM格式，如动态影像，可选择AVI、压缩AVI、多图TIFF或DICOM格式；
12.专业的多种影像存储方式，内置高速硬盘，可外接移动式硬盘，还可连接DICOM网络进行远程数据的传输储存；
13.便捷的图像书签标记功能，可对感兴趣的图像进行标记，并能在日后方便地寻找；
14.完善的安全保护设置，如最长15秒扫描时间限制，旋转驱动马达停止后光源自动关闭设置等，全面保障术者和患者的安全；
15.数字化平台，Windows操作系统，使操作更简便；
16.人性化机体设计，较少的占地面积，较佳的移动性能。
其它要求
1、验收合格后，整机免费保修期至少3年，保修期内提供一年至少两次的现场维护。
2、如有相关耗材、试剂或易损器械，提供并分别列出它们的优惠价格。
3、电源插头符合使用科室现有的插座，如不符合需要提供相应的插头转换接口。院方只提供电源到机房总配电箱，机房内电气安装工程费用、天花（含龙骨、铝扣板等）装修费、旧设备拆装费、总承包管理服务费等费用全由中标方负责，并符合招标人的使用要求。
4、国家法律法规规定的需计量强检、第三方验收的设备，其相应的计量强检费、第三方验收服务费等费用全由中标方负责。
5、购销合同签订，院方通知后，90天或以内完**装验收。
6、提供相关的电路图。



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二○一六年十一月二十九日