2016年第26期（总第83期）

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机电产品

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轻工纺织品

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化矿产品

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儿童产品及玩具

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按照规定须向****管理局注册的食品设施，必须在2016年10月1日至12月31日期间向该局重新注册。由未经注册或未更新注册的外国设施进口到美国或提供作进口美国之用的食品，会在进境**遭到扣查，在该外国设施办妥注册手续前，不得付运予进口商、拥有人或收货人。设施若未有注册或未更新注册，或会遭当局采取民事或刑事行动。

根据《食品安全现代化法》第102条，任何外国或本土食品设施，若有制造、加工、包装或储存供美国市场消耗的食品、食材、宠物食品或膳食补充品，必须在每个双数年向****管理局更新注册资料。办理注册时，外国食品设施亦须指定一名美国代理，该代理是位于美****办事处的人士或实体，担任该外国设施在美国当地的代表，负责与局方的沟通事宜。

办理注册时须提供的资料包括∶注册类别(外国或本土设施，首次注册或更新注册)；设施名称、地址；首选邮寄地址(可选择提供与否)；母公司名称、地址；设施的紧急联络资料；设施使用的商号名称；美国代理；季节性设施的营运日期；一般产品类别(人类食品/动物食品/两者皆是)；一般产品类别(供人食用的食品，以及在设施进行的活动类型)；一般产品类别(供动物食用的食品，以及在设施进行的活动类型)；东主、经营者或负责的代理资料；巡视声明，允许****管理局按照法例准许的方式及时间巡视设施；以及证认声明。

当一所外国设施完成注册或更新其美国代理资料后，****管理局会核实该名已识别为美国代理的人士同意担当此任。该局获得这项确定后，方会确认该项注册或更新，又或提供一个注册号码。此外，外国食品设施的美国代理可以查看已在设施注册中呈交的资料内容。

****管理局表示，现时继续使用FDA 3537食品设施注册表格。当局于7月17日颁布一项最终规例之前，已经使用该份表格。最终规例修订了一些注册要求，但该份表格并未包含最终规例要求的所有资料元素。因此，局方计划短期内推出表格修订版。该局鼓励食品设施在网上注册，但食品设施亦可选择经邮件或传真注册，亦可授权第三方为他们办理。

此外，****管理局已修订外国或本土食品设施注册时可以选择的食品类别。注册更新期内，食品设施须在已修订的类别中选择合适者。据该局称，有关修订包括：

1、酸化食品及低酸罐装食品不再列作食品类别，现已列为活动类型

2、软体贝类现已列作食品类别(之前，软体贝类设施被列作活动类型)

3、新动物食品类别包括植物和香草、直接喂饲微生物制剂、动物蛋白质产品(取代动物源性产品)、饲料产品、未有另外列明的人类食品副产品、已加工动物废料产品(取代循环再造动物废料产品)及技术性添加剂

局方表示，就设施制造或分销的食品类别收集详细准确的资料，有助该局(1)就关于食品的紧急事件进行调查和监察行动；(2)接获关于受影响食品类别的资讯时，迅速通知可能受该事件影响的设施；(3)核实进口产品正确标明生产地点和时间。

（来源：**贸发网）

9种物质

法国食品安全机构ANSES9月28日发布简报：3岁以下婴幼儿应该特别警惕的9种物质。

机构进行了6年的研究，分析覆盖了95%以上的婴幼儿饮食，包括5484种产品中的670中化学物质，着重分析了约400种，其中16种物质必须减少摄入其中9种优先为：无机坤，铅，镍，PCDD/Fs，PCBs，丙烯酰胺，T-2 HT-2真菌毒素，脱氧雪腐镰刀菌烯醇及其衍生物呋喃。其中，巧克力是1岁以上儿童摄取到镍的最大来源。机构提出，必须优先考虑让巧克力行业努力减少镍含量，其次是谷物及谷物制品中的丙烯酰胺含量。机构同时提出，6个月以下的婴儿不该食用母乳及婴幼儿配方奶粉以外的食物，6个月以上的婴儿可以尝试各种不同的食物来源。

（来源：法国食品安全局）

机电产品

(CEC)拟增加计算机、计算机监视器和显示牌的能效法规

2016年9月，****委员会（CEC）发布了针对计算机、计算机显示器和显示牌的最终分析报告。这意味着计算机、计算机显示器和显示牌将很快被增加到CEC Title 20的能效法规之中，目前CEC能效法草案讨论的要求如下：

1.计算机包含桌面式计算机，笔记本，小型服务器，Thin-Client端和工作站。但是不包括其他的服务器、平板、智能手机、机顶盒、游戏控制器、手持视频游戏装置、小型计算装置、智能电视和工业计算机。报告指出计算机节能的核心在于降低空闲模式的能量消耗，因为计算机的大约一半时间都运行在空闲模式。至于测试方法，将会基于能源之星计算机V7.0的方法进行改进。桌面式计算机的年度用电量要求如下：

2.基于节能和其他考虑，大于或等于17英寸的计算机显示器也将被管控。但是不包括数码相框、电子阅读显示器和电子广告牌。报告指出计算机显示器的节能核心在于降低激活模式的能量消耗，因为监视器大约30%的时候都运行在激活模式。目前市场上20%的计算机显示器能够满足能源之星计算机V7.0的要求，但是CEC的法规将更严于能源之星 计算机V7.0的要求，目前市场上大约14%的计算机显示器能够满足要求，大多数监视器需要降低3W到5W才能满足要求。测试方法则采用能源之星 计算机V7.0版2015年9月发布的测试方法。

3.显示牌，例如那些可以在机场见到的显示航班信息的显示器，将会采用电视的标准和测试方法。功率要求参考CEC Title 20的table V-2:

详情参见：

http://www.****.cn/show.asp?para=cn_2_7_103

（来源：BACL）

2016年8月5日，美国能源部（DOE）发布公告，修订了不间断电源节能标准的技术法规草案。

美国能源部根据1975的能源政策与保护法（EPCA）对不间断电源的节能标准做了部分修订，包括各类消费品和某些商业及工业设备。DOE提出的新的不间断电源的节约标准旨在保护环境，节约能源。

通报评议截止日期为2016年10月4日。

详情参见：

https://members.****.org/crnattachments/2016/TBT/USA/16_3166_00_e.pdf

（来源：**省技术性贸易措施信息平台）

2016年8月15日，美国能源部（DOE）发布公告，内容关于小、大和非常大空调和加热设备节能标准的修订草案。

早在2016年1月15****能源部就公布了关于小、大和非常大空调和加热设备节能标准的技术法规草案，经过几个月的实施发现了部分编辑错误。因此，发布该修订草案对其进行更正。此举旨在保护人类生命安全，节约能源，保护环境。

技术法规草案生效日期为2016年8月15日。

详情参见：

https://www.****.gov/fdsys/pkg/FR-2016-08-15/pdf/2016-19358.pdf

（来源：**省技术性贸易措施信息平台）

灯管UL技术决议更新

UL于2016年8月25日更新了直接替换荧光灯管的LED灯管技术决议，此份最新的技术决议替代之前2015年2月20日颁布的老版本，并计划于今年年底正式纳入UL1993（自镇流灯及其适配器）标准。

此份最新的技术决议在若干方面突破了之前Type A LED灯管进入北美市场的技术瓶颈，有望使UL可以帮助更多的LED厂商将Type A LED灯管快速打入北美市场，直接替换北美市场数量众多的双端直型（T12, T10, T8, T5等）灯管、U型灯管、单端CFL灯管和环形灯管等。

此份最新的技术决议的内容更新如下：

※ 测试采用恒流供电方式，替代原来的恒压供电方式，取消了原来的电流限值。

※ 如果Type A LED灯管仅替换用于电子式镇流器的T5荧光灯管，LED灯管及其灯头Pin针之间的DC分量不做要求。

※ 如果LED灯管采用金属灯头或者带有其他可接触非载流金属部件，灯头Pin针到这些金属件的电气间隙要求比之前降低

※ 零部件故障测试由5秒后读数改为5分钟后读数。

※ 明确了阴极（灯头两Pin之间）阻抗的测试方法。

（来源：BACL）

2016年9月20日，**地区“经济部”发布经授能字第105****1602号公告，预告订定“冰温热型饮水供应机容许耗用能源基准与能源效率分级标示事项、方法及检查方式”，14天内接收公众意见和建议。

冰温热型饮水供应机容许耗用能源基准与能源效率分级标示事项、方法及检查方式草案

一、本公告适用之冰温热型饮水供应机，指符合标准CNS 3910规定，且列入“经济部“标准检验局应施检验品目者。

二、冰温热型饮水供应机应依CNS3910规定，试验各贮水桶容量及每二十四小时备用损失（以下简称E24）实测值。

前项E24实测值应计算至小数点后第三位，第四位四舍五入，且不得高于标示值及冰温热型饮水供应机容许耗用能源基准（如附表一）。

三、厂商制造或进口冰温热型饮水供应机前，应检具下列文件向“中央”主管机关申请能源效率分级标示管理系统（以下简称管理系统）登录账号及密码，以使用管理系统：

(一)能源效率分级标示管理系统注册表账号及密码申请表（如附表二）。

****公司或商业登记证明文件。

四、厂商取得管理系统注册表账号及密码后，应检具下列文件向“中央”主管机关申请冰温热型饮水供应机能源效率分级标示：

(一)冰温热型饮水供应机能源效率分级标示登录申请表（如附表三）。

(二)冰温热型饮水供应机商品验证登录证书或商品型式认可证书，并将其彩色扫描电子文件上传至管理系统。

(****检验局认证，且不得为厂商或****实验室作成之冰温热型饮水供应机安规试验报告及能源效率测试报告复印件或电子文件光盘片；以报告复印件检具时，****公司印鉴于该复印件上。

(四)前款能源效率测试报告所登载之测试型号，与申请能源效率分级标示之产品型号不同，如系于同一商品验证登录证书或商品型式认可证书时，并应检具能源效率符合型式声明书（如附表四）。

五、“中央”主管机关应依前点能源效率测试报告之E24标示值，按冰温热型饮水供应机能源效率分级基准表（如附表五）核定申请产品之能源效率等级。

六、自一百零七年一月一日起，厂商制造或进口冰温热型饮水供应机时，应将能源效率分级标示图（如附图一）黏贴于正面明显处或附于使用说明书；陈列或销售冰温热型饮水供应机时，应于正面明显处黏贴或悬挂能源效率分级标示图。

七、前点能源效率分级标示图应符合附图一所定规格，并以彩色方式呈现，且不得以任何方式致消费者无法辨识。但得依等比例放大。

八、自一百零七年一月一日起，****销售处所使用之产品型录，应于冰温热型饮水供应机图形旁，明确显示其能源效率分级标示图（如附图二）。如冰温热型饮水供应机产品信息以文字或表格方式呈现，应加注E24标示值及能源效率等级。

九、厂商制造或进口冰温热型饮水供应机前，如有下列情事之一者，应重新申请冰温热型饮水供应机能源效率分级标示：

(一)设计变更，致影响能源效率等级。

(二)型号变更。

十、厂商应于每年二月底前，至管理系统填报前一年度各型号冰温热型饮水供应机销售数量。

十一、“中央”主管机关于实施能源效率检查时，得每年办理抽测；抽测产品型号及数量由“中央”主管机关指定，厂商应于通知期限内将抽测产品送至指定检验试验室测试，其抽测结果E24实测值应在标示值的百分之一百零五以下，且符合冰温热型饮水供应机容许耗用能源基准及冰温热型饮水供应机能源效率分级基准。

抽测结果未符合前项规定者，由“中央”主管机关通知厂商办理复测；复测数量应为该产品相同机型抽测数量之二倍，复测相关费用由厂商负担。

未办理抽测、复测或复测结果未全数符合规定者，依能源管理法第二十一条及第二十四条规定办理，并废止其能源效率分级标示之核准。但厂商因停止制造或停止进口，致无法办理能源效率检查时，经“中央”主管机关同意并注销产品能源效率分级标示者，不在此限。

“中央”主管机关应依消费者保护法相关规定，将前项信息公布于管理系统。

十二、前点抽测数量，依前一年度制造或进口冰温热型饮水供应机之总数量，每一千台检查一台；总数量未达一千台者，亦检查一台。但“中央”主管机关得视需要调整检查型号及数量。

详情参见：

http://www.xmtbt-sps.****.cn/detail.asp?id=52574

（来源：****

轻工纺织品

美国于8月22日修改多种梭织服装产品的关税分类，包括休闲功能外衣，以及多种不属于该术语涵盖范围的货品。这次修****委员会对美国协调关税表(HTSUS)所作修订的一部分，以实施《2015年贸易便利及贸易执法法》包含的新关税分类条款。

《2015年贸易便利及贸易执法法》在今年1月4日颁布生效，其中一项条款是在协调关税表第62章为“休闲功能外衣”建立全新的八位及十位数关税分类。这个术语涵盖的裤子(包括滑雪裤和滑雪板裤，以及预定作为滑雪装备一部分销售的滑雪裤和滑雪板裤)、连体衣、背带式工作裤、夹克(包括全拉炼夹克、雪褛，以及预定作为滑雪装备一部分销售的雪褛)，以及防风衣及类似物品(包括无袖夹垫短外衣)，而面料是棉、毛、麻、竹、丝、人造纤维或上述纤维的结合，并且是：

防水性符合第62章美国附加注解2的含义或用塑料处理(或两者皆是)；

接缝严密封闭；以及

有以下5个或以上的特征：

1.防寒保温；

2.口袋，其中至少一个有拉炼、摩术贴，或其他类型的封闭件；

3.在腰部或裤脚以弹性拉縄或其他方式松紧，包括裤脚内藏可松紧的腿套，以及腰部或下摆可松紧的夹克；

4.透气口，不包括扣眼；

5.肘部及膝盖立体剪裁；

6.以下部位之一有加固设计：肘部、肩部、臀部、膝盖、脚踝或袖口；

7.腰部或前幅有防风雨的闭合设计；

8.可多重调节帽子或可调节衣领；

9.可调节雪裙、内层保护裙或袖口边有可调节内层保护套；

10.衣袖的构造凭藉面料、设计或造型，方便进行旋臂运动；或者防臭技术。

11.术语“休闲功能外衣”不包括职业用外衣。

术语“休闲功能外衣”不包括职业用外衣。

（来源：**贸发网）

化矿产品

REACH法规下订立聚合物注册制度

欧洲委员会计划检讨欧盟的化学品监管制度，或许会提出建议，在《化学品注册、评估、授权和限制法规》(简称REACH法规)之下为聚合物订立注册制度。

欧委会检讨化学品监管法规时，主要以「减轻负担及简化程序」为重，之后有可能修订已实施10年的REACH法规。欧委会亦会考虑REACH法规能否有效处理新问题，例如纳米物料、化学物质的累积效应(亦称鸡尾酒效应)，以及内分泌干扰物等。欧委会检讨时将以2010至2016年为焦点。

此外，欧委会将评估是否需要规定若干类聚合物必须注册。****管理局(ECHA)建议，应考虑有关注册责任。

化学品及塑料业对聚合物注册制度的反应冷淡。****联合会(CEFIC)认为，当局无必要订立注册制度，原因是制成聚合物的单体化学物已须注册，而聚合物也是相对上较具惰性的化学物。现时，在REACH法规之下，聚合物毋须注册。

****联合会总干事门希克(MarcoMensink)表示：「为聚合物订立注册制度将增加监管成本，但在提升监管质素方面却成效不彰。

另一方面，在REACH法规下，进口商和生产商必须为化学品注册。****管理局在2016年5月25日发出一份报告，要求欧委会清楚订明，生****公司有责任在注册文件上更**学物的特性、用途及危害性等资料。****管理局已是第二次发表涉及REACH法规及《分类、标签及包装规例》(简称CLP规例)的报告。

****管理局表示：「制订一项实施规例可以确保生产商及进口商定期通报化学品的使用情况。因此，大家应该讨论何时应更新资料，包括必须在限定时间内定期更新资料。」这个问题引起关注，****公司未能按REACH法规的规定更新注册文件资料。

****管理局执行总监当塞(GeertDancet)澄清，毋须急于修订REACH法规，但认为“应该作出改善”。整体而言，当塞表明，REACH法规及CLP规例“必定可令欧洲更加安全”。

另一方面，****管理局作为检视REACH法规执行情况的监管机构，最近发出警告，表示REACH法规未能达致预设目的，不能令供应商向消费者提供足够资料，以说明其物品含有高度关注物质，尤以从外地进口到欧盟的产品为然。

根据REACH法规第33章，若物品含有的高度关注物质浓度高于0.1%，供应商必须向收货人(包括工业用户及分销商)提供足够资料，确保有关物品可以安全使用。生产商及供应商至少须向收货人提供有关物质的名称。

同样地，货品供应商有责任回应消费者有关产品是否含有高度关注物质的查询。不过，现时为止，很少公司能符合这项要求。供应商应该于接获查询后45日内，免费向消费者提供资料。

****公司遵守规定，欧盟成员国的主管部门必须加强执法力度，确保消费者得知产品含有高度关注物质，以及供应商提供相关资料。

（来源：经贸研究）

根据**环保署和劳动部对**学物质登录要求，年生产或进口量超过1吨/年的**学物质需要进行标准登录。登录文件需要在官方发布的资讯系统工具（CHEMIST）中完成。Intertek专家团队基于相关法规条文要求，以及在实际登录中的经验，就标准登录需要填写的9个部分资讯中需要注意的要点为您带来详细解读。

1.登录人及物质基本辨识资讯

该部分主要填报登录人（及代理人）信息以及登录物质基本信息，如物质名称、CAS号等。应注意的是，这部分需要提供物质的鉴定谱图数据，包括定性和定量分析，若物质属于聚合物还需进一步提供聚合物相关的资讯和谱图。

2.物质制造、用途及暴露资讯

这部分需要填写物质的生产或进口的吨位、用途及基本暴露信息。须根据物质在**的年生产和进口量，基于其预期的用途进行填写。在涉及到物质用途资讯时，需要结合不同用途下的用量、环境释放类别（ERC）、制程类别（PROC）以及产品类别（PC）等方面具体勾选。应注意，这部分中的暴露信息须和第9部分（见下方）“暴露评估资讯”中的信息一致。

3.危害分类与标示

这部分提供物质的物理、健康和环境的GHS分类和标签。对于不同的分类端点，需要根据第5-7部分的测试结果，依据**标准CNS15030的要求进行分类，同时对分类或不分类的理由进行说明。

4.安全使用资讯

这部分需要填写急救措施、灭火措施、意外泄露处理措施、储存、运输、个人防护及废弃物处置等方面的信息，可参考物质SDS中相应部分的内容。

5-7.物理与化学特性资讯/毒理资讯/生态毒理资讯

第5-7部分分别要求填写物质的理化、毒理及生态毒理信息，根据登录量级的不同，要求提供的资讯范围也有所区别。对于每个数据端点，需要填写结果摘要、测试报告类型、结果与讨论、可靠性、资料来源、材料与测试方法、附件与备注7个部分的内容。根据官方的要求，结果摘要部分应尽量详细，对于毒理和生态毒理的项目，应提供测试规范、测试方法、动物种属、数量以及性别，观察结果记录以及结论等。在材料与测试方法部分，须详细描述试验设计、剂量选择、可信度分析等。

8.危害评估资讯

危害评估需要包含物化特性对人体健康的危害、健康危害、环境危害以及PBT及vPvB的评估。对于健康危害，须根据物质效应估算出推导无效应剂量（DNEL）或推导最低效应剂量（DMEL），或在无法建立可量化的剂量效应评估时，采用半定量或定性评估。对于环境危害，应确认物质对环境介质的预计无效应浓度（PNEC）。该部分需要上传危害评估报告。

9.暴露评估资讯

暴露评估需要提供暴露情境描述、暴露量预估和风险特征描述三部分信息，应注意该部分的暴露情境以及暴露量信息须和第2部分“物质制造、用途及暴露资讯”中的信息一致。同时，风险特征描述应基于危害评估与暴露评估的结果进行计算，提出预测的风险值。和危害评估类似，该部分内容也需要编制评估报告上传。

（来源：intertek）

儿童产品及玩具

FDA发布婴儿配方奶粉标示行业指南

2016年9月16日，美国FDA发布婴儿配方奶粉标示行业指南，涉及婴儿配方奶粉生产商和销售商如何正确标示的相关要求，包括对婴儿配方奶粉品种确认、功能声称标注、以及对婴儿配方奶粉产品的正确标示。

指南主要包含下列6个方面内容：

l产品品种声明；

l有关产品营养成份偏差标注“豁免”；

l营养成分声称标注；

l健康声称标注和具备健康功能声称标注；

l其他方面的标示要求，包括产品使用说明、图示、最佳使用日期、用水量说明和图示、警示声明、以及医生建议；

l总的标示要求，包括中间材料、外文标示、宗教标示（满足特定宗教需要）、过敏源标示等。

（来源：****