********政府采购进口医疗设备的公示

********政府采购进口设备一批，现将有关情况公示如下：

1. 采购内容：

2. 申请理由

2.1 全自动尿液分析流水线申请理由：（1）国内的尿液分析流水线生产厂家提供的产品，检测性能还无法达到国际品牌的标准，尤其是在检测的重复性、准确性、以及临床的相关性方面还有待提高。（2）国内的尿液分析流水线生产厂家提供的产品检测项目不全，一般仅能开展常规检测，临床上需要的全景高清尿液有形成分视野图还无法提供。（3）国内的尿液分析流水线生产厂家提供的品牌没有配套的检测试剂，由于使用非配套的检测试剂，带来检测结果的不稳定性、差异性、与临床结果判断的不一致性。（4）国内的尿液分析流水线生产厂家提供的产品无校准品或校准品无溯源性，无法保证对其用户提供可靠、准确的结果，****医院等级评审及ISO15189认可的要求。

2.2 全自动血型分析仪申请理由：（1）理念领先：欧美厂家是输血检验全自动的提出者、倡导者、践行者。大都是医疗技术行业中的领导者，其设计理念代表了国际上领先的技术发展方向。而国内厂家目前仍然处于模仿和追赶梯队。（2）技术先进：作为国内外领先的厂商、有更强的技术实力，有众多专利壁垒以确保行业领先地位。较国产品牌具有专利空气置换系统、高精度加样技术、专利CO-RE（密封）技术、全程液面压力检测技术、模块化可扩展技术，试剂位和标本位更多等。（3）产品成熟：其产品有较长的使用历史，经受过众多使用者的考验，其品牌口碑卓著，良好的使用体验深受用户好评，市场占有率80%以上。而国产设备在口碑、市场占有率上没有优势。（4）品质可靠：原装进口的机器符合国外严苛的产品标准和严格的认证，扎实的做工和良好的品质保证了优良的无故障运行时间，****医院为机械故障、维修付出的时间成本和修理成本。而国产设备做工上还有差距，故障率较高，使用寿命短。（5）结果精确：输血检验、安全和准确是第一位的。进口品牌由于其在微量加样技术、精密定位技术、彩色CCD分析技术上的领先，其实验结果更准确、稳定。****医院降低风险，从而保护医护人员。（6）售后优良：进口全自动血型分析仪拥有非常专业的售后服务团队。国际的先进技术加上扎根于本地的服务团队，带来及时、满意的服务体验。专业的技术团队可为院方提供输血知识培训和流程优化设计，让使用者没有后顾之忧。

2.3 全自动血红蛋白系统申请理由：（1）目前国产同类设备在材料使用、制造工艺、控制精度、性能稳定性及安全可靠性等方面与进口产品相比均有一定差距，不能满足在医疗、教学、科研等方面的需求。（2）在同类产品中进口设备较国产设备研发早技术成熟、性能稳定、准确度精密度及市场占有率高、检测结果重复性好、故障率低、维修方便、快捷，购置进****医院的诊治水平，降低医疗风险。（3）进口设备检测灵敏度、准确度和分辨率高，快速简便，稳定性、重复性好，全自动带帽上样，安全可靠，运行速度快，能够满足检测工作需要。（4）采用先进的HPLC技术、拥有完善的IQC实施方案（有配套的校准品和评价方案）和独有的室间质量保证体系，为实验室提供更为精确的实验数据。

2.4 全自动生化分析仪申请理由：（1）****承担全市妇幼体检、保健、健康教育等义务，为了满足各种日益增长的业务需求，需采购一台全自动生化分析仪系统。经市场调研进口全自动生化分析仪系统市场占有率高，维修率低，质量可靠，稳定性高，性能成熟及技术先进，可以为临床提供较为准确的数据，提高工作效率；基于此，特拟购置原装进口设备。（2）经过充分比较、论证，进口全自动生化分析仪系统精确度高，重复性好，结果稳定可靠，维修率低，故障率低，耗材用量少，单位样品成本低，建议购买进口产品。进口品牌的生化分析仪生产厂家在售后服务、科研等方面比国产品牌更加完善，保证实验室工作正常开展。

2.5 全自动血凝分析仪申请理由：（1）国内的血凝分析仪生产厂家提供的产品，检测的性能还无法达到国际品牌的标准，尤其是在检测的重复性、准确性、以及临床的相关性方面还需要提高。（2）国内的血凝分析仪生产厂家提供的产品检测的项目不全，一般仅能开展常规检测（PT/APTT/TT/FIB）,临床上需要开展的D二聚体检测、AT检测、各种凝血因子的检测还无法进行。（3）国内的血凝分析仪生产厂家提供的产品没有配套的检测试剂：由于使用非配套试剂，带来检测结果的不确定性、与临床结果判断的不一致性。（4）国内的血凝分析仪生产厂家提供的产品无校准品或校准品没有溯源性，无法保证对其用户提供可靠、准确的结果，****医院等级评审及ISO15189认可的要求。

3. ****财政厅《****财政厅****政府采购进口产品有关事宜的通知》（云财采﹝2013﹞15号）文件精神，于2016年12月7日下午14时30分在**市洱**路**邑388号五楼会议室召开了专家论证会，专家论证组由四位技术专家及一位法律专家组成（名单附后）。

专家组成员认真听取了申请单位采购进口产品的汇报，查阅了采购单位提供的拟采购设备的相关技术资料，该批设备不属于国家禁止和限制采购的进口产品，符合《****政府采购法》、《政府采购进口产品管理办法》等相关法律法规的要求。经充分讨论后，形成如下专家论证意见：

（1）进口产品的功能相对于国内产品较为齐全，进口产品技术成熟、性能稳定、故障率低，在设备质量、整机性能和使用功能上优于国产品牌。

（2）部分设备在国内无法获取。

（3）拟采购的产品不属于国家法律法规禁止进口或限制进口的产品，建议采购进口产品。

4. 论证专家组名单

现予以公示5个工作日，如有异议，请异议方在公示期内将阐明详细理由并经法定代表人签字（加盖公章）的书面异议函（原件），以及加盖单位公章的相关依据和证明材料，由法定代表人持本人身份证原件或委托授权代理人持经过公证的法定代表人签字并加盖单位公章的授权委托书，以及委托代理人身份证原件送至我单位，由我单位进行答复。另外，请异议方将书面异议****财政局（政府采购监管部门）备案。

采购单位：****

联系电话：0872-****768

财政监督部门：****政府采购管理科

联系电话：0872-****086

****

2016年12月7日