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根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令﹝2014﹞第650号)《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药(略))、总局办公厅《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》(国家食(略))《*(略)项的通知》(长市监通知〔2020〕33号)规定,**市岳麓区市场监督管理局对以下企业申请第二类医疗器械经营备案进行了审查,并准予备案,现予以公告。
监督电话:(略)
通讯地址:**市(略)
邮政编码:(略)
序号 | 受理日期 | 备案证号 | 备案单位名称 | 住所 | (经营地址) | 库房地址 | 法定代表人 | 企业负责人 | 质量负责人 | 产品名称(经营范围) | 经营方式 | 申报事项 |
1 | 2021.7.27 | 湘长岳市场监械经营备(略) | **济乐商贸有限公司 | **省**市岳麓区**坡街道竹马塘社区湘仪路竹马巷65号四楼 | **(略)仪路竹马巷65号四楼 | / | 刘业海 | 刘业海 | 王北南 | 第II类医疗器械(不含6840体外诊断试剂)原《分类目录》零售:6815(略),6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6826物(略),6827中医器械,6840检测试纸,6846助听器(植入性除外),6863防龋齿泡沫,6864医用卫生材料及敷料,6870康复训练软件; | 零售 | 核发 |
2 | (略) | 湘长岳市场监械经营备(略) | **尤他谷教育科技有限公司 | **省**市岳麓区咸嘉湖街道金星中路43(略) | **省**市岳麓区咸嘉湖街道金星中路438号湘腾商业广场3栋2608房 | **省**市岳麓区咸嘉湖街道(略) | 肖殿波 | 肖殿波 | 谭慧 |
| 批发 | 核发 |
3 | (略) | 湘长岳市场监械经营备(略) | **优瑞克人力**服务有限公司 | **省**市岳麓区观沙岭街道滨江路249号远洋万和苑D栋417号 | **省**市岳麓区观沙岭(略) | / | 江文莉 | 江文莉 | 尹运波 | 第I(略)(不含6840体外诊断试剂) 原《(略):零售:6815玻璃注射器、笔式注射器,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826物理治疗及康复设备,68(略),6856病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医(略), | 零售 | 核发 |
4 | (略) | 湘长岳市场监械经营备(略) | **佳熠科技有限公司 | **省**市岳麓区银盆岭街道岳麓大道89(略) | **省**市岳麓区银盆岭街道岳麓大道89号香江国际1幢1618房-F02号 | / | 申彪 | 申彪 | 王博 |
| 零售 | 核发 |
5 | (略) | 湘长岳市场监械经营备2021E0118号 | **市岳麓区轻飘飘竹海堂大药房有限公司 | **市岳麓区天顶街道**社区枫林三路383号 | **市岳麓区天顶街道**社区枫林三路383号 | / | 宁期伟 | 朱荣华 | 宁期伟 | 第II类医疗器械(6840体外诊断试剂除外):原《分类目录》零售:681(略),6820普通诊(略),6821医用电子仪器设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂(不需低温冷藏运输贮存),6841医用化验和基础设备器具,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6863防龋齿泡沫,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品。 新《分类目录》:07医用诊察和监护器械,09物理治疗器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,17(略),18妇产科、辅助生殖和避孕器械,20中医器械,22临床检验器械。 | 零售 | 核发 |
**市岳麓区市场监督管理局
2021年8月2日
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