一、项目基本情况

项目编号：****

项目名称：参芎解郁颗粒治疗中风后抑郁气虚血瘀证IIa期临床研究

预算金额：354.****000 万元（人民币）

采购需求：

项目名称：参芎解郁颗粒治疗中风后抑郁气虚血瘀证IIa期临床研究

数量：1项

服务要求：1、负责临床研究参加单位的筛选；2、负责临床试验方案、知情同意书和研究者手册的设计及完善，协调、审核eCRF等相关资料；3、搜集中心伦理信息，递交并跟进，组织研究者会议拟定临床研究合同并负责与参加研究单位签订合同，组织项目启动会；4、负责对临床研究过程进行全程跟踪、监查质控、数据管理与统计分析，确保研究质量，加快研究进度；5、对研究中出现的严重不良事件和医疗纠纷，协助招标方的律师及相关人员调查、协调、诉讼及赔偿事宜；6、负责SMO单位的筛选，****中心配备合格的CRC人员；7、负责试验结束的总结报告等资料的撰写、中心关闭、协助中心自查、资料盖章等工；8、定期将项目进度汇报采购人。其余详见附件

合同履行期限：从签订合同起至合同项下的义务全部履行完毕止。

本项目( 不接受 )联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《****政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

无，本项目非专门面向中小企业采购。

3.本项目的特定资格要求：1）在中华人民**国境内注册，能够独立承担民事责任，有生产或供应能力的本国供应商，包括法人、非法人组织或者自然人。2）具备《****政府采购法》第二十二条关于供应商条件的规定，遵守国家、本项目采购人本****政府采购的有关规定。3）以招标文件规定的方式获得了本项目的招标文件。

三、获取招标文件

时间：2021年09月01日 至 2021年09月08日，每天上午9:00至11:30，下午13:30至17:00。（**时间，法定节假日除外）

地点：http://www.****.cn

方式：支持线上发售，详见附件特别告知。

售价：￥300.0 元，本公告包含的招标文件售价总和

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

提交投标文件截止时间：2021年09月24日 14点00分（**时间）

开标时间：2021年09月24日 14点00分（**时间）

地点：********学院南路62号**中关村资本大厦六层会议室）

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

1、采****政府采购政策：

《****政府采购信用担保试点工作的通知》（财库【2011】124号）、《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库[2020]46号）、《财政部 ****政府****监狱企业发展有关问题的通知》（财库〔2014〕68号）、《三部门联合发布关****政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）、《财政部关于调整优化节能产品、****政府采购执行机制的通知》（财库〔2019〕9号）

2、完整版采购需求详见附件。

3、招标编号：****

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：****

地址：**市**区西苑操场1号

联系方式：任钧国010-****5612

2.采购代理机构信息

名 称：****

地 址：****学院南路62号院1号楼6层(601-615室)、9层(903-915室)

联系方式：010-****8007卢燕 、曹**

3.项目联系方式

项目联系人：卢燕 、曹**

电 话： 010-****8007