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位置>千里马招标网> 招标中心> 湖南省卫生健康委药具管理服务中心湖南省2021年避孕药具政府采购项目公开招标...
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2021年09月01日 16:30
| 公告信息： | |||
| 采购项目名称 | **省2021****政府采购 | ||
| 品目 | |||
| 采购单位 | **** | ||
| 行政区域 | **省 | 公告时间 | 2021年09月01日 16:30 |
| 获取招标文件时间 | 2021年07月02日至2021年07月09日 每日上午:00:00 至 12:00 下午:12:00 至 24:00（**时间，法定节假日除外） | ||
| 招标文件售价 | ￥0 | ||
| 获取招标文件的地点 | 请于获取公开招标文件时间内，登****交易中心服务平台(http://www.****.com/)，在线下载电子版招标文件，如遇电子招标投标交易平台操作问题，可拨打平台统一服务热线：0731-****5253，热线服务时间为工作日上午8:30至12:00，下午14:30至17:00。 | ||
| 开标时间 | 2021年07月23日 09:00 | ||
| 开标地点 | ****交易中心(**市**区万家丽南路二段29号）相应开标室（详见当天电子显示屏）。 | ||
| 预算金额 | ￥2299.862000万元（人民币） | ||
| 联系人及联系方式： | |||
| 项目联系人 | 陆思霞 | ||
| 项目联系电话 | 0731-****8627 | ||
| 采购单位 | **** | ||
| 采购单位地址 | **省**市**中路776号 | ||
| 采购单位联系方式 | 苏子珺:0731-****4381 | ||
| 代理机构名称 | **** | ||
| 代理机构地址 | **省**市**中路776号院内3楼 | ||
| 代理机构联系方式 | 彭博恒:139****6666 | ||
| 包名 | 预算金额（元） | 最高限价（元） | 代理服务费限价（元） |
| 1 | 37,800 | 37800 | 476.28 |
| 2 | 91,800 | 91800 | 1156.68 |
| 3 | 190,320 | 190320 | 2398.03 |
| 4 | 419,240 | 419240 | 5282.42 |
| 5 | 1,613,040 | ****040 | 18264.49 |
| 6 | 1,198,890 | ****890 | 14437.74 |
| 7 | 54,000 | 54000 | 680.4 |
| 8 | 1,589,520 | ****520 | 18047.16 |
| 9 | 253,110 | 253110 | 3189.18 |
| 10 | 937,040 | 937040 | 11806.7 |
| 11 | 57,856 | 57856 | 728.99 |
| 12 | 674,772 | 674772 | 8502.13 |
| 13 | 171,140 | 171140 | 2156.36 |
| 14 | 272,600 | 272600 | 3434.76 |
| 15 | 220,500 | 220500 | 2778.3 |
| 16 | 813,512 | 813512 | 10250.25 |
| 17 | 665,732 | 665732 | 8388.23 |
| 18 | 443,768 | 443768 | 5591.48 |
| 19 | 1,517,900 | ****900 | 17385.4 |
| 20 | 3,037,000 | ****000 | 31421.88 |
| 21 | 1,017,240 | ****240 | 12759.3 |
| 22 | 1,035,000 | ****000 | 12923.4 |
| 23 | 1,117,340 | ****340 | 13684.22 |
| 24 | 970,600 | 970600 | 12229.56 |
| 25 | 1,681,300 | ****300 | 18895.21 |
| 26 | 2,530,000 | ****000 | 26737.2 |
| 27 | 387,600 | 387600 | 4883 |
| 包名 | 品目分类 | 标的名称 | 简要技术要求 | 数量 |
| 1 | A****1599-其他避孕药物用具 | 炔雌醇环丙孕酮片 | 详见采购需求 | 2700 |
| 2 | A****1599-其他避孕药物用具 | 复方左炔诺孕酮片(21+7) | 详见采购需求 | 8500 |
| 3 | A****1599-其他避孕药物用具 | 左炔诺孕酮炔雌醇 (三相)片 | 详见采购需求 | 15600 |
| 4 | A****1502-避孕胶棒、膜 | 壬苯醇醚栓 | 详见采购需求 | 18800 |
| 5 | A****1502-避孕胶棒、膜 | 壬苯醇醚凝胶(1支) | 详见采购需求 | 62800 |
| A****1502-避孕胶棒、膜 | 壬苯醇醚凝胶(3支) | 详见采购需求 | 48000 | |
| 6 | A****1502-避孕胶棒、膜 | 壬苯醇醚膜 | 详见采购需求 | 51900 |
| 7 | A****1502-避孕胶棒、膜 | 左炔诺孕酮硅胶棒+一次性埋植针 | 详见采购需求 | 900 |
| 8 | A****1501-避孕环 | 含吲哚美辛硅橡胶的无支架固定式宫内节育器(吉妮致美) | 详见采购需求 | 4440 |
| 9 | A****1501-避孕环 | 花式宫内节育器 | 详见采购需求 | 5500 |
| 10 | A****1501-避孕环 | 元宫型Cu365宫内节育器 | 详见采购需求 | 5200 |
| 11 | A****1501-避孕环 | 元宫型含铜宫内节育器 | 详见采购需求 | 1600 |
| 12 | A****1501-避孕环 | 元宫型含铜含吲哚美辛宫内节育器 | 详见采购需求 | 17400 |
| 13 | A****1501-避孕环 | γ型含铜含吲哚美辛宫内节育器 | 详见采购需求 | 4300 |
| 14 | A****1501-避孕环 | 圆型含铜含吲哚美辛宫内节育器 | 详见采购需求 | 4700 |
| 15 | A****1599-其他避孕药物用具 | 聚异戊二烯避孕套(光面) | 详见采购需求 | 98000 |
| 16 | A****1599-其他避孕药物用具 | 复合型聚氨酯避孕套(非橡胶003) —3只装 | 详见采购需求 | 104400 |
| A****1599-其他避孕药物用具 | 复合型聚氨酯避孕套(非橡胶003)—10只装 | 详见采购需求 | 100000 | |
| 17 | A****1599-其他避孕药物用具 | 复合型阻隔避孕套—3只装 | 详见采购需求 | 113400 |
| A****1599-其他避孕药物用具 | 复合型阻隔避孕套—6只装 | 详见采购需求 | 36000 | |
| A****1599-其他避孕药物用具 | 复合型阻隔避孕套—10只装 | 详见采购需求 | 74000 | |
| 18 | A****1599-其他避孕药物用具 | 天然橡胶胶乳男用避孕套(蘑菇内颗粒型)—3只装 | 详见采购需求 | 282600 |
| A****1599-其他避孕药物用具 | 天然橡胶胶乳男用避孕套(蘑菇内颗粒型)—10只装 | 详见采购需求 | 370000 | |
| 19 | A****1599-其他避孕药物用具 | 天然橡胶胶乳男用避孕套(颈环物理延时光面型)—5只装 | 详见采购需求 | ****000 |
| A****1599-其他避孕药物用具 | 天然橡胶胶乳男用避孕套(颈环物理延时光面型)—10只装 | 详见采购需求 | ****000 | |
| 20 | A****1599-其他避孕药物用具 | 天然橡胶胶乳男用避孕套(水溶性润滑剂含玻尿酸)—10只盒装 | 详见采购需求 | ****000 |
| A****1599-其他避孕药物用具 | 天然橡胶胶乳男用避孕套(水溶性润滑剂含玻尿酸)—5只果冻装 | 详见采购需求 | 615000 | |
| 21 | A****1599-其他避孕药物用具 | 天然橡胶胶乳男用避孕套(无菌超薄型)—5只装 | 详见采购需求 | 224000 |
| A****1599-其他避孕药物用具 | 天然橡胶胶乳男用避孕套(无菌超薄型)—10只装 | 详见采购需求 | 364000 | |
| 22 | A****1599-其他避孕药物用具 | 天然橡胶胶乳男用避孕套(水溶性润滑剂含芦荟胶)—5只 | 详见采购需求 | 390000 |
| A****1599-其他避孕药物用具 | 天然橡胶胶乳男用避孕套(水溶性润滑剂含芦荟胶)—10只 | 详见采购需求 | ****000 | |
| 23 | A****1599-其他避孕药物用具 | 天然橡胶胶乳男用避孕套〔非光面，颗粒(凸点)+螺纹〕—5只装 | 详见采购需求 | 738000 |
| A****1599-其他避孕药物用具 | 天然橡胶胶乳男用避孕套〔非光面，颗粒(凸点)+螺纹〕—10只 | 详见采购需求 | ****000 | |
| 24 | A****1599-其他避孕药物用具 | 天然橡胶胶乳男用避孕套(非光面螺纹/浮点)—5只装 | 详见采购需求 | 420000 |
| A****1599-其他避孕药物用具 | 天然橡胶胶乳男用避孕套(非光面螺纹/浮点)—10只装 | 详见采购需求 | ****000 | |
| 25 | A****1599-其他避孕药物用具 | 天然橡胶胶乳男用避孕套(光面超薄)—5只装 | 详见采购需求 | 770000 |
| A****1599-其他避孕药物用具 | 天然橡胶胶乳男用避孕套(光面超薄)—10只装 | 详见采购需求 | ****000 | |
| 26 | A****1599-其他避孕药物用具 | 药具健康服务包 | 详见采购需求 | 50600 |
| 27 | A****1599-其他避孕药物用具 | 人体润滑剂 | 详见采购需求 | 10200 |
（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有药品生产许可证（包括变更记录页，如有）、GMP证书、产品注册批件及再注册批件（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少90日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。
（2）投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有药品生产许可证（包括变更记录页，如有）、GMP证书、产品注册批件及再注册批件（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少90日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。
（2）投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有药品生产许可证（包括变更记录页，如有）、GMP证书、产品注册批件及再注册批件（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少90日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。
（2）投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有药品生产许可证（包括变更记录页，如有）、GMP证书、产品注册批件及再注册批件（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少90日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。
（2）投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有药品生产许可证（包括变更记录页，如有）、GMP证书、产品注册批件及再注册批件（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少90日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。
（2）投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有药品生产许可证（包括变更记录页，如有）、GMP证书、产品注册批件及再注册批件（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少90日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。
（2）投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有药品生产许可证（包括变更记录页，如有）、GMP证书、产品注册批件及再注册批件（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少90日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。
（2）投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有医疗器械生产许可证（包括变更记录页，如有）及医疗器械生产产品登记表（适用时）、医疗器械注册证（包括附件“产品技术要求或注册产品标准”和变更页）及注册登记表（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少90日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。
（2） 投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有医疗器械生产许可证（包括变更记录页，如有）及医疗器械生产产品登记表（适用时）、医疗器械注册证（包括附件“产品技术要求或注册产品标准”和变更页）及注册登记表（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少90日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。
（2） 投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有医疗器械生产许可证（包括变更记录页，如有）及医疗器械生产产品登记表（适用时）、医疗器械注册证（包括附件“产品技术要求或注册产品标准”和变更页）及注册登记表（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少90日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。
（2） 投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有医疗器械生产许可证（包括变更记录页，如有）及医疗器械生产产品登记表（适用时）、医疗器械注册证（包括附件“产品技术要求或注册产品标准”和变更页）及注册登记表（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少90日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。
（2） 投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有医疗器械生产许可证（包括变更记录页，如有）及医疗器械生产产品登记表（适用时）、医疗器械注册证（包括附件“产品技术要求或注册产品标准”和变更页）及注册登记表（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少90日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。
（2） 投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有医疗器械生产许可证（包括变更记录页，如有）及医疗器械生产产品登记表（适用时）、医疗器械注册证（包括附件“产品技术要求或注册产品标准”和变更页）及注册登记表（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少90日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。
（2） 投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有医疗器械生产许可证（包括变更记录页，如有）及医疗器械生产产品登记表（适用时）、医疗器械注册证（包括附件“产品技术要求或注册产品标准”和变更页）及注册登记表（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少90日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。
（2） 投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有医疗器械生产许可证（包括变更记录页，如有）及医疗器械生产产品登记表（适用时）、医疗器械注册证（包括附件“产品技术要求或注册产品标准”和变更页）及注册登记表（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少120日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。
（2） 投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有医疗器械生产许可证（包括变更记录页，如有）及医疗器械生产产品登记表（适用时）、医疗器械注册证（包括附件“产品技术要求或注册产品标准”和变更页）及注册登记表（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少120日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。
（2） 投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有医疗器械生产许可证（包括变更记录页，如有）及医疗器械生产产品登记表（适用时）、医疗器械注册证（包括附件“产品技术要求或注册产品标准”和变更页）及注册登记表（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少120日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。
（2） 投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有医疗器械生产许可证（包括变更记录页，如有）及医疗器械生产产品登记表（适用时）、医疗器械注册证（包括附件“产品技术要求或注册产品标准”和变更页）及注册登记表（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少120日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。
（2） 投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有医疗器械生产许可证（包括变更记录页，如有）及医疗器械生产产品登记表（适用时）、医疗器械注册证（包括附件“产品技术要求或注册产品标准”和变更页）及注册登记表（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少120日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。
（2） 投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有医疗器械生产许可证（包括变更记录页，如有）及医疗器械生产产品登记表（适用时）、医疗器械注册证（包括附件“产品技术要求或注册产品标准”和变更页）及注册登记表（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少120日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。
（2） 投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有医疗器械生产许可证（包括变更记录页，如有）及医疗器械生产产品登记表（适用时）、医疗器械注册证（包括附件“产品技术要求或注册产品标准”和变更页）及注册登记表（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少120日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。
（2） 投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有医疗器械生产许可证（包括变更记录页，如有）及医疗器械生产产品登记表（适用时）、医疗器械注册证（包括附件“产品技术要求或注册产品标准”和变更页）及注册登记表（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少120日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。
（2） 投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有医疗器械生产许可证（包括变更记录页，如有）及医疗器械生产产品登记表（适用时）、医疗器械注册证（包括附件“产品技术要求或注册产品标准”和变更页）及注册登记表（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少120日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。
（2） 投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有医疗器械生产许可证（包括变更记录页，如有）及医疗器械生产产品登记表（适用时）、医疗器械注册证（包括附件“产品技术要求或注册产品标准”和变更页）及注册登记表（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少120日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。
（2） 投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有医疗器械生产许可证（包括变更记录页，如有）及医疗器械生产产品登记表（适用时）、医疗器械注册证（包括附件“产品技术要求或注册产品标准”和变更页）及注册登记表（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少120日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。
（2） 投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。（1）投标人必须具备合法有效的生产或经营资质，应具有投标产品生产或经营许可证（包括变更记录页，如有）、产品注册批件及再注册批件（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少90日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。
（2） 投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。（1）投标人须为投标产品的生产商且具备合法有效的生产及经营资质，应具有医疗器械生产许可证（包括变更记录页，如有）及医疗器械生产产品登记表（适用时）、医疗器械注册证（包括附件“产品技术要求或注册产品标准”和变更页）及注册登记表（适用时）、产品说明书。资质文件有效期为自开标之日起至少120日，国家有关部门正在审批、尚未取得有效证照的产品不得参与投标。
（2） 投标截止时间前三年内，投标产品在省级及以上药品监督和市场监管等部门组织的监督检查中，没有出现不合格产品、抽检不合格信息。无瞒报或者变相瞒报抽检不合格信息，无提供虚假资质证明文件或业绩的情况。注:公开招标文件及修改、澄清文件获取方式:投标人应在本项目获取招标文件截止时间前登****交易中心服务平台(http://www.****.com/)中进入"办事大厅"-"场地预约"再进入"****交易中心进场交易系统"进行"填写信息"“下载文件”操作,获取电子版招标文件,逾期将不能获取文件。修改、澄清后的招标文件请投标人按以上方式登录网站自行下载,恕不另行通知，如有遗漏投标人自行承担全部责任。
****政府采购网(www.ccgp-hunan.****.cn)、****交易中心服务平台(http://www.****.com/)均需使用数字证书登陆进行操作,尚未办理数字证书的投标人请及时登录网站查询、办理。数字证书(含电子印章)有关业务流程或电话咨询:0731-****0016 ****682666。相关公告
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