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关于“****高端全身彩色多普勒超声诊断仪采购项目”的澄清公告2
一. 项目名称:****高端全身彩色多普勒超声诊断 仪采购项目
二. 项目编号:****
三. 首次发布时间:2021年08月26日
四. 更正内容:
(一) 项目开标时间更改为:2021年9月22日09时00分
(二) 项目开标地点更改为:****交易中心557开标室
(三) 第五章供货需求的设备参数要求及第一次澄清公告现更改为:
****高端全身彩色多普勒超声诊断仪设备参数
序号 | 参数要 |
设备名称:超高档全身应用彩色超声波诊断仪 | |
数量:一台 | |
★一 | 整机原装进口 |
二 | 设备用途及说明:主要用于腹部、心脏、妇产科、泌尿科、 浅表组织与小器官、儿科、肌骨神经、介入诊疗等全身应用及临床学术研究。 |
三 | 技术要求 |
3.1 | 彩色多普勒超声波诊断仪包括: |
3.1.1 | ≥21.5英寸OLED液晶监视器,具备万向关节臂设计,可实现上下左右前后任意方位调节,可前后折叠; |
★3.1.2 | ≥12英寸(不包含边框)液晶触摸屏,可与显示器同步显示实时图像,支持界面编辑及滑动翻页功能; |
3.1.3 | 触摸屏支持数字TGC 功能,滑动调节时间增益曲线,并可保存为常用预设置 ; |
3.1.4 | 操作面板支持电动调节高度、前后左右位置及旋转,支持全封闭式键盘; |
3.1.5 | 全新集束精准发射技术或类似技术 |
3.1.6 | 全聚焦相干成像或类似技术,一次性成像无需调节焦点位置和数目,图像区域无聚焦点或聚焦带; |
3.1.7 | 智能像素优化技术或类似技术:提高图像整体空间分辨率、对比分辨率和信噪比; |
3.1.8 | 主机一体化耦合剂加热装置,温度可调; |
3.2 | 二维灰阶成像单元 |
3.2.1 | 宽频可变频成像技术:灰阶、谐波、彩色、频谱支持独立变频,中心频率可视可调; |
3.2.2 | 斑点噪声抑制技术或类似技术:支持所有探头,多级可调(并有专门妇产科、和肌骨专用选项),支持3D/4D、CFM/PDI、宽景成像、造影成像等技术; |
3.2.3 | 空间复合成像技术,同时作用于发射和接收, 可达≥9线偏转(作曲别针试验),支持所有凸阵、微凸阵和线阵成像探头; |
3.2.4 | 组织谐波成像:可用于全部成像探头,频率可视可调,具体中心频率数值可显示; |
3.2.5 | 超声声束矫正技术; |
3.2.6 | 高清放大功能:可对局部图像进行高清放大,并可以对照显示被放大组织在图像中所处位置关系; |
3.2.7 | 宽景成像:扫描长度≥160cm,支持所有成像探头,可与空间复合成像功能联合使用,自动检测扫描方向,支持旋转及测量; |
3.2.8 | 心脏成像功能: 1)心脏相控阵探头扫描角度≥120°; 2)二维支持像素优化技术,分级可调,智能抑制噪声,增强组织显示; 3)支持高帧频心肌组织多普勒速度成像,并且在组织多普勒的同时支持解剖 M型和曲线解剖M型; 4)支持心脏二维灰阶血流成像; 5)支持心肌组织多普勒定量分析:能显示组织速度曲线就组织运动的同步性/舒张功能/收缩功能等进行多参数研究,并且无需多次取样直接将组织速度曲线、组织位移曲线、组织背散强度曲线相互转换,同屏显示曲线≥8 条; 6)自动心功能测量,将边界自动识别追踪技术运用于心脏二维动态影像,快速进行心功能评价分析,获取射血分数等评价指标,提高工作效率,减少测量误差; |
3.2.9 | 高级自由臂3D,使用常规探头,即可将动态灰阶信息及彩色血流信息一并加工为容积数据,支持自由剪切、重建模式、3D电影旋转等容积超声常规工具,可更直观显示感兴趣区域。 |
3.3 | 成像功能 |
3.3.1 | 血管内中膜自动测量技术:可同屏测量血管前壁和后壁内中膜厚度,并给予最大值、平均值及所测范围区间; |
3.3.2 | 动态血管减影成像技术或类似技术: 1)非多普勒成像原理,真实反应血管内血流状态; 2)无取样框、不降低帧频、无角度依赖,无需注射造影剂的情况下观 察真正的血流动力学; 3)具有捕捉模式,把多帧图像累积到一起,按血流灌注先后顺序动态呈现血管的空间分布状态; 4)可去掉血流周围组织回声背景,单独显示血流; 5)支持凸阵/高频凸阵、小微凸、线阵/高频线阵、面阵、相控阵(附图)及介入探头等。 |
3.3.3 | 超微细血流成像技术或类似技术: 1)显示超微细血流及低速血流信号,支持立体显示模式,支持在造影模式下使用; 2)可支持腹部及小器官应用,支持≥4支线阵探头; 3)具备多种彩色图谱,并具备方向性显示,可帮助医生提高对微细血流的识别度; 4)具备多级别背景模式选择,≥7级; 5)支持累积模式,累积级别可调控; 6)支持与B模式同屏对照显示,支持与实时拍摄的情景照片同屏对照显示; 7)支持PW速度测量; |
3.3.4 | 二维立体血流显示技术: 常规二维探头,实现二维血流显示达到三维显示效果,给与临床更加直观及敏感的图像,通过调节立体程度,使血流边界显示醒目明确。亦可联合超低速血流技术和高穿透技术成像,并可支持测速; |
3.3.5 | 穿刺针增强显示功能: 1)可独立调整穿刺针的显示增益(附图),不影响背景图像质量; 2)多角度可调,帮助清晰显示穿刺路径,提高穿刺活检及介入治疗操作成功率; |
★3.3.6 | 具备智能多普勒血管检查技术或智能血管检查技术:单键完成包括自动识别血管位置、自动调整彩色取样框位置、角度,调整频谱取样容积及角度、自动优化图像、自动测量; |
3.3.7 | 应变式弹性成像: 1)具备成像质量监控色棒和操作动作曲线,指导医生操作; 2)可支持凸阵、线阵/超高频线阵、腔内、面阵等探头; 3)具备弹性量化分析:动态弹性图定量分析,可同屏提供≥8个感兴趣区的硬度值和≥7个感兴趣区与参照区的硬度比; |
3.3.8 | 心功能自动计算功能:在心肌的动态运动下自动追踪描记心内膜并计算出心功能参数,同屏分三部分图像显示动态包络曲线、舒张末期以及收缩末期包络曲线,自动得到EF、CO、SV等心功能数据; |
3.3.9 | 产科自动测量:智能识别胎儿标注测量切面,自动包络测量,快速获得胎儿双顶径、头围、腹围、股骨长、肱骨长生长指标数值,出具胎儿发育报告; |
3.3.10 | 甲状腺高效检查工具包,提供甲状腺常规测量工具包及甲状腺TI-RADS 评估报告系统; |
3.3.11 | 乳腺高效检查工具包,提供按BI-RADS分类方法对病灶进行描述和评估,生成标准的BI-RADS分类评估报告 ; |
3.3.12 | 智能结构甄别技术:组织边界识别(甲状腺、乳腺、肝脏),在用户标定ROI区域自动识别病灶、自动包络病灶边界,对追踪边界进行细微调整校对; |
3.3.13 | 血流定量分析功能:通过对组织感兴趣区的多普勒血流信号计算分析,获得定量数据,可以数据、曲线的形式显示。该定量工具可反映组织内血流的多少,用于类风湿关节炎诊断、病程监测、及疗效评估。亦可用于其它表现为病灶或组织内血流改变的疾 病的定量分析及评估。 |
3.3.14 | 脑卒中疾病诊断相关技术 |
3.3.15 | 影像互联功能: 可连接平板电脑、手机等智能终端,实现对超声设备的远程操控 |
3.3.16 | 设备先进性:2018年1月1日后推向市场的最新高档全身应用机型(以首次获得NMPA医疗器械注册证时间为准)。 |
3.4 | 测量和分析(B型、M型、频谱多普勒、彩色模式) |
3.4.1 | 一般测量 |
3.4.2 | 妇产科测量,系统能根据图像识别技术自动测量胎儿的双顶径、股骨长、头围、腹围等重要的胎儿生长发育指标,并且自动测量计算数值; |
3.4.3 | 心脏功能测量 |
3.4.4 | 多普勒血流测量与分析 |
3.4.5 | 外周血管测量与分析 |
3.4.6 | 泌尿科测量与分析 |
3.4.7 | 多普勒频谱自动包络、测量与计算,参数由客户自由选择 |
3.4.8 | 图像存储与(电影)回放重现单元 |
4.4.1 | 输入/输出信号:HDMI、USB等 |
4.4.4 | 连通性:医学数字图像和通信DICOM3.0版接口部件( 且可以作为中央服务器远程读取、 调入、存储其他彩超图像) |
4.4.5 | 超声图像存档与病案管理系统 |
4.4.6 | 固态硬盘容量≥1TB |
4.4.7 | 一体化剪帖板:在屏幕上可以存储和回放动态及静态图像,图像大小有3种可调;在剪贴板上可以直接进行图像删除、转存或进入病案系统; |
4.4.8 | ≥6个3.0 USB接口,USB一键快速存储功能,只需一个按键一步操作即可把屏幕上的图像存至U 盘、移动硬盘或者其它USB装置。USB接口支持U盘或移动硬盘快速存储屏幕上的图像; |
4.4.9 | 超声图像静态、动态存储,原始数据回放重现; |
4.4.10 | 动态图像、静态图像以AVI、JPEG或MPEGVue格式直接存储于可移动媒介; |
4.4.11 | 支持压缩和高清DICOM图像传输; |
4.4.12 | 在屏剪帖板和多画面同屏回放功能,不同检查日期所存的图像可以回放至同一屏幕比较分析; |
4.5 | 系统通用功能 |
★4.5.5 | ≥4 个激活并相互通用接口(不含笔式探头接口),均为无针式探头接口; |
4.5.6 | 探头规格: |
4.5.6.1 | 频率:无针触点式宽频变频探头,所有探头及所有检****中心频率显示,实现二维、谐波、彩色、多普勒频率独立可调; |
4.5.6.2 | 系统频率范围:1-18MHz(附18MHz临床图片); |
4.5.6.3 | 阵元:小器官矩阵(或面阵)探头阵元数≥1000阵元; |
4.5.6.3 | 穿刺导向:探头可配穿刺导向装置,具备≥5个穿刺角度 ; |
4.6 | 二维灰阶显示主要参数 |
★4.6.1 | 探头性能(标配3只探头): |
4.6.1.1 | 单晶体(或类似技术)凸阵探头1只:超声频宽1-5 MHz; |
4.6.1.2 | 线阵探头1只,超声频宽 3-12MHz; |
4.6.1.3 | 单晶体(或类似技术)矩阵相控阵探头1只,超声频宽1-5MHz,相控阵最大扫描角度≥120° |
4.6.2 | 二维及彩色帧频: 凸阵探头,18cm深度,全视野,最高线密度下,二维帧频≥60帧/秒,彩色帧频≥15帧/秒; 相控阵探头,18cm 深度,扫描角度 85°,最高线密度下,二维帧频≥70帧/秒,彩色帧频 ≥30帧/秒;; |
4.6.3 | 回放重现: 灰阶图像回放≥3000幅、回放时间≥100秒; |
4.6.4 | 预设条件 针对不同的检查脏器,预置最佳化图像的检查条件,减少操作时的调节,及常用所需的外部调节及组合调节; |
4.6.5 | 增益调节:B/M可独立调节,STC分段≥8段,触摸式增益调节功能或侧向增益补偿≥4 段; |
4.6.6 | 系统最大可视扫描深度≥50cm(附图); |
4.7 | 频谱多普勒 |
4.7.1 | 方式:PW,CW,HPRF; |
4.7.2 | 多普勒发射频率可视可调,中心频率明确显示; |
4.7.3 | PWD:血流速度≥15m/s;CWD:血流速度≥20m/s; |
4.7.4 | 最低测量速度:≤0.6mm/s (非噪声信号); |
4.7.5 | 取样容积范围:0.5mm-20mm; |
4.7.6 | 电影回放:≥60秒; |
4.7.7 | 零位移动:≥10级; |
4.8 | 彩色多普勒 |
4.8.1 | 显示方式:速度方差显示、能量显示,速度显示、方差显示; |
4.8.2 | 具有双同步/三同步显示(B/D/CFM); |
4.8.3 | 显示位置调整:线阵扫描感兴趣的图像范围:-20° - +20°; |
4.8.4 | 相控阵探****中心频率可视可调≥9个; |
4.8.5 | 线阵探****中心频率可视可调≥8个; |
4.8.6 | 彩色多普勒能量图 (PDI),彩色方向性能量图(DPDI); |
4.9 | 超声功率输出调节:B/M、PWD、Color Doppler输出功率可调。 |
其他特别要求:
1、3年内推向市场最新超高档全身应用机型(以首次获得NMPA医疗器械注册证时间为准)
2、卖方应在中国境内方便的地点设置备件库(提供营业执照复印件),保证10年零部件供应期。
3、在货物到达使用单位后,卖方应在 7 天内派工程技术人员到达现场,在买方技术人员在场的情况下开箱清点货物,组织安装调试,并承担因此发生的一切费用。
4、本地化服务:制造商****公司或办事处(提供营业执照复印件),有常驻工程师(提供上岗证和身份证复印件),仪器故障要求4小时内响应,24小时内到达现场.
5、现场培训:卖方应提供现场技术培训,保证使用人员正常操作设备各种功能。
6、 培训: 厂家有专门为用户开放的集培训、学习、交流于一体的多功能网站。在该网站上, 用户能学习各系统超声应用知识和设备操作技能,了解到最新的专业动态和活动, 还可以在论坛里交流技术、讨论病例。该网站必须具有微信版。
7、 远程教学工具:微信公众号在线远程指导工具,不需要安装连接拨号,只需要首次注册信息,输入机器的系统编码,后面客户所有关于机器使用,与软件操作等问题都可以与专业应用团队沟通解答,随时随地解决客户的困扰。国际前沿学术资料每周同步更新,精彩学术活动和培训提前通知注册,医学交流平台公开共享,业内专家热门视频随时随地学习,医疗影像专业知识轻松掌握。
****
2021年09月26日
关于“****高端全身彩色多普勒超声诊断仪采购项目”的澄清公告
一. 项目名称:****高端全身彩色多普勒超声诊断 仪采购项目
二. 项目编号:****
三. 首次发布时间:2021年08月26日
四. 更正内容:第五章供货需求中设备参数部分
1、
★5.9 | 内置探头接口≥5个,全激活,非笔试接口 |
现更改为:
5.9 | 内置探头接口≥5个 |
2、
★5.27 | 具备智能多普勒检查技术:单键优化二维、彩色及多普勒图像质量; |
现更改为:
5.27 | 具备智能多普勒检查技术:单键优化二维、彩色及多普勒图像质量; |
3、
★5.29.10 | 支持彩虹灌注成像或造影颜色成像或灌注时间成像技术等相似技术,在微血管造影成像的基础上,以不同颜色对造影微泡不同到达时间进行彩色编码,并叠加成像,通过不同颜色直观地显示组织内血流灌注的时间先后信息(提供图片证明) |
现更改为:
5.29.10 | 支持彩虹灌注成像或造影颜色成像或灌注时间成像技术等相似技术,在微血管造影成像的基础上,以不同颜色对造影微泡不同到达时间进行彩色编码,并叠加成像,通过不同颜色直观地显示组织内血流灌注的时间先后信息(提供图片证明) |
4、
5.30 | 具备应变式弹性成像和剪切波弹性成像 |
现更改为:
★5.30 | 具备应变式弹性成像和剪切波弹性成像 |
5、
5.35 | 支持语言,英语,中文(包括键盘输入、注释、操作面板等) |
现更改为:
5.35 | 支持语言,英语,中文(包括键盘输入、注释、操作面板等)具备盆底超声检查软件。 |
****
2021年08月27日
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