一、采购人名称:****

二、采购项目名称: 血液透析机维修项目

三、采购项目概况:

********中心拟对血液透析机进行维修，满足该所日常工作的需要。

型号：****072、710200T、Dialog+、Dialog+ 710500R、Dialog+ online、Dipact CRRT

生产厂家：B.BRAUN Avitum AG

技术要求：需提供原厂全新配件进行维修

四、拟采用的采购方式：单一来源采购

五、拟采用单一来源采购方式的理由：

为了保证血液透析机的匹配性及安全性，不降低使用性能，防止和降低出现医疗事故，以便更好的满足广大患者的就诊需要，拟采取单一来源方式采购血液透析机的维修服务。

1、****公司存在维修工程师良莠不齐、维修技能更新不及时、借机练兵现象，维修到最后，****设备处于故障不断状态，甚至无法维修，影响设备透析质量从而影响病人的透析，延误患者病情治疗等不良后果。甚至影响设备使用寿命，潜在风险大。

2、2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，****公司不负责重新注册，因此只能使用原厂配件。

3、贝朗血液透析机由B.BRAUN Avitum AG研发生产，设备全部零配件也是由B.BRAUN Avitum AG独家生产，其维护、维修、保养工作需由受过系统化专业培训的工程师才能完成。同时，基于透析设备其各部件都具有特殊性、唯一性，其它替代部件的吻合度、兼容性都无法满足该设备的需求，只能更换原厂原装全新部件，并提供原厂备品，才能保持设备的稳定、安全和高效，使设备性能达到最佳状态。

综上所述，建议血液透析机维修实行单一来源采购方式进行采购。其指定的合法授权代理商为**天圆****公司，负责该项目的售后服务。

七、拟定供应商：

公司名称：**天圆****公司

地址：**市**区茶店子安蓉路8号4幢1单元6楼8号

八、其它事项：

供应商对该项目拟采用单一来源采购方式及其理由有异议的，可以自本公示发出之日起五个工作日内，以书面形式向采购人提出意见。

联系人：林老师 电话：028-****5293

联系人：吴老师 电话：028-****5064